Tecfidera (dimetil fumarat)

Sadržaj

• Šta je Tecfidera?
• Tecfidera generičko ime
• Tecfidera nuspojave
• Češće nuspojave
• Ozbiljne nuspojave
• PML
• Ispiranje
• Limfopenija
• Efekti jetre
• Teška alergijska reakcija
• Osip
• Gubitak kose
• Debljanje / Gubitak kilograma
• Umor
• Bol u stomaku
• Dijareja
• Učinak na spermu ili plodnost muškaraca
• Glavobolja
• Svrbež
• Depresija
• Šindra
• Rak
• Mučnina
• Zatvor
• Nadimanje
• Nesanica
• Modrice
• Bol u zglobovima
• Suha usta
• Efekti na oči
• Simptomi slični gripi
• Dugotrajne nuspojave
• Tecfidera koristi
• Tecfidera za MS
• Tecfidera za psorijazu
• Alternative Tecfideri
• Tecfidera u odnosu na druge lijekove
• Tecfidera vs. Aubagio
• Tecfidera vs. Copaxone
• Tecfidera vs. Ocrevus
• Tecfidera vs. Tysabri
• Tecfidera vs. Gilenya
• Tecfidera naspram interferona (Avonex, Rebif)
• Tecfidera vs. Protandim
• Doziranje Tecfidere
• Doziranje za multiplu sklerozu
• Šta ako propustim dozu?
• Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?
• Kako uzimati Tecfidera
• Vrijeme
• Uzimanje Tecfidere sa hranom
• Može li se Tecfidera slomiti?
• Trudnoća i Tecfidera
• Dojenje i Tecfidera
• Kako Tecfidera djeluje
• Koliko traje rad?
• Tecfidera i alkohol
• Tecfidera interakcije
• Tecfidera i okrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera i ibuprofen
• Tecfidera i aspirin
• Uobičajena pitanja o Tecfideri
• Zašto Tecfidera uzrokuje ispiranje?
• Kako možete spriječiti ispiranje sa Tecfidere?
• Da li vas Tecfidera umara?
• Da li je Tecfidera imunosupresiv?
• Moram li se brinuti o izlaganju suncu dok uzimam Tecfideru?
• Koliko je efikasna Tecfidera?
• Zašto imam različite upute za doziranje nakon prve sedmice?
• Moram li napraviti pretrage krvi dok sam na Tecfideri?
• Predoziranje Tecfiderom
• Simptomi predoziranja
• Šta učiniti u slučaju predoziranja
• Upozorenja za Tecfidera
• Istek Tecfidere
• Profesionalne informacije za Tecfidera
• Mehanizam djelovanja
• Farmakokinetika i metabolizam
• Kontraindikacije
• Skladištenje
• Informacije o propisivanju

Šta je Tecfidera?

Tecfidera (dimetil fumarat) je lijek koji se izdaje na recept. Koristi se za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Tecfidera je klasificirana kao terapija koja modificira bolest za MS. Smanjuje rizik od recidiva MS za do 49 posto tokom dvije godine. Takođe smanjuje rizik od pogoršanja tjelesnog invaliditeta za oko 38 posto.

Tecfidera dolazi u obliku oralne kapsule s odgodom oslobađanja. Dostupan je u dvije jačine: kapsule od 120 mg i 240 mg kapsule.

Tecfidera generičko ime

Tecfidera je lijek robne marke. Trenutno nije dostupan kao generički lijek.

Tecfidera sadrži lijek dimetil fumarat.

Tecfidera nuspojave

Tecfidera može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeća lista sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Tecfidera. Ova lista ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Tecfidera ili savjete o tome kako se nositi sa zabrinjavajućim nuspojavama, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Češće nuspojave

Najčešći neželjeni efekti Tecfidere uključuju:

• ispiranje (crvenilo lica i vrata)
• želudac
• bolovi u stomaku
• dijareja
• mučnina
• povraćanje
• svrbež kože
• osip

Ovi neželjeni efekti mogu se smanjiti ili nestati u roku od nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć. Ozbiljne nuspojave mogu uključivati ​​sljedeće:

• jako ispiranje
• progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)
• smanjena razina bijelih krvnih zrnaca (limfopenija)
• oštećenje jetre
• ozbiljna alergijska reakcija

Informacije o svakoj ozbiljnoj nuspojavi potražite u nastavku.

PML

Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) je opasna po život infekcija mozga uzrokovana virusom JC. Obično se to događa samo kod ljudi čiji imunološki sistem ne radi u potpunosti. Vrlo rijetko, PML se pojavio kod ljudi s MS koji su uzimali Tecfideru. U tim slučajevima, ljudi koji su razvili PML također su imali smanjen nivo bijelih krvnih zrnaca.

Da bi pomogao u prevenciji PML-a, vaš liječnik će tijekom liječenja redovito raditi krvne pretrage kako bi provjerio nivo bijelih krvnih zrnaca. Ako vam se razina smanji prenisko, liječnik vam može preporučiti da prestanete uzimati Tecfideru.

