Lamotrigin

Sadržaj

• Prije uzimanja lamotrigina,
• Lamotrigin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one opisane u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

[Objavljeno 31.03.2021]

TEMA: Studije pokazuju povećan rizik od problema sa srčanim ritmom kod napadaja i medicinom za mentalno zdravlje lamotrigin (Lamictal) kod pacijenata sa srčanim bolestima

PUBLIKA: Pacijent, zdravstveni radnik, farmacija

PROBLEM: Pregled nalaza studije američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) pokazao je potencijalno povećani rizik od problema sa srčanim ritmom, nazvanim aritmije, kod pacijenata sa srčanim oboljenjima koji uzimaju lijek za napadaje i mentalno zdravlje lamotrigin (Lamictal). Želimo procijeniti imaju li drugi lijekovi iz iste klase lijekova slične učinke na srce i zahtijevaju li studije o sigurnosti i na njima. Obavijestit ćemo javnost kada postanu dostupne dodatne informacije iz ovih studija. FDA je zahtijevala da ove studije, nazvane in vitro studije, dodatno istraže Lamictalove učinke na srce nakon što smo dobili izvještaje o abnormalnim nalazima elektrokardiografije (EKG) i nekim drugim ozbiljnim problemima. U nekim su se slučajevima pojavili problemi uključujući bol u prsima, gubitak svijesti i srčani zastoj. In vitro studije su studije koje se rade u epruvetama ili petrijevkama, a ne na ljudima ili životinjama. Informacije o ovom riziku prvi smo put dodali informacijama o propisivanju lamotrigina i Vodičima za lijekove u oktobru 2020. godine, koje smo ažurirali.

POZADINA: Lamotrigin se koristi sam ili sa drugim lijekovima za liječenje napadaja kod pacijenata starijih od 2 godine. Može se koristiti i kao terapija održavanja kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem u mentalnom zdravlju kako bi se odgodila pojava epizoda raspoloženja kao što su depresija, manija ili hipomanija. Lamotrigin je odobren i na tržištu je više od 25 godina, a dostupan je pod robnom markom Lamictal i kao generički lijekovi.

PREPORUKA:

Zdravstveni radnici

• Procijenite da li potencijalne koristi lamotrigina premašuju potencijalni rizik od aritmija za svakog pacijenta.
• Laboratorijska ispitivanja izvedena u terapeutski relevantnim koncentracijama pokazala su da lamotrigin može povećati rizik od ozbiljnih aritmija, koje mogu biti opasne po život kod pacijenata sa klinički važnim strukturnim ili funkcionalnim poremećajima srca. Klinički važni strukturni i funkcionalni poremećaji srca uključuju srčano zatajenje, valvularnu bolest srca, urođenu bolest srca, bolest provodnog sistema, ventrikularne aritmije, srčane kanalopatije poput Brugadinog sindroma, klinički važnu ishemijsku bolest srca ili višestruke faktore rizika za bolest koronarnih arterija.
• Rizik od aritmija može se dodatno povećati ako se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima koji blokiraju natrijumove kanale u srcu. Ostali blokatori natrijumovih kanala koji su odobreni za epilepsiju, bipolarni poremećaj i druge indikacije ne bi se trebali smatrati sigurnijom alternativom lamotriginu u nedostatku dodatnih informacija.

Pacijenti, roditelji i njegovatelji

• Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom jer zaustavljanje lamotrigina može dovesti do nekontroliranih napadaja ili novih ili pogoršanja mentalnih zdravstvenih problema.
• Odmah se obratite svom zdravstvenom radniku ili idite na hitnu pomoć ako osjetite abnormalni puls ili nepravilan ritam ili simptome poput ubrzanog rada srca, preskočenog ili usporenog rada srca, otežanog disanja, vrtoglavice ili nesvjestice.

