Golimumab injekcija

Sadržaj

• Injekcija golimumaba (Simponi) koristi se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući:
• Injekcija Golimumaba (Simponi Aria) se takođe koristi za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja, uključujući:
• Prije upotrebe injekcije golimumaba,
• Injekcija golimumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Korištenje injekcije golimumaba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske ili virusne infekcije koje se šire tijelom. Ove infekcije će možda trebati liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa na usnama) i kronične infekcije koje ne nestaju. Takođe obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes, virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili bilo koje drugo stanje koje utiče na vaš imunološki sistem. Također biste trebali obavijestiti svog liječnika ako živite ili ste ikada živjeli u područjima kao što su doline rijeka Ohio ili Mississippi, gdje su češće teške gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako niste sigurni jesu li ove infekcije česte u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sistema, kao što su slijedeći: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (reumatreks); rituksimab (Rituxan); steroidi, uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (prelon) i prednizon; tocilizumab (Actemra); i drugi TNF-blokatori kao što su adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) i infliksimab (Remicade).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tokom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: slabost; znojenje; Upala grla; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; vrućica; gubitak težine; ekstremni umor; dijareja; bolovi u stomaku; topla, crvena ili bolna koža; čireve na koži; bolno, otežano ili često mokrenje; ili druge znakove infekcije.

Možda ste zaraženi tuberkulozom (TB, vrsta plućne infekcije) ili hepatitisom B (vrsta bolesti jetre), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, injekcija golimumaba može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija i da se pojave simptomi. Vaš će liječnik izvršiti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TB-om i može odrediti krvne pretrage kako biste utvrdili imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti injekciju golimumaba. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC ili hepatitis B, ako ste posjetili bilo koju zemlju u kojoj je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TBC. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TB ili ako se tokom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica. Također se odmah javite svom liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako se tokom ili nakon liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamni urin, pražnjenje boje gline, vrućica, jeza, bol u želucu ili osip.

Neka djeca, tinejdžeri i mladi odrasli koji su primali injekciju golimumaba i slične lijekove razvili su ozbiljne ili po život opasne karcinome, uključujući limfom (rak koji započinje u ćelijama koje se bore protiv infekcije). Neki tinejdžeri i mladi odrasli muškarci koji su uzimali golimumab ili slične lijekove razvili su hepatosplenični limfom T-ćelija (HSTCL), vrlo ozbiljan oblik karcinoma koji često uzrokuje smrt u kratkom vremenskom periodu. Većina ljudi koji su razvili HSTCL liječili su se od Crohnove bolesti (stanja u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) ili ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve u sluznici debelog crijeva [debelog crijeva] i rektuma) golimumabom ili sličnim lijekom zajedno s drugim lijekovima zvanim azatioprin (Imuran) ili 6-merkaptopurin (Purinethol). Djeca i tinejdžeri obično ne bi trebali primati injekciju golimumaba, ali u nekim slučajevima liječnik može odlučiti da je injekcija golimumaba najbolji lijek za liječenje djetetova stanja. Ako je injekcija golimumaba propisana za vaše dijete, trebali biste razgovarati s djetetovim liječnikom o rizicima i prednostima upotrebe ovog lijeka. Ako se kod vašeg djeteta tokom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite ljekara: neobjašnjiv gubitak kilograma; otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha ili u preponama; ili lako podljevi ili krvarenja.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom golimumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja injekcije golimumaba.

Injekcija golimumaba (Simponi) koristi se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) zajedno s metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Trexall) kod odraslih,
• ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kičme i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova) kod odraslih,
• psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bol i otok na zglobovima i ljuske na koži) sam ili u kombinaciji s metotreksatom kod odraslih, i
• ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve na sluznici debelog crijeva i rektuma) kada drugi lijekovi i tretmani nisu pomogli ili se nisu mogli tolerirati.