Liječnik će vas također nadzirati na simptome PML-a dok uzimate lijek. Simptomi mogu uključivati:

• slabost na jednoj strani tijela
• problemi sa vidom
• nespretnost
• problemi s memorijom
• konfuzija

Ako imate ove simptome dok uzimate Tecfideru, odmah nazovite svog liječnika. Vaš liječnik će vjerovatno napraviti testove kako bi provjerio imate li PML i možda će zaustaviti liječenje Tecfiderom.

Ispiranje

Ispiranje (crvenilo lica ili vrata) je česta nuspojava lijeka Tecfidera. To se događa kod oko 40 posto ljudi koji uzimaju drogu. Efekti ispiranja obično se javljaju ubrzo nakon što počnete uzimati Tecfideru, a zatim se poboljšavaju ili u potpunosti nestaju u periodu od nekoliko tjedana.

U većini slučajeva, ispiranje je blago do umjereno ozbiljno, a simptomi uključuju:

• osjećaj topline u koži
• crvenilo kože
• svrbež
• osjećaj žarenja

Za neke simptomi ispiranja mogu postati ozbiljni i nepodnošljivi. Oko 3 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru na kraju zaustave lijek zbog jakog ispiranja.

Uzimanje Tecfidere s hranom može vam pomoći smanjiti ispiranje. Uzimanje aspirina 30 minuta prije uzimanja Tecfidere takođe može pomoći.

Limfopenija

Tecfidera može uzrokovati limfopeniju, smanjeni nivo bijelih krvnih zrnaca koji se nazivaju limfociti. Limfopenija može povećati rizik od infekcija. Simptomi limfopenije mogu biti:

• vrućica
• povećani limfni čvorovi
• bolni zglobovi

Vaš liječnik će napraviti pretrage krvi prije i za vrijeme liječenja Tecfiderom. Ako vam razina limfocita postane preniska, liječnik vam može predložiti da prestanete uzimati Tecfideru određeno vrijeme ili trajno.

Efekti jetre

Tecfidera može izazvati nuspojave jetre. Može povećati nivo određenih enzima jetre koji se mjere krvnim testovima. Ovo povećanje obično se dogodi tokom prvih šest mjeseci liječenja.

Većini ljudi ta povećanja ne stvaraju probleme. Ali za mali broj ljudi mogu postati ozbiljni i ukazivati ​​na oštećenje jetre. Simptomi oštećenja jetre mogu uključivati:

• umor
• gubitak apetita
• požutjelost kože ili bjeloočnica

Prije i tokom liječenja Tecfiderom, liječnik će vam napraviti krvne pretrage kako bi provjerio funkciju vaše jetre. Ako vam se enzimi jetre previše povećaju, liječnik će vam možda zatražiti prestanak uzimanja ovog lijeka.

Teška alergijska reakcija

Ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju, mogu se javiti kod nekih ljudi koji uzimaju Tecfideru. To se može dogoditi bilo kada tokom liječenja. Simptomi alergijske reakcije mogu biti:

• otežano disanje
• osip na koži ili osip
• oticanje usana, jezika, grla

Ako imate alergijsku reakciju, odmah nazovite svog liječnika ili lokalni centar za kontrolu trovanja. Ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili otiđite do najbliže hitne pomoći.

Ako ste u prošlosti imali ozbiljnu alergijsku reakciju na ovaj lijek, možda ga nećete moći ponovo uzeti. Ponovna upotreba droge mogla bi biti fatalna. Ako ste ranije imali reakciju na ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom prije ponovnog uzimanja.

Osip

Otprilike 8 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru dobiju blagi osip na koži nakon što su nekoliko dana uzimali Tecfideru. Osip može nestati kontinuiranom primjenom. Ako ne nestane ili postane dosadno, obratite se svom liječniku.

Ako se osip pojavi iznenada nakon uzimanja lijeka, to može biti alergijska reakcija. Ako imate problema s disanjem ili oticanjem usana ili jezika, ovo bi mogla biti ozbiljna anafilaktička reakcija. Ako mislite da imate ozbiljnu alergijsku reakciju na ovaj lijek, nazovite 911.

Gubitak kose

Gubitak kose nije nuspojava koja se dogodila u studijama Tecfidere. Međutim, neki ljudi koji uzimaju Tecfideru imali su gubitak kose.

U jednom izvještaju, žena koja je počela uzimati Tecfideru počela je gubiti kosu nakon što je uzimala lijek dva do tri mjeseca. Njezin gubitak kose usporio se nakon što je nastavila uzimati drogu još dva mjeseca, a kosa joj je počela rasti.

