Autor: Peter Berry
Datum Stvaranja: 12 Juli 2021
Datum Ažuriranja: 14 Novembar 2024
Anonim
How to Inject ORENCIA (abatacept) ClickJect™ Autoinjector
Video: How to Inject ORENCIA (abatacept) ClickJect™ Autoinjector

Sadržaj

Šta je Orencia?

Orencia je lijek na recept koji se koristi za liječenje ovih stanja:

  • Reumatoidni artritis (RA). Orencia je odobren za upotrebu kod odraslih s umjerenim do teškim aktivnim RA. Može se uzimati samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima koji se takođe koriste za lečenje RA.
  • Psorijatični artritis (PsA). Orencia je odobrena za upotrebu kod odraslih osoba sa psA. Može se uzimati samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima koji se takođe koriste za lečenje PsA.
  • Juvenilni idiopatski artritis (JIA). Orencia je odobren za upotrebu kod djece starije od 2 godine i starije s umjerenim do teškim aktivnim JIA. Za ovo stanje, Orencia se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekom koji se naziva metotreksat.

Orencia sadrži lijek abatacept, koji je biološki lijek. Biološka sredstva se izrađuju od živih ćelija (poput biljaka ili životinja), a ne od hemikalija.

Orencia dolazi u dva oblika: u tekućem i u obliku praha. Lijek možete uzimati na bilo koji od ovih načina:


  • Intravenska (IV) infuzija. Oblik praha Orencia koristi se za stvaranje tekuće otopine koja se ulijeva u vaše vene. Ovaj oblik Orencie dostupan je u jednoj jakosti: 250 miligrama (mg).
  • Subkutana injekcija. Tečni oblik Orencia ubrizgava se pod kožu. Ovaj oblik Orencie dostupan je u jednoj jakosti: 125 miligrama po mililitru (mg / ml).

Učinkovitost

U kliničkim studijama, Orencia je bila efikasna u liječenju umjerene do teške RA. Kada se uzima zajedno sa metotreksatom, Orencia je dobro radio na poboljšanju simptoma bolesti. U ovim studijama korišteni su ACR rezultati (nazvani po Američkom koledžu za reumatologiju) za mjerenje reakcije ljudi na liječenje. Imati ACR rezultat od 20 značilo je da su se simptomi RA kod ljudi poboljšali za 20%.

Od ljudi koji su uzimali Orenciu u kombinaciji s metotreksatom, 62% je postiglo ACR rezultat od 20 nakon 3 mjeseca. Od ljudi koji su uzimali metotreksat s placebom (liječenje bez aktivnog lijeka), 37% je imalo isti rezultat.


Orencia je takođe dobro radila kod ljudi koji su uzimali Orenciu sami, bez metotreksata. Od onih koji su uzimali samo Orenciju, 53% je postiglo ACR rezultat od 20 nakon 3 mjeseca. Od ljudi koji nisu bili na liječenju Orenciom ili metotreksatom, ali koji su uzimali placebo, 31% je imalo isti rezultat.

Za više informacija o efikasnosti Orencie za ostale uvjete, pogledajte odjeljak "Orencia koristi" dolje.

Orencia generic

Orencia je dostupan samo kao zaštitni znak lijeka. Trenutno nije dostupan u biosličnom obliku.

Biološki sličan lijek je približno uporediv sa generičkim lijekom. Generički lijek je kopija uobičajenog lijeka (koji se pravi od hemikalija). Biosličan lijek je sličan biološkom lijeku (koji se pravi od živih ćelija).

I generički i biološki slični lijekovi imaju sličnu sigurnost i učinkovitost kao i lijek za kopiranje. Također, imaju tendenciju da koštaju manje od lijekova marke.

Orencia nuspojave

Orencia može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeće liste sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Orencie. Ove liste ne uključuju sve moguće nuspojave.


Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Orencia razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti dosadne.

Češće nuspojave

Najčešći neželjeni efekti Orencie mogu uključivati:

  • infekcije gornjih respiratornih organa, poput prehlade ili infekcije sinusa
  • glavobolja
  • mučnina

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave iz Orencie nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave, o kojima se govori u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", mogu uključivati ​​sljedeće:

  • ozbiljne infekcije, poput upale pluća
  • ozbiljna alergijska reakcija
  • reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa ako je već u vašem tijelu)
  • rak

Detalji o nuspojavama

Možete se zapitati koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određeni neželjeni efekti odnose na njega. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Ozbiljne infekcije

Možda imate veći rizik od ozbiljnih infekcija dok uzimate Orenciu. To je zato što lijek čini vaš imunološki sustav manje sposobnim da vas zaštiti od infekcija.

U kliničkim studijama 54% ljudi koji su uzimali Orenciu imalo je infekcije. Infekcije su se smatrale ozbiljnim kod 3% ljudi koji su uzimali Orenciu u istraživanjima. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnih lijekova), 48% je imalo infekcije. Infekcije su se smatrale ozbiljnim kod 1,9% ljudi koji su uzimali placebo. Najčešće ozbiljne infekcije zahvatile su pluća, kožu, urinarni trakt, debelo crijevo i bubrege ljudi.

Simptomi infekcije mogu se razlikovati, ovisno o tome koji je dio vašeg tijela pogođen. Oni mogu uključivati:

  • vrućica
  • osjećam se vrlo umorno
  • kašalj
  • simptomi slični gripi
  • topla, crvena ili bolna područja na koži

Obavijestite svog liječnika ako imate simptome infekcije. Oni mogu preporučiti određene testove kako bi utvrdili kakvu infekciju imate. Ako je potrebno, propisat će i lijekove za liječenje vaše infekcije.

U nekim slučajevima može biti teško liječiti ozbiljne infekcije dok uzimate Orenciu. Ako imate infekciju, liječnik vam može preporučiti da prestanete uzimati Orenciju dok infekcija ne nestane.

Također, vaš liječnik će se htjeti osigurati da nemate infekciju tuberkulozom (TB) prije nego što počnete uzimati Orenciju. TB utječe na vaša pluća i može uzrokovati ili ne uzrokovati simptome. Kad to ne uzrokuje simptome, možda nećete znati da imate infekciju. Znanje da li imate tuberkulozu pomoći će liječnicima da utvrde da li je Orencia sigurna za vas.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Orencie. U kliničkim studijama, manje od 1% ljudi koji su uzimali Orenciju imalo je alergijsku reakciju. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • osip
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti:

  • oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Orencia. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Hepatitis b

Ako ste u prošlosti imali virus hepatitisa B (HBV), možda ćete riskirati da se virus potakne (reaktivira) dok uzimate Orenciu.

HBV je infekcija u vašoj jetri koju uzrokuje virus. Osobe s HBV često uzimaju lijekove za kontrolu infekcije. Ali gotovo je nemoguće virus potpuno očistiti iz svog tijela.

Orencia može uzrokovati buđenje HBV u vašem tijelu. To je zato što Orencia smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sistema da se bori protiv infekcije. Ako se virus ponovno aktivira, vaši simptomi HBV mogu se vratiti, a stanje se može pogoršati.

Simptomi HBV infekcije mogu uključivati:

  • umor (nedostatak energije)
  • vrućica
  • smanjen apetit
  • Osjećam se slabo
  • bolovi u zglobovima ili mišićima
  • nelagoda u trbuhu (trbuhu)
  • mokraća tamne boje
  • žutica (žutilo kože ili bjelanaca)

Obavijestite svog liječnika odmah ako imate simptome HBV. Vaš liječnik će vas možda htjeti testirati na hepatitis B prije nego što počnete s Orenciom. Ako imate HBV, oni će vjerojatno liječiti virus prije nego što započnu lijek Orencia. Liječenje HBV-a također će pomoći da simptomi nestanu.

