Abemaciclib

Sadržaj

• Prije uzimanja abemacikliba,
• Abemaciclib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili bilo koji dio iz odjeljka POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

[Objavljeno 13.09.2019]

PUBLIKA: Pacijent, zdravstveni radnik, onkologija

PROBLEM: FDA upozorava da palbociklib (Ibrance^®), ribociklib (Kisqali^®) i abemaciklib (Verzenio^®) koji se koristi za liječenje nekih pacijenata sa uznapredovalim karcinomom dojke može izazvati rijetku, ali ozbiljnu upalu pluća. FDA je odobrila nova upozorenja o ovom riziku na informacije o propisivanju i uložak paketa za pacijenta za cijelu klasu ovih lijekova koji inhibiraju ciklin-zavisnu kinazu 4/6 (CDK 4/6). Ukupna korist inhibitora CDK 4/6 i dalje je veća od rizika kada se koriste na propisani način.

POZADINA: Inhibitori CDK 4/6 su klasa lijekova na recept koji se koriste u kombinaciji s hormonskim terapijama za liječenje odraslih sa pozitivnim na hormonski receptor (HR), negativnim uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke negativnim na epidermalni faktor 2 (HER2) koji se proširio na ostali dijelovi tijela. Inhibitori CDK 4/6 blokiraju određene molekule uključene u pospješivanje rasta ćelija karcinoma. FDA je odobrila palbociklib 2015. godine, a ribociklib i abemaciklib 2017. Pokazalo se da CDK 4/6 inhibitori poboljšavaju vremensko razdoblje nakon početka liječenja, rak ne raste značajno i pacijent je živ, što se naziva preživljavanje bez progresije (Pogledajte listu inhibitora CDK 4/6 koje je odobrila FDA u nastavku).

PREPORUKA:Pacijenti trebate odmah obavijestiti svog zdravstvenog radnika ako imate bilo kakve nove ili pogoršavajuće simptome koji uključuju pluća, jer oni mogu ukazivati ​​na rijetko, ali po život opasno stanje koje može dovesti do smrti. Simptomi na koje treba obratiti pažnju uključuju:

• Poteškoće ili nelagoda u disanju
• Kratkoća daha u mirovanju ili sa slabom aktivnošću

Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora sa zdravstvenim radnikom. Svi lijekovi imaju nuspojave čak i ako se pravilno koriste kako je propisano, ali općenito koristi od uzimanja ovih lijekova nadilaze ove rizike.Važno je znati da ljudi različito reagiraju na sve lijekove, ovisno o zdravlju, bolestima koje imaju, genetskim faktorima, drugim lijekovima koje uzimaju i mnogim drugim faktorima. Specifični faktori rizika za utvrđivanje vjerovatnoće da će određena osoba doživjeti ozbiljnu upalu pluća kada uzima palbociklib, ribociklib ili abemaciklib nisu identificirani.

Zdravstveni radnici treba redovno nadgledati pacijente zbog plućnih simptoma koji ukazuju na intersticijsku bolest pluća (ILD) i / ili pneumonitis. Znakovi i simptomi mogu uključivati:

• hipoksija
• kašalj
• dispneja
• intersticijski infiltrati na radiološkim pregledima kod pacijenata kod kojih su isključeni zarazni, neoplastični i drugi uzroci.

Prekinuti liječenje inhibitorom CDK 4/6 kod pacijenata koji imaju nove ili pogoršane respiratorne simptome i trajno prekinuti liječenje kod pacijenata s teškom ILD i / ili pneumonitisom.

Za više informacija posjetite web stranicu FDA na: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib se koristi zajedno s fulvestrantom (Faslodex) za liječenje određene vrste pozitivnih na hormonske receptore, uznapredovalog karcinoma dojke (karcinom dojke koji ovisi o rastu hormona poput estrogena) ili karcinoma dojke koji se proširio na druge dijelove tijela nakon tretmana sa antiestrogenim lijekovima kao što je tamoksifen (Nolvadex). Abemaciklib se također koristi zajedno s anastrozolom (Arimidex), eksemestanom (Aromasin) ili letrozolom (Femara) kao prvo liječenje pozitivnog hormonskog receptora, uznapredovalog karcinoma dojke ili karcinoma dojke koji se proširio na druge dijelove tijela. Abemaciklib se takođe koristi sam za liječenje određene vrste pozitivnih na hormonske receptore, uznapredovalog karcinoma dojke ili karcinoma dojke koji se proširio na druge dijelove tijela kod ljudi koji su već liječeni antiestrogenim lijekovima i hemoterapijom. Abemaciklib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira ćelije raka da se množe. Ovo pomaže usporiti ili zaustaviti širenje ćelija karcinoma.

Abemaciclib dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Obično se uzima dva puta dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte abemaciclib svakog dana približno u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte abemaciclib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti. Ne uzimajte tablete koje su slomljene, ispucale ili na bilo koji način oštećene.

Ako povraćate nakon uzimanja abemacikliba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite sa redovnim rasporedom doziranja.

Vaš ljekar može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ako osjetite određene nuspojave. To ovisi o tome koliko lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja abemaciklibom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja abemacikliba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na abemaciklib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta abemacikliba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: klaritromicin (Biaxin, u Prevpac-u), diltiazem (Cardizem, Tiazac, drugi), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifater) i verapamil (Calan , Verelan, drugi). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s abemaciklibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate vrućicu, mrzlicu ili bilo koje druge znakove infekcije ili ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Morat ćete napraviti test za trudnoću prije nego što započnete liječenje, a trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja i najmanje 3 tjedna nakon posljednje doze. Ako zatrudnite dok uzimate abemaciklib, odmah nazovite svog liječnika. Abemaciklib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok uzimate abemaciklib i najmanje 3 sedmice nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja abemacikliba.
• trebali biste znati da abemaciklib često uzrokuje proljev, koji može biti ozbiljan. Liječnik će vam vjerovatno reći da pijete puno tekućine i uzimate lijekove protiv dijareje kako biste spriječili dehidraciju (gubitak previše vode iz tijela) kada prvi put osjetite proljev ili tekuću stolicu. Odmah nazovite svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma dehidracije: ekstremna žeđ, suhoća usta ili kože, smanjeno mokrenje ili ubrzan rad srca.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Abemaciclib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• povraćanje
• bolovi u stomaku
• zatvor
• čireve na usnama, ustima ili grlu
• smanjen apetit
• gubitak težine
• gubitak kose
• svrbež
• osip
• glavobolja
• promjene u ukusu
• vrtoglavica
• bol u zglobovima

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili bilo koji dio iz odjeljka POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• umor
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• žutilo kože ili očiju
• gubitak apetita
• lako krvarenje ili modrice
• bolovi u rukama ili nogama
• oticanje ruku, stopala, nogu ili zglobova
• otežano disanje
• bol u prsima
• ubrzano disanje
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• groznica, jeza, kašalj ili drugi znakovi infekcije
• blijeda koža

Abemaciclib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije i tokom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na abemaciklib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Verzenio^®