Debljanje / Gubitak kilograma

Debljanje ili gubitak kilograma nije nuspojava koja se dogodila u studijama Tecfidere. Međutim, neki ljudi koji uzimaju drogu imali su debljanje. Neki drugi su imali gubitak kilograma dok su uzimali Tecfidera. Nije jasno je li Tecfidera uzrok debljanja ili gubitka.

Umor

Ljudi koji uzimaju Tecfideru mogu iskusiti umor. U jednom istraživanju umor se dogodio kod 17 posto ljudi koji su ga uzeli. Ovaj se nuspojava može smanjiti ili nestati kontinuiranom primjenom lijeka.

Bol u stomaku

Oko 18 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru boli u stomaku. Ovaj nuspojava je najčešći tokom prvog mjeseca liječenja i obično se smanjuje ili nestaje kontinuiranom primjenom lijeka.

Dijareja

Otprilike 14 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru imaju dijareju. Ovaj nuspojava je najčešći tokom prvog mjeseca liječenja i obično se smanjuje ili nestaje daljnjom primjenom.

Učinak na spermu ili plodnost muškaraca

Ljudske studije nisu procijenile učinak Tecfidere na spermu ili plodnost muškaraca. U studijama na životinjama, Tecfidera nije utjecala na plodnost, ali studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Glavobolja

Neki ljudi koji uzimaju Tecfideru imaju glavobolju. Međutim, nije jasno je li Tecfidera uzrok. U jednom istraživanju, 16 posto ljudi koji su uzimali Tecfideru imalo je glavobolju, ali glavobolje su se češće događale kod ljudi koji su uzimali placebo tabletu.

Svrbež

Oko 8 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru svrbi kožu. Ovaj efekt može nestati kontinuiranom primjenom lijeka. Ako ne nestane ili ako postane dosadno, obratite se svom liječniku.

Depresija

Neki ljudi koji uzimaju Tecfideru imaju depresivno raspoloženje. Međutim, nije jasno je li uzrok tome Tecfidera. U jednom istraživanju, 8 posto ljudi koji su uzimali Tecfideru imalo je osjećaj depresije, ali to se češće događalo kod ljudi koji su uzimali placebo tabletu.

Ako imate simptome depresije koji postaju dosadni, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima za poboljšanje raspoloženja.

Šindra

U kliničkim studijama Tecfidera nije povećao rizik od pojave herpes zoster. Međutim, postoji izvještaj o šindri kod žene s multiplom sklerozom koja je uzimala Tecfideru.

Rak

U kliničkim studijama Tecfidera nije povećao rizik od raka.U stvari, neki istraživači istražuju može li Tecfidera pomoći u prevenciji ili liječenju nekih vrsta karcinoma.

Mučnina

Oko 12 posto ljudi koji uzimaju Tecfideru ima mučninu. Ovaj efekt može nestati kontinuiranom primjenom lijeka. Ako ne nestane ili ako postane dosadno, obratite se svom liječniku.

Zatvor

Zatvor nije zabilježen u kliničkim studijama Tecfidere. Međutim, ljudi koji uzimaju Tecfideru ponekad imaju zatvor. Nije jasno je li ovo nuspojava Tecfidere.

Nadimanje

U kliničkim studijama Tecfidere nije zabilježeno nadimanje. Međutim, ljudi koji uzimaju Tecfideru ponekad imaju nadutost. Nije jasno je li ovo nuspojava Tecfidere.

Nesanica

Nesanica (poteškoće sa uspavanjem ili uspavanjem) nije zabilježena u kliničkim studijama Tecfidere. Međutim, ljudi koji uzimaju Tecfideru ponekad imaju nesanicu. Nije jasno je li ovo nuspojava lijeka.

Modrice

U kliničkim studijama Tecfidera nije povećala rizik od modrica. Međutim, mnogi ljudi koji imaju MS kažu da često imaju modrice. Razlog tome nije jasan. U nastavku je navedeno nekoliko teorija.

• Kako MS napreduje, održavanje ravnoteže i koordinacije može postati teže. To bi moglo rezultirati naletima na stvari ili padom, što bi moglo uzrokovati modrice.
• Osoba sa MS koja uzima Tecfideru takođe može uzimati aspirin kako bi spriječila ispiranje. Aspirin može povećati modrice.
• Ljudi koji su uzimali steroide mogu imati tanju kožu, što im može olakšati modrice. Tako bi ljudi sa MS koji su u prošlosti koristili steroide mogli imati više modrica.

Ako ste zabrinuti zbog modrica tijekom uzimanja Tecfidere, razgovarajte sa svojim liječnikom. Vaš liječnik može napraviti pretrage krvi kako bi provjerio ima li drugih uzroka.

Bol u zglobovima

Bolovi u zglobovima mogu se javiti kod ljudi koji uzimaju Tecfideru. U jednoj studiji, 12 posto ljudi koji su uzimali Tecfideru imalo je bolove u zglobovima. U drugom izvještaju opisano je troje ljudi koji su imali umjerene do jake bolove u zglobovima ili mišićima nakon početka liječenja Tecfiderom.

