Ponatinib

Sadržaj

• Prije uzimanja ponatiniba,
• Ponatinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati ponatinib i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Ponatinib može izazvati ozbiljne ili po život opasne krvne ugruške u nogama ili plućima, srčani ili moždani udar. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali krvni ugrušak u plućima ili nogama; moždani udar; visok krvni pritisak; hiperlipidemija (visok nivo holesterola u krvi); spor, brz ili nepravilan rad srca; periferne vaskularne bolesti (suženje krvnih žila stopala, nogu ili ruku koje uzrokuju utrnulost, bol ili hladnoću u tom dijelu tijela); srčani udar; ili bolesti srca. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: bol u prsima; otežano disanje; vrtoglavica ili nesvjestica; iznenadna zbunjenost ili problemi s govorom ili razumijevanjem; iznenadna utrnulost ili slabost lica, ruke ili noge na jednoj strani tijela; iznenadna jaka glavobolja; bolovi u nogama, rukama, leđima, vratu ili vilici; osjećaj topline u potkoljenici; ili oticanje stopala, gležnjeva ili potkoljenica.

Ponatinib može uzrokovati ozbiljno ili po život opasno zatajenje srca (stanje u kojem srce ne može ispumpati dovoljno krvi u druge dijelove tijela) i aritmije (abnormalni srčani ritam). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema sa srcem, uključujući zatajenje srca, produljenje QT intervala (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti); ili spor, brz ili nepravilan rad srca. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: otežano disanje; bol u prsima; ubrzan, nepravilan ili udarac srca; vrtoglavica; ili nesvjestica.

Ponatinib može prouzrokovati ozbiljnu ili po život opasnu štetu na jetri. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolesti jetre ili probleme s jetrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: svrbež, žute oči ili kožu, taman urin ili bol ili nelagodu u gornjem desnom dijelu trbuha.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage prije početka i tokom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na ponatinib.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ponatinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ponatinib se koristi za liječenje određenih vrsta kronične mijeloične leukemije (CML; vrsta karcinoma bijelih krvnih zrnaca), uključujući liječenje kod ljudi koji više ne mogu imati koristi od drugih lijekova za CML ili koji ne mogu uzimati ove lijekove zbog nuspojava. Ponatinib se koristi i za liječenje određenih vrsta akutne limfoblastne leukemije (ALL; vrsta karcinoma bijelih krvnih zrnaca) kod ljudi koji više ne mogu imati koristi od drugih lijekova za leukemiju ili koji ne mogu uzimati ove lijekove zbog nuspojava. Ponatinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira ćelije raka da se množe. Ovo pomaže u zaustavljanju širenja ćelija karcinoma.

Ponatinib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte ponatinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite ponatinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Vaš liječnik će možda morati odgoditi liječenje, prilagoditi dozu ili trajno zaustaviti liječenje ponatinibom, ovisno o vašem odgovoru na liječenje i bilo kojim nuspojavama koje doživite. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja. Nastavite uzimati ponatinib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati ponatinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja ponatiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na ponatinib, bilo koje druge lijekove, laktozu ili bilo koji sastojak tableta ponatiniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: ketokonazol (Nizoral); lijekovi za smanjenje želučane kiseline, poput lansoprazola (Prevacid); i rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ponatinibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali problema sa krvarenjem; dijabetes; pankreatitis (oticanje gušterače, žlijezda iza želuca koja proizvodi supstance koje pomažu u probavi); ili ako ne podnosite laktozu (nemogućnost probave mliječnih proizvoda). Takođe, recite svom liječniku ako pijete ili ste ikad pili velike količine alkohola.
• trebali biste znati da ponatinib može smanjiti plodnost kod žena. Međutim, ne biste trebali pretpostavljati da vi ili vaš partner ne možete zatrudnjeti. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja ponatinibom i 3 tjedna nakon prestanka uzimanja lijekova. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok uzimate ponatinib, odmah nazovite svog liječnika. Ponatinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok uzimate ponatinib i 6 dana nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate ponatinib. Ako vam je predviđena operacija, liječnik će vam reći da prestanete uzimati ponatinib najmanje 7 dana prije operacije ili postupka. Liječnik će vam reći kada ponovo početi uzimati ponatinib nakon vaše operacije.
• trebali biste znati da vam se krvni tlak može povećati tokom liječenja ponatinibom. Liječnik će vam vjerovatno nadgledati krvni pritisak tokom liječenja.

Ne jedite velike količine grejpa i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ponatinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• osip
• suva koža
• dijareja
• zatvor
• gubitak kose
• bijele mrlje ili ranice na usnama ili u ustima i grlu
• gubitak apetita
• gubitak težine
• kašalj
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• bolovi u leđima, kostima, zglobovima, udovima ili mišićima

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati ponatinib i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• neobične modrice ili krvarenja
• krvave ili crne, mršave stolice
• krv u mokraći
• krvava bljuvotina
• neobična vaginalna krvarenja ili jača od uobičajenih menstrualnih krvarenja
• povraćanje koje izgleda poput taloga kafe
• česta krvarenja iz nosa
• iskašljavanje krvi
• suve, crvene, bolne ili nadražene oči
• osetljivost na svetlost
• zamagljen vid, plutanje, dvostruki vid ili druge promjene vida
• rane koje ne zarastaju
• groznica, upaljeno grlo, mrzlica ili drugi znakovi infekcije
• promjene ukusa; slabost mišića; obješeni kapci ili dio lica; trnci, peckanje, bol ili gubitak osjećaja u rukama ili nogama
• glavobolja, napadaji, zbunjenost, problemi u razmišljanju ili promjene ili gubitak vida
• smanjeno mokrenje
• ekstremni umor ili slabost
• debljanje
• oticanje lica, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• bol, oticanje ili osjetljivost u trbuhu (područje želuca)
• mučnina
• povraćanje
• stalni bol koji započinje u području želuca, ali može se proširiti i na leđa

Ponatinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• groznica, upaljeno grlo, mrzlica i drugi znakovi infekcije
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• umor
• bol u prsima

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Iclusig^®