Fentanil podjezični sprej

Sadržaj

• Prije uzimanja fentanila,
• Fentanil može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Fentanil podjezični sprej može stvarati navike, posebno kod duže upotrebe. Koristite fentanil podjezični sprej tačno prema uputama. Nemojte koristiti veću dozu fentanila, koristite lijekove češće ili ga koristite duže vrijeme nego što je propisao ljekar. Dok koristite fentanil podjezični sprej, razgovarajte sa svojim ljekarom o ciljevima liječenja bolova, dužini liječenja i drugim načinima za upravljanje bolom. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo ko iz vaše porodice pije ili je ikada pio velike količine alkohola, upotrebljavao ili je ikada koristio ulične droge, ili je prekomjerno uzimao lijekove na recept, ili ste imali predoziranje, ili ako imate ili ste ikada imali depresiju ili još jedna mentalna bolest. Veći je rizik da ćete prekomjerno koristiti fentanilni podjezični sprej ako imate ili ste ikada imali neko od ovih stanja. Odmah razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom i zatražite smjernice ako mislite da imate ovisnost o opioidima ili nazovite Nacionalnu liniju za pomoć američke administracije za zloupotrebu opojnih droga i službe za mentalno zdravlje (SAMHSA) na 1-800-662-HELP.

Fentanil podjezični sprej može prouzrokovati ozbiljne probleme s disanjem ili smrt, posebno ako ga koriste ljudi koji nisu liječeni drugim opojnim lijekovima ili koji nisu tolerantni (naviknuti na učinke lijeka) na opojne lijekove. Fentanil podjezični sprej trebaju propisati ljekari koji imaju iskustva u liječenju bolova kod pacijenata sa karcinomom. Treba ga koristiti samo za liječenje probojnih bolova od karcinoma (iznenadne epizode bolova koje se javljaju unatoč cjelodnevnom liječenju lijekovima protiv bolova) kod pacijenata s rakom starosti najmanje 18 godina koji redovito uzimaju dozirane druge opojne (opijatne) bolove lijekova i koji su tolerantni (navikli na učinke lijekova) na opojne lijekove protiv bolova. Ovaj lijek se ne smije koristiti za liječenje bolova osim hroničnih bolova od karcinoma, posebno kratkotrajnih bolova poput migrene ili drugih glavobolja, bolova od ozljeda ili bolova nakon medicinskih ili stomatoloških zahvata.

Podjezični sprej sa fentanilom može nanijeti ozbiljnu štetu ili smrt ako ga slučajno koristi dijete ili odrasla osoba kojoj lijek nije propisan. Čak i korišteni fentanilni podjezični spremnici za raspršivanje mogu sadržavati dovoljno lijekova koji mogu nanijeti ozbiljnu štetu ili smrt djeci ili drugim odraslima. Držati fentanil podjezični sprej van dohvata djece. Pitajte svog doktora kako od proizvođača nabaviti pribor koji sadrži sigurnosne brave za djecu i druge potrepštine kako bi spriječio djecu da dobiju lijekove. Odložite neiskorištene doze fentanila prema uputama proizvođača. Ako fentanil podjezični sprej koristi dijete ili odrasla osoba kojoj lijekovi nisu propisani, potražite hitnu medicinsku pomoć.

Fentanil podjezični sprej treba koristiti zajedno s drugim lijekovima protiv bolova. Nemojte prestati uzimati druge lijekove protiv bolova kad započnete liječenje fentanilnim sublingvalnim sprejem. Ako prestanete uzimati druge lijekove protiv bolova, morat ćete prestati koristiti fentanil podjezični sprej.

Uzimanje određenih lijekova sa fentanilnim podjezičnim sprejom može povećati rizik da ćete razviti ozbiljne ili po život opasne probleme s disanjem, sedaciju ili komu. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: određeni antibiotici poput klaritromicina (Biaxin, u PrevPac-u), eritromicina (Erythocin, Eryc, Erythrocin, drugi), telitromicina (Ketek) i troleandomicina (TAO) (nije dostupan u Sjedinjene Države); određene antimikotike kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; aprepitant (Emend); benzodiazepini kao što su alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oksazepam, temazepam (Restoril) i triazolam (Halcion); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, drugi); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) kao što su amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); lijekovi za mentalne bolesti i mučninu; relaksanti mišića; nefazodon; sedativi; tablete za spavanje; sredstva za smirenje; ili verapamil (Calan, Covera, Verelan, u Tarki). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova i pažljivo će vas nadgledati. Ako koristite fentanil sa bilo kojim od ovih lijekova i razvijete bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć: neobična vrtoglavica, vrtoglavica, ekstremna pospanost, usporeno ili otežano disanje ili neodgovornost. Budite sigurni da vaš njegovatelj ili članovi porodice znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni, tako da mogu nazvati doktora ili hitnu medicinsku pomoć ako sami ne možete potražiti liječenje.