Za više informacija posjetite web stranicu FDA na: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotrigin može uzrokovati osip, uključujući ozbiljne osipe koji će možda trebati biti liječeni u bolnici ili uzrokovati trajni invaliditet ili smrt. Obavijestite svog liječnika ako uzimate valprojsku kiselinu (Depakene) ili divalproex (Depakote) jer uzimanje ovih lijekova s ​​lamotriginom može povećati rizik od nastanka ozbiljnog osipa. Obavijestite svog liječnika ako ste ikada razvili osip nakon uzimanja lamotrigina ili bilo kojeg drugog lijeka za epilepsiju ili ako ste alergični na bilo koji lijek za epilepsiju.

Liječnik će vam započeti s niskom dozom lamotrigina i postupno povećavati dozu, ne više od jednom u 1 do 2 sedmice. Možda ćete vjerovatnije razviti ozbiljan osip ako uzmete veću početnu dozu ili povećate dozu brže nego što vam je rekao ljekar. Vaše prve doze lijekova mogu biti zapakirane u početni pribor koji će vam jasno pokazati pravu količinu lijeka koji ćete uzimati svaki dan tokom prvih 5 tjedana liječenja. To će vam pomoći da slijedite upute liječnika jer se vaša doza polako povećava. Obavezno uzimajte lamotrigin tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ozbiljni osipi obično se razvijaju tokom prvih 2 do 8 tjedana liječenja lamotriginom, ali se mogu razviti u bilo koje vrijeme tokom liječenja. Ako se tokom uzimanja lamotrigina pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: osip; mehurići ili ljuštenje kože; košnice; svrbež; ili bolne rane u ustima ili oko očiju.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja lamotrigina ili davanja lamotrigina djetetu. Djeca u dobi od 2 do 17 godina koja uzimaju lamotrigin vjerovatnije će razviti ozbiljne osipe od odraslih koji uzimaju lijekove.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje lamotriginom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Lamotrigin tablete s produženim oslobađanjem (dugotrajnog djelovanja) koriste se s drugim lijekovima za liječenje određenih vrsta napada kod pacijenata koji imaju epilepsiju. Sve vrste tableta lamotrigina (tablete, tablete za oralno raspadanje i tablete za žvakanje), osim tableta s produljenim oslobađanjem, koriste se samostalno ili s drugim lijekovima za liječenje napadaja kod osoba koje imaju epilepsiju ili Lennox-Gastautov sindrom (poremećaj koji uzrokuje napadaje i često uzrokuje kašnjenja u razvoju). Sve vrste tableta lamotrigina, osim tableta s produljenim oslobađanjem, koriste se i za povećanje vremena između epizoda depresije, manije (izbezumljenog ili abnormalno uzbuđenog raspoloženja) i drugih abnormalnih raspoloženja kod pacijenata sa bipolarnim I poremećajem (manično-depresivni poremećaj; bolest koja uzrokuje epizode depresije, epizode manije i druga abnormalna raspoloženja). Lamotrigin se nije pokazao efikasnim kada ljudi dožive stvarne epizode depresije ili manije, pa se moraju koristiti drugi lijekovi koji pomažu ljudima da se oporave od ovih epizoda. Lamotrigin je u klasi lijekova koji se nazivaju antikonvulzivi. Djeluje smanjenjem abnormalne električne aktivnosti u mozgu.

Lamotrigin dolazi u obliku tablete, tablete s produljenim oslobađanjem, tablete za oralnu dezintegraciju (otapa se u ustima i može se progutati bez vode) i tablete za žvakanje (mogu se žvakati ili rastvoriti u tečnosti) za uzimanje oralno sa ili bez hrana. Tablete s produljenim oslobađanjem uzimaju se jednom dnevno. Tablete, tablete za oralno raspadanje i tablete za žvakanje koje se dispergiraju obično se uzimaju jednom ili dva puta dnevno, ali se mogu uzimati i svaki drugi dan na početku liječenja. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete.