Rak

Možda uzimate povećani rizik od raka ako uzimate Orenciu. Ovaj lijek može utjecati na način na koji vaše stanice funkcioniraju i može povećati brzinu rasta i razmnožavanja ćelija (stvoriti više ćelija). Ovi efekti mogu izazvati rak.

U kliničkim studijama, 1,3% ljudi koji su uzimali Orenciju razvilo je rak. Od onih koji nisu uzimali Orenciu, ali koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 1,1% je imalo isti rezultat. U većini slučajeva rak se dogodio u plućima i krvi ljudi.

Nije poznato je li rak uzrokovan upotrebom Orencie. Moguće je da su i drugi faktori imali ulogu u njegovom razvoju.

Simptomi raka mogu se razlikovati ovisno o području vašeg tijela koje je zahvaćeno. Simptomi mogu uključivati:

  • neurološke promjene (poput glavobolje, napadaja, problema sa vidom ili sluhom ili paraliziranje lica)
  • krvarenje ili modrice lakše nego obično
  • kašalj
  • umor (nedostatak energije)
  • vrućica
  • oticanje
  • grudice
  • debljanje ili gubitak kilograma

Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakve simptome raka. Oni će vam preporučiti određene testove da utvrde jeste li razvili rak. Ako imate rak, preporučit će vam liječenje. Također će razgovarati s vama je li još uvijek sigurno da uzimate Orenciu.

Osip

U kliničkim studijama, osip na koži nije bio ozbiljna nuspojava kod ljudi koji su uzimali Orenciu. Od ljudi s RA koji su uzimali Orenciu, 4% je imalo osip tokom studija. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnih lijekova), 3% je imalo osip. Blagi osip na koži može se javiti i na području vašeg tijela gdje se injektira Orencia.

U nekim slučajevima osip na koži može biti simptom alergijske reakcije. (Pogledajte gore odjeljak „Alergijska reakcija“.)

Ako imate osip na koži koji ne prolazi dok koristite Orenciu, obavijestite svog liječnika. Razgovarat će s vama o tome što može uzrokovati vaš osip na koži. Možda će vas pitati imate li simptome ozbiljne alergijske reakcije. Ako imate alergijsku reakciju, liječnik će vam propisati lijekove za smanjenje simptoma alergije i možda će prestati koristiti Orenciju.

Debljanje (nije nuspojava)

Tokom kliničkih studija, debljanje nije bilo nuspojava kod ljudi koji su uzimali Orenciu.

Ako vas brine debljanje dok koristite Orenciu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Gubitak kose (nije nuspojava)

U kliničkim studijama, gubitak kose nije bio nuspojava kod ljudi koji su uzimali Orenciu. Ali gubitak kose može se javiti kod osoba s određenim oblicima artritisa, uključujući one koje se Orencia može koristiti za liječenje.

Obavijestite svog liječnika ako ste zabrinuti zbog gubitka kose ili ako imate gubitak kose dok koristite Orenciu. Oni mogu preporučiti testove kako bi pokušali shvatiti zašto se to događa i ponuditi načine koji će vam pomoći da se nosite sa nuspojavama.

Umor (nije nuspojava)

Umor (nedostatak energije) nije bio nuspojava kod ljudi koji su uzimali Orenciu tokom kliničkih studija. Ali neki ljudi s različitim oblicima artritisa (poput onih kojima se Orencia koristi za liječenje) mogu osjetiti umor.

Obavijestite svog liječnika ako imate umor koji ne prolazi dok koristite Orenciu. Oni će vam preporučiti određene testove koji će vam pomoći otkriti uzrok vašeg umora. Ako je potrebno, mogu vam propisati i lijekove koji će vam olakšati umor.

Orencia doziranje

Doziranje lijeka Orencia koje vam prepiše ovisit će o nekoliko čimbenika. Oni uključuju:

  • vrsta i težina stanja koje liječite Orencia
  • svoju težinu
  • oblik Orencije koji uzimate

Obično će vam liječnik započeti uobičajenu dozu. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš liječnik će na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Orencia dolazi u dva oblika: u prahu i u tečnosti. Ovi oblici imaju različite snage.

Oblik praha

Oblik praha:

  • dostupan je u jednoj jakosti: 250 mg (miligrama)
  • pomiješa se s tekućinom da napravi otopinu koja vam se daje kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje s vremenom)

Tečni oblik

Tečni oblik:

  • dostupan je u jednoj jakosti: 125 mg / mL (miligrami po mililitru)
  • daje vam se kao potkožna injekcija (injekcija pod kožu)
  • dolazi u napunjenim staklenim špricama koje sadrže 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml tečnosti
  • također dolazi u bočici od 1 ml koja se stavlja u uređaj nazvan ClickJect autoinjektor

Doziranje za reumatoidni artritis

Doziranje lijeka Orencia za reumatoidni artritis (RA) obično ovisi o načinu na koji uzimate lijek. Doze za intravensku (IV) infuziju i potkožno ubrizgavanje opisane su u nastavku.

Intravenska infuzija

Doziranje lijeka Orencia za svaku infuziju IV ovisit će o vašoj tjelesnoj težini. Tipična doza Orencia je:

  • 500 mg za ljude koji teže manje od 60 kilograma (oko 132 kilograma)
  • 750 mg za ljude teške 60 do 100 kilograma (oko 132 do 220 kilograma)
  • 1.000 mg za ljude koji teže više od 100 kilograma (oko 220 kilograma)

Svaka IV infuzija trajaće oko 30 minuta.

Nakon prve doze Orencia, dobit ćete još dvije doze svake 2 sedmice. Nakon toga, svaka doza se daje svaka 4 tjedna.

Subkutana injekcija

Tipična doza Orencie za potkožne injekcije je: 125 mg jednom sedmično.

Vaša prva potkožna injekcija može se dati ili ne mora se dati nakon što ste prethodno uzeli dozu Orencia kroz IV infuziju. Ako ste imali IV infuziju lijeka Orencia, obično ćete uzeti prvu supkutanu injekciju lijeka sljedeći dan nakon IV terapije.

Doziranje za psorijatični artritis

Doziranje lijeka Orencia za psorijatični artritis (PsA) obično ovisi o načinu na koji uzimate lijek. Doze za intravensku (IV) infuziju i potkožne injekcije su pregledane u nastavku.

Intravenska infuzija

Doziranje lijeka Orencia za svaku infuziju IV ovisit će o vašoj tjelesnoj težini. Tipična doza Orencia je:

  • 500 mg za one koji teže manje od 60 kilograma (oko 132 kilograma)
  • 750 mg za one koji teže 60 do 100 kilograma (oko 132 do 220 kilograma)
  • 1.000 mg za one koji teže više od 100 kilograma (oko 220 kilograma)

Svaka IV infuzija trajat će oko 30 minuta.

Nakon prve doze Orencie, dobit ćete još dvije doze svake 2 sedmice. Nakon toga, svaka doza se daje svaka 4 tjedna.

Subkutana injekcija

Tipična doza Orencia za potkožnu injekciju je 125 mg jednom sedmično.

Doziranje za juvenilni idiopatski artritis

Doziranje lijeka Orencia za maloljetnički idiopatski artritis (JIA) obično ovisi o načinu na koji uzimate lijek. Doze za intravensku (IV) infuziju i potkožne injekcije su pregledane u nastavku.

Intravenska infuzija

Doziranje lijeka Orencia za svaku infuziju IV može ovisiti o tjelesnoj težini vašeg djeteta. Tipična doza Orencie kod djece uzrasta 6 godina i više je:

  • 10 mg / kg (miligrama lijeka po kilogramu tjelesne težine) za one koji teže manje od 75 kilograma (oko 165 kilograma)
  • 750 mg za one koji teže 75 kilograma i 100 kilograma (oko 165 funti do 220 kilograma)
  • 1.000 mg za one koji teže više od 100 kg (oko 220 kilograma)

Na primjer, osoba koja teži 50 kilograma uzet će 500 mg Orencie. To je 10 miligrama lijeka za svaki kilogram njihove tjelesne težine.

