Certolizumab injekcija

Sadržaj

• Injekcija certolizumaba koristi se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući sljedeće:
• Prije upotrebe injekcije certolizumaba,
• Injekcija certolizumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija certolizumaba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu ili po život opasnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske i virusne infekcije koje se mogu proširiti tijelom. Ove infekcije će možda trebati liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako imate ili mislite da imate neku vrstu infekcije sada. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa na usnama) i kronične infekcije koje ne nestaju. Obavijestite svog liječnika i ako imate ili ste ikada imali dijabetes, hepatitis B (virusnu infekciju koja pogađa jetru), virus humane imunodeficijencije (HIV) ili bilo koje stanje koje utječe na vaš imunološki sistem i ako živite ili ste ikada živjeli u njemu područja kao što su doline rijeka Ohio i Mississippi gdje su češće ozbiljne gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako ne znate jesu li ove infekcije česte u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji usporavaju aktivnost imunološkog sistema poput abatacepta (Orencia), adalimumaba (Humira), anakinre (Kineret), etanercepta (Enbrel), golimumaba (Simponi), infliksimaba (Remicade), metotreksata ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituksimab (Rituxan), steroidi koji uključuju deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos) i tocilizumab (Actemra).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tokom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: upaljeno grlo; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; vrućica; bolovi u stomaku; dijareja; simptomi slični gripi; otvoreni posjekotine ili rane; gubitak težine; slabost; znojenje; otežano disanje; otežano, često ili bolno mokrenje; ili druge znakove infekcije.

Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća) ili hepatitisom B (virusom koji pogađa jetru), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, upotreba injekcije certolizumaba može vašu infekciju učiniti ozbiljnijom i uzrokovati razvoj simptoma. Vaš će liječnik izvršiti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TB-om i može vam naložiti test krvi kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti certolizumab. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili zemlju u kojoj je TB uobičajena ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TB ili ako se tokom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica. Također se odmah javite svom liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako se tokom ili nakon liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamni urin, pražnjenje boje gline, vrućica, jeza, bol u želucu ili osip.

Neka djeca i tinejdžeri koji su primali lijekove slične injekciji certolizumaba razvili su ozbiljne ili po život opasne karcinome, uključujući limfom (rak koji započinje u ćelijama koje se bore protiv infekcije). Djeca i tinejdžeri obično ne bi trebali primati injekciju certolizumaba, ali u nekim slučajevima liječnik može odlučiti da je injekcija certolizumaba najbolji lijek za liječenje djetetova stanja. Ako je injekcija certolizumaba propisana za vaše dijete, trebali biste razgovarati s djetetovim liječnikom o rizicima i prednostima upotrebe ovog lijeka. Ako se kod vašeg djeteta tokom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite ljekara: neobjašnjiv gubitak kilograma; otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha ili u preponama; ili lako podljevi ili krvarenja.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom certolizumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe injekcije certolizumaba.

Injekcija certolizumaba koristi se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući sljedeće:

• Crohnova bolest (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) koja se nije popravila kada se liječi drugim lijekovima,
• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije),
• psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bol u zglobovima i otok i ljuske na koži),
• aktivni ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kičme i druga područja uzrokujući bol, oticanje i oštećenje zglobova) s promjenama viđenim na rendgenu,
• aktivni ne-radiografski aksijalni spondiloartritis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kralježnice i druga područja uzrokujući bol i znakove otoka), ali bez promjena vidljivih na rendgenu,
• psorijaza plaka (kožna bolest kod koje se na nekim dijelovima tijela stvaraju crvene, ljuskave mrlje) kod ljudi koji mogu imati koristi od lijekova ili fototerapije (tretman koji uključuje izlaganje kože ultraljubičastom svjetlu).

Injekcija certolizumaba spada u klasu lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora tumorske nekroze (TNF). Djeluje blokirajući aktivnost TNF-a, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu.

Injekcija certolizumaba dolazi u obliku praha koji liječnik ili medicinska sestra u medicinskoj ordinaciji miješa sa sterilnom vodom i ubrizgava supkutano (odmah ispod kože) i kao napunjeni špric koji možete subkutano ubrizgati sami kod kuće. Kada se injekcija certolizumaba koristi za liječenje Crohnove bolesti, obično se daje svake dvije sedmice tijekom prve tri doze, a zatim svaka četiri tjedna dok se liječenje nastavlja. Kada se injekcija certolizumaba koristi za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa ili aksijalnog spondiloartritisa, obično se daje svaka 2 tjedna u prve tri doze, a zatim svaka 2 ili 4 tjedna dok traje liječenje. Kada se injekcija certolizumaba koristi za liječenje psorijaze na plaku, obično se daje svake 2 sedmice. Ako sami injektirate injekciju certolizumaba, pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom. Ne ubrizgavajte više ili manje certolizumaba nego što vam je propisao ljekar.