Ovaj se nuspojava može smanjiti ili nestati kontinuiranom primjenom lijeka. Bol u zglobovima se takođe može poboljšati kada se Tecfidera zaustavi.

Suha usta

Suhoća usta nije zabilježena u kliničkim studijama Tecfidere. Međutim, ljudi koji uzimaju Tecfideru ponekad imaju suha usta. Nije jasno je li ovo nuspojava Tecfidere.

Efekti na oči

U kliničkim studijama Tecfidere nisu zabilježeni nuspojave povezane s očima. Međutim, neki ljudi koji uzimaju drogu rekli su da su imali simptome kao što su:

• suve oči
• trzanje oka
• zamagljen vid

Nije jasno jesu li ovi efekti na oči uzrokovani lijekom ili nečim drugim. Ako imate ove efekte i oni ne nestanu ili postanu dosadni, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Simptomi slični gripi

Simptomi gripe ili slični gripi pojavili su se u istraživanjima ljudi koji su uzimali Tecfideru. U jednoj takvoj studiji 6 posto ljudi koji su uzimali drogu imalo je ove efekte, ali efekti su se češće događali kod ljudi koji su uzimali placebo tabletu.

Dugotrajne nuspojave

Studije koje procjenjuju efekte Tecfidere traju od dvije do šest godina. U jednoj studiji koja je trajala šest godina, najčešće nuspojave bile su:

• MS recidiv
• upaljeno grlo ili curenje iz nosa
• ispiranje
• respiratorne infekcije
• infekcije urinarnog trakta
• glavobolja
• dijareja
• umor
• bolovi u stomaku
• bolovi u leđima, rukama ili nogama

Ako uzimate Tecfideru i imate nuspojave koje ne nestaju ili postaju ozbiljne ili uznemirujuće, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za smanjenje ili uklanjanje nuspojava ili vam mogu predložiti da prestanete uzimati lijek.

Tecfidera koristi

Tecfidera je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje multiple skleroze (MS).

Tecfidera za MS

Tecfidera je odobren za liječenje recidivnih oblika MS, najčešćih oblika MS. U ovim oblicima javljaju se napadi pogoršanja ili novi simptomi (relaps), praćeni periodima djelomičnog ili potpunog oporavka (remisije).

Tecfidera smanjuje rizik od recidiva MS-a do 49 posto tokom dvije godine. Takođe smanjuje rizik od pogoršanja tjelesnog invaliditeta za oko 38 posto.

Tecfidera za psorijazu

Tecfidera se koristi izvan lijeka za liječenje psorijaze plaka. Upotreba izvan etikete je kada je lijek odobren za liječenje jednog stanja, ali se koristi za liječenje drugog stanja.

U kliničkoj studiji, oko 33 posto ljudi koji su uzimali Tecfideru imali su jasne ili gotovo potpuno jasne naslage nakon 16 tjedana liječenja. Oko 38 posto ljudi koji su uzimali lijek imalo je 75-postotno poboljšanje indeksa težine plaka i zahvaćene površine.

Alternative Tecfideri

Dostupno je nekoliko lijekova za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS). Primjeri ovih lijekova uključuju:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer acetat (Copaxone, Glatopa)
• IV imunoglobulin (Bivigam, Gammagard, drugi)
• monoklonska antitela kao što su:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• okrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomid (Aubagio)

Napomena: Neki od ovdje navedenih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje recidivnih oblika MS.

Tecfidera u odnosu na druge lijekove

Možda se pitate kako se Tecfidera uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ispod su usporedbe između Tecfidere i nekoliko lijekova.

Tecfidera vs. Aubagio

Tecfidera i Aubagio (teriflunomid) su klasificirani kao terapije koje modificiraju bolesti. Oboje smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Oboje Tecfidera i Aubagio odobrili su FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Oblici lijekova

Tecfidera dolazi u obliku oralne kapsule sa odgođenim oslobađanjem koja se uzima dva puta dnevno. Aubagio dolazi u obliku oralne tablete koja se uzima jednom dnevno.

Neželjeni efekti i rizici

Tecfidera i Aubagio imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

* Aubagio je poslao upozorenja od FDA. To su najsnažnija upozorenja koja FDA zahtijeva. Upakovano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

I Tecfidera i Aubagio su efikasni za liječenje MS. Učinkovitost ovih lijekova nije direktno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, u jednoj analizi upoređeni su indirektno i utvrđeno je da imaju slične koristi.

Troškovi

Tecfidera i Aubagio dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Generičke verzije ovih lijekova nisu dostupne. Generički oblici su obično jeftiniji od brendiranih lijekova.

