Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir i Ritonavir

Sadržaj

• Prije uzimanja dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira,
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir više nisu dostupni u Sjedinjenim Državama.

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji zarazi jetru i može izazvati ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, uzimanje kombinacije dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija ili opasna po život i da se pojave simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali infekciju virusom hepatitisa B. Vaš liječnik će naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li ikada infekciju hepatitisom B. Vaš liječnik će vas takođe nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tokom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i za vrijeme liječenja kombinacijom dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira. Ako tokom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, blijeda stolica, bolovi u stomaku ili taman urin.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene testove prije, tokom i nakon tretmana kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na kombinaciju dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja kombinacije dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir koriste se sami ili u kombinaciji sa ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere) za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije hepatitisom C (oticanje jetre uzrokovano virusom). Dasabuvir je nenukleozidni inhibitor NS5B polimeraze. Djeluje tako što smanjuje količinu HCV u tijelu. Ombitasvir je inhibitor NS5A virusa hepatitisa C (HCV). Djeluje zaustavljanjem virusa koji uzrokuje širenje hepatitisa C unutar tijela. Paritaprevir je inhibitor proteaze. Djeluje tako što smanjuje količinu HCV u tijelu. Ritonavir je inhibitor proteaze. Pomaže u povećanju količine paritaprevira u tijelu, tako da će lijekovi imati veći učinak.

Kombinacija dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira dolazi u obliku tableta sa produženim oslobađanjem (dugotrajnog djelovanja) koje se uzimaju na usta. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir svaki dan približno u isto vrijeme. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Tablete s produljenim oslobađanjem dolaze u paketu s 28 dana lijekova. Svako pakiranje dnevne doze sadrži 3 tablete koje sadrže kombinaciju dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira. Uzimajte dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir (3 tablete) svako jutro s hranom. Slijedite upute na svakom paketu dnevne doze o tome kako ukloniti tablete.

Progutajte tablete sa produženim oslobađanjem cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Nastavite uzimati dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir, čak i ako se osjećate dobro. Dužina liječenja (12 do 24 sedmice) ovisi o vašem stanju, koliko dobro reagirate na lijek i imate li ozbiljne nuspojave. Nemojte prestati uzimati dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir bez razgovora sa ljekarom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira s produljenim oslobađanjem. Ako ste imali ozbiljnu ili po život opasnu reakciju na ritonavir (osip, mjehurići ili ljuštenje kože), liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimajte dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku ako uzimate alfuzosin (Uroxatral); apalutamid (Erleada); atorvastatin (Lipitor, u Caduetu); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (Propulsid; više nije dostupan u SAD-u); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, u Atripli); lijekovi koji sadrže ergot kao što su dihidroergotamin mezilat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu) i metilergonovin (Methergine); etinilestradiol oralni kontraceptivi kao što su određeni („kontracepcijske pilule“), flasteri, hormonalni vaginalni prstenovi i drugi proizvodi etinilestradiola; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (na usta); fenitoin (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sildenafil (Revatio) za liječenje plućne arterijske hipertenzije; simvastatin (Flolipid, Zocor, u Vytorinu); sirolimus (Rapamune); Kantarion; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ili triazolam (Halcion). Takođe, obavijestite svog liječnika ako uzimate kolhicin (Colcrys, Mitigare) i imate li bolest jetre ili bubrega. Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: acetaminofen i hidrokodon (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); blokatori angiotenzinskih receptora (ARB) kao što su kandesartan (Atacand, u Atacand HCT), losartan (Cozaar, u Hyzaar) ili valsartan (Diovan, u Diovan HCT, u Exforge); antikoagulansi („razrjeđivači krvi“) kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); buprenorfin i nalokson (Suboxone, Zubsolv); blokatori kalcijumovih kanala kao što su amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, drugi), nifedipin (Adalat, Procardia) ili verapamil (Calan, Verelan, drugi); karisoprodol (Soma); ciklobenzaprin (Amrix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (valium); elagolix (Orilissa); enkorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); flutikazon (Flonase, Flovent, u Advair-u); furosemid (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); ketokonazol; lijekovi za nepravilan rad srca kao što su amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (više nije dostupan u SAD-u), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) ili kinidin (u Nuedexti); metformin (Glucophage, Riomet, drugi); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); kvetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; u Complera, u Odefsey); ritonavir (Norvir, u Kaletri) koji se koristi u kombinaciji s drugim inhibitorima HIV proteaze, kao što su atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) i lopinavir (u Kaletri); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, u Advair-u); i vorikonazol (Vfend). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju drugu bolest jetre, osim hepatitisa C. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali transplantaciju jetre, dijabetes ili virus humane imunodeficijencije (HIV).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu smanjiti efikasnost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati, injekcije i intrauterini uređaji). Koristite drugi oblik kontrole rađanja dok uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir i 2 sedmice nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje će vam odgovarati tokom i nakon liječenja dasabuvirom, ombitasvirom, paritaprevirom i ritonavirom.
• ne zaboravite da ne pijete alkohol u roku od 4 sata nakon uzimanja tableta sa produljenim oslobađanjem dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Važno je ne propustiti ili preskočiti nijednu dozu. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• kašalj
• razdražljivost
• glavobolja
• dijareja
• grčevi mišića

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika

• osip
• crvenilo kože
• svrbež
• košnice
• umor ili nedostatak energije
• slabost
• konfuzija

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u kartonu u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici). Ne vadite tablete iz paketa dnevnih doza koje je dostavio proizvođač dok ih ne budete spremni uzeti.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Viekira XR^® (kao kombinirani proizvod koji sadrži Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir i Ritonavir)