Taltz (ixekizumab)
Sadržaj
- Šta je Taltz?
- Učinkovitost
- Taltz generički
- Doziranje talca
- Oblici i snage lijeka
- Doziranje za psorijatični artritis
- Doziranje za umjerenu do tešku psorijazu plaka
- Doziranje za psorijatični artritis i umjerenu do tešku psorijazu plaka
- Doziranje za neradiografski aksijalni spondiloartritis
- Doziranje za aktivni ankilozirajući spondilitis
- Šta ako propustim dozu?
- Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?
- Taltz nuspojave
- Češće nuspojave
- Ozbiljne nuspojave
- Nuspojave kod djece
- Detalji o nuspojavama
- Alergijska reakcija
- Reakcija na mjestu injekcije
- Povećani rizik od infekcija
- Upalna bolest crijeva
- Taltz trošak
- Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju
- Taltz koristi
- Taltz za psorijatični artritis
- Efikasnost za psorijatični artritis
- Taltz za umjerenu do tešku psorijazu plaka
- Efikasnost psorijaze plaka kod odraslih
- Efikasnost psorijaze plaka u djece
- Taltz za spondiloartritis
- Efikasnost za neradiografski aksijalni spondiloartritis
- Efikasnost za aktivni ankilozirajući spondilitis
- Taltz i djeca
- Taltz za ostale uslove
- Taltz za reumatoidni artritis (upotreba izvan etikete)
- Taltz za osteoartritis (nije primjerena upotreba)
- Talc i alkohol
- Alternative Taltzu
- Alternative za psorijatični artritis
- Alternative za umjerenu do tešku psorijazu plaka
- Alternative za ankilozirajući spondilitis
- Alternative za ne-radiografski aksijalni spondiloartritis
- Taltz vs. Cosentyx
- Koristi
- Oblici lijekova i administracija
- Neželjeni efekti i rizici
- Češće nuspojave
- Ozbiljne nuspojave
- Učinkovitost
- Troškovi
- Taltz vs. Humira
- About
- Koristi
- Oblici lijekova i administracija
- Neželjeni efekti i rizici
- Češće nuspojave
- Ozbiljne nuspojave
- Učinkovitost
- Troškovi
- Taltz interakcije
- Taltz i drugi lijekovi
- Taltz i varfarin
- Taltz i ciklosporin
- Taltz i žive vakcine
- Taltz i bilje i dodaci
- Kako uzimati Taltz
- Kada uzeti
- Kako ubrizgati
- Kako Taltz radi
- Koliko traje rad?
- Taltz i trudnoća
- Taltz i kontrola rađanja
- Taltz i dojenje
- Uobičajena pitanja o Taltzu
- Da li je Taltz biološki lijek?
- Hoću li i dalje trebati koristiti lokalne kreme za psorijazu dok koristim Taltz?
- Može li upotreba Taltza izazvati novu ili pogoršanje upalne bolesti crijeva?
- Šta mogu učiniti da spriječim infekcije dok uzimam Taltz?
- Da li Taltz liječi psorijazu plaka ili psorijatični artritis?
- Mjere predostrožnosti za Taltz
- Predoziranje Taltzom
- Simptomi predoziranja
- Šta učiniti u slučaju predoziranja
- Istek, čuvanje i odlaganje talca
- Skladištenje
- Zbrinjavanje
- Profesionalne informacije za Taltz
- Indikacije
- Mehanizam djelovanja
- Farmakokinetika i metabolizam
- Kontraindikacije
- Skladištenje
Šta je Taltz?
Taltz je lijek na recept sa robnom markom. Odobreno je liječenje sljedećih stanja:
- Umjerena do teška psorijaza plaka. Ovo stanje je jedna od nekoliko vrsta psorijaze. Za ovu upotrebu, liječnik vam može propisati Taltz ako smatraju da bi vaša psorijaza imala koristi od sistemskog liječenja (terapija koja utječe na cijelo tijelo) ili fototerapije (svjetlosni tretman).
- Psorijatični artritis. Ovo stanje je oblik artritisa (oticanje zglobova) koji se ponekad može razviti kod osoba sa psorijazom.
- Spondiloartritis (SA). Ovo stanje je upalna bolest i oblik artritisa koji uzrokuje oticanje kičme. Često su zahvaćeni i zglobovi u blizini. Taltzu je odobreno liječenje ova dva oblika SA:
- Neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA). Kod ovog oblika SA oštećenja zglobova se ne vide na rendgenskim snimcima (radiografijama).
- Aktivni ankilozirajući spondilitis (AS), koji se naziva i radiografski aksijalni spondiloartritis (r-axSpa). Ovim oblikom SA oštećenje zglobova je napredovalo tako da se pokaže na rendgenskim zrakama.
Za psorijazu plaka Taltz se može propisati za odrasle i djecu stariju od 6 godina. Ali za sve ostale odobrene namjene, Taltz se može propisati samo za odrasle.
Taltz sadrži aktivni lijek ixekizumab. To je vrsta biološkog lijeka (lijek napravljen od živih ćelija) koji se naziva humanizirano monoklonsko antitijelo.
Taltz dolazi u dva oblika: napunjena šprica i napunjena olovka za autoinjektor. Lijek se daje injekcijom pod kožu (potkožna injekcija). Vaš liječnik će vam prvo dati injekciju. Tada vas mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće.
Učinkovitost
Za informacije o efikasnosti Taltza u liječenju gore navedenih stanja, pogledajte odjeljak "Taltz koristi" dolje.
Taltz generički
Taltz je dostupan samo kao zaštitni znak lijeka. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku. (Generički lijek je tačna kopija aktivnog lijeka u zaštićenom lijeku.)
Taltz sadrži jedan aktivni sastojak lijeka: ixekizumab.
Doziranje talca
Doziranje Taltza koje vam je propisao liječnik ovisi o stanju koje se liječi.
Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Ipak, uzmite doziranje i slijedite raspored doziranja koji vam je propisao liječnik.
Oblici i snage lijeka
Taltz je dostupan u jednoj jačini: 80 miligrama po mililitru (mg / ml).
Lijek dolazi u dva oblika: napunjena šprica za jednokratnu upotrebu i napunjena olovka za autoinjektor za jednokratnu upotrebu. Možda ćete otkriti da vam je jedan obrazac lakše koristiti nego drugi. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koji oblik je najbolji za vas.
Lijek se daje injekcijom pod kožu (potkožna injekcija). Vaš liječnik će vam prvo dati injekciju. Tada vas mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće.
Doziranje za psorijatični artritis
Za psorijatični artritis, vaša prva doza Taltza dat će se u dvije injekcije od 80 mg (ukupno 160 mg) istog dana. Nakon toga, vaša doza održavanja bit će jedna injekcija od 80 mg jednom u 4 tjedna koliko vam preporučuje liječnik.
Bilješka: Da biste saznali više o psorijatičnom artritisu, pogledajte odjeljak „Upotrebe Taltza“ u nastavku.
Doziranje za umjerenu do tešku psorijazu plaka
Za psorijazu plaka, vaša prva doza Taltza bit će dvije injekcije od 80 mg (ukupno 160 mg) istog dana. Nakon toga, imat ćete jednu injekciju od 80 mg jednom u 2 tjedna tijekom 12 tjedana. Tada će vam doza održavanja biti jedna injekcija jednom u 4 sedmice onoliko koliko vam preporučuje ljekar.
Bilješka: Da biste saznali više o psorijazi plaka, pogledajte odjeljak „Upotrebe Taltza“ u nastavku.
