Larotrektinib

Sadržaj

• Prije uzimanja larotrektiniba,
• Larotrektinib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one iz odjeljka POSEBNE MJERE, nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Larotrektinib se koristi za liječenje određene vrste solidnih tumora kod odraslih i djece starije od 1 mjeseca koji su se proširili na druge dijelove tijela ili se ne mogu uspješno liječiti operativnim zahvatom. Ovaj lijek se koristi samo ako ne postoje drugi tretmani, a tumori su se pogoršali nakon primanja drugih tretmana. Larotrektinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji govori ćelijama karcinoma da se množe. To može pomoći usporiti rast tumora.

Larotrektinib dolazi u obliku kapsule i kao otopina (tečnost) koja se uzima oralno. Obično se uzima sa ili bez hrane dva puta dnevno. Uzimajte larotrektinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi larotrektinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte kapsule cijele vodom; nemojte ih žvakati ili drobiti.

Koristite oralnu špricu (mjerni uređaj) za precizno mjerenje i uzimanje doze otopine larotrektiniba. Pitajte svog ljekarnika za špricu za usnu šupljinu ako ona nije uključena u vaš lijek. Za mjerenje otopine nemojte koristiti žličicu za domaćinstvo. Zamenite svaku špricu za oralnu primenu nakon što je koristite 7 dana ili ako se ošteti. Slijedite upute proizvođača o načinu korištenja i čišćenja štrcaljke za usne šupljine. Ako imate pitanja, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Ako dajete rješenje djetetu, stavite vrh oralne šprice u djetetova usta uz unutrašnju stranu obraza. Držite dijete u uspravnom položaju nekoliko minuta odmah nakon davanja doze larotrektiniba. Ako dijete ispljune dozu ili niste sigurni da je data cijela doza, nemojte davati drugu dozu.

Ako povratite odmah nakon uzimanja larotrektiniba, nemojte ponavljati dozu. Nastavite sa redovnim rasporedom doziranja.

Vaš liječnik će možda morati privremeno ili trajno prekinuti liječenje ili smanjiti dozu larotrektiniba tokom liječenja. To ovisi o tome koliko lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja larotrektinibom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja larotrektiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na larotrektinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula ili otopine larotrektiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: određene antimikotike kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; avanafil (Stendra); buspiron; klaritromicin (Biaxin, u PrevPac); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); određeni lijekovi koji potiskuju imunološki sistem poput everolimusa (Afinitor, Zortress), sirolimusa (Rapamune) i takrolimusa (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatin; midazolam; nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatin (Flolipid, Zocor); i vardenafil (Levitra, Staxyn). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s larotrektinibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Nemojte uzimati kantarion dok uzimate larotrektinib.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali stanja koja utječu na živčani sistem ili bolesti jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje i koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja i 1 tjedan nakon zadnje doze. Ako ste muško, vi i vaša ženska partnerica trebali biste koristiti kontrolu rađanja tokom liječenja i 1 sedmicu nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti. Larotrektinib može smanjiti plodnost kod žena. Međutim, ne biste trebali pretpostavljati da ne možete zatrudnjeti. Ako vi ili vaš partner zatrudnite, odmah nazovite svog liječnika. Larotrektinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tokom liječenja i 1 sedmicu nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da larotrektinib može uzrokovati pospanost, vrtoglavicu ili konfuziju. Ne vozite automobil i ne upravljajte mašinama dok ne saznate kako ovaj lijek djeluje na vas.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 6 sati prije vaše sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Larotrektinib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• kašalj
• zatvor
• dijareja
• mučnina
• povraćanje
• bolovi u stomaku
• glavobolja
• nazalna kongestija
• debljanje
• bolovi u mišićima, zglobovima ili leđima
• slabost mišića
• povećana žeđ; promjena u količini ili boji urina; suha koža; ili nesvjestica

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one iz odjeljka POSEBNE MJERE, nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• spor ili težak govor; slučajno padanje; ili trnci, utrnulost ili osjećaj pečenja u rukama i nogama
• vrućica
• oticanje u rukama, stopalima, gležnjevima ili potkoljenicama
• otežano disanje
• neobičan umor ili slabost; ili blijeda koža
• gubitak apetita; mučnina; povraćanje; žutilo kože ili očiju; ili bol u gornjem desnom dijelu želuca

Larotrektinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Kapsule čuvajte na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupatilu). Držite oralnu otopinu u frižideru i dobro zatvorenu; nemojte se smrzavati. Uklonite neiskorištenu oralnu otopinu 90 dana nakon prvog otvaranja bočice.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na larotrektinib. Za neka stanja, liječnik će naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti larotrektinibom.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• VitrakviI^®