Ibrutinib

Sadržaj

• Ibrutinib se koristi:
• Prije uzimanja ibrutiniba,
• Ibrutinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Ibrutinib se koristi:

• za liječenje ljudi s limfomom plaštnih ćelija (MCL; brzorastući rak koji započinje u stanicama imunološkog sistema) koji su već liječeni barem jednim drugim lijekom za hemoterapiju,
• za liječenje ljudi s kroničnom limfocitnom leukemijom (CLL; vrsta raka koja započinje u bijelim krvnim zrncima) i malim limfocitnim limfomom (SLL; vrsta raka koja započinje uglavnom u limfnim čvorovima),
• za liječenje ljudi s Waldenstromovom makroglobulinemijom (WM; sporo rastući rak koji započinje u određenim bijelim krvnim zrncima u vašoj koštanoj srži),
• za liječenje ljudi s limfomom marginalne zone (MZL; sporo rastući karcinom koji započinje sa vrstom bijelih krvnih zrnaca koja se normalno bori protiv infekcije) koji su već liječeni određenom vrstom hemoterapijskih lijekova,
• i za liječenje ljudi s kroničnom presadnicom protiv domaćina (cGVHD; komplikacija transplantacije krvotvornih matičnih stanica [HSCT; postupak koji zamjenjuje bolesnu koštanu srž zdravom koštanom srži] koji može započeti neko vrijeme nakon transplantacije i trajati dugo vremena ) nakon neuspješnog liječenja jednim ili više lijekova.

Ibrutinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira ćelije raka da se množe. Ovo pomaže u zaustavljanju širenja ćelija karcinoma.

Ibrutinib se isporučuje u obliku kapsule i tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno. Uzimajte ibrutinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite ibrutinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutaj kapsule cijela sa čašom vode; nemojte ih otvarati, lomiti ili žvakati. Progutaj tablete cijela sa čašom vode; nemojte ih rezati, drobiti ili žvakati.

Ako primate injekciju obinutuzumaba (Gazyva) ili injekcije rituksimaba (Rituxan), ljekar će vam možda reći da uzmete dozu imbrutiniba prije nego što primite injekciju.

Liječnik vam može smanjiti dozu ili prekinuti ili prekinuti liječenje. To ovisi o tome koliko lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja. Nastavite uzimati ibrutinib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati ibrutinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja ibrutiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na ibrutinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula ili tableta ibrutiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: antikoagulanse („razrjeđivače krvi“) kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); antimikotike kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); antitrombocitni lijekovi kao što su klopidogrel (Plavix), prasugrel (Effient), tikagrelor (Brilinta) i tiklopidin; aprepitant (Emend); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); klaritromicin (Biaxin, Prevpac), digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); eritromicin (EES, Erythrocin, drugi), određeni lijekovi za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV) ili sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); nefazodon; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rimactane, drugi); verapamil (Calan, Covera, u Tarki, drugi); i telitromicin (više nije dostupan u SAD-u; Ketek). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno kantarion.
• recite svom liječniku ako imate infekciju ili ste nedavno operisani. Obavijestite svog liječnika i ako pušite ili ako imate ili ste ikada imali dijabetes, nepravilan rad srca, hipertenziju (visoki krvni pritisak), povišeni holesterol, probleme sa krvarenjem ili bolesti srca, bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti, dojite ili planirate li roditi dijete. Ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate ibrutinib. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje i trebate koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja ibrutinibom i 1 mjesec nakon prestanka uzimanja lijekova. Ako ste muško, vi i vaša ženska partnerica trebate koristiti kontrolu rađanja tokom liječenja ibrutinibom i nastaviti 1 mjesec nakon posljednje doze. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate ibrutinib, odmah nazovite svog liječnika. Ibrutinib može naštetiti fetusu.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate ibrutinib. Vaš liječnik vam može reći da prestanete uzimati ibrutinib 3 do 7 dana prije operacije ili postupka.

Ne jedite grejp ili seviljske naranče (ponekad se koriste u marmeladama) niti pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Obavezno pijte puno vode ili druge tečnosti svaki dan dok uzimate ibrutinib.

Uzmite propuštenu dozu čim se toga sjetite. Međutim, ako se ne sjećate do sljedećeg dana, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ibrutinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• mučnina
• zatvor
• povraćanje
• bolovi u stomaku
• žgaravica ili probavne smetnje
• smanjen apetit
• pretjerani umor ili slabost
• bolovi u mišićima, kostima i zglobovima
• grčevi mišića
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• osip
• svrbež
• čireve u ustima i grlu
• anksioznost
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• kašalj, curenje ili začepljen nos
• zamagljen vid
• suve ili suzne oči
• ružičasto oko

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• oticanje lica, grla, jezika, usana i očiju
• otežano gutanje ili disanje
• košnice
• neobične modrice ili krvarenja
• ružičasti, crveni ili tamno smeđi urin
• krvave ili crne, mršave stolice
• krvarenje iz nosa
• krvava bljuvotina; ili povraćanje krvi ili smeđeg materijala koji podsjeća na talog kafe
• napadaji
• ubrzan ili nepravilan rad srca
• otežano disanje
• nelagoda u prsima
• vrtoglavica, vrtoglavica ili osjećaj nesvjestice
• promjene vida
• glavobolja (koja traje dugo)
• groznica, jeza, kašalj, crvena, topla koža ili drugi znakovi infekcije
• konfuzija
• promjene u vašem govoru
• smanjeno mokrenje
• bolno, često ili hitno mokrenje

Ibrutinib može povećati rizik od razvoja određenih vrsta karcinoma, uključujući rak kože ili drugih organa. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ibrutiniba.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svetlosti, viška toplote i vlage, a ne u kupaonici.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove i nadgledati vaš krvni pritisak kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na ibrutinib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Imbruvica^®