Nivolumab injekcija

Sadržaj

• Prije primanja injekcije nivolumaba,

Injekcija Nivolumaba se koristi:

• samostalno ili u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje određenih vrsta melanoma (vrsta karcinoma kože) koji se proširio na druge dijelove tijela ili se ne može ukloniti operacijom,
• za liječenje i sprečavanje povratka određene vrste melanoma nakon operacije uklanjanja istog i svih zahvaćenih tkiva i limfnih čvorova,
• u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje određene vrste karcinoma pluća (ne-ćelijski karcinom pluća; NSCLC) koji se proširio na druge dijelove tijela,
• u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) i hemoterapijom platinom za liječenje određene vrste NSCLC koja se vratila ili proširila na druge dijelove tijela,
• samostalno za liječenje određene vrste NSCLC koja se proširila na druge dijelove tijela i pogoršala se tokom ili nakon liječenja platinastim hemoterapijskim lijekovima,
• za liječenje druge vrste raka pluća (sitnoćelijski rak pluća, SCLC) koja se proširila na druge dijelove tijela koji su se pogoršali nakon liječenja nakon hemoterapije platinom i sa barem jednim drugim lijekom za hemoterapiju,
• za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija (RCC, vrsta karcinoma koji započinje u ćelijama bubrega) koji se pogoršao nakon liječenja drugim lijekovima za hemoterapiju,
• u kombinaciji s ipilimumabom (Yervoy) za liječenje uznapredovalog RCC kod ljudi koji nisu liječeni drugim lijekovima za hemoterapiju,
• za liječenje Hodgkinovog limfoma (Hodgkinove bolesti) kod odraslih osoba koje su se pogoršale ili nisu reagirale na autolognu transplantaciju matičnih ćelija (postupak u kojem se određene krvne ćelije uklanjaju iz tijela, a zatim vraćaju u tijelo nakon hemoterapije i / ili zračenja) i brentuksimab vedotin (Adcetris) tretman ili najmanje tri druga tretmana, uključujući transplantaciju matičnih ćelija,
• za liječenje određene vrste raka glave i vrata koja se stalno vraća ili koja se proširila na druge dijelove tijela ili pogoršala tokom ili nakon liječenja drugim lijekovima za hemoterapiju,
• za liječenje urotelijalnog karcinoma (karcinoma sluznice mjehura i drugih dijelova mokraćnog sustava) koji se proširio na druge dijelove tijela i pogoršao se tokom ili nakon liječenja drugim lijekovima za hemoterapiju,
• samostalno ili u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje određene vrste karcinoma debelog crijeva (karcinom koji započinje u debelom crijevu) kod odraslih i djece starije od 12 godina koji se proširio na druge dijelove tijela i pogoršao nakon liječenja drugom hemoterapijom lijekovi,
• samostalno ili u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC; vrsta karcinoma jetre) kod ljudi koji su prethodno liječeni sorafenibom (Nexafar),
• za liječenje skvamoznih ćelija jednjaka (rak cijevi koji povezuje grlo i želudac) koji se proširio na druge dijelove tijela, pogoršao se nakon liječenja drugim hemoterapijskim lijekovima ili se ne može liječiti operativnim zahvatom,
• i u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje malignog pleuralnog mezotelioma (vrsta karcinoma koji pogađa unutrašnju sluznicu pluća i šupljine šupljine) kod odraslih koji se ne mogu ukloniti operativnim zahvatom.

Nivolumab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje pomažući vašem imunološkom sistemu da uspori ili zaustavi rast ćelija karcinoma.

Nivolumab dolazi u obliku tečnosti koju ubrizgava u venu liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili medicinskoj ustanovi tijekom 30 minuta. Kada se nivolumab daje sam za liječenje melanoma, nedrobnoćelijskog karcinoma pluća (NSCLC), Hodgkinovog limfoma, raka glave i vrata, urotelijalnog karcinoma, uznapredovalog RCC, karcinoma debelog crijeva, ezofagealnog skvamoznih ćelija ili hepatocelularnog karcinoma, daje se jednom svake 2 ili 4 sedmice, ovisno o vašoj dozi, sve dok vam ljekar preporučuje da se liječite. Kada se nivolumab daje sam za liječenje malog ćelijskog karcinoma pluća (SCLC), obično se daje jednom u 2 sedmice sve dok vam ljekar preporuči da se liječite. Kada se nivolumab daje u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje melanoma, hepatocelularnog karcinoma, karcinoma debelog crijeva ili RCC, daje se obično svaka 3 tjedna za 4 doze ipilimumaba, a zatim pojedinačno svaka 2 ili 4 tjedna, ovisno o vašoj dozi kao sve dok vam ljekar preporuči da se liječite. Kada se nivolumab daje u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje NSCLC, obično se daje jednom u 2 sedmice sve dok vam ljekar preporuči da se liječite. Kada se nivolumab daje u kombinaciji s ipilimumabom za liječenje malignog mezotelioma pleure, on se daje jednom u 3 sedmice sve dok vam ljekar preporuči da se liječite. Kada se nivolumab daje u kombinaciji sa ipilimumabom i hemoterapijom platine za liječenje NSCLC, obično se daje jednom u 3 sedmice sve dok vam ljekar preporuči da se liječite.

