Tofacitinib

Sadržaj

• Prije uzimanja tofacitiniba,
• Tofacitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Uzimanje tofacitiniba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske ili virusne infekcije koje se šire tijelom. Ove infekcije će možda trebati liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa na usnama) i kronične infekcije koje ne nestaju. Obavijestite svog liječnika i ako imate ili ste ikada imali dijabetes, virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), plućnu bolest ili bilo koje drugo stanje koje utječe na vaš imunološki sistem. Također biste trebali obavijestiti svog liječnika ako živite ili ste ikada živjeli u područjima kao što su doline rijeka Ohio ili Mississippi, gdje su češće teške gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako niste sigurni jesu li ove infekcije česte u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sistema, kao što su slijedeći: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); steroidi uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); i tocilizumab (Actemra).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tokom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica; znojenje; zimica; bolovi u mišićima; bolno ili otežano gutanje; kašalj; otežano disanje; gubitak težine; topla, crvena ili bolna koža; bolan osip; glavobolja, osjetljivost na svjetlost, ukočenost vrata, zbunjenost; česti, bolni ili peckanje tokom mokrenja; bolovi u stomaku; dijareja; ili pretjerani umor.

Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, upotreba tofacitiniba može vašu infekciju učiniti ozbiljnijom i uzrokovati razvoj simptoma. Prije početka liječenja tofacitinibom, liječnik će izvršiti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TB. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti tofacitinib. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili zemlju u kojoj je TB uobičajena ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tokom liječenja pojave neki od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, iskašljavanje krvave sluzi, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica.

Uzimanje tofacitiniba u većim dozama od preporučenih može izazvati ozbiljne ili po život opasne probleme sa srcem tokom vašeg liječenja. Obavijestite svog liječnika ako imate 50 godina ili više ili ako pušite i ako imate povišen holesterol, povišeni krvni pritisak ili dijabetes. Uzmite tofacitinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Uzimanje tofacitiniba može povećati rizik od razvoja limfoma (karcinom koji započinje u krvnim ćelijama koji se bore protiv infekcije) ili drugih vrsta karcinoma, uključujući karcinom kože. Neki ljudi koji su uzimali tofacitinib s drugim lijekovima nakon transplantacije bubrega razvili su stanje zbog kojeg su njihova tijela proizvodila previše bijelih krvnih zrnaca. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali neku vrstu raka ili ste imali transplantaciju bubrega.

Uzimanje tofacitiniba u većim dozama od preporučenih može povećati rizik od nastanka krvnih ugrušaka opasnih po život. Obavijestite svog liječnika ako imate 50 godina ili više i ako imate rizik od bolesti srca ili krvnih žila. Također, recite svom liječniku ako ste ikada imali krvni ugrušak u nogama, rukama ili plućima ili u arterijama. Uzmite tofacitinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati tofacitinib i odmah nazovite svog liječnika: iznenadna otežano disanje ili otežano disanje, bol u prsima, oticanje noge ili ruke, bol u nogama, crvenilo, promjena boje ili toplina u nogama ili rukama .

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje tofacitinibom i svaki put kada napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Tofacitinib se koristi samostalno ili s drugim lijekovima za liječenje reumatoidnog artritisa (stanja u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod ljudi koji nisu reagirali na metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Takođe se koristi zajedno s metotreksatom, sulfasalazinom (Azulfidin) ili leflunomidom (Arava) za liječenje psorijatičnog artritisa (stanja koje uzrokuje bol u zglobovima i oticanje i ljuske na koži) kod ljudi koji nisu reagirali sami na ove lijekove. Tofacitinib se koristi za liječenje ulceroznog kolitisa (stanja koje uzrokuje oticanje i ranice na sluznici debelog crijeva i rektuma) kod ljudi koji ne mogu uzimati ili nisu reagirali na lijekove koji inhibiraju faktor tumorske nekroze (TNF). Također se koristi za liječenje poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa (PJIA; vrsta dječjeg artritisa koji zahvaća pet ili više zglobova tijekom prvih šest mjeseci stanja, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod djece starije od 2 godine. Tofacitinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori Janus kinaze (JAK). Djeluje tako što smanjuje aktivnost imunološkog sistema.

