Pfizerova vakcina protiv COVID-19 prva je koju je FDA u potpunosti odobrila

Sadržaj

• Recenzija za

Američka uprava za hranu i lijekove označila je a major prekretnicu u ponedjeljak davanjem odobrenja Pfizer-BioNTech vakcine protiv COVID-19 za osobe starije od 16 godina.Dvo dozna cjepiva Pfizer-BioNTech, koja je u prosincu prošle godine dobila zeleno svjetlo za odobrenje hitne upotrebe od strane FDA-e, sada je prva cjepiva protiv koronavirusa koja je dobila puno odobrenje organizacije.

"Iako su ova i druga cjepiva zadovoljila rigorozne, naučne standarde FDA-e za odobrenje hitne upotrebe, kao prva vakcina protiv COVID-19 koju je odobrila FDA, javnost može biti vrlo uvjerena da ovo cjepivo zadovoljava visoke standarde sigurnosti, efikasnosti i proizvodnje. kvalitete koju FDA zahtijeva od odobrenog proizvoda ", rekla je dr Janet Woodcock, vd povjerenice FDA -e u priopćenju u ponedjeljak. "Iako su milijuni ljudi već sigurno primili vakcine protiv COVID-19, svjesni smo da bi nekima odobrenje cjepiva od strane FDA-e moglo uliti dodatno povjerenje u cijepljenje. Današnja prekretnica čini nas korak bliže promjeni tijeka ove pandemije u SAD " (Povezano: Koliko je efikasna vakcina protiv COVID-19)

Trenutno je više od 170 miliona Amerikanaca u potpunosti cijepljeno protiv COVID-19, prema najnovijim podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti, što čini 51,5 posto stanovništva. Od tih 170 miliona ljudi, više od 92 miliona je primilo dvije doze Pfizer-BioNTech cjepiva, prema CDC-u.

Dok je više od 64 miliona ljudi u SAD-u potpuno cijepljeno modernom vakcinom od dvije doze, prema nedavnim podacima CDC-a, regulatori su još uvijek u procesu razmatranja aplikacije kompanije za potpuno odobrenje njene vakcine protiv COVID-19, The New York Times izvještava u ponedjeljak. Prema EUA – koji se također primjenjuje na jednokratnu vakcinu Johnson & Johnson – FDA dozvoljava upotrebu neodobrenih medicinskih proizvoda tokom vanrednih situacija u javnom zdravstvu (kao što je pandemija COVID-19) za liječenje ili prevenciju bolesti opasnih po život.

S obzirom da slučajevi COVID-19 nastavljaju rasti širom zemlje zbog visoko zarazne varijante Delta, odobrenje FDA za vakcinu Pfizer-BioNTech potencijalno bi moglo dovesti do zahtjeva za vakcinacijom među fakultetima, organizacijama i bolnicama, prema The New York Times. Određeni gradovi, uključujući New York, već zahtijevaju od radnika i pokrovitelja da pokažu dokaz o cijepljenju za sudjelovanje u nekoliko aktivnosti u zatvorenom prostoru, uključujući zabavu i objedovanje.

Maskiranje i praktikovanje socijalnog distanciranja ključni su u borbi protiv COVID-19, ali vakcine su i dalje najbolja opcija u zaštiti sebe i drugih. Nakon revolucionarnih vijesti iz FDA -e u ponedjeljak, možda će to uliti povjerenje u vakcinu onima koji su potencijalno zabrinuti oko primanja doze.

Informacije u ovoj priči su tačne za vrijeme štampe. Kako se ažuriranja o koronavirusu COVID-19 nastavljaju razvijati, moguće je da su se neke informacije i preporuke u ovoj priči promijenile od prvog objavljivanja. Predlažemo vam da se redovno prijavljujete sa resursima kao što su CDC, WHO i vaše lokalno odeljenje za javno zdravlje radi najažurnijih podataka i preporuka.

Recenzija za