Doziranje za psorijatični artritis i umjerenu do tešku psorijazu plaka
Ako imate i psorijatični artritis i psorijazu plaka, koristiti ćete Taltz-ovu dozu i raspored doziranja za umjerenu do tešku psorijazu plaka. Pogledajte odjeljak odmah iznad za informacije o ovome.
Bilješka: Da biste saznali više o psorijatičnom artritisu i psorijazi plaka, pogledajte odjeljak „Upotrebe Taltza“ u nastavku.
Doziranje za neradiografski aksijalni spondiloartritis
Za neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA), primat ćete injekciju Taltza od 80 mg jednom u 4 tjedna.
Bilješka: Da biste saznali više o nr-axSpA, pogledajte odjeljak „Koristi Taltz“ dolje.
Doziranje za aktivni ankilozirajući spondilitis
Za ankilozirajući spondilitis (AS), vaša prva doza Taltza bit će dvije injekcije od 80 mg (ukupno 160 mg) istog dana. Nakon toga, doza održavanja bit će jedna injekcija od 80 mg jednom u 4 tjedna.
Bilješka: Da biste saznali više o AS-u, pogledajte odjeljak „Koristi Taltz“ u nastavku.
Šta ako propustim dozu?
Ako propustite injekciju, trebali biste je dobiti što je prije moguće. Zatim samo uzmite sljedeću injekciju kada bi to trebalo biti normalno. Ali ako propustite injekciju i uskoro prođe sljedeća, pitajte svog liječnika za savjet što učiniti.
Da biste osigurali da ne propustite dozu, pokušajte postaviti podsjetnik na telefonu. Tajmer za lijekove može biti koristan, takođe.
Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?
Taltz je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik odlučite da Taltz dobro djeluje na vas, vjerojatno ćete ga i dalje koristiti dugoročno.
Taltz nuspojave
Taltz može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeće liste sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Taltza. Ova lista ne uključuje sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama Taltza obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti dosadne.
Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje je odobrila. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali kod Taltza, to možete učiniti putem MedWatch-a.
Češće nuspojave
Najčešći neželjeni efekti Taltza mogu uključivati:
- reakcije na mjestu injekcije (crvenilo i bolnost oko područja injekcije)
- infekcije gornjih disajnih puteva, poput prehlade ili gripe
- mučnina
- gljivične infekcije, poput atletskog stopala
- konjunktivitis (ružičasto oko)
Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave od Taltza nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave, koje su detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", uključuju:
- ozbiljne alergijske reakcije
- upalna bolest crijeva (IBD), poput Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa
- povećani rizik od infekcija, poput tuberkuloze (TB)
Nuspojave kod djece
Klinička studija proučavala je djecu uzrasta od 6 do 18 godina koja su imala psorijazu plaka. U ovom istraživanju, vrste nuspojava koje su se vidjele kod djece i koliko su se često javljale bile su približno iste kao one kod odraslih. Izuzetno od ovoga, slijedeći neželjeni efekti češće su se javljali kod djece nego kod odraslih:
- konjunktivitis (ružičasto oko)
- gripa
- osip (svrbež na koži)
U istoj studiji, Crohnova bolest se češće javljala za 0,9% kod djece koja su uzimala Taltz, nego kod djece koja su uzimala placebo. (Placebo je tretman bez aktivnog lijeka.)
Detalji o nuspojavama
Možete se zapitati koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određeni neželjeni efekti odnose na njega. Evo nekih detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.
Alergijska reakcija
Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Taltza. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:
- osip
- svrbež
- crvenilo (toplina i crvenilo na koži)
Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti:
- angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama ili obrazima)
- oticanje jezika, usta ili grla
- otežano disanje
- stezanje u prsima
- osjećaj nesvjestice
U kliničkim studijama alergijske reakcije su se javile kod 0,1% ili manje ljudi koji su primali Taltz. Ove alergijske reakcije uključivale su angioedem i urtikariju (svrbež na koži osip poznat i kao košnica). Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Taltz. Ali nazovite 911 ili lokalni broj za hitne slučajeve ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Reakcija na mjestu injekcije
Možda ćete imati kožnu reakciju u području u kojem ubrizgavate doze Taltza. A ove reakcije mogu izazvati simptome kao što su crvenilo ili bol.
U kliničkim studijama, 17% ljudi sa psorijazom plaka koji su primili Taltz imalo je reakciju, poput crvenila ili bola, na mjestu injekcije. Većina ovih reakcija bile su blage ili umjerene i nisu uzrokovale zaustavljanje liječenja.
Svaki put kada ubrizgate Taltz, trebali biste odabrati drugo mjesto na tijelu od zadnjeg ubrizgavanja. Ako imate kožnu reakciju koja je ozbiljna ili ne nestane za nekoliko dana, posjetite svog liječnika.
Povećani rizik od infekcija
Taltz može oslabiti vaš imunološki sistem. Kada vaš imunološki sistem nije dovoljno jak za borbu protiv klica, vjerojatnije je da ćete dobiti infekciju.
U kliničkim studijama 27% ljudi sa psorijazom plaka koji su primali Taltz 12 tjedana dobilo je infekciju. Evo nekih nalaza studije:
- Većina ovih infekcija bila je blaga. Samo 0,4% infekcija smatralo se ozbiljnim, poput upale pluća.
- Najčešće infekcije bile su respiratorne infekcije poput kašlja, prehlade ili infekcije grla.
- Ostale infekcije uključivale su konjunktivitis (ružičasto oko) i gljivične infekcije, poput oralnog drozda ili atletskog stopala.
- U ovim studijama 23% ljudi koji su primali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) također je dobilo infekciju.
- Kod ljudi koji su liječeni Taltzom 60 tjedana, 57% je dobilo infekciju u odnosu na 32% koji su primali placebo.
Praćenje i provjera infekcija
Ako imate simptome infekcije, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni mogu preporučiti liječenje. Simptomi manjih infekcija mogu uključivati:
- vrućica
- kašalj
- Upala grla
- crvene i bolne oči
- crvena i bolna područja kože
- bijele mrlje u ustima
- peckanje ili bol prilikom mokrenja
Vrlo je važno posjetiti svog liječnika ako se infekcija ne riješi. U suprotnom, moglo bi postati ozbiljnije.
Prije nego što započnete liječenje Taltzom, liječnik će provjeriti ima li infekcija, poput tuberkuloze (TB), bolesti pluća. Ako tijekom liječenja imate bilo kakve simptome tuberkuloze, važno je odmah nazvati svog liječnika. Ovi simptomi uključuju:
- vrućica
- bolovi u mišićima
- gubitak kilograma bez pokušaja
- loš kašalj koji traje 3 tjedna ili duže
- iskašljavanje krvi ili sluzi
- bolovi u prsima
- noćno znojenje
Izbjegavanje infekcija tokom liječenja Taltzom
Da biste izbjegli infekciju tijekom uzimanja Taltza, često perite ruke. Također, izbjegavajte bliski kontakt s ljudima koji imaju infekciju (posebno kašalj, prehladu ili gripu).
I pitajte svog liječnika postoje li cjepiva koja biste trebali dobiti prije nego što počnete uzimati Taltz. (Pogledajte „Taltz i žive vakcine“ u odjeljku „Taltz interakcije“ u nastavku da biste saznali više.)
Upalna bolest crijeva
Ako uzmete Taltz, mali je rizik da ćete razviti upalnu bolest crijeva (IBD). IBD je grupa bolesti koja uzrokuje upalu (otok) u vašem probavnom traktu. Te bolesti uključuju Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis.