Nakon prve doze Orencije vaše ili djeteta, davat će se još dvije doze svake 2 sedmice. Nakon toga, svaka doza se daje svaka 4 tjedna.

IV primjena lijeka Orencia ne preporučuje se djeci mlađoj od 6 godina.

Subkutana injekcija

Doziranje Orencia za potkožne injekcije ovisit će o tjelesnoj težini vaše ili djeteta. Tipična doza Orencie kod djece starije od 2 godine i starija je:

  • 50 mg za one koji teže od 10 kilograma do manje od 25 kilograma (oko 22 kilograma do manje od oko 55 kilograma)
  • 87,5 mg za one koji teže od 25 kilograma do manje od 50 kilograma (oko 55 kilograma do manje od oko 110 kilograma)
  • 125 mg za one koji teže 50 kilograma ili više (oko 110 kilograma ili više)

Ljudima starijim od 6 godina i starije, njihova prva injekcija Orencie može se dati ili ne dati nakon što imaju IV infuziju lijeka. Ako je IV infuzija lijeka Orencia već data, prva supkutana injekcija lijeka daje se obično sljedećeg dana nakon IV infuzije.

Pedijatrijska doza

Tipična preporučena doza Orencia varira ovisno o načinu uzimanja i tjelesnoj težini osobe koja je uzima. Za više informacija o doziranju kod djece, pogledajte gore navedeni odjeljak „Doziranje za juvenilni idiopatski artritis“.

Šta ako propustim dozu?

Što ćete učiniti za propuštenu dozu ovisi o načinu uzimanja Orencie. No, u oba slučaja podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da ne propustite dozu.

Intravenska infuzija

Ako ste propustili sastanak za IV infuziju lijeka Orencia, odmah nazovite svoju zdravstvenu kliniku. Zakazaće vam novi sastanak za liječenje Orencia IV.

Subkutana injekcija

Ako ste propustili potkožnu injekciju lijeka Orencia, odmah nazovite svog liječnika. Pomoći će vam da napravite novi raspored doziranja koji ćete slijediti.

Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?

Možda hoćeš. Stanja koja se Orencia koristi za liječenje su kronične (dugotrajne) bolesti. Orencia se može dugoročno koristiti za liječenje ako vi i vaš liječnik smatrate da je lijek siguran i učinkovit za vas.

Orencia koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Orencia za liječenje određenih stanja. Orencia je odobrila FDA za liječenje tri različite vrste artritisa: reumatoidni artritis, psorijatični artritis i juvenilni idiopatski artritis.

Orencia za reumatoidni artritis

Orencia je odobrila FDA za liječenje umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) kod odraslih. Koristi se uglavnom kod odraslih osoba koje imaju stalne simptome bolesti.

RA je autoimuna bolest koja uzrokuje oštećenje vaših zglobova. Simptomi RA mogu uključivati ​​bol, oticanje i ukočenost u cijelom tijelu.

Stručnjaci Orenciu preporučuju kao liječenje RA. Vaš liječnik će možda htjeti da ga koristite samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući metotreksat. Ovi drugi lijekovi se ponekad nazivaju antireumatskim lijekovima koji modificiraju bolest (DMARD).

Efikasnost za reumatoidni artritis

U jednoj kliničkoj studiji, Orencia je data s metotreksatom 424 osobe s umjerenim do teškim RA. Orencia je data intravenskom (IV) infuzijom (injekcija u vene ljudi). Od onih koji su uzimali Orenciju, 62% ljudi imalo je najmanje 20% smanjenja simptoma RA nakon 3 mjeseca liječenja. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) s metotreksatom, 37% je imalo isti rezultat.

Druga klinička studija proučavala je liječenje Orenciom kod osoba s RA. Ljudi su dobili i Orenciju i metotreksat. Ali u ovom istraživanju kombinacija lijekova davana je potkožnom injekcijom (injekcija pod kožu ljudi) jednoj grupi. A drugoj grupi su lijekovi davani IV infuzijom.

Nakon 3 mjeseca liječenja, 68% ljudi koji su uzimali lijekove potkožnom injekcijom imalo je najmanje 20% smanjenja simptoma RA. To se uspoređuje sa 69% ljudi koji su uzimali lijekove intravenskom infuzijom.

Orencia za psorijatični artritis

Orencia je odobrila FDA za liječenje odraslih s psorijatičnim artritisom (PsA). Koristi se uglavnom kod ljudi sa stalnim simptomima bolesti. Zapravo, trenutne preporuke stručnjaka sugeriraju upotrebu Orencie kod ovih ljudi.

PsA je vrsta artritisa koja se javlja kod osoba sa psorijazom. Simptomi stanja obično uključuju crvene, ljuskave mrlje na koži i bolne, natečene zglobove.

Efikasnost za psorijatični artritis

U jednoj kliničkoj studiji, Orencia je dato 40 osoba sa PsA upotrebom intravenske (IV) infuzije (injekcija u venu). Nakon 24 tjedna liječenja, 47,5% ljudi koji su uzimali Orenciju imalo je najmanje 20% smanjenja simptoma PsA. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 19% je imalo isti rezultat.

U drugoj kliničkoj studiji, Orencia je dobila 213 osoba sa PsA upotrebom supkutane injekcije (injekcija pod kožu). Nakon 24 tjedna liječenja, 39,4% onih koji su uzimali Orenciu imali su najmanje 20% smanjenja simptoma PsA. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 22,3% je imalo isti rezultat.

Orencia za maloljetnički idiopatski artritis

Orencia je odobrila FDA za liječenje umjerenog do teškog aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA). Ovo stanje je najčešći oblik artritisa kod djece. Uzrokuje bol, oticanje i ukočenost u zglobovima.

Orencia treba koristiti kod djece gdje JIA utječe na mnoge dijelove njihova tijela. Odobren je za upotrebu kod djece starije od 2 godine.

Stručnjaci trenutno preporučuju upotrebu Orencie kod ovih ljudi. Lijek se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom.

Učinkovitost kod juvenilnog idiopatskog artritisa

U jednoj kliničkoj studiji Orencia je dobila 190 djece sa JIA koja su bila u dobi od 6 do 17 godina. Djeca su primila Orenciju intravenskom (IV) infuzijom (injekcijom u venu). Većina djece je takođe primila metotreksat. Na kraju studije, 65% djece koja su uzimala Orenciju imalo je najmanje 30% smanjenja simptoma JIA.

U drugoj kliničkoj studiji, Orencia je dana kao subkutana injekcija (injekcija pod kožu) 205 djece sa JIA. Djeca su ranije primala druge lijekove za liječenje JIA, ali još uvijek su imala simptome stanja. Na kraju studije, Orencia je bila efikasna u smanjenju simptoma JIA. Rezultati ove studije bili su slični rezultatima IV studije infuzije.

Orencia za ostale uslove

Možete se zapitati koristi li se Orencia za druge uvjete. Ispod su navedeni uslovi kojima se Orencia ponekad može koristiti izvan lijeka. Upotreba izvan etikete znači da se lijek koristi za liječenje stanja iako to nije odobrila FDA.

Orencia za lupus (neupotrebljiva)

Orencia nije odobrena od strane FDA za liječenje lupusa, ali ponekad se koristi izvan oznake za ovo stanje.

Neki stručnjaci vjeruju da Orencia može biti od pomoći u smanjenju simptoma lupusa. Ali nedavna klinička ispitivanja nisu uspjela pokazati koliko dobro Orencia poboljšava ovo stanje. Potrebno je više informacija da bismo sa sigurnošću znali je li Orencia sigurna i učinkovita za upotrebu kod osoba s lupusom.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate lupus i ako ste zainteresirani za uzimanje Orencie. S vama će razgovarati o vašim mogućnostima liječenja i propisati lijekove koji su sigurni i učinkoviti za vas.

