Hidromorfon, oralna tableta

Sadržaj

• Izdvajamo za hidromorfon
• Šta je hidromorfon?
• Zašto se koristi
• Kako radi
• Nuspojave hidromorfona
• Češće nuspojave
• Ozbiljne nuspojave
• Kako se uzima hidromorfon
• Oblici i snage
• Doziranje za jake bolove
• Posebna razmatranja
• Uzmi prema uputama
• Upozorenja o hidromorfonu
• Upozorenja FDA:
• Upozorenje o niskom krvnom pritisku
• Upozorenje o alergiji
• Upozorenje na interakciju s alkoholom
• Upozorenja za ljude sa određenim zdravstvenim stanjima
• Upozorenja za ostale grupe
• Hidromorfon može komunicirati s drugim lijekovima
• Interakcije koje povećavaju rizik od neželjenih efekata
• Interakcije koje vaše lijekove mogu učiniti manje efikasnim
• Važna razmatranja za uzimanje ovog lijeka
• Generale
• Skladištenje
• Punjenje
• Putovanje
• Kliničko praćenje
• Prethodno odobrenje
• Postoje li alternative?

Izdvajamo za hidromorfon

1. Hydromorphone oralna tableta je dostupna i kao generički i kao zaštitni znak. Naziv brenda: Dilaudid.
2. Hidromorfon je takođe dostupan u tečnom oralnom rastvoru i rastvoru koji vam pruža zdravstveni radnik u injekciji.
3. Hidromorfonska oralna tableta je opioid koji se koristi za liječenje jakih bolova koji nisu kontrolirani drugim tretmanima.

Šta je hidromorfon?

Hydromorphone oralna tableta je lijek na recept koji je dostupan kao lijek s robnom markom Dilaudid (trenutno puštanje). Ove tablete su takođe dostupne i kao generički lijekovi. Generički lijekovi obično koštaju manje. U nekim slučajevima možda neće biti dostupni u svim snagama ili oblicima kao verzije s robnom markom.

Hidromorfon takođe dolazi u sledećim oblicima:

• oralna tečna otopina
• rastvor za injekcije
• otopina za injekcije visoke potencije

Otopine za injekcije daje samo zdravstveni radnik.

Hidromorfon oralna tableta je kontrolirana supstanca. To znači da ovaj lijek postoji rizik od zlouporabe i može izazvati ovisnost.

Zašto se koristi

Hidromorfonska oralna tableta koristi se za liječenje jakih bolova koji nisu kontrolirani drugim tretmanima. Tableta s produljenim oslobađanjem koristi se za ljude kojima je potreban svakodnevni, neprekidni tretman bolova.

Ovaj lijek se može koristiti kao dio kombinirane terapije. To znači da ćete ga možda trebati uzimati s drugim lijekovima.

Kako radi

Hidromorfonska oralna tableta pripada klasi lijekova koji se nazivaju opioidni analgetici. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način. Ovi se lijekovi često koriste za liječenje sličnih stanja.

Nije poznato kako tačno ovaj lijek djeluje na ublažavanje bolova. Može smanjiti bol djelovanjem na određene opioidne receptore u mozgu i kičmenoj moždini, koji čine vaš centralni živčani sistem.

Hydromorphone oralna tableta može izazvati pospanost i vrtoglavicu. Ovi učinci mogu biti vjerovatniji u prvih nekoliko sati nakon što ih uzmete. Ovaj lijek može uzrokovati i druge nuspojave.

Nuspojave hidromorfona

Hidromorfon može izazvati blage ili ozbiljne neželjene efekte. Sljedeća lista sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja hidromorfona. Ova lista ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama hidromorfona ili savjete o tome kako se nositi sa zabrinjavajućim nuspojavama, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Češće nuspojave

Najčešći neželjeni efekti ovog lijeka mogu biti:

• vrtoglavica
• vrtoglavica
• pospanost
• mučnina
• povraćanje
• znojenje
• ispiranje (crvenilo i zagrijavanje kože)
• euforija (efekt dobrog osjećaja)
• suha usta
• svrbež

Ako su ovi efekti blagi, mogu nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Problemi sa srcem. Simptomi mogu uključivati:
  • vrlo brz ili spor puls
  • brži puls
  • bol u prsima
• Promjene oka ili vida. Simptomi mogu uključivati:
  • problemi sa vidom ili zamagljen vid
  • dvostruki vid
  • male zjenice koje izgledaju poput tačaka
• Želučani problemi. Simptomi mogu uključivati:
  • zatvor
  • bolovi u stomaku
  • začepljenje crijeva, što može uzrokovati:
    • mučnina
    • povraćanje
    • nemogućnost prolaska plina ili stolice
• Problemi sa nervnim sistemom i mišićima. Simptomi mogu uključivati:
  • glavobolja
  • drhtanje (nehotični pokreti mišića)
  • neobični ili nehotični pokreti vaših očiju
  • čudan ili bockljiv osjećaj na koži
• Promjena raspoloženja ili ponašanja. Simptomi mogu uključivati:
  • uznemirenost
  • nervoza
  • anksioznost
  • depresija
  • halucinacije (vidjeti ili čuti nešto čega nema)
  • dezorijentacija
  • problemi sa spavanjem
  • čudni snovi
• Krvni pritisak se menja. Simptomi mogu uključivati:
  • ispiranje
  • visok ili nizak krvni pritisak
• Nadbubrežna insuficijencija. Simptomi mogu uključivati:
  • dugotrajni umor
  • mišićna slabost
  • bolovi u trbuhu
• Nedostatak androgena. Simptomi mogu uključivati:
  • umor
  • problemi sa spavanjem
  • smanjena energija
• Ekstremna pospanost
• Problemi s disanjem ili otežano disanje

Kako se uzima hidromorfon

Doziranje hidromorfona koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. Oni uključuju:

• vrstu i težinu stanja koje koristite hidromorfonom za liječenje
• tvoje godine
• oblik hidromorfona koji uzimate
• druga zdravstvena stanja koja imate

Uobičajeno je da vas liječnik započne s malim dozama i prilagođava ih s vremenom kako bi postigao potrebnu dozu. U konačnici će propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju doze koje se obično koriste ili preporučuju. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage

Općenito: Hidromorfon HCL

• Obrazac: oralna tableta
• Prednosti: 2 miligrama (mg), 4 mg, 8 mg
• Obrazac: oralna tableta s produljenim oslobađanjem (24-satno sredstvo odvraćanja)
• Prednosti: 8 mg, 12 mg, 16 mg, 32 mg

Marka: Dilaudid

• Obrazac: oralna tableta
• Prednosti: 2 mg, 4 mg, 8 mg

Doziranje za jake bolove

Doziranje za odrasle (u dobi od 18 do 64 godine)

• Oralna tableta: Tipična početna doza je 2–4 mg jednom na 4–6 sati.
• Oralna tableta sa produženim oslobađanjem: Za upotrebu samo kod ljudi koji su tolerantni na opioide.

Ljudi koji se smatraju tolerantnima na opioide su oni koji primaju najmanje jednu sedmicu ili duže:

• 60 mg oralnog morfija dnevno
• 25 mikrograma (mcg) transdermalnog fentanila na sat
• 30 mg oralnog oksikodona dnevno
• 8 mg oralnog hidromorfona dnevno
• 25 mg oralnog oksimorfona dnevno
• 60 mg oralnog hidrokodona dnevno
• ekvivalentna analgetička doza drugog opioida

Vaš liječnik će vam reći koju dozu hidromorfona trebate uzimati. Ako je potrebno, mogu povećati dozu za 4–8 mg svaka 3-4 dana.

Doziranje za djecu (u dobi od 0-17 godina)

Ovaj lijek nije proučavan kod djece. Ne smije se koristiti kod osoba mlađih od 18 godina.

Doziranje za starije osobe (starije od 65 godina i starije)

Bubrezi starijih odraslih možda neće raditi onako dobro kao nekada. To može dovesti do toga da vaše tijelo sporije obrađuje drogu. Kao rezultat toga, veći dio lijeka ostaje u vašem tijelu dulje vrijeme. To povećava rizik od neželjenih efekata.

Vaš liječnik vas može započeti u smanjenoj dozi ili na drugačiji raspored. To vam može pomoći da se razina ovog lijeka ne nakupi previše u vašem tijelu.

Posebna razmatranja

Osobe s bubrežnim bolestima: Liječnik vam može započeti s dozom koja je 25 do 50 posto niža od tipične početne doze.

Osobe sa bolestima jetre: Liječnik vam može započeti s dozom koja je 25 do 50 posto niža od tipične početne doze. Ako imate ozbiljnih problema s jetrom, vaš liječnik može upotrijebiti drugi lijek za ublažavanje bolova umjesto tablete s produljenim oslobađanjem ili će vam dati manju dozu drugog oblika ovog lijeka.

Uzmi prema uputama

Hidromorfonska oralna tableta obično se koristi za kratkotrajno liječenje. Ovaj lijek dolazi s ozbiljnim rizicima ako ga ne uzmete kako je propisano.

Ako naglo prestanete uzimati lijek ili ga uopće ne uzimate: Vaša bol vjerojatno neće biti bolja.

Ako propustite doze ili ne uzimate lijek prema rasporedu: Vaš lijek možda neće djelovati dobro ili će u potpunosti prestati djelovati. Da bi ovaj lijek dobro djelovao, određena količina mora stalno biti u vašem tijelu.

Ako uzmete previše: Mogli biste imati opasne razine droge u tijelu.Simptomi predoziranja ovim lijekom mogu uključivati:

• ozbiljni problemi sa disanjem
• ekstremna pospanost
• gubitak svesti
• usporen rad srca
• nizak krvni pritisak

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah idite u najbližu hitnu pomoć.

Šta učiniti ako propustite dozu: Uzmite dozu čim se sjetite. Ako se sjećate samo nekoliko sati prije sljedeće doze, uzmite samo jednu. Nikada ne pokušavajte sustići uzimanje dvije doze odjednom. To može rezultirati opasnim nuspojavama.

Kako prepoznati djeluje li lijek: Vaš bol može biti bolje kontroliran.

Upozorenja o hidromorfonu

Ovaj lijek dolazi s raznim upozorenjima.

Upozorenja FDA:

• Ovaj lijek ima upozorenja u kutiji. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
• Upozorenje za ozbiljne probleme sa disanjem: Ovaj lijek može povećati rizik od problema s disanjem opasnim po život. Stariji, ljudi s plućnim problemima i ljudi sa drugim zdravstvenim problemima mogu imati veći rizik.
• Upozorenje za alkohol, opioide i druge sedative-hipnotike: Uzimanje ovog lijeka s alkoholom, opioidnim lijekovima i drugim sedativno-hipnotičkim lijekovima može izazvati ozbiljne probleme s disanjem. Oni mogu biti fatalni (uzrokovati smrt).
• Upozorenje na ovisnost, zlostavljanje i zloupotrebu: Hidromorfon izlaže pacijente i druge korisnike rizicima od ovisnosti, zloupotrebe i zloupotrebe opioida, što može dovesti do predoziranja i smrti.
• Strategija procjene i ublažavanja rizika (REMS): ): Zbog rizika od zlostavljanja i ovisnosti o ovom lijeku, FDA zahtijeva da proizvođač lijeka osigura REMS program. Prema zahtjevima ovog REMS programa, proizvođač lijekova mora razviti obrazovne programe koji se tiču ​​sigurne i efikasne upotrebe opioida za vašeg pružatelja zdravstvenih usluga.
• Upozorenje o slučajnom gutanju: Slučajno uzimanje čak i jedne doze hidromorfona, posebno kod djece, može dovesti do fatalnog predoziranja hidromorfonom.
• Upozorenje na povlačenje opioida kod novorođenčadi: Ako žena dugo uzima ovaj lijek tokom trudnoće, to može dovesti do sindroma povlačenja opioida kod novorođenčeta. To može biti opasno po život bebe. Simptomi povlačenja mogu uključivati ​​razdražljivost, hiperaktivnost i neobičan način spavanja, snažni plač, drhtanje, povraćanje, proljev i neuspjeh u debljanju.

Upozorenje o niskom krvnom pritisku

Ovaj lijek može izazvati nagli pad krvnog pritiska. To može uzrokovati vrtoglavicu, vrtoglavicu, pa čak i nesvjesticu.

Vaš rizik može biti veći ako imate malu količinu krvi i imate problema sa održavanjem normalnog krvnog pritiska. Vaš rizik može biti i veći ako uzimate određene lijekove. To uključuje lijekove koji se nazivaju fenotiazini ili opći anestetici.

Upozorenje o alergiji

Ovaj lijek može izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati:

• otežano disanje
• oticanje grla ili jezika
• košnice
• osip

Ako imate alergijsku reakciju, odmah nazovite svog liječnika ili lokalni centar za kontrolu trovanja. Ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili otiđite do najbliže hitne pomoći.

Nemojte više uzimati ovaj lijek ako ste ikada imali alergijsku reakciju na njega. Ponovno uzimanje može biti kobno (uzrokovati smrt).

Upozorenje na interakciju s alkoholom

Pijenje alkohola može povećati rizik od neželjenih efekata ovog lijeka. To može uključivati ​​probleme s disanjem, nizak krvni pritisak, ekstremnu pospanost i komu. Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Upozorenja za ljude sa određenim zdravstvenim stanjima

Za osobe s ozljedom glave i povišenim pritiskom glave: Ovaj lijek može povećati intrakranijalni pritisak (krvni pritisak u vašem mozgu). To vam može pogoršati stanje. Pitajte svog liječnika da li je ovaj lijek siguran za vas.

Za osobe sa problemima jetre: Ako imate problema s jetrom ili imate bolest jetre u prošlosti, možda nećete moći dobro obraditi ovaj lijek. To može povećati razinu lijeka u vašem tijelu i uzrokovati više nuspojava. Ako imate ozbiljnih problema s jetrom, liječnik će vam možda dati nižu dozu.

Za osobe sa problemima sa bubrezima: Ako imate problema s bubrezima ili imate bubrežne bolesti u anamnezi, ovaj lijek možda nećete moći dobro ukloniti iz svog tijela. To može povećati njegovu razinu u tijelu i izazvati više nuspojava.

Upozorenja za ostale grupe

Za trudnice: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ovaj lijek treba koristiti samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za trudnoću. Ako žena dugo uzima ovaj lijek tokom trudnoće, to može dovesti do sindroma povlačenja opioida kod novorođenčeta. To može biti opasno po život bebe. Nazovite svog liječnika ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek.

Za žene koje doje: Ovaj lijek može proći u majčino mlijeko i izazvati neželjene efekte kod djeteta koje je dojeno. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako dojite dijete. Možda ćete trebati odlučiti hoćete li prestati dojiti ili prestati uzimati ovaj lijek.

Za starije osobe: Bubrezi starijih odraslih možda neće raditi onako dobro kao nekada. To može dovesti do toga da vaše tijelo sporije obrađuje drogu. Kao rezultat toga, veći dio lijeka ostaje u vašem tijelu dulje vrijeme. To povećava rizik od neželjenih efekata.

Za djecu: Ovaj lijek nije proučavan kod djece. Ne smije se koristiti kod osoba mlađih od 18 godina. Ako dijete slučajno proguta ovaj lijek, to može dovesti do predoziranja. To može biti fatalno (uzrokovati smrt).

Hidromorfon može komunicirati s drugim lijekovima

Hidromorfonska oralna tableta može komunicirati s drugim lijekovima, vitaminima ili biljkama koje možda uzimate. Interakcija je kada supstanca promijeni način djelovanja lijeka. To može biti štetno ili spriječiti lijek da dobro djeluje.

Da bi izbjegao interakcije, liječnik bi trebao pažljivo upravljati svim vašim lijekovima. Obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima ili biljkama koje uzimate. Da biste saznali kako ovaj lijek može komunicirati s nečim drugim što uzimate, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Primjeri lijekova koji mogu izazvati interakcije s hidromorfonom navedeni su u nastavku.

Interakcije koje povećavaju rizik od neželjenih efekata

Povećani neželjeni efekti hidromorfona: Uzimanje hidromorfona sa određenim lijekovima povećava rizik od neželjenih efekata. Primjeri ovih lijekova uključuju:

• Benzodiazepini, kao što su lorazepam, klonazepam i diazepam: Uzimanje ovih lijekova s ​​hidromorfonom može uzrokovati probleme s disanjem, pad krvnog pritiska i ekstremnu pospanost. To također može uzrokovati komu ili smrt.
• Opći anestetici, kao što su propofol, midazolam i etomidat: Uzimanje ovih lijekova s ​​hidromorfonom može uzrokovati probleme s disanjem, pad krvnog pritiska i ekstremnu pospanost. To također može izazvati komu.
• Prohlorperazin, promethazin i hlorpromazin: Uzimanje ovih lijekova s ​​hidromorfonom može uzrokovati probleme s disanjem, pad krvnog pritiska i ekstremnu pospanost. To također može izazvati komu.
• Inhibitori monoaminooksidaze (MAOI), kao što su fenelzin, tranilcipromin, izokarboksazid i selegilin: MAOI mogu u velikoj mjeri povećati rizik od toksičnosti za hidromorfon (imati opasne razine lijeka u tijelu). Upotreba hidromorfona se ne preporučuje ako uzimate MAOI ili u roku od 14 dana od prestanka liječenja MAOI.
• Antiholinergični lijekovi, kao što su difenhidramin, solifenacin, tolterodin i benztropin: Uzimanje ovih lijekova s ​​hidromorfonom može prouzročiti zadržavanje mokraće (problemi s izlučivanjem urina), teški zatvor i začepljenje crijeva.

Povećani neželjeni efekti od drugih lijekova: Uzimanje hidromorfona s određenim lijekovima povećava rizik od neželjenih efekata tih lijekova. Primjeri ovih lijekova uključuju:

• Serotonergični lijekovi, kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina-norepinefrina (SNRI) i triciklični antidepresivi (TCA): Uzimanje ovih lijekova s ​​hidromorfonom može izazvati serotoninski sindrom, koji može biti fatalan. Simptomi mogu uključivati ​​uznemirenost, znojenje, trzanje mišića i zbunjenost.

Interakcije koje vaše lijekove mogu učiniti manje efikasnim

Kada uzimate hidromorfon sa određenim lijekovima, on možda neće uspjeti liječiti vaše stanje. To je zato što se količina hidromorfona u vašem tijelu može smanjiti. Primjeri ovih lijekova uključuju:

• Pentazocin, nalbufin, butorfanol i buprenorfin: Uzimanje ovih lijekova s ​​hidromorfonom može uzrokovati i simptome odvikavanja od opioida ako već dugo uzimate hidromorfon.

Važna razmatranja za uzimanje ovog lijeka

Imajte na umu ove napomene ako vam ljekar prepiše hidromorfonske oralne tablete.

Generale

• Uzimajte ovaj lijek s hranom. Ovo može pomoći u smanjenju želučanih tegoba.
• Uzimajte ovaj lijek u vrijeme koje vam je preporučio liječnik. Nema svaka ljekarna zalihe ovog lijeka. Pri popunjavanju recepta obavezno nazovite.
• Tabletu s trenutnim oslobađanjem možete izrezati, zdrobiti ili podijeliti. Nemojte rezati ili drobiti tabletu sa produženim oslobađanjem.

Skladištenje

• Čuvajte ovaj lek na sobnoj temperaturi između 15 ° C i 30 ° C između 59 ° F i 86 ° F.
• Čuvajte ovaj lek dalje od svetlosti.
• Nemojte čuvati ovaj lijek na vlažnim ili vlažnim mjestima, poput kupaonica.

Punjenje

Recept za ovaj lijek se ne može obnoviti. Vi ili vaša ljekarna morat ćete kontaktirati svog liječnika radi novog recepta ako trebate napuniti ovaj lijek.

Putovanje

Kada putujete sa svojim lijekovima:

• Uvijek nosite lijekove sa sobom. Kada letite, nikada ga ne stavljajte u prijavljenu torbu. Držite ga u ručnoj torbi.
• Ne brinite zbog rentgenskih aparata na aerodromu. Ne mogu vam naštetiti lijekovima.
• Možda ćete trebati pokazati osoblju aerodroma oznaku ljekarne za svoj lijek. Uvijek sa sobom nosite originalnu ambalažu označenu na recept.
• Ne stavljajte ovaj lijek u pretinac za automobil ili ga ostavljajte u automobilu. Obavezno to izbjegavajte kada je vrijeme jako toplo ili vrlo hladno.

Kliničko praćenje

Vaš liječnik može nadgledati određene zdravstvene probleme tokom vašeg liječenja. To vam može pomoći da budete sigurni dok uzimate ovaj lijek. Ova pitanja uključuju:

• Funkcija bubrega: Vaš liječnik može napraviti pretrage krvi kako bi provjerio koliko dobro funkcioniraju vaši bubrezi. Ako bubrezi ne rade dobro, liječnik vam može smanjiti dozu ovog lijeka.
• Funkcija jetre: Vaš liječnik može napraviti krvne pretrage kako bi provjerio koliko dobro funkcionira vaša jetra. Ako vam jetra ne radi dobro, liječnik vam može smanjiti doziranje ili zaustaviti upotrebu ovog lijeka.
• Krvni pritisak i puls: Liječnik će nadgledati vaš krvni pritisak i otkucaje srca. Ako vam se krvni tlak prenisko smanji, liječnik vam može smanjiti doziranje ili prekinuti liječenje ovim lijekom.
• Stopa disanja: Liječnik će nadgledati vaše disanje. Ako ovaj lijek utječe na vaše disanje, liječnik vam može smanjiti doziranje ili prekinuti liječenje njime.

Prethodno odobrenje

Mnoge osiguravajuće kompanije trebaju prethodno odobrenje za ovaj lijek. To znači da će vaš liječnik trebati odobrenje osiguravajućeg društva prije nego što osiguravajuće društvo plati recept.

Postoje li alternative?

Postoje i drugi lijekovi za liječenje vašeg stanja. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim opcijama lijekova koje bi mogle raditi za vas.

Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.