Pfizer -ova vakcina protiv COVID -a uskoro bi mogla biti odobrena za djecu mlađu od 12 godina

Sadržaj

• Recenzija za

Septembar je ponovo tu, a sa njim i još jedna školska godina pogođena pandemijom COVID-19. Neki učenici su se vratili u učionicu na osobno učenje s punim radnim vremenom, ali još uvijek postoje zabrinutosti oko infekcija koronavirusom, s obzirom na to kako su se slučajevi tijekom ljeta povećali širom zemlje, prema podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti.Srećom, uskoro bi moglo postojati jedno potencijalno svijetlo mjesto za porodice sa malom djecom, koje još nemaju pravo na primanje vakcine protiv COVID-19: Zdravstveni zvaničnici nedavno su potvrdili da proizvođači vakcine Pfizer-BioNTech planiraju zatražiti odobrenje za injekcija s dvije doze za djecu u dobi od 5 do 11 godina u roku od nekoliko sedmica.

U nedavnom intervjuu za nemačku publikaciju Der Spiegel, Özlem Türeci, MD, glavni liječnik BioNTech-a, rekao je: "rezultate naše studije o djeci od 5 do 11 godina predstavit ćemo vlastima širom svijeta u narednim sedmicama" kako bismo dobili odobrenje. Doktor Türeci je rekao da se proizvođači vakcine Pfizer-BioNTech spremaju napraviti manje doze vakcine za djecu u dobi od 5 do 11 godina, jer očekuju formalno odobrenje, prema The New York Times. (Pročitajte više: Koliko je efikasna vakcina protiv COVID-19?)

Trenutno je vakcina Pfizer-BioNTech jedina vakcina protiv koronavirusa koju je Uprava za hranu i lijekove u potpunosti odobrila za osobe starije od 16 godina. Vakcina Pfizer-BioNTech dostupna je za odobrenje hitne upotrebe za djecu u dobi od 12 do 15 godina. To znači, međutim, da su djeca mlađa od 12 godina i dalje osjetljiva na potencijalno dobivanje virusa. (ICYDK: Lekari takođe vide zabrinjavajući porast trudnica koje se razbole od COVID-19.)

Tokom gostovanja u nedjelju na CBS -u Suočite se s nacijom, Scott Gottlieb, MD, bivši šef FDA, rekao je da bi vakcina Pfizer-BioNTech mogla biti odobrena za djecu između 5 i 11 godina u SAD do kraja oktobra.

Dr. Gottlieb, koji trenutno radi u upravnom odboru Pfizera, rekao je da će farmaceutska kompanija također imati podatke o ispitivanjima vakcine na djeci uzrasta od 5 do 11 godina do kraja septembra. Dr. Gottlieb također očekuje da će podaci biti dostavljeni FDA-i "vrlo brzo" - u roku od nekoliko dana - a zatim će agencija odlučiti hoće li ili ne odobriti vakcinu za djecu između 5 i 11 godina u roku od nekoliko sedmica.

"U najboljem slučaju, s obzirom na vremenski okvir koji su upravo odredili, potencijalno biste mogli imati vakcinu dostupnu djeci od 5 do 11 godina do Noći vještica", rekao je dr. Gottlieb. "Ako sve prođe dobro, paket podataka Pfizera je uredan, a FDA na kraju donosi pozitivnu odluku, imam povjerenja u Pfizer u smislu podataka koje su prikupili. Ali to je stvar Uprave za hranu i lijekove da donese objektivnu odluku. " (Pročitajte više: Pfizerova vakcina protiv COVID-19 prva je koju je FDA u potpunosti odobrila)

Trenutno je u toku testiranje kako bi se utvrdila sigurnost vakcine Pfizer-BioNTech za djecu između 2 i 5 godina, a podaci o tim rezultatima potencijalno će stići početkom oktobra, kaže dr. Gottlieb. Nadalje, podaci o djeci starosti od 6 mjeseci do 2 godine očekuju se negdje ove jeseni.

Uz najnoviji razvoj vakcine Pfizer-BioNTech, možda se pitate, "šta se dešava sa drugim vakcinama odobrenim u SAD?" Pa, za početak, New York Times nedavno je izvijestilo da je od prošle sedmice Moderna završila probnu studiju za djecu od 6 do 11 godina, a očekuje se da će do kraja godine podnijeti zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu za tu starosnu grupu. Moderna također prikuplja podatke o djeci mlađoj od 6 godina i očekuje da će podnijeti zahtjev za odobrenje od FDA početkom 2022. Što se tiče Johnson & Johnsona, započela je treću fazu kliničkog ispitivanja na adolescentima od 12 do 17 godina i planira započeti ispitivanja na djecu mlađu od 12 godina nakon toga.

Roditeljima koji su razumljivo nervozni da svojoj djeci daju potpuno novu vakcinu, dr. Gottlieb preporučuje konsultacije sa pedijatrima, dodajući da se roditelji ne suočavaju s "binarnom odlukom" da li da vakcinišu svoju djecu protiv COVID-19 ili ne. (Vezano: 8 razloga zašto se roditelji ne cijepe (i zašto bi trebali))

"Postoje različiti načini pristupa vakcinaciji", rekao je dr. Gottlieb on Suočite se sa nacijom. "Možete ići s jednom dozom za sada. Potencijalno biste mogli čekati da bude dostupna niža doza vakcine, a neki pedijatri bi mogli donijeti takvu procjenu. Ako je vaše dijete već imalo COVID, jedna doza bi mogla biti dovoljna. Možete razmaknuti doze više napolje. "

To je sve što treba reći, "postoji mnogo diskrecije koju pedijatri mogu primijeniti, donoseći uglavnom neprocjenjive prosudbe, ali primjenjujući diskreciju u kontekstu onoga što je potrebno djetetovom djetetu, njegovog rizika i brige roditelja", kaže dr. Gottlieb.

Kad cjepivo postane dostupno za mlađe od 12 godina, posavjetujte se s liječnikom ili medicinskim osobljem vašeg djeteta kako biste vidjeli vaše mogućnosti i najbolji način djelovanja za cijepljenje vaših mališana protiv COVID-19.

Informacije u ovoj priči su tačne za vrijeme štampe. Kako se ažuriranja o koronavirusu COVID-19 nastavljaju razvijati, moguće je da su se neke informacije i preporuke u ovoj priči promijenile od prvog objavljivanja. Predlažemo vam da se redovno prijavljujete sa resursima kao što su CDC, WHO i vaše lokalno odeljenje za javno zdravlje radi najažurnijih podataka i preporuka.

Recenzija za