Ako već imate IBD, Taltz bi to mogao pogoršati, ali to je rijetko. U kliničkim studijama, Crohnova bolest se pojavila kod 0,1% ljudi koji su primili Taltz. I 0,2% ljudi koji su primili Taltz imali su novi ili pogoršani ulcerozni kolitis.
Trebali biste posjetiti svog liječnika ako imate nove ili pogoršavajuće simptome KVČB. To može uključivati:
- bolovi u trbuhu (trbuhu)
- dijareja, sa ili bez krvi
- gubitak težine
Debljanje ili gubitak kilograma (nije nuspojava)
Povećanje i gubitak kilograma nisu zabilježeni u kliničkim studijama Taltza. Međutim, gubitak kilograma može biti simptom tuberkuloze (TB) ili upalne bolesti crijeva (IBD). I ova stanja su moguća nuspojava Taltza. Dakle, ako smršavite dok uzimate Taltz, vrlo je važno posjetiti svog liječnika.
Ako imate bilo kakvih zabrinutosti zbog debljanja ili gubitka kilograma, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Gubitak kose (nije nuspojava)
Gubitak kose nije viđen u kliničkim studijama Taltza. Međutim, gubitak kose može biti rezultat teške psorijaze vlasišta, oblika psorijaze plaka koji se može liječiti Taltzom. Češkajući se po tjemenu ili skidajući vagu, možete iščupati kosu.
Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Depresija (nije nuspojava)
Depresija nije prijavljena kao nuspojava u kliničkim studijama Taltza. Međutim, depresija je česta kod osoba sa psorijazom ili psorijatičnim artritisom, koje Taltz koristi za liječenje.
Jedno istraživanje ispitivalo je kako Taltz utječe na simptome depresije kod osoba s psorijazom. Istraživači su otkrili da se oko 40% ljudi koji su primali Taltz 12 tjedana oporavilo od simptoma depresije.
Kožne bolesti poput psorijaze mogu imati važan psihološki učinak. Ako se osjećate potišteno, potišteno ili tjeskobno, svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o tome. Ponekad jednostavno raspravljanje o vašim problemima može biti korisno. Ali ako vaš liječnik misli da imate depresiju, možda će vam trebati liječenje. To može doći u obliku psihološke terapije ili lijekova.
Akne (nije nuspojava)
Akne nisu prijavljene kao nuspojave u kliničkim studijama Taltza. Međutim, nakon što je Taltz odobren, nekoliko ljudi prijavilo je [KD1] [AK2] da ima akne ili kvrge na koži. Ali ti su slučajevi bili rijetki i nije jasno je li Taltz izazvao akne.
Lijekovi za psorijazu ponekad se koriste za liječenje teške vrste akni, koja se naziva akne inversa (ili hidradenitis suppurativa). To je zato što inverza akni uključuje bolnu, natečenu kožu, baš kao i psorijaza.
Ali Taltz nije proučavan za ljude s bilo kojom vrstom akni. Trenutno je jedini lijek odobren za liječenje akni inversa Humira (adalimumab).
Ako ste zabrinuti zbog akni, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za pomoć u liječenju.
Taltz trošak
Kao i kod svih lijekova, cijena Taltza može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Taltz u vašem području, posjetite WellRx.com. Trošak koji pronađete na WellRx.com je ono što možete platiti bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju
Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Taltza ili ako vam je potrebna pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.
Eli Lilly i kompanija, proizvođač Taltza, nude štednu karticu i program podrške nazvan Taltz Together. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za pomoć, nazovite 844-825-8966 ili posjetite web stranicu programa.
Taltz koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Taltz za liječenje određenih stanja. Taltz se takođe može koristiti izvan etikete za druge uslove. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.
Taltz za psorijatični artritis
Taltz je odobrila FDA za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa kod odraslih.
Psorijatični artritis je oblik artritisa u kojem jedan ili više zglobova postaje otečen, bolan i ukočen. Stanje se razvija kod oko 30% ljudi koji imaju psorijazu. Također je moguće razviti psorijatični artritis prije nego što imate psorijazu na koži.
Psorijatični artritis najčešće pogađa zglobove u vašem:
- prsti
- nožni prsti
- koljena
- gležnjevi
- zapešća
- donjeg dijela leđa
Taltz smanjuje upalu (oticanje) i bol u zglobovima. Droga vam može olakšati kretanje i obavljanje svakodnevnih zadataka, poput oblačenja, pranja, jedenja i hodanja.
Efikasnost za psorijatični artritis
Kliničke studije su proučavale kako Taltz utječe na simptome psorijatičnog artritisa. Istraživači su primijetili koliko su ljudi prijavili bol i koliko su dobro izvršavali dnevne zadatke. Istraživači su također prosuđivali koliko je zglobova ljudi bilo osjetljivo ili natečeno.
Nakon 24 tjedna, Taltz je poboljšao ove simptome:
- najmanje 20% od 53% do 58% ljudi
- najmanje 50% kod 35% do 40% ljudi
- najmanje 70% od 22% do 23% ljudi
Taltz za umjerenu do tešku psorijazu plaka
Taltz je odobren od strane FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod odraslih i djece starije od 6 godina. Pogodan je za ljude čija psorijaza može imati koristi od sistemskog liječenja (terapija koja utječe na cijelo tijelo) ili fototerapije (svjetlosni tretman).
Psorijaza plaka je najčešći oblik psorijaze. Može varirati od blage do teške. Vaš liječnik vam može reći koliko je teška vaša psorijaza i da li je Taltz pravi za vas. Vaša psorijaza može biti pogodna za liječenje Taltzom ako:
- imate plakove (guste, crvene, ljuskave mrlje) na više od 3% tijela
- imate plakove na rukama, stopalima ili genitalijama
- vaša psorijaza u velikoj mjeri utječe na kvalitet vašeg života
- lokalni tretmani (koji se primjenjuju na vašoj koži) nisu doveli vašu psorijazu pod kontrolu
Taltz pomaže smanjiti broj plakova psorijaze i koliko su teški.
Efikasnost psorijaze plaka kod odraslih
Klinička ispitivanja proučavala su kako Taltz utječe na simptome psorijaze plaka kod odraslih osoba starijih od 18 godina. Nakon 12 tjedana, Taltz je simptome ublažio:
- najmanje 75% od 87% do 90% ljudi
- najmanje 90% od 68% do 71% ljudi
- 100% kod 35% do 40% ljudi
Istraživači su takođe pogledali koliko je dobro Taltz djelovao kod ljudi čiji su se simptomi psorijaze očistili ili su bili tek neznatni nakon 12 tjedana liječenja. Nakon 60 tjedana uzimanja Taltza, 75% tih ljudi i dalje je imalo minimalne simptome psorijaze ili ih uopće nije imalo.
U kliničkoj studiji genitalne psorijaze, 73% ljudi koji su primili Taltz imali su samo manje simptome ili su se simptomi očistili nakon 12 tjedana.
Efikasnost psorijaze plaka u djece
Klinička studija proučavala je kako Taltz utječe na simptome psorijaze plaka kod djece uzrasta od 6 do 18 godina. Nakon 12 tjedana, Taltz je simptome ublažio:
- najmanje 75% od 89% djece
- najmanje 90% od 78% djece
- 100% kod 50% djece
Taltz za spondiloartritis
Taltz je odobrio FDA za liječenje dva oblika spondiloartritisa (SA) kod odraslih. Konkretno, Taltz je odobren za liječenje sljedeća dva oblika SA, koja su detaljnije opisana u nastavku:
- neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA)
- aktivni ankilozirajući spondilitis (AS) ili radiografski aksijalni spondiloartritis (r-axSpA)
SA je upalna bolest i oblik artritisa koji uzrokuje oticanje kičme. Često su zahvaćeni i obližnji zglobovi, posebno dva zgloba koji povezuju donju kičmu sa karlicom (sakropelvikalni zglobovi). Kada se oštećenja zglobova ne pojave na rendgenskim zrakama (radiografijama), oblik SA naziva se nr-axSpA.