Injekcija Golimumaba (Simponi Aria) se takođe koristi za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja, uključujući:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) zajedno s metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Trexall) kod odraslih,
• ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kičme i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova) kod odraslih,
• psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bolove i oticanje zglobova i ljuske na koži) kod odraslih i djece starije od 2 godine,
• poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (PJIA; vrsta dječjeg artritisa koji pogađa pet ili više zglobova tokom prvih šest mjeseci stanja, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod djece starije od 2 godine.

Golimumab je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora tumorske nekroze (TNF). Djeluje blokirajući djelovanje TNF-a, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu.

Injekcija Golimumaba dolazi u obliku otopine (tečnosti) za injekciju supkutano (ispod kože) ili intravenozno (u venu). Kada se golimumab daje supkutano za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa ili ankilozirajućeg spondilitisa, daje se obično jednom mjesečno. Kada se golimumab daje subkutano za liječenje ulceroznog kolitisa, obično se daje jednom svake druge sedmice za prve dvije doze (u 0. i 2. sedmici), a zatim jednom u 4 sedmice nakon toga. Kada golimumab daje intravenozno liječnik ili medicinska sestra u zdravstvenoj ustanovi za liječenje reumatoidnog artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa. psorijatičnog artritisa ili poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, obično se daje preko 30 minuta jednom svake druge nedelje tokom prve dve doze (u 0. i 2. nedelji), a zatim jednom u 4 nedelje. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju golimumaba tačno prema uputama. Ne injektirajte ga više ili manje ili ga injektirajte češće nego što je propisao ljekar.

Prvu potkožnu dozu injekcije golimumaba primit ćete u ordinaciji svog liječnika. Nakon toga, liječnik vam može dozvoliti da sami sebi ubrizgate golimumab ili da prijatelj ili rođak izvrši injekcije. Pre nego što prvi put sami primenite injekciju golimumaba, pročitajte pisana uputstva koja se isporučuju uz njega. Zamolite svog liječnika ili farmaceuta da vam pokaže kako da ga ubrizgate.

Injekcija Golimumaba (Simponi) dolazi u napunjenim špricama i uređajima za automatsko ubrizgavanje za potkožno ubrizgavanje. Koristite svaku špricu ili uređaj samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u špricu ili uređaj. Čak i ako je nakon injekcije u špricu ili olovci ostalo još neke otopine, nemojte je više injektirati. Iskoristite šprice i uređaje odložite u posudu otpornu na probijanje. Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom o načinu uklanjanja posude otporne na probijanje.

Izvadite napunjenu špricu ili napunjeni autoinjektor iz frižidera i ostavite da se zagrije na sobnu temperaturu 30 minuta pre nego što je upotrebite. Izvadite ga iz kartona i ostavite da se odmara na ravnoj površini kako bi se mogao zagrijati na sobnu temperaturu. Ne pokušavajte zagrijavati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u vruću vodu ili bilo kojom drugom metodom.

Nemojte uklanjati poklopac sa uređaja za automatsko ubrizgavanje ili poklopac sa napunjene šprice dok se lijek zagrijava. Trebali biste ukloniti poklopac ili poklopac najviše 5 minuta prije nego što ubrizgate lijek. Ne vraćajte poklopac ili poklopac nakon što ste ga uklonili. Nemojte koristiti špricu ili uređaj ako ga ispustite na pod dok je nepoklopljen ili nepokriven.

Nikada ne tresite uređaj za automatsko ubrizgavanje ili napunjeni špric. To može oštetiti lijek.

Uvijek pogledajte injekciju golimumaba prije nego što ga ubrizgate. Provjerite datum isteka ispisan na uređaju za automatsko ubrizgavanje ili na kartonu i nemojte koristiti lijek ako je datum isteka istekao. Ne koristite prethodno napunjenu špricu ili uređaj za automatsko ubrizgavanje koji se čini oštećenim i ne koristite uređaj za automatsko ubrizgavanje ako je sigurnosna zaptivka slomljena. Pogledajte kroz prozor za gledanje napunjene šprice ili uređaja za automatsko ubrizgavanje. Tečnost iznutra treba biti bistra i bezbojna ili blago žuta, ali može sadržavati neke male bijele čestice ili mjehurić zraka. Nemojte koristiti špricu ili uređaj ako je lijek zamagljen ili je u boji ili sadrži velike čestice.

