Selpercatinib

Sadržaj

• Prije uzimanja selperkatiniba,
• Selpercatinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Selpercatinib se koristi za liječenje određene vrste karcinoma pluća (NSCLC) kod odraslih koji se proširio na druge dijelove tijela kod odraslih. Također se koristi za liječenje određene vrste karcinoma štitnjače kod odraslih i djece starijih od 12 godina koji se proširio na druge dijelove tijela. Selpercatinib se koristi i za liječenje druge vrste karcinoma štitnjače koja se proširila na druge dijelove tijela kod odraslih i djece starijih od 12 godina i starijih koji su bezuspješno liječeni radioaktivnim jodom. Selpercatinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira ćelije raka da se množe. Ovo pomaže usporiti ili zaustaviti širenje ćelija karcinoma.

Selpercatinib dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Obično se uzima dva puta dnevno (svakih 12 sati) sa ili bez hrane. Uzimajte selpercatinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite selperkatinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih otvarati, žvakati ili drobiti.

Ako povraćate nakon uzimanja selpercatiniba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite sa redovnim rasporedom doziranja.

Liječnik vam može smanjiti dozu ili prekinuti ili prekinuti liječenje. To ovisi o tome koliko lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja. Nastavite uzimati selperkatinib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati selperkatinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja selperkatiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na selpercatinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula selpercatiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: antimikotike poput flukonazola (Diflucan), itrakonazola (Onmel, Sporanox), ketokonazola i vorikonazola (Vfend); aprepitant (Emend); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), uključujući efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase) ; nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); kinidin (u Nuedexti); repaglinid (Prandin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); i verapamil (Calan, Verelan, drugi). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju sa selpercatinibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• ako uzimate H₂ blokatori lijekova za probavne smetnje, žgaravicu ili čireve poput cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid), nizatidina (Axid) ili ranitidina (Zantac), uzimajte selpercatinib najmanje 2 sata prije ili 10 sati nakon uzimanja jednog od ovih lijekova.
• ako uzimate antacid koji sadrži aluminijum, magnezijum, kalcijum ili simetikon; ili puferirane lijekove kao što je puferirani aspirin, uzimajte selpercatinib najmanje 2 sata prije ili najmanje 2 sata nakon uzimanja jednog od ovih lijekova.
• ako uzimate inhibitor protonske pumpe, kao što su esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex), uzmite svaku dozu selperkatiniba zajedno s hranom.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali spor, brz ili nepravilan rad srca; produženi QT interval (rijedak srčani problem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt); visok krvni pritisak; problemi s krvarenjem; ili bolesti bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate selperkatinib. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje i koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja selpercatinibom i tijekom 1 tjedna nakon posljednje doze. Ako ste muško, vi i vaša ženska partnerica trebali biste koristiti kontrolu rađanja tokom liječenja selpercatinibom i tokom 1 tjedna nakon posljednje doze. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate selperkatinib, odmah nazovite svog liječnika. Selpercatinib može naštetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok uzimate selpercatinib i 1 sedmicu nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja selperkatiniba.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate selpercatinib. Liječnik će vam možda reći da ne uzimajte selperkatinib 7 dana prije vaše operacije ili zahvata i reći će vam kada biste trebali početi ponovo uzimati lijekove.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako prođe 6 sati od vaše sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Selpercatinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• suha usta
• dijareja
• zatvor
• mučnina
• povraćanje
• bolovi u stomaku
• glavobolja
• umor
• kašalj
• otežano disanje
• oticanje ruku, nogu, ruku i stopala

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• bolovi u desnom gornjem dijelu želuca; neobične modrice ili krvarenja; tamni urin; ili žutilo kože i oka
• lupanje srca
• vrtoglavica ili vrtoglavica
• nesvjestica
• kašljanje ili povraćanje krvi ili materijala koji izgleda kao talog kafe; neobična krvarenja ili modrice, ružičasta; crveni ili tamno smeđi urin; ili crvena ili crna crna stolica
• mučnina; povraćanje; otežano disanje; grčevi u mišićima; slabost; napadaji; ili oticanje ruku i nogu
• groznica, osip ili bol u zglobovima ili mišićima

Selperkatinib može uzrokovati da kosti prestanu rasti prerano kod tinejdžera koji još uvijek rastu. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja ovog lijeka djetetu.

Selpercatinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš će liječnik redovito provjeravati vaš krvni pritisak i naručiti određene laboratorijske testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na selperkatinib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Retevmo^®