Kada SA napreduje, kronična (dugotrajna) upala može uzrokovati spajanje kralješaka u kralježnici. Kao rezultat, vaša kičma postaje manje fleksibilna. Bol u leđima i umor su uobičajeni simptomi SA koji napreduju. Kod ove vrste SA oštećenja zglobova mogu se vidjeti na rendgenskim snimcima. Ovaj oblik SA naziva se aktivni AS ili r-axSpA.
Efikasnost za neradiografski aksijalni spondiloartritis
Klinička studija proučavala je odrasle osobe starije od 18 godina sa nr-axSpA. Ova studija promatrala je liječenje Taltzom u usporedbi s liječenjem placebom (liječenje bez aktivnog lijeka).
Nakon 52 tjedna liječenja:
- 30% ljudi koji koriste Taltz smanjili su simptome za 40% ili više. Ovi simptomi uključuju ukočenost zglobova i kičme.
- Za usporedbu, 13% ljudi koji su koristili placebo imalo je isti rezultat.
Efikasnost za aktivni ankilozirajući spondilitis
Dvije kliničke studije proučavale su odrasle osobe starije od 18 godina s aktivnim AS. Ove studije su proučavale liječenje Taltzom u usporedbi s liječenjem placebom.
Nakon 16 tjedana liječenja:
- 25% do 48% ljudi koji koriste Taltz smanjili su simptome za 40% ili više. Ovi simptomi uključuju ukočenost zglobova i kičme.
- Za usporedbu, 13% do 18% ljudi koji su koristili placebo imalo je isti rezultat.
Pored toga, ljudi koji su uzimali Taltz imali su manje bolova i fizički su se osjećali bolje u odnosu na ljude koji su uzimali placebo.
Taltz i djeca
Taltz je odobrio FDA za liječenje psorijaze plaka kod djece starije od 6 godina. Za detalje o ovoj upotrebi pogledajte gornji odjeljak pod nazivom „Taltz za umjerenu do tešku psorijazu plaka“.
Taltz za ostale uslove
Pored gore navedenih upotreba, Taltz se može koristiti izvan naljepnice za druge svrhe. Upotreba droga izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za jednu upotrebu koristi za drugi koji nije odobren. Možete se zapitati koristi li se Taltz za neke druge uvjete.
Taltz za reumatoidni artritis (upotreba izvan etikete)
Taltz nije odobren za liječenje reumatoidnog artritisa (RA). Međutim, liječnik vam može propisati lijek koji nije dostupan ako vam drugi odobreni tretmani nisu uspjeli.
RA je bolest kod koje vaš imunološki sistem napada vaše zglobove, čineći ih natečenima, ukočenima i bolnima. Nekoliko studija proučavalo je može li Taltz pomoći u liječenju RA. Taltz djeluje na dio imunološkog sistema za koji je poznato da uzrokuje dio ove upale zglobova (otok).
Pregledom studija zaključeno je da je Taltz bio efikasan za liječenje RA.
Ako želite znati više o upotrebi Taltza za liječenje RA, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Taltz za osteoartritis (nije primjerena upotreba)
Taltz nije odobren niti se koristi izvan lijeka za liječenje osteoartritisa. Ovaj oblik artritisa uzrokovan je istrošenošću zglobova. Nije uzrokovano oticanjem. Dakle, osteoartritisu ne bi pomogli lijekovi, poput Taltza, koji utječu na vaš imunološki sistem.
Ako imate pitanja o mogućnostima liječenja osteoartritisa, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Talc i alkohol
Alkohol ne utječe izravno na način na koji Taltz djeluje, tako da nema konkretnih upozorenja o izbjegavanju alkohola tijekom liječenja Taltzom.
Međutim, pijenje alkohola može pogoršati psorijazu, koju Taltz koristi za liječenje.Uz to, alkohol može učiniti liječenje psorijaze manje efikasnim, a vaš imunološki sistem takođe može biti manje sposoban za borbu protiv infekcija.
Trenutne smjernice za liječenje i upravljanje psorijazom preporučuju ograničavanje količine alkohola koji pijete.
Ako pijete alkohol, pitajte svog doktora koliko je sigurno da konzumirate dok uzimate Taltz.
Alternative Taltzu
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Taltzu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.
Bilješka: Neki od ovdje navedenih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja.
Alternative za psorijatični artritis
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje psorijatičnog artritisa uključuju:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- apremilast (Otezla)
- infliksimab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- tofacitinib (Xeljanz)
- golimumab (Simponi)
- certolizumab (Cimzia)
- sekukinumab (Cosentyx)
- ustekinumab (Stelara)
- brodalumab (Siliq)
- guselkumab (Tremfya)
- sulfasalazin (Azulfidin)
Bilješka: Da biste saznali više o psorijatičnom artritisu, pogledajte gore navedeni odjeljak „Upotrebe Taltza“.
Alternative za umjerenu do tešku psorijazu plaka
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka uključuju:
- apremilast (Otezla)
- infliksimab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- certolizumab (Cimzia)
- ustekinumab (Stelara)
- sekukinumab (Cosentyx)
- brodalumab (Siliq)
- guselkumab (Tremfya)
- golimumab (Simponi)
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- sulfasalazin (Azulfidin)
Bilješka: Da biste saznali više o psorijazi plaka, pogledajte gore navedeni odjeljak „Upotrebe Taltza“.
Alternative za ankilozirajući spondilitis
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa (AS) uključuju:
- infliksimab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- sekukinumab (Cosentyx)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi)
- ustekinumab (Stelara)
- brodalumab (Siliq)
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- sulfasalazin (Azulfidin)
Bilješka: Da biste saznali više o AS-u, pogledajte gore navedeni odjeljak „Koristi Taltz“.
Alternative za ne-radiografski aksijalni spondiloartritis
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa (nr-axSpA) uključuju:
- certolizumab (Cimzia)
- adalimumab (Humira)
- sekukinumab (Cosentyx)
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- sulfasalazin (Azulfidin)
Bilješka: Da biste saznali više o nr-axSpA, pogledajte gornji odjeljak „Koristi Taltz“.
Taltz vs. Cosentyx
Možda se pitate kako se Taltz uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Taltz i Cosentyx slični i različiti.
About
Taltz i Cosentyx su biološki lijekovi (lijekovi napravljeni od dijelova živih organizama). Djeluju ciljajući određeni dio vašeg imunološkog sistema.
Taltz sadrži lijek ixekizumab, dok Cosentyx sadrži lijek sekukinumab. Ova dva lijeka nazivaju se monoklonalna antitijela. Oni blokiraju aktivnost proteina u vašem imunološkom sistemu koji se naziva interleukin-17. Interleukin-17 uzrokuje da vaš imunološki sistem napada ćelije na vašoj koži i zglobovima. To uzrokuje upalu koja se uočava kod bolesti kao što su psorijaza plaka, psorijatični artritis i spondiloartritis.
Koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Taltz i Cosentyx za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka. Ovi lijekovi su pogodni za ljude čija bi psorijaza mogla imati koristi od sistemskog liječenja (terapija koja utječe na cijelo vaše tijelo) ili fototerapije (svjetlosni tretman).
Za psorijazu plaka, Taltz je odobren za upotrebu kod odraslih i djece starije od 6 godina. Međutim, Cosentyx je odobren za upotrebu samo kod odraslih osoba s ovim stanjem.