Najbolje mjesto za ubrizgavanje golimumaba je prednja strana srednje butine. Međutim, golimumab možete ubrizgati i u donji dio želuca ispod pupka, osim u područje od 2 centimetra (5 centimetara) oko pupka. Ako vam neko drugi daje injekciju, ta osoba također može ubrizgati lijek u vaše nadlaktice. Odaberite drugo mjesto za ubrizgavanje lijeka svaki dan. Ne injektirajte na područje gdje je vaša koža crvena, modrica, nježna, tvrda ili ljuskava ili gdje imate ožiljke ili strije.

Injekcija golimumaba može vam pomoći u kontroli vašeg stanja, ali ga neće izliječiti. Nastavite koristiti injekciju golimumaba čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati koristiti injekciju golimumaba bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe injekcije golimumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na injekciju golimumaba, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije golimumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove. Obavijestite svog doktora ako ste vi ili osoba koja će vam pomagati ubrizgati injekciju golimumaba alergični na lateks ili gumu.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koji od sljedećih lijekova: antikoagulanse („razrjeđivače krvi“) kao što su varfarin (Coumadin), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i teofilin (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali rak, psorijazu (kožnu bolest kod koje se na koži stvaraju crvene ljuskave mrlje), bilo koje stanje koje utječe na vaš živčani sustav, poput multiple skleroze (MS, bolest kod koje živci nemaju pravilno funkcioniraju uzrokujući slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura) ili Guillain Barre-ov sindrom (slabost, trnci i moguća paraliza zbog naglog oštećenja živaca), nizak broj bilo koje vrste krvnih zrnaca ili srčana bolest.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite.Ako zatrudnite dok koristite injekciju golimumaba, nazovite svog liječnika. Ako tijekom trudnoće koristite injekciju golimumaba, o tome obavezno razgovarajte s bebinim liječnikom nakon što se dijete rodi. Vaša beba će možda trebati primiti određene vakcine kasnije nego obično.
• nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim ljekarom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ubrizgajte propuštenu dozu čim se sjetite, a zatim ubrizgajte sljedeću dozu u uobičajeno zakazano vrijeme. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne ubrizgavajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Nazovite svog liječnika ili farmaceuta ako ne znate kada treba ubrizgati injekciju golimumaba.

Injekcija golimumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, svrbež, modrice, bol ili otok na mjestu ubrizgavanja golimumaba
• vrtoglavica

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• bol u prsima
• otežano disanje
• oticanje zglobova ili potkoljenica
• promjene vida
• slabost, utrnulost ili trnci ruku ili nogu
• crvene ljuskave mrlje ili kvrge ispunjene gnojem na koži
• plikovi
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• lako modrice ili krvarenje
• blijeda koža
• osip na obrazima ili drugom dijelu tijela
• osetljivost na sunce
• bol u zglobovima
• košnice
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, usta ili grla
• otežano disanje ili gutanje

Injekcija golimumaba može povećati rizik od razvoja melanoma (vrsta karcinoma kože), limfoma (karcinom koji započinje u ćelijama koje se bore protiv infekcije), leukemije (karcinom koji započinje u bijelim krvnim zrncima) i drugih vrsta karcinoma od ljudi koji ne primaju lijekove. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja injekcije golimumaba.

Injekcija golimumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u frižideru, ali ga nemojte zamrzavati. Držite lijek u originalnoj kutiji kako biste ga zaštitili od svjetlosti.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dozvolite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Simponi^®
• Simponi^® Aria