Metoksi polietilen glikol-epoetin beta injekcija

Sadržaj

• Prije upotrebe injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta,
• Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Pacijenti sa kroničnom bolešću bubrega:

Korišćenje injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka ili prelaska na noge i pluća. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest, moždani udar, duboku vensku trombozu (DVT; krvni ugrušak u nozi), plućnu emboliju (PE; krvni ugrušak u plućima) ili ako ćete imati operacija. Prije bilo kakve operacije, čak i stomatološke, recite svom liječniku ili stomatologu da se liječite injekcijom metoksi polietilen glikol-epoetin beta, posebno ako imate operaciju bajpasa koronarne arterije (CABG) ili operaciju za liječenje problema sa kostima. Liječnik vam može propisati antikoagulant („razrjeđivač krvi“) kako bi se spriječilo stvaranje ugrušaka tijekom operacije. Ako se liječite hemodijalizom (tretman uklanjanja otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), u vašem vaskularnom pristupu može se stvoriti krvni ugrušak (mjesto na kojem se cijev za hemodijalizu spaja s vašim tijelom). Obavijestite svog liječnika ako vam vaskularni pristup prestane raditi kao i obično. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili odmah potražite medicinsku pomoć: bol u prsima; otežano disanje ili otežano disanje; bolovi u nogama sa ili bez otoka; hladna ili blijeda ruka ili noga; konfuzija; problemi s govorom; iznenadna slabost ili utrnulost ruke ili noge (posebno na jednoj strani tijela) ili lica; problemi sa vidom; poteškoće u hodanju; vrtoglavica; gubitak ravnoteže ili koordinacije; ili nesvjestica.

Vaš liječnik će prilagoditi vašu dozu injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta tako da vaš nivo hemoglobina (količina proteina koja se nalazi u crvenim krvnim zrncima) bude dovoljno visok da vam nije potrebna transfuzija crvenih krvnih zrnaca (prijenos crvene krvi jedne osobe krvnih zrnaca u tijelo druge osobe za liječenje teške anemije). Ako primite dovoljno injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta da povećate hemoglobin na normalan ili gotovo normalan nivo, veći je rizik da ćete imati moždani udar ili razviti ozbiljne ili po život opasne probleme sa srcem, uključujući srčani udar i zatajenje srca . Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol u prsima, pritisak u stiskanju ili stezanje; otežano disanje; mučnina; vrtoglavica; znojenje; nelagoda ili bol u rukama, ramenu, vratu, čeljusti ili leđima; ili oticanje ruku, stopala ili gležnja.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će često nadgledati vaš krvni pritisak tokom liječenja injekcijom metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Vaš liječnik će također naručiti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Vaš liječnik može smanjiti dozu ili vam reći da prestanete koristiti injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta na određeno vrijeme ako testovi pokažu da postoji visok rizik od pojave ozbiljnih nuspojava. Pažljivo slijedite upute liječnika.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom metoksi polietilen glikol-epoetin beta i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima od primanja injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta.

Pacijenti sa rakom:

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta ne smije se koristiti za liječenje anemije uzrokovane hemoterapijom karcinoma.

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta koristi se za liječenje anemije (manji broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog) kod osoba s kroničnim zatajenjem bubrega (stanje u kojem bubrezi polako i trajno prestaju raditi tokom određenog vremenskog perioda) kod odraslih i ne na dijalizi i kod djece starije od 5 godina na dijalizi koja su već dobila drugi tretman za anemiju. Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta ne smije se koristiti za liječenje anemije uzrokovane hemoterapijom karcinoma i ne smije se koristiti umjesto transfuzije crvenih krvnih zrnaca za liječenje teške anemije. Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta spada u klasu lijekova koji se nazivaju agensi koji stimulišu eritropoezu (ESA). Djeluje tako što uzrokuje da koštana srž (meko tkivo unutar kostiju gdje se stvara krv) stvara više crvenih krvnih zrnaca.