I Taltz i Cosentyx također su odobreni od strane FDA za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa kod odraslih. ("Aktivno" znači da trenutno imate simptome.)
Pored toga, i Taltz i Cosentyx odobreni su za liječenje neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa i aktivnog ankilozirajućeg spondilitisa kod odraslih. Bilješka: Za više informacija o ovdje spomenutim uvjetima, pogledajte gore navedeni odjeljak „Koristi Taltz“.
Oblici lijekova i administracija
I Taltz i Cosentyx daju se injekcijom pod kožu (potkožna injekcija). Vaš liječnik će vam prvo dati injekciju. Tada vas mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće.
Taltz dolazi u dva oblika: napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu i napunjena olovka za automatsko ubrizgavanje za jednokratnu upotrebu.
Cosentyx dolazi u tri oblika:
- olovka Sensoready za jednokratnu upotrebu
- napunjeni špric za jednokratnu upotrebu
- bočicu za jednokratnu upotrebu koju je vaš zdravstveni radnik dao kao injekciju
Neželjeni efekti i rizici
Taltz i Cosentyx mogu izazvati neke slične nuspojave, a neke različite. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ove liste sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Taltza, Cosentyxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se javiti kod Taltza:
- reakcije na mjestu injekcije (crvenilo i bolnost oko područja injekcije)
- konjunktivitis (ružičasto oko)
- Može se javiti kod Cosentyxa:
- dijareja
- rane u ustima
- osip
- Može se javiti i kod Taltza i kod Cosentyxa:
- gljivične infekcije, poput atletskog stopala
- infekcije gornjih disajnih puteva, poput prehlade
- mučnina
Ozbiljne nuspojave
Ova lista sadrži primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti i kod Taltza i kod Cosentyxa (kada se uzimaju pojedinačno).
- povećani rizik od ozbiljnih infekcija, poput tuberkuloze (TB)
- nova ili pogoršava upalna bolest crijeva (IBD), poput Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa
- ozbiljne alergijske reakcije
Učinkovitost
Taltz i Cosentyx imaju različitu upotrebu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje sljedećih stanja:
- umjerena do teška psorijaza plaka
- psorijatični artritis koji je aktivan (trenutno izaziva simptome)
- neradiografski aksijalni spondiloartritis
- aktivni ankilozirajući spondilitis
Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama. Međutim, jedan pregled studija psorijaze plaka pokazao je da je Taltz bio učinkovitiji od Cosentyxa u smanjenju simptoma psorijaze.
Smjernice za liječenje iz 2018. i 2019. preporučuju oba lijeka kao opcije za ljude kojima je potreban biološki tretman psorijaze ili psorijatičnog artritisa. Biološki lijekovi su vrsta lijekova koji ciljaju dijelove vašeg imunološkog sistema koji su uključeni u psorijazu i psorijatični artritis.
Liječnik vam može preporučiti biološki lijek ako drugi tretmani nisu uspjeli. Na primjer, biološki lijek može biti pravi za vas ako:
- imate psorijazu plaka i svjetlosna terapija ili tretmani primijenjeni na vašoj koži nisu uspjeli
- imate psorijatični artritis i protuupalni tretmani (koji pomažu u smanjenju otoka), poput ublaživača bola ili steroida, nisu uspjeli
Cosentyx je možda bolji od Taltza za psorijazu plaka koja pogađa nokte. Taltz je možda bolja opcija za eritrodermijsku psorijazu, vrlo rijetku vrstu psorijaze.
Troškovi
Taltz i Cosentyx su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Prema procjenama na WellRx.com, Taltz i Cosentyx uglavnom koštaju otprilike isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Taltz vs. Humira
Uz Cosentyx (gore), Humira je još jedan lijek koji ima neke svrhe slične onima kod Taltza. Ovdje gledamo kako su Taltz i Humira slični i različiti.
About
Oboje su Taltz i Humira biološki lijekovi (lijekovi napravljeni od dijelova živih organizama). Svaki od njih djeluje ciljajući različite, ali specifične dijelove vašeg imunološkog sistema.
Taltz sadrži iksekizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Blokira aktivnost proteina u imunološkom sistemu koji se naziva interleukin-17. Interleukin-17 uzrokuje da imuni sistem napada ćelije u koži i zglobovima. To rezultira upalom koja se viđa kod bolesti kao što su psorijaza plaka, psorijatični artritis i spondiloartritis.
Humira sadrži adalimumab, koji je vrsta lijeka koji se naziva blokator faktora nekroze tumora-alfa (TNF-α). Blokira aktivnost proteina zvanog TNF-α. Ovaj protein sudjeluje u izazivanju upala u različitim stanjima, uključujući psorijazu i psorijatični artritis.
Koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Taltz i Humira za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka. Vaš liječnik može propisati jedan od ovih lijekova ako bi vaša psorijaza mogla imati koristi od sistemskog liječenja (terapija koja utječe na cijelo tijelo) ili fototerapije (svjetlosni tretman).
Za psorijazu plaka, Taltz je odobren za upotrebu kod odraslih i djece starije od 6 godina. Međutim, Humira je odobrena za upotrebu samo kod odraslih osoba s ovim stanjem.
I Taltz i Humira su također odobreni od strane FDA za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa kod odraslih. ("Aktivno" znači da trenutno imate simptome.)
Pored toga, i Taltz i Humira odobreni su za liječenje aktivnog ankilozirajućeg spondilitisa kod odraslih. Ali samo je Taltz odobren za liječenje neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa kod odraslih.
Humira takođe ima odobrenje FDA za liječenje sljedećih stanja:
- reumatoidni artritis (RA)
- umjereni do teški juvenilni idiopatski artritis
- Kronova bolest
- umjereni do teški ulcerozni kolitis
- hidradenitis suppurativa, bolno stanje kože koje se naziva i akne inverza
- neke vrste neinfektivnih uveitisa (vrsta oteklina oka), uključujući srednje uveitis, zadnji uveitis i panuveitis
Bilješka: Da biste saznali više o stanju koje je Taltz odobren za liječenje, pogledajte gore navedeni odjeljak „Taltz koristi“.
Oblici lijekova i administracija
I Taltz i Humira daju se injekcijom pod kožu (potkožna injekcija). Vaš liječnik će vam prvo dati injekciju. Tada vas mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće.
Taltz dolazi u dva oblika: napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu i napunjena olovka za automatsko ubrizgavanje za jednokratnu upotrebu.
Humira dolazi u tri oblika:
- napunjena olovka za jednokratnu upotrebu
- napunjeni špric za jednokratnu upotrebu
- bočicu za jednokratnu upotrebu koju je vaš zdravstveni radnik dao kao injekciju
Neželjeni efekti i rizici
Taltz i Humira mogu izazvati neke slične nuspojave, a neke različite. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Taltza, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se javiti kod Taltza:
- gljivične infekcije tinea, poput atletskog stopala
- konjunktivitis (ružičasto oko)
- Može se javiti kod Humire:
- glavobolje
- osip
- Može se desiti i kod Taltza i kod Humire:
- reakcije na mjestu injekcije, poput crvenila i bolnosti oko područja injekcije
- infekcije gornjih disajnih puteva, poput prehlade
- mučnina
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Taltza, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).