Tecfidera obično košta malo više od Aubagija. Međutim, tačna cijena koju ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera i Copaxone (glatiramer acetat) klasificirani su kao terapije koje modificiraju bolest. Oboje smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Tecfidera i Copaxone su odobreni od strane FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Oblici lijekova

Jedna od prednosti Tecfidere je ta što se uzima na usta. Dolazi u obliku oralne kapsule sa odgođenim oslobađanjem koja se uzima dva puta dnevno.

Kopakson se mora injektirati. Dolazi u obliku subkutane injekcije koja se sam injektira. Može se davati kod kuće ili jednom dnevno ili tri puta nedeljno.

Neželjeni efekti i rizici

Tecfidera i Copaxone imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Učinkovitost

I Tecfidera i Copaxone su efikasni za liječenje MS. Učinkovitost ovih lijekova nije direktno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, prema jednoj analizi, Tecfidera može biti učinkovitija od Copaxonea za sprečavanje relapsa i usporavanje pogoršanja invalidnosti.

Troškovi

Tecfidera je dostupan samo kao lijek marke. Copaxone je dostupan kao lijek marke. Dostupan je i u generičkom obliku nazvanom glatiramer acetat.

Generički oblik kopaksona mnogo je jeftiniji od lijeka Tecfidera. Robne marke Copaxone i Tecfidera uglavnom koštaju približno isto. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Tecfidera vs. Ocrevus

Tecfidera i Ocrevus (okrelizumab) klasificirani su kao terapije koje modificiraju bolesti. Oboje smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Oboje su Tecfidera i Ocrevus odobrili FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS). Ocrevus je takođe odobren za liječenje progresivnih oblika MS.

Oblici lijekova

Prednost Tecfidere je što se može uzimati oralno. Dolazi u obliku oralne kapsule sa odgođenim oslobađanjem koja se uzima dva puta dnevno.

Ocrevus se mora injektirati intravenskom (IV) infuzijom. Mora se primijeniti u klinici ili bolnici. Nakon prve dvije doze, Ocrevus se daje svakih šest mjeseci.

Neželjeni efekti i rizici

Tecfidera i Ocrevus imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Učinkovitost

I Tecfidera i Ocrevus su učinkoviti za liječenje MS, ali nije jasno da li jedan djeluje bolje od drugog. Učinkovitost ovih lijekova nije direktno uspoređena u kliničkim studijama.

Troškovi

Tecfidera i Ocrevus dostupni su kao zaštitni lijekovi. Nisu dostupni u generičkim oblicima, koji mogu biti jeftiniji od brendiranih lijekova.

Ocrevus može koštati manje od Tecfidere. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Tecfidera vs. Tysabri

Tecfidera i Tysabri (natalizumab) klasificirani su kao terapije koje modificiraju bolesti. Oba lijeka smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Oboje Tecfidera i Tysabri odobrili su FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS). Tysabri je također odobren za liječenje Crohnove bolesti.

Oblici lijekova

Jedna od prednosti Tecfidere je ta što se uzima na usta. Tecfidera dolazi u obliku oralne kapsule sa odgođenim oslobađanjem koja se uzima dva puta dnevno.

Tysabri se mora primijeniti u obliku intravenske (IV) infuzije koja se daje u klinici ili bolnici. Daje se jednom mjesečno.

Neželjeni efekti i rizici

Tecfidera i Tysabri imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

* Oba ova lijeka povezana su s progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom (PML), ali samo Tysabri ima povezano upozorenje u boksu od FDA. Ovo je najoštrije upozorenje koje FDA zahtijeva. Upakovano upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

I Tecfidera i Tysabri su efikasni za liječenje MS. Učinkovitost ovih lijekova nije direktno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, prema jednoj analizi, Tysabri može biti efikasniji od Tecfidere za sprečavanje recidiva.

Važno je napomenuti da zbog rizika od PML-a Tysabri obično nije lijek prvog izbora za MS.

Troškovi

Tecfidera i Tysabri dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Generičke verzije ovih lijekova nisu dostupne. Generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Tecfidera uglavnom košta više od Tysabrija. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Tecfidera vs. Gilenya

Tecfidera i Gilenya (fingolimod) su klasificirani kao terapije koje modificiraju bolesti. Oboje smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Oboje su Tecfidera i Gilenya odobrili FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Oblici lijekova

Tecfidera dolazi u obliku oralne kapsule sa odgođenim oslobađanjem koja se uzima dva puta dnevno. Gilenya dolazi u obliku oralne kapsule koja se uzima jednom dnevno.

Neželjeni efekti i rizici

Tecfidera i Gilenya imaju neke slične nuspojave i neke koje se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Učinkovitost

I Tecfidera i Gilenya su efikasni za liječenje MS. Učinkovitost ovih lijekova nije direktno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, prema jednoj analizi, Tecfidera i Gilenya podjednako dobro rade na sprečavanju recidiva.

Troškovi

Tecfidera i Gilenya dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Generičke verzije ovih lijekova nisu dostupne. Generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova marke.

Tecfidera i Gilenya uglavnom koštaju približno isto. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem planu osiguranja.

