Sunitinib

Sadržaj

• Prije uzimanja sunitiniba,
• Sunitinib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

Sunitinib može prouzrokovati ozbiljnu ili po život opasnu štetu na jetri. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolesti jetre ili probleme s jetrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: svrbež, žutilo očiju i kože, taman urin ili bol ili nelagoda u desnom gornjem dijelu trbuha. Vaš liječnik će možda morati smanjiti dozu sunitiniba ili trajno ili privremeno prekinuti liječenje.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage krvi prije i za vrijeme liječenja kako bi bio siguran da uzimate sunitinib i provjerio odgovor tijela na lijekove.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje sunitinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja sunitiniba.

Sunitinib se koristi za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST; vrsta tumora koji raste u želucu, crijevima (crijevima) ili jednjaku (cijev koja grlo povezuje sa želucem) kod ljudi s tumorima koji nisu uspješno liječeni imatinibom ( Gleevec) ili ljudi koji ne mogu uzimati imatinib. Sunitinib se koristi i za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija (RCC, vrsta karcinoma koji započinje u bubrežnim ćelijama). Sunitinib se koristi i za sprečavanje povratka RCC kod ljudi koji imaju RCC koji se nije proširio i kojem je odstranjen bubreg.Sunitinib se koristi i za liječenje neuroendokrinih tumora gušterače (pNET, vrsta tumora koji započinje u određenim ćelijama gušterače) kod ljudi s tumorima koji su se pogoršali i ne mogu se liječiti Sunitinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitorima kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira ćelije karcinoma da se množe. To pomaže u zaustavljanju ili usporavanju širenja ćelija karcinoma i može pomoći smanjiti tumore.

Sunitinib dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno sa ili bez hrane. Za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST) ili za liječenje karcinoma bubrežnih ćelija (RCC), sunitinib se obično uzima jednom dnevno tokom 4 sedmice (28 dana), nakon čega slijedi dvonedeljna pauza prije početka sljedećeg ciklusa doziranja i ponavljati svakih 6 tjedana onoliko dugo koliko vam je preporučio liječnik. Za prevenciju RCC, sunitinib se obično uzima jednom dnevno tokom 4 sedmice (28 dana), nakon čega slijedi dvonedeljna pauza prije početka sljedećeg ciklusa doziranja i ponavljanje svakih 6 tjedana tokom 9 ciklusa. Za liječenje neuroendokrinih tumora gušterače (pNET), sunitinib se obično uzima jednom dnevno. Uzimajte sunitinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite sunitinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti. Ne otvarajte kapsule.

Možda će vam trebati uzimati jednu ili više kapsula odjednom, ovisno o vašoj dozi sunitiniba.