- Može se javiti kod Taltza:
- nova ili pogoršava upalna bolest crijeva (IBD), poput Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa
- Može se javiti kod Humire:
- problemi sa jetrom, poput zatajenja jetre
- problemi sa živčanim sistemom, poput multiple skleroze (MS)
- krvni problemi, poput smanjenog broja crvenih krvnih zrnaca, bijelih krvnih zrnaca ili trombocita
- Otkazivanje Srca
- gljivične infekcije, poput histoplazmoze
- povećan rizik od nekih vrsta karcinoma, poput raka kože, leukemije i limfoma
- nova ili pogoršava psorijaza
- Može se desiti i kod Taltza i kod Humire:
- povećani rizik od ozbiljnih infekcija, poput tuberkuloze (TB)
- ozbiljne alergijske reakcije
Učinkovitost
Taltz i Humira imaju različitu upotrebu koju je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje sljedećih stanja:
- umjerena do teška psorijaza plaka
- aktivni psorijatični artritis
- aktivni ankilozirajući spondilitis
Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani kod osoba sa psorijazom plaka, ali studije su pokazale da su i Taltz i Humira efikasni u liječenju ovog stanja.
Jedna klinička studija proučavala je i Taltza i Humiru kod ljudi s aktivnim psorijatičnim artritisom. Nakon 24 tjedna, simptomi psorijatičnog artritisa ublažili su se za najmanje 20% kod 58% do 62% ljudi koji su uzimali Taltz. Ovo je uspoređeno sa 57% ljudi koji su uzimali Humira i 30% koji su uzimali placebo (bez liječenja).
Smjernice za liječenje iz 2018. i 2019. preporučuju oba lijeka kao opcije za ljude kojima je potreban biološki tretman psorijaze ili psorijatičnog artritisa. Biološki lijekovi su vrsta lijekova koji ciljaju dijelove vašeg imunološkog sistema koji su uključeni u psorijazu i psorijatični artritis.
Liječnik vam može preporučiti biološki lijek ako drugi tretmani nisu uspjeli. Na primjer, biološki lijek može biti pravi za vas ako:
- imate psorijazu plaka i svjetlosna terapija ili tretmani primijenjeni na vašoj koži nisu uspjeli
- imate psorijatični artritis i protuupalni tretmani (koji pomažu u smanjenju otoka), poput ublaživača bola ili steroida, nisu uspjeli
Većini ljudi koji započinju liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa, smjernice iz 2018. preporučuju upotrebu blokatora TNF-alfa (poput Humire) u odnosu na blokatore interleukin-17 (kao što je Taltz). Smjernice iz 2019. godine navode da je Humira možda bolja od Taltza za psorijazu plaka koja pogađa vlasište i eritrodermičnu psorijazu (vrlo rijetku vrstu psorijaze).
Klinička studija upoređivala je koliko su Taltz i Humira efikasni u liječenju psorijatičnog artritisa i psorijaze plaka. Studija je izvijestila da su se tijekom 24 tjedna liječenja 36% ljudi koji su uzimali Taltz simptomi poboljšali za najmanje 50%. U usporedbi s tim, kod 28% ljudi koji su uzimali Humiru simptomi su se poboljšali za najmanje 50%.
Troškovi
Taltz i Humira su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici bilo kojeg lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Prema procjenama na WellRx.com, Taltz i Humira uglavnom koštaju približno isto. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Taltz interakcije
Taltz može komunicirati s nekim drugim lijekovima. Različite interakcije mogu izazvati različite efekte. Na primjer, neke interakcije mogu ometati funkcioniranje lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.
Taltz i drugi lijekovi
Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Taltzom. Ova lista ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Taltzom.
Prije uzimanja Taltza razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Takođe im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.
Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Taltz i varfarin
Varfarin (Coumadin, Jantoven) je vrsta sredstva za razrjeđivanje krvi, lijek koji pomaže u sprečavanju nastanka krvnih ugrušaka. Uzimanje Taltza sa varfarinom može učiniti vaš varfarin manje efikasnim.
Ako uzimate varfarin, vaš liječnik će možda htjeti pratiti koliko je vremena potrebno da se vaša krv zgruša nakon što započnete Taltz, tijekom liječenja i ako zaustavite Taltz. Oni mogu prilagoditi vašu dozu varfarina ako je potrebno.
Taltz i ciklosporin
Ciklosporin je imunosupresivni lijek. Uzimate ga kako biste smanjili aktivnost vašeg imunološkog sistema. Uzimanje Taltza sa ciklosporinom može učiniti vaš ciklosporin manje efikasnim.
Ako uzimate ciklosporin, vaš liječnik će možda htjeti provjeriti razinu lijeka u vašoj krvi nakon što započnete liječenje Taltzom, tijekom liječenja i ako zaustavite Taltz. Oni mogu prilagoditi vašu dozu ciklosporina ako je potrebno.
Ciklosporin je takođe dostupan kao sljedeći lijekovi s robnom markom:
- Cequa
- Gengraf
- Neoral
- Restasis
- Sandimmune
Taltz i žive vakcine
Uzimanje žive vakcine dok uzimate Taltz može izazvati ozbiljne infekcije.
Živa cjepiva sadrže oslabljene oblike virusa ili bakterija, ali ne uzrokuju infekcije kod ljudi sa zdravim imunološkim sistemom. Međutim, živa cjepiva mogu izazvati infekcije kod ljudi na čiji imunološki sustav utječe liječenje Taltzom.
Dok uzimate Taltz, ne biste trebali uzimati žive vakcine kao što su:
- vodene kozice
- žuta groznica
- tuberkuloza (TB)
- ospice, zaušnjaci i rubeola (MMR)
U redu je uzimati neaktivne (ne žive) vakcine, poput vakcine protiv gripe, za vrijeme liječenja Taltzom. Međutim, neaktivna cjepiva možda neće raditi tako dobro kao što obično rade. (Vakcine djeluju uzrokujući da vaš imunološki sustav proizvodi antitijela koja pomažu u borbi protiv infekcija. Taltz može učiniti vaš imunološki sustav manje sposobnim za proizvodnju antitijela.)
Ako vaš liječnik želi da uzimate Taltz, pitajte jeste li u toku sa svim preporučenim cjepivima.
Taltz i bilje i dodaci
Ne postoje biljke ili dodaci za koje je izviješteno da su u interakciji s Taltzom. Ali obavezno se obratite ljekarniku prije nego što ga upotrijebite.
Kako uzimati Taltz
Lijek se daje injekcijom pod kožu (potkožna injekcija). Vaš liječnik će vam prvo dati injekciju. Tada vas mogu naučiti kako si dati injekciju kod kuće. Injekciju Taltz možete uzeti u bilo koje doba dana na dan koji je krajnji.
Taltz dolazi u obliku napunjene šprice za jednu dozu i kao napunjena olovka za autoinjektor za jednokratnu upotrebu. Pitajte svog doktora koji je najbolji za vas. Oba oblika sadrže po jednu dozu. Ubrizgate punu dozu, a zatim odložite špricu ili olovku za autoinjektor.
Kada uzeti
Kada ćete trebati uzimati doze Taltza, ovisi o stanju koje se liječi. Uobičajeno je da ćete prvu dozu Taltza dobiti u ordinaciji svog liječnika. Tada ćete si moći dati sljedeće injekcije.
U nastavku opisujemo tipične rasporede doziranja Taltza za odobrene namjene.
- Ako imate psorijazu: Za prvu dozu Taltza dobit ćete dvije injekcije istog dana. Nakon prve doze Taltza, imat ćete po jednu injekciju svake 2 sedmice tijekom 12 tjedana. Nakon toga slijedi jedna injekcija svake 4 sedmice onoliko koliko preporuči liječnik.
- Ako imate psorijatični artritis: Za prvu dozu Taltza dobit ćete dvije injekcije istog dana. Nakon prve doze Taltza, imat ćete po jednu injekciju svake 4 sedmice onoliko koliko preporuči liječnik.