Tecfidera naspram interferona (Avonex, Rebif)

Tecfidera i interferon (Avonex, Rebif) klasificirani su kao terapije koje modificiraju bolest. Oboje smanjuju određene imunološke funkcije tijela, ali djeluju na različite načine.

Koristi

Tecfidera i interferon (Avonex, Rebif) su odobreni od strane FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS).

Oblici lijekova

Jedna od prednosti Tecfidere je ta što se uzima na usta. Tecfidera dolazi u obliku oralne kapsule sa odgođenim oslobađanjem koja se uzima dva puta dnevno.

Avonex i Rebif su dva različita imena interferona beta-1a. Oba oblika moraju biti ubrizgana. Rebif dolazi u obliku potkožne injekcije koja se daje pod kožu tri puta tjedno. Avonex dolazi kao intramuskularna injekcija koja se daje u mišić jednom tjedno. Oboje se sami daju kod kuće.

Neželjeni efekti i rizici

Tecfidera i interferon imaju neke slične nuspojave, a neke se razlikuju. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Učinkovitost

I Tecfidera i interferon su efikasni za liječenje MS. Učinkovitost ovih lijekova nije direktno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, prema jednoj analizi, Tecfidera može biti efikasnija od interferona za sprečavanje relapsa i usporavanje pogoršanja invalidnosti.

Troškovi

Tecfidera i interferon (Rebif, Avonex) dostupni su samo kao lijekovi s robnom markom. Generičke verzije ovih lijekova nisu dostupne. Generički lijekovi obično koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Tecfidera i interferon uglavnom koštaju približno isto. Stvarni iznos koji ćete platiti ovisit će o vašem osiguranju.

Tecfidera vs. Protandim

Tecfidera je lijek koji je odobrila FDA za liječenje recidivnih oblika multiple skleroze (MS). Nekoliko kliničkih studija pokazalo je da može spriječiti relaps MS i usporiti pogoršanje tjelesnog invaliditeta.

Protandim je dodatak prehrani koji sadrži nekoliko sastojaka, uključujući:

• mlijeko čička
• ashwagandha
• zeleni čaj
• kurkuma
• bacopa

Neki tvrde da Protandim djeluje kao Tecfidera. Protandim se ponekad naziva „prirodnom Tecfiderom“.

Međutim, Protandim nikada nije proučavan kod osoba s MS-om. Stoga ne postoji pouzdano kliničko istraživanje da ono djeluje.

Napomena: Ako vam je liječnik propisao Tecfideru, nemojte je zamjenjivati ​​Protandimom. Ako želite istražiti druge mogućnosti liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Doziranje Tecfidere

Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Doziranje za multiplu sklerozu

Kada se započne s primjenom Tecfidere, doziranje je 120 mg dva puta dnevno tokom prvih sedam dana. Nakon ove prve sedmice, doza se povećava na 240 mg dva puta dnevno. Ovo je dugotrajna doza održavanja.

Osobama koje imaju uznemirujuće nuspojave lijeka Tecfidera, doza održavanja može se privremeno smanjiti na 120 mg dva puta dnevno. Veća doza održavanja od 240 mg dva puta dnevno treba započeti ponovo u roku od četiri tjedna.

Šta ako propustim dozu?

Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, samo uzmite tu jednu dozu. Ne pokušavajte sustići uzimanje dvije doze odjednom.

Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?

Da, ovaj lijek je namijenjen dugotrajnom uzimanju.

Kako uzimati Tecfidera

Uzmite Tecfideru tačno prema uputama liječnika.

Vrijeme

Tecfidera se uzima dva puta dnevno. Obično se uzima uz jutarnji i večernji obrok.

Uzimanje Tecfidere sa hranom

Tecfidera treba uzimati sa hranom. To može pomoći u smanjenju nuspojava ispiranja. Ispiranje se takođe može smanjiti uzimanjem 325 mg aspirina 30 minuta prije uzimanja Tecfidere.

Može li se Tecfidera slomiti?

Tecfidera se ne smije drobiti, niti otvarati i posuti hranom. Kapsule Tecfidera treba progutati cijele.

Trudnoća i Tecfidera

Studije na životinjama pokazuju da Tecfidera može biti štetna za fetus i da je možda neće biti sigurno uzimati tokom trudnoće. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Studije nisu procijenile učinke Tecfidere na trudnoću ili urođene nedostatke kod ljudi.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome trebate li uzimati Tecfideru.

Ako zatrudnite dok uzimate Tecfideru, možete sudjelovati u Registru trudnoće Tecfidera. Registar trudnoće pomaže u prikupljanju informacija o tome kako određeni lijekovi mogu utjecati na trudnoću. Ako se želite pridružiti registru, pitajte svog liječnika, nazovite 866-810-1462 ili posjetite web stranicu registra.