Orencia za ankilozirajući spondilitis (u studiji)

Orencia nije odobrila FDA za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa (AS). Također, stručnjaci ne preporučuju upotrebu lijeka za liječenje ove bolesti.

Ali rade se neke studije kako bi se procijenilo koliko dobro Orencia može liječiti AS. Potrebno je više informacija da bismo sa sigurnošću znali je li lijek siguran i učinkovit za liječenje AS-a.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate AS i ako ste zainteresirani za uzimanje Orencie. Razgovarat će o vašoj povijesti liječenja i preporučiti najbolji lijek za vas.

Orencia za djecu

Orencia je odobrila FDA za upotrebu kod djece s umjerenim do teškim juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA). Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Orencia za maloljetnički idiopatski artritis".

Orencia koristiti s drugim lijekovima

Orencia se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Vaš liječnik će vam preporučiti ako trebate uzimati druge lijekove s Orenciom za liječenje vašeg stanja. Vjerovatnije je da će se to dogoditi kod ljudi s reumatoidnim artritisom ili juvenilnim idiopatskim artritisom.

Orencia s drugim lijekovima za reumatoidni artritis

Orencia je odobrila FDA za liječenje odraslih s umjerenim do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom (RA). Lijek se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Međutim, ako se koristi s drugim lijekovima, ti lijekovi ne bi trebali pripadati skupini lijekova koji se nazivaju anti-TNF. (Pogledajte odjeljak "Orencia interakcije" dolje za više detalja.)

U kliničkim studijama, Orencia je dobro djelovala kada su ga odrasli s umjerenim do teškim RA uzimali s drugim lijekovima. Najčešći lijekovi koji se daju s Orenciom bili su antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD), uključujući metotreksat.

Orencia s drugim lijekovima za maloljetnički idiopatski artritis

Orencia je odobrila FDA za liječenje djece s maloljetničkim idiopatskim artritisom (JIA). Lijek je odobren za upotrebu samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom.

U kliničkim studijama, Orencia je dobro radila na liječenju JIA kod djece kada se lijek davao s metotreksatom. Kao rezultat toga, stručnjaci trenutno preporučuju da se Orencia koristi s metotreksatom, a ne samostalno za liječenje JIA.

Alternative Orenciji

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Orenciji, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje navedenih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja.

Alternative za reumatoidni artritis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje reumatoidnog artritisa (RA) uključuju:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
  • hidroksiklorokin (plaquenil)
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za psorijatični artritis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje psorijatičnog artritisa (PsA) uključuju:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
  • ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • leflunomid (Arava)
  • apremilast (Otezla)
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • ustekinumab (Stelara)
  • sekukinumab (Cosentyx)
  • iksekizumab (Taltz)
  • brodalumab (Siliq)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za juvenilni idiopatski artritis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje maloljetničkog idiopatskog artritisa (JIA) uključuju:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
  • leflunomid (Arava)
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Možda se pitate kako se Orencia uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Orencia i Humira slični i različiti.

Generale

Orencia sadrži lijek abatacept. Humira sadrži lijek adalimumab. Ovi lijekovi različito djeluju u vašem tijelu i pripadaju različitim klasama lijekova.

Koristi

Orencia i Humira su odobreni od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa (RA) i psorijatičnog artritisa (PsA) kod odraslih. Ovi lijekovi su takođe odobreni za liječenje maloljetničkog idiopatskog artritisa (JIA) kod djece starije od 2 godine.

Humira je također odobrila FDA za liječenje sljedećih stanja:

  • ankilozirajući spondilitis kod odraslih
  • Crohnova bolest kod odraslih i djece starije od 6 godina
  • ulcerozni kolitis kod odraslih
  • psorijaza plaka kod odraslih
  • hidradenitis suppurativa kod odraslih i djece starijih od 12 godina
  • uveitis kod odraslih i djece starije od 2 godine

Oblici lijekova i administracija

Orencia dolazi u dva oblika, koji imaju različite snage. Ovi oblici su sljedeći:

  • oblik praha
    • dostupan je u jednoj jakosti: 250 mg (miligrama)
    • pomiješa se s tekućinom da napravi otopinu koja vam se daje kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje s vremenom)
  • tečni oblik
    • dostupan je u jednoj jakosti: 125 mg / mL (miligrami po mililitru)
    • daje vam se kao potkožna injekcija (injekcija pod kožu)
    • dolazi u napunjenim staklenim špricama koje sadrže 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml tečnosti
    • također dolazi u bočici od 1 ml koja se stavlja u uređaj nazvan ClickJect autoinjektor

Humira dolazi kao rješenje koje se daje potkožnom injekcijom (injekcija pod kožu). Dostupan je u sljedeće dvije snage:

  • 100 mg / ml: dolazi u bočicama koje sadrže 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml i 0,1 ml otopine
  • 50 mg / ml: dolazi u bočicama koje sadrže 0,8 ml, 0,4 ml i 0,2 ml otopine

Neželjeni efekti i rizici

Orencia i Humira sadrže različite lijekove. Ali oba lijeka utječu na način na koji funkcionira vaš imunološki sistem. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Orencie, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi kod Orencia:
    • mučnina
  • Može se pojaviti kod Humire:
    • kožne reakcije u području oko mjesta uboda
    • osip
  • Može se dogoditi i kod Orencie i kod Humire:
    • infekcije gornjih respiratornih organa, poput prehlade ili infekcije sinusa
    • glavobolja

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Orencie, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi kod Orencia:
    • ozbiljne infekcije, poput upale pluća
  • Može se javiti kod Humire:
    • problemi s nervnim sustavom (utrnulost ili trnci, promjene vida, slabost ruku ili nogu ili vrtoglavica)
    • nizak nivo određenih krvnih zrnaca, poput bijelih krvnih zrnaca i trombocita
    • srčani problemi, poput zatajenja srca
    • ozbiljne infekcije, poput tuberkuloze (TB) *
    • problemi sa jetrom, poput zatajenja jetre
  • Može se dogoditi i kod Orencie i kod Humire:
    • ozbiljne infekcije
    • rak *
    • reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa ako je već u vašem tijelu)
    • ozbiljna alergijska reakcija

Učinkovitost

Orencia i Humira odobrili su FDA za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i juvenilnog idiopatskog artritisa. U nastavku se upoređuje efikasnost oba lijeka u liječenju ovih stanja.

Učinkovitost u liječenju reumatoidnog artritisa

Orencia i Humira izravno su upoređeni u kliničkoj studiji kao mogućnosti liječenja reumatoidnog artritisa (RA).

U ovom istraživanju, 646 odraslih s umjerenim do teškim RA uzimalo je ili Orenciu ili Humiru: 318 ljudi je uzimalo Orenciu, dok je 328 ljudi uzimalo Humiru. Obje grupe ljudi također su uzimale metotreksat. Nakon dvije godine liječenja, oba lijeka bila su podjednako učinkovita u liječenju RA.

Od onih koji su uzimali Orenciju, 59,7% ljudi imalo je najmanje 20% smanjenja simptoma RA. Od ljudi koji uzimaju Humiru, 60,1% je imalo isti rezultat.

Učinkovitost u liječenju psorijatičnog artritisa

Orencia i Humira nisu direktno upoređivani u kliničkim ispitivanjima kao mogućnosti liječenja psorijatičnog artritisa (PsA). Ali odvojene studije otkrile su da su oba lijeka učinkovita u liječenju stanja.

Učinkovitost u liječenju juvenilnog idiopatskog artritisa

Orencia i Humira upoređivani su u pregledu studija kao mogućnosti liječenja juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA). Nakon ovog pregleda, stručnjaci su otkrili da oba lijeka imaju sličnu sigurnost i efikasnost.