Vaš liječnik može postepeno povećavati ili smanjivati ​​dozu sunitiniba tokom liječenja. To ovisi o tome koliko lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja. Nastavite uzimati sunitinib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati sunitinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja sunitiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na sunitinib, bilo koje sastojke kapsula sunitiniba ili bilo koje druge lijekove. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka proizvođača (Vodič za lijekove) proizvođača.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: određene antibiotike poput klaritromicina (Biaxin, u Prevpac-u), rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamate-u, ​​u Rifater-u), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) i telitromicin (Ketek); određene antimikotike kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol i vorikonazol (Vfend); deksametazon; lijekovi za dijabetes; određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), uključujući atazanavir (Reyataz, u Evotazu), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); nefazodon; određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek). Obavijestite svog liječnika i ako uzimate ili ste uzimali alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) ili injekciju zoledronske kiseline (Reclast, Zometa). Ostali lijekovi mogu također komunicirati s sunitinib, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne nalaze na ovoj listi. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Nemojte uzimati kantarion dok uzimate sunitinib.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali problema sa krvarenjem; krvni ugrušak u plućima; produženje QT intervala (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti); spor, brz ili nepravilan rad srca; srčani udar; Otkazivanje Srca; visok krvni pritisak; napadaji; nizak nivo šećera u krvi ili dijabetes; nizak nivo kalijuma ili magnezijuma u krvi; problemi sa ustima, zubima ili desnima; ili bolesti bubrega, štitnjače ili srca.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Vi ili vaš partner ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate sunitinib. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje, a trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja sunitinibom i 4 tjedna nakon posljednje doze. Ako ste muško, vi i vaš partner trebali biste koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja sunitinibom i 7 tjedana nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Sunitinib može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Međutim, ne biste trebali pretpostavljati da vi ili vaš partner ne možete zatrudnjeti. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate sunitinib, nazovite svog liječnika. Sunitinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tokom liječenja sunitinibom i 4 tjedna nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, recite liječniku ili stomatologu da uzimate sunitinib. Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da prestanete uzimati sunitinib najmanje 3 tjedna prije zakazanog zahvata jer to može utjecati na zarastanje rana. Liječnik će vam reći kada ponovo početi uzimati sunitinib nakon vaše operacije.
• trebali biste znati da sunitinib može uzrokovati da vaša koža požuti, a kosa posvijetli i izgubi boju. To je vjerojatno uzrokovano žutom bojom lijeka i nije štetno ili bolno.
• trebali biste znati da sunitinib može uzrokovati povišen krvni pritisak. Vaš krvni pritisak treba redovno kontrolirati dok uzimate sunitinib.
• trebali biste znati da sunitinib može prouzrokovati osteonekrozu čeljusti (ONJ, ozbiljno stanje kosti vilice), posebno ako imate stomatološku operaciju ili liječenje dok uzimate lijekove. Stomatolog bi trebao pregledati vaše zube i obaviti sve potrebne tretmane, uključujući čišćenje ili popravljanje loše postavljenih proteza, prije nego što počnete uzimati sunitinib. Obavezno operite zube i dobro očistite usta dok uzimate sunitinib. Obavijestite svog liječnika ili zubara ako imate ili ste imali bolove u ustima, zubima ili vilicama; rane u ustima ili otok; utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti; ili opušteni zubi. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije bilo kakvih stomatoloških tretmana dok uzimate ovaj lijek.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ako propustite dozu sunitiniba za manje od 12 sati, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite, a zatim uzmite sljedeću dozu u zakazano vrijeme. Međutim, ako propustite dozu duže od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Sunitinib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• slabost
• mučnina
• povraćanje
• dijareja
• zatvor
• žgaravica
• plin
• hemoroidi
• bol, iritacija ili peckanje usana, jezika, usta ili grla
• suha usta
• promjena u ukusu
• gubitak apetita
• promjene težine
• gubitak kose
• tanki, lomljivi nokti ili kosa
• spor govor
• blijeda ili suva koža
• tresenje
• obilne, neredovne ili propuštene menstruacije
• depresija
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• suhoća, debljina, pucanje ili stvaranje mjehurića na koži na dlanovima i stopalima
• bolovi u mišićima, zglobovima, leđima ili udovima
• česte krvarenja iz nosa
• krvarenje iz desni
• neuobičajena nelagoda na hladnim temperaturama

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• neobične modrice ili krvarenja
• krvave ili crne i tarnate stolice
• krv u mokraći
• bljuvotina koja je jarko crvena ili izgleda poput taloga kafe
• iskašljavanje krvi
• bol u stomaku, oticanje ili osjetljivost
• glavobolja
• vrućica
• oticanje, osjetljivost, toplina ili crvenilo noge
• oticanje stopala ili zglobova
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• vrtoglavica ili nesvjestica
• smanjena budnost ili koncentracija
• konfuzija
• depresija
• nervoza
• napadaji
• promjene vida
• bolovi u prsima ili pritisak
• ekstremni umor
• otežano disanje
• bol s dubokim disanjem
• neobjašnjivo debljanje
• smanjeno mokrenje
• mutna mokraća
• oticanje očiju, lica, usana, jezika ili grla
• osip
• košnice
• mjehurići ili ljuštenje kože ili unutrašnjosti usta
• otežano gutanje ili disanje
• promuklost

Sunitinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage kao što su elektrokardiogrami (EKG, test koji bilježi električnu aktivnost srca), ehokardiogrami (test koji koristi zvučne valove za mjerenje sposobnosti vašeg srca da pumpa krv) i testovi urina prije i za vrijeme liječenja sunitinibom kako biste bili sigurni da je sigurno za vas da uzimate sunitinib i da biste provjerili odgovor tijela na lijekove.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Sutent^®