- Ako imate psorijazu i psorijatični artritis: Dobit ćete Taltz na temelju preporučenog rasporeda doziranja za psorijazu, koji je gore opisan.
- Ako imate neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA): Nakon prve doze Taltza, imat ćete jednu injekciju svaka 4 tjedna.
- Ako imate aktivan ankilozirajući spondilitis (AS): Za prvu dozu Taltza dobit ćete dvije injekcije istog dana. Nakon prve doze Taltza, imat ćete jednu injekciju svaka 4 tjedna.
Da bi Taltz dobro djelovao, važno je uzimati ga onako kako vam je propisao liječnik. Kako biste bili sigurni da se sjećate uzimati lijek, dobro je upisati raspored ubrizgavanja u kalendar. Također možete koristiti alat za podsjetnik na lijekove kako ne biste zaboravili.
Bilješka: Za više informacija o ovdje navedenim uvjetima, pogledajte gore navedeni odjeljak „Koristi Taltz“.
Kako ubrizgati
Vaš zdravstveni radnik će vas uputiti kako koristiti špricu ili olovku za autoinjektor. Za više informacija, videozapise i slike uputa za ubrizgavanje posjetite web mjesto proizvođača.
Imajte na umu da su pogodna mjesta za ubrizgavanje Taltza prednji dio bedara ili trbuh (trbuh). Možete koristiti i stražnji dio nadlaktice, ali možda će vam trebati netko drugi da vam da injekciju.
Kako Taltz radi
Psorijaza, psorijatični artritis i spondiloartritis su autoimuna stanja. Oni uzrokuju da vaš imunološki sistem (obrana vašeg tijela od bolesti) greškom napada zdrave stanice.
Za više informacija o ovim uvjetima, pogledajte gore navedeni odjeljak „Upotrebe Taltza“.
U svaki od ovih stanja uključeni su različiti dijelovi imunološkog sistema. Jedan specifičan proces povezan je s proteinom zvanim interleukin-17A. Ovaj protein govori vašem imunološkom sistemu da napada ćelije na vašoj koži i zglobovima.
Taltz sadrži iksekizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva humanizirano monoklonsko antitijelo. Djeluje tako što se veže (veže) za interleukin-17A. Čineći ovo, Taltz blokira djelovanje proteina. Zaustavlja ga da kaže vašem imunološkom sistemu da napada stanice na vašoj koži i zglobovima.
Sprečavajući vaš imunološki sistem da napada ćelije, Taltz pomaže:
- smanjiti stvaranje plaka na koži kod psorijaze plaka
- smanjiti upalu (oticanje) zglobova kod psorijatičnog artritisa, neradiografskog aksijalnog spondiloartritisa i aktivnog ankilozirajućeg spondilitisa
Koliko traje rad?
Taltz počinje djelovati čim započnete liječenje. Međutim, vjerojatno će trebati nekoliko tjedana da primijetite bilo kakve promjene.
U kliničkim studijama, većina ljudi sa psorijazom plaka imala je bistru ili gotovo bistru kožu 12 tjedana nakon početka liječenja ili prije. I otprilike polovina ljudi sa psorijatičnim artritisom koji su uzimali Taltz imali su manje ozbiljne simptome i bolju fizičku funkciju do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Kliničko ispitivanje odraslih osoba s ne-radiografskim aksijalnim spondiloartritisom promatralo je liječenje Taltzom i liječenje placebom. (Placebo je tretman bez aktivnog lijeka.) Nakon 52 tjedna liječenja, 30% ljudi koji su koristili Taltz smanjili su simptome za 40% više. Za usporedbu, 13% ljudi koji su koristili placebo imalo je isti rezultat.
Dvije kliničke studije na odraslima s aktivnim ankilozirajućim spondilitisom proučavale su liječenje Taltzom u usporedbi s liječenjem placebom. Nakon 16 tjedana liječenja, 25% do 48% ljudi koji su koristili Taltz smanjili su simptome za 40% ili više. Za usporedbu, 13% do 18% ljudi koji su koristili placebo imalo je isti rezultat.
Taltz i trudnoća
Taltz nije proučavan na trudnicama, pa nije poznato da li je lijek sigurno uzimati tokom trudnoće.
Obavezno obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću prije početka liječenja. Ako mislite da biste mogli biti trudni dok uzimate Taltz, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Taltz i kontrola rađanja
Nije poznato da li je Taltz sigurno uzimati tokom trudnoće. Ako ste seksualno aktivni i vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o potrebama za kontrolom rađanja dok koristite Taltz.
Za više informacija o uzimanju Taltza tokom trudnoće, pogledajte gore navedeni odjeljak "Taltz i trudnoća".
Taltz i dojenje
Nije poznato da li Taltz prelazi u majčino mlijeko ili utiče na to kako vaše tijelo stvara majčino mlijeko. Taltz je pronađen u majčinom mlijeku u studijama na životinjama, ali studije na životinjama ne odražavaju uvijek ono što će se dogoditi na ljudima.
Ako dojite i razmišljate o uzimanju Taltza, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu s vama razgovarati o potencijalnim rizicima i koristima lijeka.
Uobičajena pitanja o Taltzu
Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Taltzu.
Da li je Taltz biološki lijek?
Da. Taltz je biološki lijek. To znači da je to lijek napravljen od proteina, a ne od kemikalija (kao što je većina lijekova). Biološki lijekovi proizvode se u laboratoriju pomoću životinjskih ćelija.
Hoću li i dalje trebati koristiti lokalne kreme za psorijazu dok koristim Taltz?
Možda. Ali trebali biste slijediti upute liječnika u vezi s tim.
Ako se vaša koža potpuno pročisti nakon uzimanja Taltza, možda nećete morati nastaviti koristiti lokalne tretmane. Ali u nekim slučajevima još uvijek možete imati plakove psorijaze (guste, crvene, ljuskave mrlje na koži). Ako se to dogodi, liječnik vam može preporučiti da po potrebi nastavite koristiti hidratantne kreme ili druge topikalne tretmane. Uvijek se pridržavajte savjeta liječnika.
Može li upotreba Taltza izazvati novu ili pogoršanje upalne bolesti crijeva?
Da može, iako je to rijetko. Upalna bolest crijeva (IBD) je grupa bolesti koja uzrokuje upalu (otok) u vašem probavnom traktu. Te bolesti uključuju Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis.
U kliničkim studijama, Crohnova bolest se pojavila kod 0,1% ljudi sa psorijazom plaka koji su primili Taltz. Ulcerozni kolitis se dogodio u 0,2% ljudi sa psorijazom plaka koji su primili Taltz.
Ako imate nove ili pogoršavate simptome KVČB, obratite se svom liječniku. Simptomi mogu uključivati bol u trbuhu (trbuhu), proljev sa ili bez krvi i gubitak kilograma.
Šta mogu učiniti da spriječim infekcije dok uzimam Taltz?
Taltz može oslabiti dio vašeg imunološkog sustava, pa lijek može povećati rizik od zaraze. Evo nekoliko savjeta koji će vam pomoći da održite jak imunološki sistem i izbjegnete infekcije:
- Pre nego što započnete lečenje, razgovarajte sa svojim lekarom o tome da li imate preporuke o preporučenim vakcinama.
- Redovito perite ruke, pogotovo ako ste bili na javnom mjestu.
- Pokušajte izbjegavati bliski kontakt s ljudima koji imaju infekciju, posebno kašalj, prehladu ili gripu.
- Izbjegavajte dijeliti ručnike ili ubruse sa onima koji imaju gljivičnu infekciju kože ili herpes na usnama.
- Hranite se zdravo.