Troškovi

Orencia i Humira su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje biološki slični oblici Orencije. Biološki sličan lijek je približno uporediv sa generičkim lijekom. Generički lijek je kopija uobičajenog lijeka (koji se pravi od hemikalija). Biosličan lijek je sličan biološkom lijeku (koji se pravi od živih ćelija).

Biološki sličan lijek Humira dostupan je u obliku koji se daje intravenskom (IV) infuzijom. Stručnjaci preporučuju upotrebu sličnih lijekova za liječenje RA, PsA i JIA kada je to sigurno i efikasno za vaše stanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali da li je biosličan lijek pravi za vas.

Lijekovi s robnom markom obično koštaju više nego što koštaju bioslični lijekovi.

Prema procjenama na GoodRx.com, Humira košta nešto više nego što košta Orencia. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Orencia vs. Enbrel

Možda se pitate kako se Orencia uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Orencia i Enbrel slični i različiti.

Generale

Orencia sadrži lijek abatacept. Enbrel sadrži lijek etanercept. Ovi lijekovi pripadaju različitim klasama lijekova i različito djeluju u vašem tijelu.

Koristi

Orencia i Enbrel odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje reumatoidnog artritisa (RA) i psorijatičnog artritisa (PsA) kod odraslih. Oba lijeka su takođe odobrena za liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) kod djece starije od 2 godine.

Enbrel je takođe odobrio FDA za liječenje dva druga stanja:

  • ankilozirajući spondilitis kod odraslih
  • psorijaza plaka kod odraslih i djece starije od 4 godine

Oblici lijekova i administracija

Orencia dolazi u dva oblika, koji imaju različite snage. Ovi oblici su sljedeći:

  • oblik praha
    • dostupan je u jednoj jakosti: 250 mg (miligrama)
    • pomiješa se s tekućinom da napravi otopinu koja vam se daje kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje s vremenom)
  • tečni oblik
    • dostupan je u jednoj jakosti: 125 mg / mL (miligrami po mililitru)
    • daje vam se kao potkožna injekcija (injekcija pod kožu)
    • dolazi u napunjenim staklenim špricama koje sadrže 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml tečnosti
    • također dolazi u bočici od 1 ml koja se stavlja u uređaj nazvan ClickJect autoinjektor

Enbrel se daje supkutanom injekcijom. Dolazi u sljedećim oblicima:

  • oblik praha
    • dostupan je u jednoj jakosti: 25 mg
    • pomiješa se s tekućinom da se stvori otopina
  • tečni oblik
    • dostupan je u jednoj jačini: 50 mg / ml
    • dolazi u bočicama koje sadrže 0,5 ml i 1,0 ml tečnosti

Neželjeni efekti i rizici

Orencia i Enbrel sadrže različite lijekove. Ali oba ova lijeka djeluju na vaš imunološki sistem. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Orencie ili Enbrela.

  • Može se dogoditi kod Orencia:
    • infekcije, poput prehlade ili infekcije sinusa
    • glavobolja
    • mučnina
  • Može se javiti kod Enbrela:
    • kožne reakcije u području oko mjesta uboda
  • Može se javiti i kod Orencie i kod Enbrela:
    • nema zajedničkih čestih nuspojava

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Orencie, Enbrela ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi kod Orencia:
    • nema jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
  • Može se javiti kod Enbrela:
    • problemi s nervnim sustavom (multipla skleroza, napadi, upala živaca)
    • nizak nivo određenih krvnih zrnaca, poput bijelih krvnih zrnaca i trombocita
    • srčani problemi, poput zatajenja srca
    • problemi sa jetrom, poput zatajenja jetre
    • ozbiljne infekcije, poput tuberkuloze (TB) *
  • Može se javiti i kod Orencie i kod Enbrela:
    • rak *
    • reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa ako je već u vašem tijelu)
    • ozbiljne infekcije, poput upale pluća
    • ozbiljna alergijska reakcija

Učinkovitost

Orencia i Enbrel odobrili su FDA za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i juvenilnog idiopatskog artritisa. U nastavku se upoređuje efikasnost oba lijeka u liječenju ovih stanja.

Učinkovitost u liječenju reumatoidnog artritisa

Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim ispitivanjima. Ali odvojene studije su otkrile da su i Orencia i Enbrel efikasni u liječenju reumatoidnog artritisa (RA).

Učinkovitost u liječenju psorijatičnog artritisa

Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim ispitivanjima. Ali odvojene studije su otkrile da su i Orencia i Enbrel efikasni u liječenju psorijatičnog artritisa (PsA).

Učinkovitost u liječenju juvenilnog idiopatskog artritisa

Pregled studija ispitivao je koliko dobro Orencia i Enbrel rade na liječenju juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) kod djece. Na kraju pregleda, stručnjaci su se složili da oba lijeka imaju sličnu sigurnost i efikasnost u liječenju stanja.

Troškovi

Orencia i Enbrel su lijekovi robne marke. Trenutno nisu dostupni bioslični oblici Orencije. Biološki sličan lijek je približno uporediv sa generičkim lijekom. Generički lijek je kopija uobičajenog lijeka (koji se pravi od hemikalija). Biosličan lijek je sličan biološkom lijeku (koji se pravi od živih ćelija).

Biološki sličan lijek Enbrelu dostupan je u obliku koji se daje intravenskom (IV) infuzijom. Stručnjaci preporučuju upotrebu sličnih lijekova za liječenje RA, PsA i JIA kada je to sigurno i efikasno za vaše stanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali da li je biosličan lijek pravi za vas.

Lijekovi s robnom markom obično koštaju više nego što koštaju bioslični lijekovi.

Prema procjenama na GoodRx.com, Enbrel bi mogao koštati nešto više od Orencie. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Orencia i alkohol

Ne postoje poznate interakcije između Orencie i alkohola. Ali pijenje previše alkohola može pogoršati i vaše simptome artritisa i napredovanje bolesti. Također, alkohol može imati interakciju s drugim lijekovima koje uzimate.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je alkohola sigurno za vas da pijete. Razgovarat će o vašem trenutnom liječenju artritisa i savjetovati je li alkohol siguran za vas.

Orencia interakcije

Orencia može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Takođe može komunicirati sa određenim suplementima, kao i sa određenom hranom.

Različite interakcije mogu izazvati različite efekte. Na primjer, neke interakcije mogu ometati funkcioniranje lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Orencia i drugi lijekovi

Ispod su liste lijekova koji mogu komunicirati s Orenciom. Ove liste ne sadrže sve lijekove koji mogu stupiti u interakciju s Orenciom.

Prije uzimanja Orencie, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Takođe im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Anti-TNF

Anti-TNF su skupina lijekova koji se obično koriste za liječenje reumatoidnog artritisa (RA), psorijatičnog artritisa (PsA) i juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA). Ovi lijekovi djeluju spajanjem i blokiranjem djelovanja proteina koji se naziva faktor tumorske nekroze (TNF).

Primjeri lijekova protiv TNF uključuju:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliksimab (Remicade)

I Orencia i anti-TNF smanjuju sposobnost vašeg tijela da se bori protiv novih ili postojećih infekcija.Zajedničko uzimanje ovih lijekova može dodatno povećati rizik od novih infekcija i smanjiti vašu sposobnost da se borite protiv infekcija koje su već u vašem tijelu.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate ili planirate početi uzimati lijek protiv TNF-a dok koristite Orenciu. Vaš liječnik može razgovarati o vašim potrebama u liječenju i preporučiti lijekove koji su sigurni za vas.

Ostali reumatski lijekovi

I Orencia i drugi reumatski lijekovi, uključujući Xeljanz, utječu na vaš imunološki sistem. Ovi lijekovi smanjuju sposobnost vašeg imunološkog sistema u borbi protiv infekcija. Uzimanje Orencie s drugim reumatskim lijekovima može previše smanjiti sposobnost vašeg imunološkog sistema. To može povećati rizik od infekcija.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji drugi reumatski lijek osim Orencie. Vaš liječnik može naručiti pretrage kako bi provjerio funkcionira li vaš imunološki sistem i preporučio najbolji plan liječenja za vas.