Ako ćete injekciju certolizumaba ubrizgavati sami kod kuće ili ako vam prijatelj ili rođak ubrizgava lijek, zamolite svog doktora da pokaže vama ili osobi koja će ubrizgavati lijek kako da ga ubrizga. Vi i osoba koja će injektirati lijek trebali biste pročitati i pisana uputstva za upotrebu koja dolaze uz lijek.

Prije nego što otvorite pakiranje s lijekovima, provjerite je li pakiranje potrgano, da brtve na vrhu i na dnu paketa koje nedostaju ne nedostaju ili su slomljene i da rok valjanosti otisnut na pakovanju nije prošao. Nakon što otvorite pakiranje, pažljivo pogledajte tečnost u špricu. Tečnost treba biti bistra ili blijedo žuta i ne smije sadržavati velike, obojene čestice. Nazovite svog farmaceuta ako postoje problemi s pakiranjem ili špricom. Ne ubrizgavajte lijek.

Možete ubrizgati injekciju certolizumaba bilo gdje na trbuh ili bedra, osim u pupak (pupak) i područje oko 2 inča oko njega. Ne ubrizgavajte lijek u nježnu, modricu, crvenu ili tvrdu kožu koja ima ožiljke ili strije. Ne ubrizgavajte lijek na isto mjesto više puta. Odaberite novo mjesto udaljeno najmanje 1 centimetar od mjesta koje ste koristili prije svakog ubrizgavanja lijeka. Ako vam je liječnik rekao da ubrizgate dvije šprice certolizumaba za svaku dozu, odaberite drugo mjesto za svaku injekciju.

Nemojte ponovo koristiti napunjene špriceve s certolizumabom i nemojte ponovo zatvarati špriceve nakon upotrebe. Bacite upotrijebljene šprice u posudu otpornu na probijanje. Pitajte svog ljekarnika kako baciti spremnik.

Injekcija certolizumaba može vam pomoći u kontroli simptoma, ali neće izliječiti vaše stanje. Nemojte prestati koristiti injekciju certolizumaba bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe injekcije certolizumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na injekciju certolizumaba; bilo koji drugi lijek, lateks ili guma, ili bilo koji sastojak injekcije certolizumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u vodiču za lijekove. Ako ćete koristiti napunjenu špricu, obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će injektirati lijek alergični na lateks.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bolest koja utječe na vaš živčani sistem, poput multiple skleroze (MS; bolest kod koje živci ne funkcioniraju pravilno, uzrokujući slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i probleme s vidom, govorom i kontrola mokraćnog mjehura) Guillain-Barré-ov sindrom (slabost, trnci i moguća paraliza uslijed iznenadnog oštećenja živca) ili optički neuritis (upala živca koji šalje poruke od oka do mozga); utrnulost, peckanje ili trnci u bilo kojem dijelu tijela; napadaji; Otkazivanje Srca; bilo koja vrsta raka; ili probleme sa krvarenjem ili bolesti koje utječu na krv.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite injekciju certolizumaba, nazovite svog liječnika.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite injekciju certolizumaba.
• nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim ljekarom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Propuštenu dozu ubrizgajte čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne ubrizgavajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija certolizumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, svrbež, bol ili otok na mjestu injekcije
• glavobolja
• bol u leđima

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• promuklost
• otežano disanje
• otežano gutanje ili disanje
• bol u prsima
• naglo debljanje
• košnice
• valunzi
• vrtoglavica ili nesvjestica
• osip, posebno na obrazima ili rukama koji se pogoršava na suncu
• neobične modrice ili krvarenja
• blijeda koža
• mehurića na koži
• ekstremni umor
• utrnulost ili trnci
• problemi sa vidom
• slabost u rukama ili nogama
• bol u zglobovima
• gubitak apetita
• crvene ljuskave mrlje i / ili kvrge ispunjene gnojem na koži

Odrasli koji primaju injekciju certolizumaba mogu vjerovatnije razviti rak kože, limfom i druge vrste karcinoma nego ljudi koji ne dobiju injekciju certolizumaba. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Injekcija certolizumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Bočice i napunjene špriceve čuvajte u originalnoj kutiji u kojoj ste došli kako biste ih zaštitili od svjetlosti i izvan dohvata djece. Čuvajte injekciju certolizumaba u frižideru i ne smrzavajte se.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju certolizumaba.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju certolizumaba.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Cimzia^®