Pijenje alkohola, uzimanje lijekova na recept ili bez recepta koji sadrže alkohol ili upotreba uličnih droga tokom liječenja fentanilom povećava rizik da ćete osjetiti ove ozbiljne, po život opasne nuspojave. Ne pijte alkohol, nemojte uzimati lijekove koji se izdaju na recept ili bez recepta koji sadrže alkohol ili koristite drogu na ulici tokom liječenja.

Fentanil dolazi kao nekoliko drugih vrsta proizvoda. Telo tijelo različito apsorbira lijekove u svakom proizvodu, tako da jedan proizvod ne može zamijeniti nijedan drugi fentanil. Ako prelazite s jednog proizvoda na drugi, liječnik će propisati dozu koja je najbolja za vas.

Uspostavljen je program za smanjenje rizika od upotrebe ovog lijeka. Vaš liječnik će se morati upisati u program da bi propisao fentanil, a vi ćete morati popuniti svoj recept u ljekarni koja je upisana u program. Kao dio programa, liječnik će razgovarati s vama o rizicima i prednostima upotrebe fentanila te o tome kako sigurno koristiti, čuvati i odlagati lijekove. Nakon razgovora sa svojim liječnikom, potpisat ćete obrazac kojim potvrđujete da razumijete rizike od upotrebe fentanila i da ćete slijediti upute liječnika za sigurnu upotrebu lijekova. Vaš liječnik će vam dati više informacija o programu i načinu nabavke lijekova i odgovoriti na sva pitanja o programu i liječenju fentanilom.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje fentanilom i svaki put kad dobijete više lijekova. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka.

Fentanil podjezični sprej koristi se za liječenje probojnih bolova (iznenadnih epizoda bolova koji se javljaju unatoč cjelodnevnom liječenju lijekovima protiv bolova) kod pacijenata sa rakom od 18 godina i starijih koji uzimaju redovno dozirane druge doze opojnih lijekova protiv bolova i koji su tolerantni (navikli na efekte lijekova) na opojne lijekove protiv bolova. Fentanil je u klasi lijekova koji se nazivaju opojni (opijatni) analgetici. Djeluje tako što mijenja način na koji mozak i živčani sistem reagiraju na bol.

Fentanil dolazi kao otopina (tečnost) za prskanje sublingvalno (ispod jezika). Koristi se po potrebi za liječenje probojnog bola, ali ne češće nego što je odredio liječnik. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom fentanilnog podjezičnog spreja i postupno povećavati dozu dok ne pronađete dozu koja će ublažiti vaš probojni bol. Koristite jednu dozu fentanilnog podjezičnog spreja za probojne bolove. Ako vas i dalje boli nakon prve doze, upotrijebite drugu dozu 30 minuta nakon prve doze. Ne koristite više od dvije doze po epizodi probojnog bola. Nakon što liječite epizodu bola upotrebom jedne ili dvije doze fentanilnog podjezičnog spreja, pričekajte najmanje 4 sata nakon upotrebe fentanilnog sublingvalnog spreja prije liječenja nove epizode probojnog bola. Ako imate više od četiri epizode probojnog bola u danu, nazovite svog liječnika.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko dobro djeluju lijekovi i da li imate bilo kakve nuspojave kako bi liječnik mogao odlučiti treba li prilagoditi vašu dozu. Uzmite fentanil tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Nemojte prestati koristiti fentanil podjezični sprej bez razgovora sa svojim ljekarom. Vaš liječnik vam može postepeno smanjivati ​​dozu. Ako iznenada prestanete koristiti fentanil podjezični sprej, mogli biste osjetiti neugodne simptome odvikavanja.

