Obeticholic Acid

Sadržaj

• Prije uzimanja obeticholne kiseline,
• Obeticholic acid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Obeticholna kiselina može uzrokovati ozbiljna ili po život opasna oštećenja jetre, posebno ako se doza obeticholic kiseline ne prilagodi kada se bolest jetre pogorša. Ako tijekom uzimanja obeticholne kiseline osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: žutilo kože ili očiju, taman urin, crna katranasta stolica, iskašljavanje ili povraćanje krvi, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, oticanje u i oko područje želuca, gubitak težine, gubitak apetita, umor, proljev, zbunjenost, nejasan govor, anksioznost, promjene raspoloženja, promjene u ličnosti ili rjeđe mokrenje.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio funkciju jetre i odgovor vašeg tijela na obeticholnu kiselinu.

Obeticholna kiselina koristi se sama ili u kombinaciji s ursodiolom (Actigall, Urso) za liječenje primarnog žučnog holangitisa (PBC; vrsta bolesti jetre koja uništava žučne kanale, što omogućava zadržavanje žuči u jetri i nanošenje štete) ljudima koji ne mogu uzimati ursodiol ili kod ljudi koji nisu bili uspješno liječeni samo ursodiolom. Obeticholna kiselina spada u klasu lijekova koji se nazivaju agonisti farnesoidnog X receptora. Djeluje tako što smanjuje proizvodnju žuči u jetri i povećava uklanjanje žuči iz jetre.

Obeticholic acid dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Uzima se obično jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte obeticholnu kiselinu svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte obeticholnu kiselinu tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Vaš liječnik će možda morati privremeno ili trajno zaustaviti liječenje ili smanjiti dozu obeticholne kiseline tokom liječenja. To će ovisiti o tome koliko lijek djeluje na vas ili ako osjetite određene nuspojave. Nastavite uzimati obeticholnu kiselinu čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati obeticholnu kiselinu bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja obeticholne kiseline,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na obeticholnu kiselinu, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta obeticholic acid. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: kofein (koji se nalazi u određenim lijekovima za liječenje pospanosti i glavobolje), teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, drugi), tizanidin (Zanaflex) ili varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s obeticholnom kiselinom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• ako uzimate kolestiramin (Prevalite), kolestipol (Colestid) ili kolesevelam (Welchol), uzmite ih najmanje 4 sata prije ili 4 sata nakon obeticholne kiseline.
• recite svom liječniku ako imate opstrukciju žučnih kanala (začepljenje cijevi koje prenose žuč iz jetre u žučnu kesu i tanko crijevo). Liječnik će vam možda reći da ne uzimate obeticholnu kiselinu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali visoki nivo holesterola ili bolesti štitnjače.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate obeticholnu kiselinu, nazovite svog liječnika.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Obeticholic acid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bol u ustima ili grlu
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• osip
• vrtoglavica
• nesvjestica
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• umor ili slabost
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• zatvor

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• jak svrab
• groznica, jeza ili drugi znakovi infekcije
• suhoća, iritacija, crvenilo, kore ili drenaža kože

Obeticholic acid može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• žutilo kože ili očiju
• tamno obojeni urin
• gubitak apetita
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• mučnina
• povraćanje
• otok u predelu oko želuca

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Ocaliva^®