- Naspavaj se dovoljno.
- Ne pušite.
Da li Taltz liječi psorijazu plaka ili psorijatični artritis?
Ne, Taltz ne liječi ova stanja. Trenutno nema lijeka za psorijazu plaka ili psorijatični artritis. Ali dugotrajno liječenje Taltzom može pomoći u kontroli simptoma ovih stanja.
Kliničkim studijama ispitivani su ljudi sa psorijazom plaka koji su uzimali Taltz. Simptomi se kod nekih ljudi potpuno izbistrili ili su postali blaži nakon 12 tjedana. Pola ove grupe je zatim uzimalo Taltz još 48 sedmica. Druga polovina grupe uzimala je placebo (bez liječenja) tokom 48 sedmica.
Od ljudi koji su nastavili uzimati Taltz, 75% još uvijek nije imalo ili je imalo samo manje simptome do kraja studije. Većini ljudi koji su uzimali placebo, simptomi su se opet pogoršali. Samo 7% placebo grupe nije imalo ili je imalo manje simptome. Prosječno vrijeme da se simptomi pogoršaju kod ljudi koji su uzimali placebo bilo je 164 dana. Ali kada su ponovo počeli uzimati Taltz, kod 66% ovih ljudi njihova psorijaza se očistila u roku od 12 tjedana.
Mjere predostrožnosti za Taltz
Prije uzimanja Taltza, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj anamnezi. Taltz možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. Oni uključuju:
- Bilo koja infekcija, ali tuberkuloza posebno. Taltz može vaš imunološki sistem učiniti manje sposobnim za borbu protiv klica, pa infekcije poput tuberkuloze (TB) mogu postati ozbiljne.
- Ako trenutno imate TB ili ste ranije imali TB, možda ćete trebati uzimati lijekove za njegovo liječenje. Jednom kada se TB liječi, možda ćete moći početi uzimati Taltz.
- Ako imate simptome drugih infekcija, poput groznice, ili ako se infekcije ponavljaju, obavijestite svog liječnika. Ove infekcije će možda trebati liječiti prije nego što započnete liječenje Taltzom.
- Upalna bolest crijeva. U rijetkim slučajevima Taltz može pogoršati simptome upalne bolesti crijeva (IBD). IBD je grupa bolesti koja uključuje Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis. Ako imate IBD, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu nadgledati vaše simptome dok uzimate Taltz. Ako se vaše IBD pogorša, možda ćete morati zaustaviti Taltza. Postoje i drugi biološki lijekovi koji ne pogoršavaju KVČB koje biste mogli isprobati.
Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim efektima Taltza, pogledajte gore navedeni odjeljak „Taltz nuspojave“.
Predoziranje Taltzom
Svaka napunjena šprica i olovka za autoinjektor sadrže tačno pravu količinu lijeka za jednu dozu. Dakle, predoziranje je moguće samo ako si date više injekcija ili ako Taltz uzimate prečesto.
Simptomi predoziranja
Simptomi predoziranja mogu uključivati nuspojave koje postaju češće ili ozbiljnije, kao što su:
- infekcije gornjih disajnih puteva, poput prehlade
- mučnina
- gljivične infekcije, poput atletskog stopala
- ozbiljne alergijske reakcije
- upalna bolest crijeva (IBD), poput Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa
- povećani rizik od infekcija, poput tuberkuloze (TB)
Šta učiniti u slučaju predoziranja
Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah idite u najbližu hitnu pomoć.
Istek, čuvanje i odlaganje talca
Kada dobijete Taltz iz ljekarne, farmaceut će dodati datum isteka naljepnice na bočici. Taj datum obično traje godinu dana od dana izdavanja lijeka.
Datum isteka pomaže u garanciji efikasnosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je da izbjegava upotrebu lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je prošao datum isteka, pitajte svog ljekarnika da li ćete ga i dalje moći koristiti.
Skladištenje
Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.
Napunjene šprice Taltz i olovke za autoinjektore treba čuvati u frižideru na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Pazite da budu izvan dohvata djece. Ne zamrzavajte Taltz. I nemojte koristiti drogu ako je zamrznuta.
U nekim slučajevima ćete možda trebati izvaditi Taltz iz hladnjaka prije nego što ga upotrebite. Na primjer, ako odlazite na nekoliko dana i trebat će vam injekcija za to vrijeme. Znajte da Taltz možete držati na sobnoj temperaturi do 30 ° C do 5 dana.
Obavezno držite špricu ili olovku za automatsko ubrizgavanje u originalnom kartonu kako biste je zaštitili od svjetlosti. Ako u roku od 5 dana ne koristite štrcaljku ili olovku, morat ćete je sigurno zbrinuti. Taltz ne biste trebali vraćati u hladnjak nakon što se drži na sobnoj temperaturi.
Zbrinjavanje
Nakon što upotrijebite Taltz napunjenu špricu ili olovku za autoinjektor, stavite je u spremnik za odlaganje oštrih predmeta koji je odobrila FDA. Ovo pomaže u sprečavanju drugih, uključujući djecu i kućne ljubimce, da slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.
Ako nemate posudu za oštre predmete, možete je kupiti putem interneta u lokalnoj ljekarni.
Korisne savjete o odlaganju lijekova možete pronaći ovdje. Također možete zatražiti od ljekarnika savjete o načinu zbrinjavanja lijekova.
Profesionalne informacije za Taltz
Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
Indikacije
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Taltzu liječenje:
- umjerena do teška psorijaza plaka koja je pogodna za sistemsku terapiju ili fototerapiju; za ovu upotrebu, lijek se može propisati za odrasle i djecu stariju od 6 godina
- aktivni psorijatični artritis kod odraslih
- neradiografski aksijalni spondiloartritis (nr-axSpA) kod odraslih
- aktivni ankilozirajući spondilitis (AS), koji se naziva i radiografski aksijalni spondiloartritis (r-axSpA); za ovu upotrebu, lijek se može propisati za odrasle
Mehanizam djelovanja
Taltz sadrži iksekizumab, koji je humanizirano IgG monoklonsko antitelo. Ixekizumab selektivno cilja i veže se za interleukin-17A (IL-17A). IL-17A je jedan od upalnih citokina za koji je poznato da sudjeluje u stvaranju upalnih i imunoloških odgovora koji uzrokuju psorijatičnu bolest i ankilozirajući spondilitis. Vezujući se za IL-17A, ixekizumab zaustavlja interakciju s receptorom IL-17A i tako inhibira te odgovore.
Farmakokinetika i metabolizam
Bioraspoloživost ixekizumaba kretala se od 60% do 81% nakon supkutane injekcije u studijama psorijaze plaka. Veća bioraspoloživost postignuta je injekcijom u bedro u odnosu na druga mjesta ubrizgavanja kao što su ruka i trbuh.
Prosječni poluživot bio je 13 dana kod ispitanika sa psorijazom plaka.
Put metaboličke eliminacije nije identificiran, ali očekuje se da će biti sličan putu endogenog IgG s kataboličkim putevima koji proizvode male peptide i aminokiseline.
Kontraindikacije
Taltz je kontraindiciran kod osoba s prethodnom ozbiljnom reakcijom preosjetljivosti, poput anafilaksije, na ixekizumab ili njegove pomoćne tvari.
Skladištenje
Taltzov autoinjektor i napunjena štrcaljka moraju se čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F.
Ne smrzavajte se. Zaštitite od svjetlosti. Ne tresti. Taltz se može čuvati na sobnoj temperaturi do 86 ° F (30 ° C) do 5 dana. Jednom čuvano na sobnoj temperaturi, ne smije se vraćati u hladnjak.
Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.