Da biste koristili oralni sprej, slijedite ove upute i one koji se nalaze na etiketi pakovanja:

1. Izvadite fentanilnu podjezičnu prskalicu iz blister pakovanja tako što ćete škarama izrezati duž isprekidane linije.
2. Progutajte pljuvačku u ustima.
3. Kazalnim i srednjim prstima i palcem držite uspravnu podjezičnu jedinicu za raspršivanje fentanila.
4. Usmjerite mlaznicu u usta i ispod jezika.
5. Stisnite prste i palac da prskate lijek pod jezik.
6. Držite lijek pod jezikom 30 do 60 sekundi. Ne ispljunite lijek i ne ispirajte usta. Podjezični sprej s fentanilom jednokratna je upotreba i ostat će zaključan nakon upotrebe.
7. Stavite upotrebljeni finganilni podjezični uređaj za prskanje u jednu od priloženih vreća za odlaganje. Uklonite podlogu s ljepljive trake i preklopite poklopac kako biste zapečatili vrećicu.
8. Zapečaćenu vrećicu bacite u smeće van dohvata djece.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja fentanila,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na fentanil flastere, injekcije, sprej za nos, tablete, pastile ili filmove; bilo koji drugi lijek; ili bilo koji sastojak fentanilnog podjezičnog spreja. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koji od sljedećih lijekova: antihistaminici; barbiturati poput fenobarbitala; buprenorfin (Buprenex, Subutex, u Suboxoneu); butorphanol; dekstrometorfan (nalazi se u mnogim lijekovima protiv kašlja; u Nuedexti); efavirenz (u Atripla, Sustiva); litijum (Lithobid); lijekovi za migrenske glavobolje kao što su almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, u Treximetu) i zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Tegretol, Teril), okskarbazepina (Trileptal) i fenitoina (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufin; nalokson (Evzio, Narcan); nevirapin (Viramune); oralni steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol) i prednizona (Rayos); pioglitazon (Actos); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); rifabutin (mikobutin); 5HT₃ blokatori serotonina kao što su alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ili palonosetron (Aloxi); selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina kao što su citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, u Symbyaxu), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralin (Zoloft); inhibitori ponovnog uzimanja serotonina i norepinefrina kao što su desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) i venlafaksin (Effexor); trazodon (Oleptro); triciklični antidepresivi ('liftovi raspoloženja') kao što su amitriptilin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) i trimipramin (Surmontil); ili troglitazon (Rezulin). Obavijestite svog liječnika ili farmaceuta ako uzimate ili primate bilo koji od sljedećih lijekova ili ako ste ih prestali uzimati u posljednje dvije sedmice: inhibitori monoaminooksidaze (MAO), uključujući izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen plavo, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) i tranilcipromin (Parnate). Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s fentanilom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu i triptofan.
• recite svom liječniku ako vi ili bilo ko iz vaše porodice pije ili je ikada pio velike količine alkohola ili koristi li ili je ikada koristio ulične droge ili prekomjerne količine lijekova na recept. Obavijestite svog doktora ako imate ili ste ikada imali rane, čireve ili otekline u ustima, ozljedu glave, tumor na mozgu, moždani udar ili bilo koje drugo stanje koje je uzrokovalo visoki pritisak u lobanji; usporen rad srca ili drugi srčani problemi; poteškoće s mokrenjem; problemi s disanjem poput astme i hronične opstruktivne plućne bolesti (HOBP; grupa plućnih bolesti koja uključuje hronični bronhitis i emfizem); ili bolesti bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite fentanil, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe fentanilnog podjezičnog spreja.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite fentanil.
• trebali biste znati da fentanil može učiniti pospanost ili vrtoglavicu. Ne vozite automobil i ne upravljajte mašinama dok ne saznate kako ovaj lijek djeluje na vas.
• trebali biste znati da fentanil može uzrokovati vrtoglavicu, vrtoglavicu i nesvjesticu kada prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. To je češće kada prvi put počnete koristiti fentanil. Da biste izbjegli ovaj problem, polako ustanite iz kreveta, odmarajući noge nekoliko minuta na podu prije ustajanja.
• trebali biste znati da fentanilni podjezični sprej može izazvati zatvor. Razgovarajte sa svojim liječnikom o promjeni prehrane i upotrebi drugih lijekova za liječenje ili prevenciju zatvora.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ovaj se lijek obično koristi prema potrebi prema uputama.