Nivolumab može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije tokom infuzije. Doktor ili medicinska sestra pažljivo će vas promatrati dok primate infuziju i ubrzo nakon infuzije kako biste bili sigurni da nemate ozbiljnu reakciju na lijek. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma koji se mogu pojaviti tijekom infuzije: jeza ili tresenje, svrbež, osip, crvenilo, otežano disanje, vrtoglavica, vrućica i osjećaj nesvjestice.

Vaš liječnik može usporiti vašu infuziju, odgoditi je ili zaustaviti liječenje injekcijom nivolumaba ili vas liječiti dodatnim lijekovima, ovisno o vašem odgovoru na lijek i bilo kojim nuspojavama koje doživite. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja.

Kada započnete liječenje injekcijom nivolumaba, liječnik ili farmaceut će vam dati informativni list za pacijenta (Vodič za lijekove). Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije nivolumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na nivolumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije nivolumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali transplantaciju organa. Obavijestite svog liječnika i ako imate ili ste ikada imali autoimunu bolest (stanje u kojem imunološki sistem napada zdrav dio tijela) kao što je Crohnova bolest (stanje u kojem imunološki sistem napada sluznicu probavnog trakta uzrokujući bol, dijareja, gubitak težine i vrućica), ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i ranice na sluznici debelog crijeva i rektuma) ili lupus (stanje u kojem imunološki sistem napada mnoga tkiva i organe, uključujući kožu, zglobovi, krv i bubrezi); bilo koja vrsta plućnih bolesti ili problema s disanjem; ili bolesti štitnjače, bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Prije nego što primite nivolumab, morat ćete napraviti test na trudnoću. Ne biste trebali zatrudnjeti dok primate injekciju nivolumaba. Trebali biste koristiti efikasnu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja injekcijom nivolumaba i najmanje 5 mjeseci nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok primate injekciju nivolumaba, odmah nazovite svog liječnika. Injekcija Nivolumaba može naštetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok primate injekciju nivolumaba i 5 mjeseci nakon posljednje doze.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sastanak za primanje injekcije nivolumaba, nazovite svog liječnika što je prije moguće.

Injekcija Nivolumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bolovi u zglobovima, leđima, vilicama ili kostima
• bolovi u mišićima ili slabost
• suha, ispucala, ljuskava koža
• crvenilo, otok ili bol na dlanovima ili tabanima
• rane u ustima
• suve oči ili usta

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah obavijestite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• otežano disanje
• novi ili pogoršavajući kašalj
• iskašljavanje krvi
• bol u prsima
• dijareja
• bol ili osjetljivost na području želuca
• crna stolica, ljepljiva ili sadrži krv
• umor ili slabost
• osjećam se hladno
• produbljivanje glasa ili promuklost
• promjene u težini (dobitak ili gubitak)
• promjene u raspoloženju ili ponašanju (smanjeni seksualni nagon, razdražljivost ili zaborav)
• ukočenost vrata
• bol, peckanje, trnci ili utrnulost ruku ili stopala
• glavobolje, uključujući one neuobičajene ili koje neće nestati
• halucinacije (viđenje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje)
• napadaji
• konfuzija
• vrućica
• gubitak kose
• svrbež, osip, osip ili žuljevi na koži
• zatvor
• mučnina
• povraćanje
• pospanost
• vrtoglavica ili nesvjestica
• žutilo kože ili očiju, urin tamne boje, krvarenje ili modrice lakše od normalnog, gubitak apetita, smanjena energija ili bol s desne strane trbuha
• povećana žeđ
• smanjeno ili povećano mokrenje
• oticanje lica, ruku, nogu, stopala ili članaka
• krv u mokraći
• promjene u vidu
• dah koji voćno miriše

Injekcija Nivolumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju nivolumaba. Za neka stanja, liječnik će naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti nivolumabom.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Opdivo^®