Midostaurin

Sadržaj

• Prije uzimanja midostaurina,
• Midostaurin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Midostaurin se koristi sa drugim hemoterapijskim lijekovima za liječenje određenih vrsta akutne mijeloične leukemije (AML; vrsta karcinoma bijelih krvnih zrnaca). Midostaurin se takođe koristi za određene vrste mastocitoze (poremećaj krvi u kojem ima previše mastocita [određena vrsta bijelih krvnih zrnaca]). Midostaurin je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira ćelije raka da se množe. Ovo pomaže u zaustavljanju širenja ćelija mastocita i raka.

Midostaurin dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa hranom dva puta dnevno. Uzimajte midostaurin svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi midostaurin tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih otvarati ili drobiti.

Ako povraćate nakon uzimanja midostaurina, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite sa redovnim rasporedom doziranja.

Vaš liječnik vam može smanjiti dozu midostaurina ili vam reći da prestanete uzimati midostaurin na određeno vrijeme ili trajno tokom liječenja. To ovisi o nuspojavama koje imate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja. Nastavite uzimati midostaurin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati midostaurin bez razgovora sa svojim liječnikom.

Liječnik vam može reći da uzimate lijekove za sprečavanje mučnine i povraćanja prije svake doze midostaurina.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja midostaurina,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na midostaurin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula midostaurina. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: boceprevir (više nije dostupan u SAD-u; Victrelis); karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); enzalutamid (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); lijekovi koji se koriste za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV) kao što su kobicistat (Tybost, u Evotazu, u Genvoji, u Prezcobixu, u Stribildu), elvitegravir (Vitekta), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri , u Technivieu, u Viekiri), sakvinavir (Invirase) i tipranavir (Aptivus); mitotan (lizodren); nefazodon; fenitoin (Dilantin, Phenytek); posakonazol (Noksafil); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); troleandomicin (nije dostupan u SAD-u); i vorikonazol (Vfend). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s midostaurinom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali nepravilan rad srca, produljenje QT intervala (srčani problem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt), bolesti pluća, jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste žensko, ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate midostaurin i do 4 mjeseca nakon posljednje doze. Morat ćete napraviti negativan test trudnoće u roku od 7 dana prije nego što počnete uzimati midostaurin. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako ste muško, vi i vaš ženski partner trebate koristiti kontrolu rađanja tokom liječenja i nastaviti koristiti kontracepciju 4 mjeseca nakon posljednje doze. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate midostaurin, odmah nazovite svog liječnika. Midostaurin može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok uzimate midostaurin i 4 mjeseca nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Midostaurin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• povraćanje
• dijareja
• glavobolja
• krvarenje iz nosa
• umor
• slabost
• vrtoglavica
• zatvor
• hemoroidi
• pojačano znojenje
• bolovi u stomaku
• bijele mrlje ili ranice na usnama ili u ustima i grlu
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• bolovi u leđima, kostima, zglobovima, udovima ili mišićima
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• groznica, kašalj, upaljeno grlo, mrzlica i drugi znakovi infekcije
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• otežano disanje
• bol u prsima
• ispiranje
• oticanje usana, jezika ili grla
• otežano disanje ili gutanje
• košnice
• osip
• svrbež
• novi ili pogoršavajući kašalj
• zviždanje
• povraćanje krvi ili povraćanje materijala koji izgleda poput taloga kafe
• neobično krvarenje ili modrice
• peckanje ili bol prilikom mokrenja

Midostaurin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na midostaurin.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Rydapt^®