Fentanil može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• svrbež
• pospanost
• bol na desnoj strani trbuha
• suha usta
• glavobolja
• nekontrolirano tresenje dijela tijela
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• anksioznost
• bol u leđima
• svrbež
• kašalj

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• promjene u otkucajima srca
• uznemirenost, halucinacije (viđenje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje), vrućica, znojenje, zbunjenost, ubrzani rad srca, drhtavica, jaka ukočenost ili trzanje mišića, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, slabost ili vrtoglavica
• nemogućnost postizanja ili zadržavanja erekcije
• neredovne menstruacije
• smanjena seksualna želja

Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite koristiti fentanil i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• pospanost s usporenim disanjem
• sporo, plitko disanje
• smanjena želja za disanjem
• otežano disanje ili gutanje
• nesvjestica

Fentanil može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljnu neželjenu reakciju, vi ili vaš ljekar možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch uprave za hranu i lijekove (FDA) na mreži [na http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] ili telefonom. [1-800-332-1088].

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u zatvorenoj blister ambalaži, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte fentanil na sigurnom mjestu, tako da ga nitko drugi ne može slučajno ili namjerno upotrijebiti. Upotrijebite brave zaštićene od djece i ostale potrepštine koje je isporučio proizvođač kako biste djecu držali dalje od lijekova. Pratite koliko je fentanila ostalo kako biste znali nedostaje li koji. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svetlosti, viška toplote i vlage (ne u kupatilu).

Odložite podjezični sprej s fentanilom čim se koristi ili više nije potreban. Stavite iskorištenu jedinicu za prskanje u vrećicu za jednokratnu upotrebu. Zatvorite vrećicu i bacite u kontejner za smeće van dohvata djece. Ako imate neupotrebljene jedinice za prskanje, otvorite ambalažu prema uputama. Naprskajte sadržaj jedinice u bocu za odlaganje koja se nalazi u pakovanju. Ponovite sa svakom neiskorištenom posudom. Zatvorite posudu za odlaganje i protresite. Stavite spremnik za odlaganje u vrećicu za jednokratnu upotrebu i bacite u spremnik za smeće. Razgovarajte s ljekarnikom o pravilnom odlaganju lijekova.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Dok koristite fentanil podjezični sprej, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o tome da li vam je dostupan spasilački lijek nazvan nalokson (npr. Kod kuće, u kancelariji). Nalokson se koristi za ublažavanje opasnih po život efekata predoziranja. Djeluje blokirajući efekte opijata kako bi ublažio opasne simptome izazvane visokim nivoom opijata u krvi. Vaš liječnik vam može propisati i nalokson ako živite u domaćinstvu u kojem ima male djece ili ako je neko zloupotrebio lijekove na ulici ili na recept. Trebali biste biti sigurni da vi i članovi vaše porodice, njegovatelji ili ljudi koji provode vrijeme s vama znaju kako prepoznati predoziranje, kako koristiti nalokson i šta raditi dok ne stigne hitna medicinska pomoć. Vaš liječnik ili ljekarnik će pokazati vama i članovima vaše porodice kako koristiti lijek. Upitajte svog ljekarnika ili posjetite web mjesto proizvođača da biste ih dobili. Ako se pojave simptomi predoziranja, prijatelj ili član porodice treba dati prvu dozu naloksona, nazvati hitnu pomoć 911 i ostati uz vas i pažljivo vas pratiti dok ne stigne hitna medicinska pomoć. Simptomi se mogu vratiti u roku od nekoliko minuta nakon što primite nalokson. Ako se simptomi vrate, osoba bi vam trebala dati još jednu dozu naloksona. Dodatne doze mogu se davati svake 2 do 3 minute, ako se simptomi vrate prije dolaska medicinske pomoći.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• sporo, plitko ili zaustavljeno disanje
• otežano disanje
• pospanost
• nesposoban da odgovori ili se probudi
• konfuzija
• manje zjenice (crni krugovi u sredini očiju)

Obavezno zakažite sa svojim ljekarom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na fentanil.

Prije bilo kakvih laboratorijskih testova (posebno onih koji uključuju metilen plavo), obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate fentanil.

Ne dopustite nikome drugom da koristi vaše lijekove, čak i ako ima iste simptome kao i vi. Prodaja ili poklanjanje ovog lijeka može drugima nanijeti ozbiljnu štetu ili smrt, što je protivno zakonu.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Subvencije^®