Orencia i bilje i dodaci

Ne postoje biljke ili dodaci koji imaju poznate interakcije s Orenciom. Međutim, ipak trebate provjeriti sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete koristiti bilo kakve suplemente dok uzimate Orenciju.

Kako Orencia radi

Orencia je odobrena za liječenje određenih autoimunih bolesti. Djeluje u vašem tijelu kako bi smanjio simptome i usporio napredovanje (pogoršanje) ovih bolesti.

Šta su autoimune bolesti?

Vaš imunološki sistem štiti vaše tijelo od infekcija. To čini napadajući bakterije i viruse koji ulaze ili su već u vašem tijelu.

Ali ponekad se vaš imunološki sistem zbuni i počne napadati vaše vlastite ćelije. Ako se ne zaustavi, uzrokuje autoimune bolesti. S ovim bolestima vaš imunološki sistem napada ćelije koje čine tkiva i organe vašeg tijela.

Reumatoidni artritis (RA), psorijatični artritis (PsA) i juvenilni idiopatski artritis (JIA) su autoimuna stanja. To znači da ako imate ova stanja, vaš imunološki sistem napada vaše vlastito tijelo.

Čime se bavi Orencia?

Orencia djeluje tako što se vezuje za dva proteina (nazvana CD80 i CD86) koji se nalaze na određenim ćelijama imunološkog sistema. Proteini CD80 i CD86 aktiviraju drugu vrstu ćelija imunog sistema, nazvanu T ćelije. Vaše T ćelije su specifična vrsta ćelija koje pomažu vašem imunološkom sistemu u borbi protiv infekcija.

Spajanjem ovih proteina, Orencia zaustavlja T ćelije da rade ispravno. Ovo sprečava vaš imunološki sistem da napada vaše vlastite ćelije, tkiva i organe.

Orencia pomaže usporiti napredovanje (pogoršanje) reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i juvenilnog idiopatskog artritisa. Lijek također smanjuje simptome ovih stanja, čineći da se osjećate bolje.

Koliko traje rad?

Orencia će početi raditi u vašem tijelu čim ga počnete uzimati. Ali reumatoidni artritis, psorijatični artritis i juvenilni idiopatski artritis stanja su kojima je potrebno vrijeme za liječenje. U kliničkim studijama, ljudi su imali poboljšanje nivoa bola i ukupne funkcije u roku od 3 mjeseca od početka liječenja. Međutim, odgovor svake osobe na Orenciu bit će jedinstven.

Orencia treba uzimati kao dugoročni lijek. Svakodnevno djeluje u vašem tijelu na održavanju liječenja vašeg stanja. Ako naglo prestanete uzimati, simptomi se mogu vratiti.

Nemojte prestati uzimati Orenciju nakon što se simptomi riješe. Ako želite prestati uzimati ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom. Procijenit će vaše stanje i provjeriti trebate li i dalje uzimati Orenciu.

Orencia i trudnoća

Nema dovoljno studija na ljudima da bismo sa sigurnošću znali je li Orencia sigurno koristiti tijekom trudnoće. Studije na životinjama sugeriraju da Orencia može utjecati na fetus u razvoju ako se koristi tijekom trudnoće. Ali studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Obavijestite svog liječnika jeste li trudni ili zatrudnite dok koristite Orenciu. Razgovarat će o vašim mogućnostima liječenja i preporučiti je li korištenje Orencie sigurno za vas tijekom trudnoće.

Registar trudnoće dostupan je za žene koje su uzimale ili uzimaju Orenciju tokom trudnoće. Ako ste trudni i uzimate Orenciju, vaš liječnik može zatražiti da se registrirate. Registar omogućava ljekarima da prikupljaju informacije o sigurnosti upotrebe Orencie kod trudnica. Da biste saznali više informacija o registru, nazovite 877-311-8972 ili posjetite web lokaciju registra.

Orencia i kontrola rađanja

Nije poznato da li je Orencia sigurno uzimati tokom trudnoće. Ako vi ili vaš seksualni partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite ovaj lijek.

Orencia i dojenje

Ne postoje studije na ljudima koje su proučavale sigurnost upotrebe Orencie kod žena koje doje. Studije na životinjama pokazale su da Orencia prelazi u majčino mlijeko životinja koje su dobile lijek. Ali nije poznato utječe li lijek na životinje koje konzumiraju to majčino mlijeko.

Imajte na umu da studije na životinjama ne predviđaju uvijek što se događa na ljudima.

Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti dok uzimate Orenciu. Oni će vam preporučiti najsigurniji način hranjenja djeteta.

Orencia cijena

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Orencia može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Orencia ili ako vam je potrebna pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Bristol-Myers Squibb, proizvođač Orencia, nudi program plaćanja uz naplatu za ljude koji koriste samo injektirani oblik Orencie. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 800-ORENCIA (800-673-6242) ili posjetite web stranicu programa.

Ako Orenciju primate putem intravenskih (IV) infuzija, možete kontaktirati tim za podršku pristupa Bristol-Myers Squibb da biste saznali više o mogućnostima uštede troškova. Da biste saznali više informacija, nazovite 800-861-0048 ili posjetite web stranicu programa.

Kako uzimati Orenciu

Orenciu biste trebali uzimati prema uputama liječnika ili zdravstvenog radnika.

Orencia intravenskom infuzijom

U nekim slučajevima, liječnik vam može preporučiti da Orenciu primite intravenskom (IV) infuzijom (injekcija u venu koja se daje s vremenom).

U ovom slučaju, morat ćete zakazati sastanak u svojoj zdravstvenoj klinici. Jednom kad ste na klinici radi infuzije, medicinsko osoblje odvest će vas u udobnu sobu. Umetnut će vam iglu u venu i spojiti iglu u vrećicu napunjenu tečnošću koja sadrži Orenciju.

Vaša infuzija će potrajati oko 30 minuta. Za to vrijeme, tečnost koja sadrži Orenciju premjestit će se iz IV vrećice, kroz iglu u vašu venu.

Nakon što primite svu tekućinu Orencia, igla će se ukloniti iz vene. Vaš liječnik će vas možda htjeti pratiti neko vrijeme prije nego što napustite kliniku. To je učinjeno kako bi se osiguralo da nemate ozbiljnih nuspojava nakon što primite Orenciu.

Orencia uzima se supkutanom injekcijom

Liječnik vam može preporučiti da Orenciu primite potkožnom injekcijom (injekcija pod kožu).

U početku će vam zdravstveni radnik možda htjeti dati injekciju Orencia. To im omogućava da objasne postupak ubrizgavanja i pokažu vam tačno kako se to radi. Nakon što vam liječnik pokaže kako se rade injekcije Orencia, možda će zatražiti da si počnete davati injekcije lijeka.

Svaka injekcija Orencia može se izvršiti putem dva različita uređaja: napunjenom špricom ili napunjenim autoinjektorom ClickJect. Uz svaki uređaj dolazi tačna količina Orencia koju je propisao liječnik. Nećete morati mjeriti dozu Orencie za svaku injekciju. Davatelji zdravstvenih usluga dat će vam detaljne upute o tome kako koristiti uređaj koji ste dobili.

Pitajte svog liječnika ako niste sigurni kako sami sebi ubrizgati Orenciu. Oni će s vama pregledati postupak. Takođe možete posjetiti web stranicu Orencia kako biste pročitali više o tome kako sami ubrizgati drogu.

Kada uzeti

Jednom kada prvi put počnete uzimati Orencia, dobit ćete raspored doziranja. Trebali biste uzeti Orenciju prema tom rasporedu.

Podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da slijedite raspored doziranja.

Uobičajena pitanja o Orenciji

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Orenciji.

Mogu li uzeti Orenciu ako imam HOBP?

Možda ćete moći. Orencia se ponekad preporučuje za upotrebu kod osoba s oblicima artritisa koji imaju i kroničnu opstruktivnu bolest pluća (HOBP). Ali ove ljude treba pažljivo nadzirati dok koriste drogu.

Ako imate HOBP, uzimanje Orencie može povećati rizik od određenih nuspojava. U stvari, to može povećati rizik od ozbiljnih poteškoća s disanjem. Ako imate HOBP i koristite ovaj lijek, liječnik vas može pažljivo nadzirati kako bi osigurao da je Orencia sigurna za vas.

Obavijestite svog liječnika ako imate HOBP i imate li poteškoća s disanjem dok uzimate Orenciu. (Pogledajte odjeljak „Mjere predostrožnosti“ u nastavku za više informacija.) Liječnik može preporučiti da li je Orencia sigurna za vas. Ako nije sigurno, prepisat će druge lijekove koji su sigurniji za vas.

Mogu li dobiti vakcine dok koristim Orenciu?

Tokom liječenja lijekom Orencia možda ćete moći dobiti određene vakcine. Međutim, ne biste trebali primati živa cjepiva dok uzimate Orenciu ili 3 mjeseca nakon posljednje doze.

Živa cjepiva sadrže oslabljeni oblik virusa ili bakterija. Dok uzimate Orenciu, vaš imunološki sustav nije u stanju boriti se protiv infekcija kao što to obično čini. Ako dobijete živo cjepivo dok uzimate Orenciu, možete dobiti infekciju od koje je cjepivo namijenjeno zaštiti.

Ako tijekom liječenja lijekom Orencia dobijete neživo cjepivo, ono možda neće uspjeti zaštititi vas od infekcije kojoj je namijenjeno. Ali i dalje vam je dozvoljeno uzimati ove vrste vakcina tokom liječenja.

Prije početka liječenja lijekom Orencia provjerite jesu li sva vakcine vašeg djeteta ili vašeg djeteta ažurirane. Ako imate pitanja o tome koja su cjepiva potrebna, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni će preporučiti može li se odgoditi cijepljenje.

Ako dobijem infekciju dok koristim Orenciu, mogu li uzeti antibiotik?

Da. Ne postoje poznate interakcije između Orencie i antibiotika.

Ako dobijete novu infekciju dok uzimate Orenciu, pitajte svog liječnika trebate li uzimati antibiotik. Oni mogu propisati antibiotik koji dobro djeluje kada se uzima s Orenciom.

Mogu li uzeti Orenciju kod kuće?

Ovisi o tome kako vam liječnik preporučuje uzimanje lijeka Orencia.

Vaš liječnik će možda htjeti da Orenciu uzimate kroz intravensku (IV) infuziju. To znači da će vam zdravstveni radnik staviti iglu u venu, a vi ćete lijek dobiti kroz iglu u obliku infuzije. U ovom slučaju, Orenciju ne možete uzeti kod kuće. Za svoje tretmane morat ćete posjetiti zdravstvenu kliniku.

U suprotnom, liječnik će možda htjeti da Orenciu uzimate kroz potkožnu injekciju. U ovom slučaju, Orencia će vam se ubrizgati igla ispod kože. Prvo ubrizgavanje treba učiniti u zdravstvenoj klinici medicinsko osoblje. Ali nakon ovoga, moći ćete si sami ubrizgati Orenciju kod kuće.

Mogu li koristiti Orenciu ako imam dijabetes?

Da, ali morat ćete biti oprezni ako Orenciu provodite kroz intravensku (IV) infuziju. U ovom slučaju, Orencia se daje kao injekcija u venu.

Oblik Orencia koji se koristi za IV infuziju sadrži maltozu. Ova tvar ne djeluje u vašem tijelu na liječenje vašeg stanja, ali utječe na to kako neki uređaji mjere razinu šećera u krvi. Kada su izloženi maltozi, neki monitori glukoze (šećera u krvi) mogu pokazati da imate viši nivo šećera u krvi nego što zapravo imate.

Obavijestite svog liječnika ako imate dijabetes i uzimate li Orenciu kroz IV infuziju. Oni će vam preporučiti najbolji način za mjerenje nivoa šećera u krvi tokom liječenja.

Može li Orencia pomoći kod gubitka kose?

Orencia se nije pokazala učinkovitom u zaustavljanju gubitka kose. Iako je jedna klinička studija procjenjivala njegovu upotrebu kod gubitka kose, studija je bila mala i obuhvatila je samo 15 ljudi.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste zabrinuti zbog gubitka kose. Oni će vam savjetovati kako se nositi s tim i možda će vam propisati lijekove za kontrolu.

Mogu li putovati ako uzimam Orenciu?

Da, možete putovati, ali pazite da ne propustite nijednu dozu Orencia.

Ako Orenciu primate u zdravstvenoj klinici, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim planovima putovanja. Oni će se pobrinuti da vaš raspored doziranja ne ometa vaše putovanje.

Ako si injektirate Orenciu, pobrinite se da ste u mogućnosti da ponesete lijek ako će vam trebati doza dok ste izvan kuće. Pitajte svog liječnika ili farmaceuta o tome kako spakirati i čuvati Orenciu dok putujete.

Trebam li prethodno odobrenje da nabavim Orenciu?

Ovisi o vašem planu osiguranja. Mnogi planovi osiguranja zahtijevaju prethodno odobrenje prije nego što imate osiguranje za Orenciu.

Da biste zatražili prethodno odobrenje, liječnik će popuniti papire za vaše osiguravajuće društvo. Zatim će osiguravajuće društvo pregledati ovu dokumentaciju i obavijestiti vas hoće li vaš plan pokrivati ​​Orenciu.

Orencia mjere predostrožnosti

Prije uzimanja Orencie, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj anamnezi. Orencia možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. Oni uključuju:

  • Upotreba anti-TNF lijekova. Ako uzimate lijekove protiv TNF (koji uključuju Humiru, Enbrel i Remicade) s Orenciom, sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija može se značajno smanjiti. To povećava rizik od štetnih, a ponekad i opasnih po život infekcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svim lijekovima koje uzimate prije nego što započnete lijek Orencia.
  • Istorija ponovljenih ili latentnih infekcija. Ako imate ponovljene infekcije (infekcije koje se često vraćaju), uzimanje Orencie može povećati rizik od češćih recidiva. Ako imate bilo kakve latentne infekcije (infekcije bez ikakvih simptoma), uzimanje lijeka Orencia može povećati rizik od pogoršanja infekcije. Uobičajene latentne infekcije uključuju tuberkulozu (TB) i virus hepatitisa B. Prije početka primjene lijeka Orencia razgovarajte sa svojim liječnikom o istoriji infekcija.
  • Potreba za cijepljenjem. Ako se cijepite dok uzimate Orenciu, cjepiva možda neće raditi pravilno u vašem tijelu. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svim cjepivima koja će vam trebati prije nego što počnete uzimati Orenciu.
  • Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP). Ako imate HOBP, uzimanje Orencie može pogoršati vaše simptome HOBP. Zbog toga će vam možda trebati pažljivo nadzirati ako uzimate ovaj lijek. Ako imate istoriju HOBP, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati Orencia.
  • Teška alergijska reakcija na Orencia. Ne biste trebali uzimati Orenciju ako ste u prošlosti imali ozbiljnu alergijsku reakciju na lijek. Ako niste sigurni jeste li imali ozbiljnu alergijsku reakciju, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što započnete lijek Orencia.
  • Trudnoća. Upotreba Orencie tokom trudnoće nije proučavana na ljudima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Orencia sigurno koristiti tijekom trudnoće. Za više informacija pogledajte gore navedeni odjeljak „Orencia i trudnoća“.
  • Dojenje. Ne zna se sigurno da li je Orencia sigurno uzimati dok dojite. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak „Orencia i dojenje“.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim efektima Orencie, pogledajte gore navedeni odjeljak "Orencia nuspojave".