Dojenje i Tecfidera

Nije bilo dovoljno studija koje bi pokazale da li se Tecfidera pojavljuje u majčinom mlijeku.

Neki stručnjaci preporučuju izbjegavanje dojenja tijekom uzimanja ovog lijeka. Međutim, drugi ne. Ako uzimate Tecfideru i želite dojiti svoje dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o potencijalnim rizicima i koristima.

Kako Tecfidera djeluje

Multipla skleroza (MS) je autoimuna bolest. S ovom vrstom stanja, imunološki sistem, koji se bori protiv bolesti, zdrave ćelije pogrešno smatra neprijateljskim napadačima i napada ih. To može izazvati hroničnu upalu.

Smatra se da s MS-om ova kronična upala uzrokuje oštećenje živaca, uključujući demijelinizaciju koja uzrokuje mnoge simptome MS-a. Smatra se da ovu štetu uzrokuje i oksidativni stres (OS). OS je neravnoteža određenih molekula u vašem tijelu.

Smatra se da Tecfidera pomaže u liječenju MS tako što tjelesno stvara protein zvan Nrf2. Smatra se da ovaj protein pomaže vratiti tjelesnu molekularnu ravnotežu. Ovaj efekt, pak, pomaže u smanjenju štete uzrokovane upalom i OS-om.

Pored toga, Tecfidera mijenja neke funkcije imunoćelija u tijelu kako bi smanjio određene upalne odgovore. Takođe može spriječiti tijelo da aktivira određene imune ćelije. Ovi efekti bi takođe mogli pomoći u smanjenju simptoma MS.

Koliko traje rad?

Tecfidera će odmah početi djelovati u vašem tijelu, ali može proći i nekoliko tjedana da postigne svoj puni učinak.

Iako djeluje, možda nećete primijetiti puno poboljšanje simptoma. To je zato što je uglavnom namijenjen sprečavanju recidiva.

Tecfidera i alkohol

Tecfidera ne stupa u interakciju s alkoholom. Međutim, alkohol može pogoršati određene nuspojave lijeka Tecfidera, kao što su:

• dijareja
• mučnina
• ispiranje

Izbjegavajte pijenje prekomjerne količine alkohola dok uzimate Tecfideru.

Tecfidera interakcije

Tecfidera može komunicirati s drugim lijekovima. Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Tecfiderom. Ova lista možda neće sadržavati sve lijekove koji mogu komunicirati s Tecfiderom.

Različite interakcije s lijekovima mogu uzrokovati različite efekte. Na primjer, neki mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok drugi mogu uzrokovati povećane nuspojave.

Prije uzimanja Tecfidere, obavezno obavijestite svog liječnika i farmaceuta o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Takođe im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tecfidera i okrelizumab (Ocrevus)

Uzimanje Tecfidere sa okrelizumabom može povećati rizik od imunosupresije i ozbiljnih infekcija. Imunosupresija je kada je imunološki sistem oslabljen.

Tecfidera i ibuprofen

Nisu poznate interakcije između ibuprofena i Tecfidere.

Tecfidera i aspirin

Nisu poznate interakcije između aspirina i Tecfidere. Aspirin se obično koristi 30 minuta prije uzimanja Tecfidere kako bi se spriječilo ispiranje.

Uobičajena pitanja o Tecfideri

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Tecfideri.

Zašto Tecfidera uzrokuje ispiranje?

Nije baš jasno zašto Tecfidera uzrokuje ispiranje. Međutim, to je vjerojatno povezano s širenjem (širenjem) krvnih žila na licu gdje dolazi do ispiranja.

Kako možete spriječiti ispiranje sa Tecfidere?

Možda nećete moći u potpunosti spriječiti ispiranje uzrokovano Tecfiderom, ali dvije su stvari koje možete učiniti kako biste ga smanjili:

• Uzmite Tecfideru uz obrok.
• Uzmite 325 mg aspirina 30 minuta prije uzimanja Tecfidere.

Ako ovi koraci ne pomažu, a i dalje vas muči ispiranje, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Da li vas Tecfidera umara?

Neki ljudi koji uzimaju Tecfideru kažu da osjećaju umor. Međutim, osjećaj umora ili pospanosti nisu nuspojave koje su pronađene u kliničkim studijama Tecfidere.

Da li je Tecfidera imunosupresiv?

Tecfidera djeluje na imuni sistem. Smanjuje neke funkcije imunološkog sistema da bi smanjio upalni odgovor. Takođe može smanjiti aktivaciju određenih imunoloških ćelija.

Međutim, Tecfidera obično nije kategorizirana kao imunosupresiv. Ponekad se naziva imunomodulator, što znači da utječe na neke funkcije imunološkog sistema.

Moram li se brinuti o izlaganju suncu dok uzimam Tecfideru?

Tecfidera ne čini vašu kožu osjetljivijom na sunce kao neki lijekovi. Međutim, ako doživite ispiranje iz Tecfidere, izlaganje suncu može pogoršati osjećaj ispiranja.

