Dolutegravir

Sadržaj

• Prije uzimanja dolutegravira,
• Dolutegravir može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku POSEBNI MJERE, prestanite uzimati dolutegravir i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Dolutegravir se koristi s drugim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih i djece starije od 4 tjedna i starijeg najmanje 3,6 kilograma. Takođe se koristi u kombinaciji sa rilpivirinom (Edurant) za lečenje HIV-a kod određenih odraslih osoba kao zamena za trenutne lekove protiv HIV-a koji su uzimani najmanje 6 meseci. Dolutegravir je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitorima HIV integraze. Djeluje tako što smanjuje količinu HIV-a u krvi i povećava broj imunih ćelija koje pomažu u borbi protiv infekcija u vašem tijelu. Iako dolutegravir ne liječi HIV, njegova upotreba zajedno s drugim lijekovima može smanjiti vašu šansu za razvoj sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) i bolesti povezanih sa HIV-om, poput ozbiljnih infekcija ili raka. Uzimanje ovih lijekova uz prakticiranje sigurnijeg seksa i druge promjene u načinu života mogu smanjiti rizik od prenošenja (širenja) virusa HIV-a na druge ljude.

Dolutegravir se isporučuje u obliku tablete i u obliku tablete za suspenziju (tableta za rastvaranje u tečnosti) koja se uzima oralno. Obično se uzima jednom ili dva puta dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte dolutegravir svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite dolutegravir tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Nemojte žvakati, rezati ili drobiti tablete za oralnu suspenziju. Tabletu možete progutati cijelu, jednu po jednu ili je pomiješati s vodom za piće prije upotrebe.

Ako tablete za oralnu suspenziju miješate u vodi za piće, dodajte propisani broj tableta u čašu za doziranje. Ako uzimate 1 ili 3 tablete za oralnu suspenziju, dodajte u čašu 1 kašičicu (5 ml) vode za piće. Ako uzimate 4, 5 ili 6 tableta za oralnu suspenziju, dodajte u čašu 2 kašičice (10 ml) vode za piće. Nemojte koristiti bilo koju drugu tečnost za rastvaranje tablete. Okrećite čašu 1 ili 2 minute ili dok se smeša potpuno ne otopi; smjesa će izgledati mutno. Kada se tablete za suspenziju potpuno otope, popijte smjesu odmah nakon miješanja. Ako je prošlo više od 30 minuta nakon miješanja smjese, bacite je.

Ako dajete tablete za suspenziju djetetu, pri uzimanju pazite da bude uspravno. Ako u šalici ima preostale smjese, dodajte još 1 kašičicu (5 ml) vode za piće u šalicu, zavrtite i dajte sve djetetu da osigura da dijete dobije punu dozu.

Ako tablete za suspenziju dajete dojenčetu, koristite priloženi špric za oralnu upotrebu za merenje i davanje doze. Stavite vrh šprice u čašu za doziranje pripremljenom smešom da je povučete u špricu. Stavite vrh šprice za oralnu primenu u usta djeteta uz unutrašnju stranu obraza. Lagano pritisnite klip da polako dajete dozu. Ostavite vrijeme da dojenče proguta smjesu. Dodajte još 1 kašičicu (5 ml) vode za piće u šalicu i zavrtite.Preostalu smjesu izvucite u špricu i dajte sve dojenčetu. Ponovite ako bilo koja smjesa ostane u špricu kako biste bili sigurni da je dojenče dobilo punu dozu. Smešu treba dati bebi u roku od 30 minuta nakon miješanja. Nakon doze, čašu i dijelove šprica operite odvojeno vodom. Ostavite dijelove da se potpuno osuše prije ponovnog sastavljanja i skladištenja.

Nemojte prelaziti s tableta na tablete za suspenziju bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Nastavite uzimati dolutegravir čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati dolutegravir bez razgovora sa svojim ljekarom. Kada vam zaliha dolutegravira bude na izmaku, potražite više od svog ljekara ili farmaceuta. Ako prestanete uzimati dolutegravir ili propustite doze, vaše se stanje može pogoršati i teže liječiti lijekovima.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja dolutegravira,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na dolutegravir, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta dolutegravira. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite podatke o sastojku kod proizvođača.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate dofetilid (Tikosyn). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate dolutegravir ako uzimate ovaj lijek.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine i prehrambene dodatke uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: dalfampridin (Ampyra); drugi lijekovi za HIV, uključujući efavirenz (Sustiva, u Atripla), etravirin (Intelence), fosamprenavir (Lexiva) uzet s ritonavirom (Norvir), nevirapin (Viramune) i tipranavir (Aptivus) uzet s ritonavirom (Norvir); određeni lijekovi za napadaje, uključujući karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol), okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital i fenitoin (Dilantin, Phenytek); metformin (Glumetza, Glucophage, Riomet); i rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• ako uzimate antacide, laksative ili multivitamine koji sadrže aluminijum, magnezijum ili kalcijum; suplementi kalcijuma; suplementi željeza; sukralfat (karafate); ili puferirane lijekove kao što je puferirani aspirin, uzimajte ih 2 sata nakon ili 6 sati prije nego što uzmete dolutegravir. Međutim, ako dolutegravir uzimate s hranom, ove dodatke možete uzimati istovremeno s dolutegravirom.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bubrežnu bolest ili liječite dijalizu ili bolest jetre, uključujući hepatitis B ili hepatitis C.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Prije početka liječenja morat ćete napraviti test na trudnoću. Razgovarajte sa svojim liječnikom o efikasnim metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako zatrudnite dok uzimate dolutegravir, odmah nazovite svog liječnika. Dolutegravir može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti ako ste zaraženi HIV-om ili ako uzimate dolutegravir.
• trebali biste znati da dok uzimate lijekove za liječenje HIV infekcije, vaš imunološki sistem može ojačati i početi se boriti protiv drugih infekcija koje su već bile u vašem tijelu. To može uzrokovati razvoj simptoma tih infekcija. Ako imate nove ili pogoršavajuće simptome nakon početka liječenja dolutegravirom, obavezno obavijestite svog liječnika.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Dolutegravir može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• glavobolja
• bolovi u stomaku
• plin
• dijareja
• debljanje

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku POSEBNI MJERE, prestanite uzimati dolutegravir i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• vrućica
• osjećati se bolesno
• pretjerani umor
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• mjehurići ili ljuštenje kože
• žuljevi ili ranice u ustima
• crvene ili otečene oči
• oticanje očiju, lica, usana, usta, jezika ili grla
• otežano disanje ili gutanje
• žutilo očiju ili kože
• tamni urin
• blijede boje crijeva
• mučnina
• povraćanje
• gubitak apetita
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca

Dolutegravir može izazvati druge neželjene efekte. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici). Ne uklanjajte sredstvo za sušenje (mali paket koji sadrži supstancu koja upija vlagu da bi lijek bio suh) iz bočice.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na dolutegravir.

Držite zalihu dolutegravira pri ruci. Nemojte čekati dok ne ostanete bez lijekova da napunite svoj recept.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tivicay^®
• Tivicay^® PD
• Juluca^® (kao kombinirani proizvod koji sadrži dolutegravir, rilpivirin)