Ribociclib

Sadržaj

• Prije uzimanja ribocikliba,
• Ribociklib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

Ribociklib se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje određene vrste hormonskog receptora - pozitivnog (ovisi o hormonima kao što je estrogen za rast) uznapredovalog raka dojke ili koji se proširio na druge dijelove tijela kod žena koje nisu doživjele menopauzu (promjena života; kraj mjesečnih menstruacija) i kod onih koji su blizu ili su već doživjeli menopauzu. Ribociklib se takođe koristi u kombinaciji sa fulvestrantom (Faslodex) za liječenje određene vrste uznapredovalog karcinoma dojke pozitivnog na hormonske receptore ili koji se proširio na druge dijelove tijela kao početni tretman ili kod ljudi koji nisu uspješno liječeni drugim tretmanima kod žena koje su već imale menopauzu. Ribociklib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira ćelije raka da se množe. Ovo pomaže usporiti ili zaustaviti širenje ćelija karcinoma.

Ribociclib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa hranom ili bez nje, jednom dnevno ujutro, tokom prvih 21 dana 28-dnevnog ciklusa. Uzimajte ribociklib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi ribociklib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti. Ne uzimajte tablete koje su slomljene ili zgnječene.

Ako povraćate nakon uzimanja ribocikliba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite sa redovnim rasporedom doziranja.

Liječnik vam može smanjiti dozu ribocikliba ili trajno ili privremeno zaustaviti liječenje. To ovisi o tome koliko lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja ribociklibom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja ribocikliba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na ribociklib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ribocikliba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: amiodaron (Nexterone, Pacerone); određeni antibiotici poput klaritromicina (Biaxin, u Prevpac-u), eritromicina (E.E.S., Ery-tab, Eryped) i moksifloksacina (Avelox); određeni antifungalni lijekovi kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); bepridil (više nije dostupan u SAD-u); boceprevir (Victrelis, više nije dostupan u SAD-u); klorokin (Aralen); konivaptan; ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); disopiramid (Norpace); ergotamin (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanil (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); halofantrin (Halfan; više nije dostupan u SAD-u); haloperidol (Haldol); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Teril, drugi) i fenitoina (Dilantin, Phenytek); metadon (dolofin, metadoza); nefazodon; ondansetron (intravenski); pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (u Nuedexti); rifampin (Rimactane, Rifadin, u Rifamateu, u Rifateru); sirolimus (Rapamune); sotalol (Betapace, Sotylize); takrolimus (Envarsus XR, Prograf) i tamoksifen (Soltamox). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ribociklibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno kantarion.
• recite svom liječniku ako ste nedavno imali srčani udar; ili su imali ili su ikada imali otkucaje srca; produženi QT interval (rijedak srčani problem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt); abnormalni nivoi kalijuma, kalcijuma, fosfora ili magnezijuma u krvi; Otkazivanje Srca; ili bolesti jetre, bubrega ili srca.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Prije početka liječenja morat ćete napraviti test na trudnoću. Koristite pouzdanu metodu kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja i 3 tjedna nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok uzimate ribociklib, odmah nazovite svog liječnika. Ribociklib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok uzimate ribociklib i najmanje 3 sedmice nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja ribocikliba.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate ribociklib.

Ne jedite grejp i ne pijte grejp dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ribociklib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• zatvor
• bolovi u stomaku
• glavobolja
• gubitak kose
• bol u leđima
• svrbež
• rane u ustima
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• groznica, upaljeno grlo, mrzlica ili drugi znakovi infekcije
• osip
• mehurići ili ljuštenje kože
• peckanje ili stvaranje mjehura na usnama, očima ili ustima
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• otežano disanje ili otežano disanje; kašalj sa ili bez sluzi; ili bol u prsima
• vrtoglavica
• nesvjestica
• žutilo kože ili očiju
• tamni ili smeđi (u boji čaja) urin
• umor
• gubitak apetita
• bolovi u gornjoj desnoj strani želuca
• mučnina
• povraćanje
• krvarenje ili modrice lakše nego normalno

Ribociklib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na ribociklib. Vaš lekar takođe može naručiti elektrokardiogram (EKG; test koji meri električnu aktivnost u srcu) pre i tokom lečenja.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Kisqali^®

• Kisqali^® Femera^® (kao kombinirani proizvod koji sadrži Letrazol i Ribociklib)