Tofacitinib dolazi u obliku tablete, tablete s produljenim oslobađanjem (dugotrajnog djelovanja) i u obliku oralne otopine (tečnosti) koja se uzima oralno. Za liječenje ulceroznog kolitisa, reumatoidnog artritisa ili psorijatičnog artritisa, tableta se obično uzima dva puta dnevno sa ili bez hrane, a tableta s produljenim oslobađanjem uzima se jednom dnevno sa ili bez hrane. Za liječenje poliartikularnog tečaja juvenilnog idiopatskog artritisa, tableta ili oralna otopina obično se uzimaju dva puta dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte tofacitinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite tofacitinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete sa produženim oslobađanjem cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Uvijek koristite špricu za oralno doziranje koja dolazi s otopinom tofacitiniba za mjerenje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako imate pitanja o tome kako izmjeriti dozu otopine tofacitiniba.

Ako vi ili vaše dijete uzimate oralnu otopinu tofacitiniba, zatražite od svog ljekarnika ili liječnika kopiju uputa proizvođača za upotrebu. Pažljivo pročitajte ove upute.

Vaš liječnik će možda morati smanjiti dozu ili prekinuti liječenje ako osjetite određene ozbiljne nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja tofacitiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na tofacitinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta tofacitiniba, tableta s produljenim oslobađanjem ili oralnih rastvora. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo šta od sljedećeg: određene antimikotične lijekove kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Naprosyn, Aleve); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); određeni lijekovi za HIV, uključujući indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) i ritonavir (Norvir, u Kaletri); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); i rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate bolove u stomaku koji nisu dijagnosticirani i ako imate ili ste ikada imali čireve (čireve na sluznici želuca ili crijeva), divertikulitis (oticanje sluznice debelog crijeva), bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili hepatitis C, rak, anemija (niži broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog), dijaliza (medicinski tretman za čišćenje krvi kada bubrezi ne rade ispravno) ili bubrežna bolest. Ako uzimate tablete s produljenim oslobađanjem, obavijestite svog liječnika ako imate suženje ili začepljenje probavnog sistema.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate tofacitinib. Ako zatrudnite dok uzimate tofacitinib, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne dojite dok uzimate tofacitinib tablete ili oralnu otopinu i najmanje 18 sati nakon završne doze tablete ili najmanje 36 sati nakon završne doze tablete s produljenim oslobađanjem.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja tofacitiniba.
• recite svom liječniku ako ste nedavno primili ili imate zakazano cijepljenje. Ako su vam potrebna cijepljenja, možda ćete ih morati primiti, a zatim pričekati neko vrijeme prije početka liječenja tofacitinibom. Za vrijeme liječenja nemojte vakcinisati bez razgovora sa liječnikom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Tofacitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• glavobolja
• začepljen ili curenje iz nosa

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip, oticanje lica, očiju, usana ili grla, otežano gutanje ili disanje
• bolovi u želucu, posebno ako se javljaju zajedno s vrućicom i proljevom ili zatvorom
• žutilo kože ili očiju
• gubitak apetita
• tamni urin
• pražnjenje glinene boje
• povraćanje
• osip
• blijeda koža
• otežano disanje

Tofacitinib može prouzrokovati povećanje nivoa holesterola u krvi. Vaš liječnik će naručiti testove za praćenje nivoa holesterola tokom liječenja tofacitinibom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Tofacitinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici). Neiskorišćenu otopinu bacite 60 dana nakon otvaranja bočice.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije i tokom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tofacitinib.

Ako uzimate tablete s produljenim oslobađanjem, možda ćete primijetiti nešto što izgleda poput tablete u vašem pražnjenju crijeva. Ovo je samo prazna ljuska tablete, a to ne znači da niste dobili punu dozu lijeka.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR