Adalimumab injekcija

Sadržaj

• Injekcija adalimumaba koristi se samostalno ili s drugim lijekovima za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući sljedeće:
• Prije upotrebe injekcije adalimumaba,
• Injekcija adalimumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu pomoć:

Korištenje injekcije adalimumaba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati šansu da razvijete ozbiljnu infekciju, uključujući tešku gljivičnu, bakterijsku i virusnu infekciju koja se može proširiti tijelom. Ove infekcije će možda trebati liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako imate ili mislite da imate neku vrstu infekcije sada. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa na usnama) ili kronične infekcije koje ne nestaju. Obavijestite svog liječnika i ako imate ili ste ikada imali bilo kakvo stanje koje utječe na vaš imunološki sistem ili ako živite ili ste ikad živjeli u područjima kao što su doline rijeka Ohio ili Mississippi, gdje su češće teške gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako ne znate jesu li ove infekcije češće u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sistema poput sljedećih: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliksimab (Remicade) , metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimab (Rituxan) ili steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol), prednizona (Rayos) ili prednizolona (Prelone).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tokom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: slabost; znojenje; Upala grla; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; vrućica; gubitak težine; ekstremni umor; dijareja; bolovi u stomaku; topla, crvena ili bolna koža; bolno, otežano ili često mokrenje; ili druge znakove infekcije.

Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća) ili hepatitisom B (virusom koji pogađa jetru), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, injekcija adalimumaba može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija i da se pojave simptomi. Vaš će liječnik izvršiti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TB-om i može vam naložiti test krvi kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što započnete liječenje adalimumabom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili posjećivali zemlju u kojoj je TB česta pojava ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima ili je ikad imao TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tokom liječenja pojave neki od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa, groznica ili noćno znojenje. Također se odmah javite svom liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako se tokom ili nakon liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamni urin, pražnjenje boje gline, vrućica, jeza, bol u želucu ili osip.

Neka djeca, tinejdžeri i mladi odrasli koji su primili injekciju adalimumaba ili slične lijekove razvili su ozbiljne ili po život opasne karcinome, uključujući limfom (rak koji započinje u ćelijama koje se bore protiv infekcije). Neki tinejdžeri i mladi muškarci koji su uzimali adalimumab ili slične lijekove razvili su hepatosplenični limfom T-ćelija (HSTCL), vrlo ozbiljan oblik karcinoma koji često uzrokuje smrt u kratkom vremenskom periodu. Većina ljudi koji su razvili HSTCL liječili su se od Crohnove bolesti (stanja u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) ili ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve u sluznici debelog crijeva [debelog crijeva] i rektuma) adalimumabom ili sličnim lijekom, zajedno s drugim lijekovima zvanim azatioprin (Imuran) ili 6-merkaptopurin (Purinethol). Obavijestite liječnika svog djeteta ako je vaše dijete ikada imalo bilo koju vrstu raka. Ako se kod vašeg djeteta tokom liječenja javi bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: bol u stomaku; vrućica; neobjašnjiv gubitak kilograma; otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha ili u preponama; ili lako podljevi ili krvarenja. Razgovarajte sa djetetovim liječnikom o rizicima davanja djeteta adalimumaba.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom adalimumaba i svaki put kada primite lijek. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe injekcije adalimumaba.

Injekcija adalimumaba koristi se samostalno ili s drugim lijekovima za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sistem napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući sljedeće:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod odraslih,
• juvenilni idiopatski artritis (JIA; stanje koje pogađa djecu u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje, gubitak funkcije i kašnjenje u rastu i razvoju) kod djece starije od 2 godine,
• Crohnova bolest (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) koja se nije popravila u liječenju drugim lijekovima kod odraslih i djece starije od 6 godina,
• ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i ranice na sluznici debelog crijeva [debelog crijeva] i rektuma) kada drugi lijekovi i tretmani nisu pomogli ili se nisu mogli tolerirati kod odraslih i djece starije od 5 godina,
• ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kičme i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova) kod odraslih,
• psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bol u zglobovima i oticanje i ljuske na koži) kod odraslih,
• hidradenitis suppurativa (kožna bolest koja uzrokuje bubuljice nalik na bubuljice u pazuhu, preponama i analnom području) kod odraslih i djece starijih od 12 godina,
• uveitis (oticanje i upala različitih područja oka) kod odraslih i djece starije od 2 godine,
• hronična psorijaza plaka (kožna bolest kod koje se na nekim dijelovima tijela stvaraju crvene, ljuskave mrlje) kod odraslih.

Injekcija adalimumaba spada u klasu lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora tumorske nekroze (TNF). Djeluje blokirajući djelovanje TNF-a, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu.

Injekcija adalimumaba dolazi u obliku otopine (tečnosti) za subkutano ubrizgavanje (ispod kože). Vaš ljekar će vam reći koliko često treba koristiti adalimumab na osnovu vašeg stanja i starosti. Da biste se lakše sjetili ubrizgavanja injekcije adalimumaba, u kalendaru označite dane za koje ste planirani. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju adalimumaba tačno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao ljekar.

Prvu dozu injekcije adalimumaba primit ćete u ordinaciji svog liječnika. Nakon toga možete sami ubrizgati injekciju adalimumaba ili dati injekciju prijatelju ili rođaku. Prije nego što prvi put sami primijenite injekciju adalimumaba, pročitajte pisana uputstva koja se isporučuju uz njega. Zamolite svog liječnika ili farmaceuta da vam pokaže kako da ga ubrizgate.