Predoziranje Orencia

Korištenje više od preporučene doze Orencia može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Za više informacija o ozbiljnim nuspojavama, pogledajte gore navedeni odjeljak „Nuspojave Orencia“.

Šta učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah idite u najbližu hitnu pomoć.

Istek, skladištenje i odlaganje Orencia-e

Kada dobijete Orenciu iz ljekarne, farmaceut će dodati datum isteka naljepnice na bočici. Taj datum obično traje godinu dana od dana izdavanja lijeka.

Datum isteka pomaže u garanciji efikasnosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je da izbjegava upotrebu lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li ćete ga i dalje moći koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Orencia treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Lijek trebate čuvati od svjetlosti i čuvati u originalnoj ambalaži. Ne biste smjeli dopustiti da se Orencia (unutar napunjenih šprica ili u automatskim injektorima ClickJect) zamrzne.

Zbrinjavanje

Ako više ne morate uzimati Orenciu i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. Ovo pomaže u sprečavanju drugih, uključujući djecu i kućne ljubimce, da slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web stranica FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Profesionalne informacije za Orencia

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Orencia je biološki lijek namijenjen liječenju:

  • aktivan, umjereni do teški reumatoidni artritis (RA) kod odraslih
  • aktivni psorijatični artritis (PsA) kod odraslih
  • aktivni, umjereni do teški poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (JIA) kod djece u dobi od 2 godine i više

Za liječenje RA, Orencia se može koristiti samostalno ili kao politerapija ako se kombinira s antireumatskim lijekovima koji modificiraju bolest (DMARD). Za liječenje JIA, Orencia se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom.

Bez obzira na liječeno stanje, Orencia se ne smije primjenjivati ​​zajedno s lijekovima protiv TNF-a.

Mehanizam djelovanja

Orencia se veže za ćelijske proteine ​​CD80 i CD86, koji se nalaze u ćelijskoj membrani ćelija koje predstavljaju antigen. Ovo vezivanje inhibira stimulaciju proteina CD28. CD28 je neophodan za aktiviranje T-limfocita. Aktivacija T-limfocita igra važnu ulogu u patogenezi RA i PsA.Blokiranje ove aktivacije smanjuje napredovanje ovih bolesti.

Studije in vitro pokazuju da vezivanje za CD80 i CD86 ima dodatne ćelijske efekte. Ciljajući T-limfocite, Orencia smanjuje njihovu proliferaciju. Također inhibira proizvodnju ključnih citokina koji su važni za nekoliko imunoloških reakcija. Ovi citokini uključuju TNF-alfa, INF-gama i IL-2.

Takođe, životinjski modeli pokazali su dodatne efekte uočene nakon primjene lijeka Orencia. Studije su otkrile da Orencia može suzbiti upalu i smanjiti proizvodnju antitela protiv kolagena. Takođe može ograničiti proizvodnju antigena koji ciljaju INF-gama. Da li su ove radnje važne za kliničku učinkovitost Orencie ostaje nepoznato.

Farmakokinetika i metabolizam

Farmakokinetika i metabolizam Orencia variraju u zavisnosti od stanja koje se liječi. Oni se takođe razlikuju u zavisnosti od puta administracije.

Studije na svim populacijama pacijenata pokazuju trend većeg klirensa lijeka s većom tjelesnom težinom. Međutim, nisu zabilježene značajne razlike u klirensu kod upotrebe kod ljudi različite dobi ili spola. U studijama, upotreba metotreksata, anti-TNF-a, NSAID-a ili kortikosteroida nije uzrokovala značajne razlike u klirensu.

RA: Intravenska primjena

Višestruke doze od 10 mg / kg pacijentima sa reumatoidnim artritisom (RA) dovele su do vršne koncentracije od 295 mcg / ml. Krajnji poluživot zabilježen je na dan 13.1, s klirensom od 0,22 ml / h / kg.

Kod pacijenata s RA, Orencia ima proporcionalni porast između doziranja i vršne koncentracije. Odnos između doziranja i površine ispod krivulje (AUC) slijedi isti trend. Takođe, volumen raspodjele doseže omjer 0,07 L / kg.

Nakon višestrukih doza od 10 mg / kg, stabilno stanje se primjećuje 60. dana. Dostignuta stabilna najniža koncentracija je 24 mcg / ml.

Mjesečna primjena lijeka Orencia ne uzrokuje sistemsko nakupljanje lijekova.

RA: Subkutana primjena

Kada se daje subkutano, Orencia postiže minimalnu i najvišu koncentraciju od 32,5 mcg / ml, odnosno 48,1 mcg / ml, na dan 85. Ako nije predviđena doza za doziranje intravenskom primjenom, Orencia postiže srednju najnižu koncentraciju od 12,6 mcg / ml tjedno 2

Sistemski klirens dostiže 0,28 ml / h / kg, s omjerom raspodjele volumena 0,11 L / kg. Potkožna bioraspoloživost je 78,6%, s krajnjim poluživotom 14,3 dana.

PsA: Intravenska primjena

Orencia pokazuje linearnu farmakokinetiku u dozama između 3 mg / kg i 10 mg / kg. Kada se primjenjuje sa 10 mg / kg, Orencia postiže stabilne koncentracije na 57. dan. Geometrijska najniža koncentracija je 24,3 mcg / ml na 169. dan.

PsA: Subkutana primjena

Sedmična potkožna primjena Orencia 125 mg dovodi do minimalne koncentracije od 25,6 mcg / ml na 169. dan. Stacionarno stanje postiže se na 57. dan.

JIA: Intravenska primjena

U djece u dobi od 6 do 17 godina, Orencia doseže minimalnu, a vršnu koncentraciju od 11,9 mcg / ml, odnosno 217 mcg / ml, u stabilnom stanju. Srednji klirens je 0,4 ml / h / kg.

Studije farmakokinetike za djecu mlađu od 6 godina nisu dostupne jer Orencia putem intravenske infuzije nije odobrena za upotrebu u ovoj populaciji.

JIA: Potkožna primjena

U djece u dobi od 2 do 17 godina, sedmična potkožna primjena Orencia postiže ravnotežno stanje na 85. dan.

Srednje koncentracije Orencie variraju ovisno o doziranju. Na 113. dan, Orencia doseže koncentracije od 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml i 38,5 mcg / ml u dozama od 50 mg, 87,5 mg i 125 mg, respektivno.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za upotrebu Orencie. Međutim, treba preduzeti neke mere predostrožnosti pre i tokom primene. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak „Orencia mjere predostrožnosti“.

Skladištenje

Kada se isporučuje u obliku bočice s liofiliziranim prahom, Orencia treba hladiti na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Bočicu treba čuvati u originalnom pakovanju i zaštititi od svjetlosti kako bi se izbjegla razgradnja.

Napunjene šprice ili ClickJect autoinjektori Orencia takođe treba hladiti na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Treba kontrolirati temperaturu kako bi se spriječilo smrzavanje rastvora. Takođe, ove uređaje treba držati u originalnoj ambalaži i zaštititi od svjetlosti kako bi se izbjegla razgradnja.

Izjava o odricanju odgovornosti: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.

Popularno Na Licu Mesta

6 Vježbe za unutrašnjost bedra

6 Vježbe za unutrašnjost bedra

Vježbe za jačanje unutarnjeg dijela bedra treba izvoditi u treningu donjih udova, po mogućno ti utezima, kako bi e po tigao bolji učinak. Ova vr ta vježbe pomaže u jačanju mišića aduktora natkoljenice...
Liječenje Stevens-Johnson sindroma

Liječenje Stevens-Johnson sindroma

Liječenje teven -John onovog indroma treba započeti identifikacijom uzroka koji je doveo do promjena na koži, tako da e ovaj faktor može ukloniti prije početka liječenja u mjerenog na poboljšanje komp...