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta dolazi kao otopina (tečnost) za subkutano ubrizgavanje (neposredno ispod kože) ili intravenozno (u venu) kod odraslih i intravenozno kod dece. Obično se ubrizgava svake 2 ili 4 sedmice prema uputama liječnika. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta tačno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao ljekar.

Vaš liječnik će vam započeti s niskom dozom injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta i prilagoditi vašu dozu ovisno o laboratorijskim rezultatima i vašim osjećajima, obično ne više od jednom mjesečno. Vaš lekar vam takođe može reći da na određeno vreme prestanete da koristite injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Pažljivo slijedite ove upute.

Ne tresite injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta.

Uvijek ubrizgajte injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta u sopstveni špric. Ne razređujte je sa bilo kojom tečnošću i ne mešajte je sa bilo kojim drugim lekovima.

Injekcije metoksi polietilen glikol-epoetina beta mogu davati ljekar ili medicinska sestra ili vaš liječnik može odlučiti da li ih možete sami ubrizgati ili da vam injekcije može dati prijatelj ili rođak. Vi i osoba koja će davati injekcije trebate pročitati podatke proizvođača za pacijenta koji dolaze s injekcijom metoksi polietilen glikol-epoetin beta prije nego što je prvi put koristite kod kuće. Zamolite svog doktora da pokaže vama ili osobi koja će ubrizgavati lijek kako da ga ubrizgava.

Možete ubrizgati metoksi polietilen glikol-epoetin beta injekciju neposredno ispod kože bilo gdje na vanjskom području nadlaktica, sredini prednjih bedara ili želucu.

Uvijek pogledajte injekciju u rastvor metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Uvjerite se da je na napunjenoj šprici označeno tačno ime i jačina lijeka i datum isteka koji nije prošao. Također provjerite je li otopina bistra, bezbojna do blago žućkasta i da ne sadrži grudice, pahuljice ili čestice. Ako postoje problemi s lijekovima, nazovite ljekarnika i nemojte ga ubrizgavati.

Ne koristite napunjene špriceve više od jednom. Bacite korištene šprice u posudu otpornu na probijanje. Pitajte svog liječnika ili farmaceuta kako zbrinuti posudu otpornu na probijanje.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na metoksi polietilen glikol-epoetin beta, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije metoksi polietilen glikol epoetin beta. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste imali visoki krvni pritisak i jeste li ikada imali čistu aplaziju crvenih krvnih zrnaca (PRCA; vrsta teške anemije koja se može razviti nakon liječenja ESA-om, poput injekcije darbepoetina alfa, injekcije epoetina alfa ili metoksi polietilen glikol-epoetin beta.Ljekar vam može reći da ne koristite injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali napadaje ili rak.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite injekciju metoksi polietilen glikol-epoetin beta, nazovite svog doktora.

Vaš liječnik može vam propisati posebnu prehranu koja će vam pomoći u kontroli krvnog pritiska i povećanju nivoa željeza kako bi injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta mogla raditi što bolje. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili dijetetičara ako imate pitanja.

Nazovite svog doktora i pitajte šta da radite ako propustite dozu injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Nemojte koristiti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• povraćanje
• zatvor
• curenje iz nosa, kihanje i zagušenja
• glavobolja
• grčevi mišića
• bol u leđima
• bolovi u stomaku
• groznica, kašalj ili hladnoća
• bolovi u nogama ili rukama

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• košnice
• svrbež
• kožni plikovi ili ljuštenje kože
• oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
• zviždanje
• otežano disanje ili gutanje
• napadaji

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta može izazvati druge neželjene efekte. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku i dalje od svjetlosti. Takođe se može čuvati na sobnoj temperaturi do 30 dana; nemojte ga zamrzavati. Bacite bilo koji lijek koji je smrznut ili ako se čuva na sobnoj temperaturi duže od 30 dana.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• ubrzano ili ubrzano kucanje srca

Ne dozvolite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Mircera^®