Injekcija adalimumaba dolazi u napunjenim špricama i olovkama za doziranje. Koristite svaku špricu ili olovku samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u špricu ili olovku. Čak i ako je nakon injekcije u špricu ili olovci ostalo još neke otopine, nemojte je više injektirati. Iskoristite šprice i olovke u spremnik otporan na probijanje. Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom o načinu uklanjanja posude otporne na probijanje.

Ako koristite napunjenu špricu ili dozirnu olovku koja je rashlađena, stavite štrcaljku ili olovku na ravnu površinu bez uklanjanja poklopca igle i ostavite je da se zagrije na sobnu temperaturu 15 do 30 minuta prije nego što budete spremni ubrizgati lijek .Ne pokušavajte zagrijavati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u vruću vodu ili bilo kojom drugom metodom.

Pazite da ne ispustite ili ne zdrobite napunjene šprice ili dozirne olovke. Ovi su uređaji izrađeni od stakla ili sadrže staklo i mogu se slomiti ako padnu.

Možete ubrizgati injekciju adalimumaba bilo gdje na prednji dio bedara ili želuca, osim u pupak i područje od 5 centimetara oko njega. Da biste smanjili šanse za bol ili crvenilo, koristite različito mjesto za svaku injekciju. Dajte svaku injekciju najmanje 1 centimetar (2,5 centimetra) od mjesta koje ste već koristili. Zadržite listu mjesta na kojima ste dali injekcije kako ne biste ponovo ubrizgavali na tim mjestima. Ne injektirajte na područje gdje je koža nježna, modrica, crvena ili tvrda ili gdje imate ožiljke ili strije.

Uvijek pogledajte injekcijsku otopinu adalimumaba. Proverite da li je istekao rok upotrebe, da li špric ili olovka za doziranje sadrže tačnu količinu tečnosti i da li je tečnost bistra i bezbojna. Ne koristite špricu ili dozirnu olovku ako joj je istekao rok trajanja, ako ne sadrži tačnu količinu tečnosti ili ako je tečnost mutna ili sadrži pahuljice.

Injekcija adalimumaba može vam pomoći u kontroli vašeg stanja, ali ga neće izliječiti. Nastavite koristiti injekciju adalimumaba, čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati koristiti injekciju adalimumaba bez razgovora sa svojim ljekarom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe injekcije adalimumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na injekciju adalimumaba, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije adalimumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove. Ako ćete koristiti napunjenu špricu, takođe obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će vam pomagati u injekciji adalimumaba alergični na lateks ili gumu.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo šta od sljedećeg: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilin (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) ili varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• pored stanja spomenutih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali utrnulost ili trnke u bilo kojem dijelu tijela, bilo koju bolest koja utječe na vaš živčani sustav, poput multiple skleroze (bolesti u kojoj je živci ne funkcioniraju ispravno što uzrokuje slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura), Guillain-Barré-ov sindrom (slabost, trnci i moguća paraliza zbog naglog oštećenja živaca) ili optički neuritis (upala) živca koji šalje poruke iz oka u mozak); bilo koja vrsta karcinoma, dijabetesa, zatajenja srca ili bolesti srca. Ako imate psorijazu, obavijestite svog liječnika ako ste liječeni svjetlosnom terapijom.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite Ako zatrudnite dok koristite injekciju adalimumaba, nazovite svog liječnika.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite injekciju adalimumaba.
• nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim ljekarom. Ako će vaše dijete primati injekciju adalimumaba, budite sigurni da je dijete primilo sve injekcije potrebne djeci njegove dobi prije nego što započne liječenje injekcijom adalimumaba.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Propuštenu dozu ubrizgajte čim se sjetite. Zatim ubrizgajte sljedeću dozu redovito zakazanog dana. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Nemojte koristiti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija adalimumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, svrbež, modrice, bol ili otok na mjestu koje ste injicirali injekciju adalimumaba
• mučnina
• glavobolja
• bol u leđima

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu pomoć:

• utrnulost ili trnci
• problemi sa vidom
• slabost u nogama
• bol u prsima
• otežano disanje
• osip, posebno osip na obrazima ili rukama koji je osjetljiv na sunčevu svjetlost
• novi bolovi u zglobovima
• košnice
• svrbež
• oticanje lica, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano disanje ili gutanje
• groznica, upaljeno grlo, mrzlica i drugi znakovi infekcije
• neobične modrice ili krvarenja
• blijeda koža
• vrtoglavica
• crvene, ljuskave mrlje ili kvrge ispunjene gnojem na koži

Odrasli koji dobiju injekciju adalimumaba mogu vjerovatnije razviti rak kože, limfom i druge vrste karcinoma nego ljudi koji ne dobiju injekciju adalimumaba. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Injekcija adalimumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u frižideru i zaštitite od svjetlosti. Injekcija adalimumaba takođe se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25 ° C) do 14 dana i zaštićena od svetlosti. Ako se injekcija adalimumaba čuva na sobnoj temperaturi duže od 14 dana i ne koristi se, mora se zbrinuti. Nemojte ga zamrzavati. Odložite sve zamrznute lijekove.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije, tokom i nakon tretmana kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na adalimumab.

Ne dozvolite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Humira^® Injekcija