Koliko je efikasna Tecfidera?

Utvrđeno je da Tecfidera smanjuje relaps MS do 49 posto tokom dvije godine. Utvrđeno je i da smanjuje rizik od pogoršanja tjelesnog invaliditeta za oko 38 posto.

Zašto imam različite upute za doziranje nakon prve sedmice?

Uobičajeno je da se lijekovi započinju sa nižim dozama, a kasnije povećavaju. To omogućava vašem tijelu da obrađuje niže doze dok se prilagođava lijeku.

Za Tecfideru započinjete s manjom dozom od 120 mg dva puta dnevno tokom prvih sedam dana. Nakon toga, doza se povećava na 240 mg dva puta dnevno, a to je doza na kojoj biste ostali. Međutim, ako imate previše nuspojava s većom dozom, liječnik vam može neko vrijeme smanjiti dozu.

Moram li napraviti pretrage krvi dok sam na Tecfideri?

Da. Prije nego što počnete uzimati Tecfideru, liječnik će vam napraviti krvne pretrage kako bi provjerio broj krvnih zrnaca i funkciju jetre. Ovi testovi će se vjerovatno ponoviti tokom liječenja lijekom. Prve godine liječenja ovi testovi se obično rade najmanje svakih šest mjeseci.

Predoziranje Tecfiderom

Uzimanje previše ovog lijeka može povećati rizik od ozbiljnih neželjenih efekata.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• dijareja
• mučnina
• ispiranje
• povraćanje
• osip
• uznemiren stomak
• glavobolja

Šta učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah idite u najbližu hitnu pomoć.

Upozorenja za Tecfidera

Prije uzimanja Tecfidere, razgovarajte sa svojim liječnikom o svim zdravstvenim stanjima koja imate. Tecfidera možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja. Ovi uslovi uključuju:

• Suzbijanje imunološkog sistema: Ako je vaš imunološki sistem potisnut, Tecfidera može pogoršati ovo stanje. Ovaj efekt može povećati rizik od ozbiljnih infekcija.
• Bolesti jetre: Tecfidera može uzrokovati oštećenje jetre. Ako već imate bolest jetre, to može pogoršati vaše stanje.

Istek Tecfidere

Kada se Tecfidera izda iz ljekarne, farmaceut će dodati datum isteka naljepnice na bočici. Taj datum obično traje godinu dana od dana izdavanja lijeka.

Svrha takvih datuma isteka je garancija efikasnosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je da izbjegava upotrebu lijekova kojima je istekao rok trajanja. Međutim, studija FDA pokazala je da mnogi lijekovi mogu biti dobri i nakon isteka roka upotrebe navedenog na bočici.

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim faktorima, uključujući kako i gdje se lijek čuva. Tecfidera treba čuvati na originalnoj posudi na sobnoj temperaturi i zaštititi od svjetlosti.

Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li ćete ga i dalje moći koristiti.

Profesionalne informacije za Tecfidera

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Mehanizam djelovanja

Mehanizam djelovanja Tecfidere je složen i nije u potpunosti razumljiv. Djeluje kod multiple skleroze (MS) kroz protuupalno i antioksidativno djelovanje. Smatra se da su upala i oksidativni stres važni patološki procesi kod pacijenata sa MS.

Tecfidera indukuje antioksidativni put sličan nuklearnom faktoru 1 (eritroidni derivat 2) poput Nrf2, koji štiti od oksidativnog oštećenja u centralnom nervnom sistemu i smanjuje demijelinizaciju nerva.

Tecfidera takođe inhibira višestruke imunološke puteve povezane sa receptorima sličnim cestarinama, što smanjuje proizvodnju upalnih citokina. Tecfidera takođe smanjuje aktivaciju imunih T-ćelija.

Farmakokinetika i metabolizam

Nakon oralne primjene Tecfidere, esteraze se brzo metaboliziraju u njezin aktivni metabolit, monometil fumarat (MMF). Stoga se dimetil fumarat ne može mjeriti u plazmi.

Vrijeme do maksimalne koncentracije MMF (Tmax) je 2–2,5 sata.

Izdah ugljičnog dioksida odgovoran je za eliminaciju 60 posto lijeka. Eliminacija bubrega i fekalija manji su putovi.

Poluživot MMF-a je oko 1 sat.

Kontraindikacije

Tecfidera je kontraindicirana kod pacijenata sa poznatom preosjetljivošću na dimetil fumarat ili bilo koju pomoćnu tvar.

Skladištenje

Tecfidera treba čuvati na sobnoj temperaturi, od 15 ° C do 30 ° C. Treba ga čuvati u originalnoj posudi i zaštititi od svjetlosti.

Informacije o propisivanju

Cjelovite informacije o propisivanju lijeka Tecfidera možete pronaći ovdje.

Izjava o odricanju odgovornosti: MedicalNewsToday uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.