Postoje i drugi lijekovi koji imaju imena slična nazivima marki za lamotrigin. Trebali biste biti sigurni da primate lamotrigin i nijedan od sličnih lijekova svaki put kada popunite recept. Budite sigurni da je recept koji vam daje liječnik jasan i lak za čitanje. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom kako biste bili sigurni da ste dobili lamotrigin. Nakon što primite lijek, tablete uporedite sa slikama u informativnom listu proizvođača za pacijenta. Ako mislite da ste dobili krivi lijek, razgovarajte sa svojim ljekarnikom. Ne uzimajte nikakve lijekove ako niste sigurni da je to lijek koji vam je propisao liječnik.

Progutajte tablete i tablete sa produženim oslobađanjem cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Ako uzimate disperzibilne tablete za žvakanje, možete ih progutati cijele, sažvakati ili otopiti u tečnosti. Ako žvaćete tablete, nakon toga popijte malu količinu vode ili razrijeđenog voćnog soka da biste isprali lijek. Da biste tablete otopili u tečnosti, u čašu stavite 1 kašičicu (5 ml) vode ili razrijeđenog voćnog soka. Stavite tabletu u tečnost i pričekajte 1 minutu da se otopi. Zatim zavrtite tečnost i odmah je popijte. Ne pokušavajte podijeliti jednu tabletu koja će se koristiti za više od jedne doze.

Da biste uzeli tabletu za oralno raspadanje, stavite je na jezik i premjestite je u ustima. Pričekajte kratko vrijeme da se tableta otopi, a zatim je progutajte sa vodom ili bez nje.

Ako se lijek isporučuje u blister paketu, provjerite blister paket prije nego što uzmete prvu dozu. Nemojte koristiti nijedan lijek iz pakiranja ako je bilo koji mjehur pocijepan, slomljen ili ne sadrži tablete.

Ako ste uzimali neki drugi lijek za liječenje napadaja i prelazite na lamotrigin, liječnik će vam postupno smanjivati ​​dozu drugog lijeka i postupno povećavati dozu lamotrigina. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja o tome koliko lijekova trebate uzimati.

Lamotrigin može kontrolirati vaše stanje, ali ga neće izliječiti. Može vam trebati nekoliko sedmica da osjetite punu korist lamotrigina. Nastavite uzimati lamotrigin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati lamotrigin bez razgovora sa svojim liječnikom, čak i ako osjetite nuspojave poput neobičnih promjena u ponašanju ili raspoloženju. Vaš liječnik će vam vjerovatno postupno smanjivati ​​dozu. Ako iznenada prestanete uzimati lamotrigin, mogli biste doživjeti napadaje. Ako iz bilo kojeg razloga prestanete uzimati lamotrigin, nemojte ga početi ponovo uzimati bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja lamotrigina,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na lamotrigin ili bilo koje druge lijekove. ili bilo koji sastojak u tipu tableta lamotrigina koji ćete uzimati. Pitajte svog liječnika ili farmaceuta ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati.Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i atazanavir s ritonavirom (Reyataz s Norvirom); lopinavir sa ritonavirom (Kaletra); metotreksat (Rasuvo, Trexall, Trexup); drugi lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Epitol, Tegretol, drugi), okskarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitala (Luminal, Solfoton), fenitoina (Dilantin, Phenytek) i primidona (Mysoline); pirimetamin (Daraprim); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamate, Rifater); i trimetoprim (Primsol, u Bactrim, Septra). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako koristite ženske hormonalne lijekove kao što su hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, injekcije, implantati ili intrauterini uređaji) ili hormonska nadomjesna terapija (HRT). Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete ili prestanete uzimati bilo koji od ovih lijekova dok uzimate lamotrigin. Ako uzimate ženske hormonalne lijekove, obavijestite svog liječnika ako imate krvarenja između očekivanih menstruacija.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali autoimunu bolest (stanje u kojem tijelo napada vlastite organe, uzrokujući oticanje i gubitak funkcije) kao što je lupus (stanje u kojem tijelo napada mnoge različite organe uzrokujući razne simptome) , poremećaj krvi, druga mentalna zdravstvena stanja ili bolest bubrega ili jetre ili ascites (oticanje želuca uzrokovano bolestima jetre).
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite dok uzimate lamotrigin, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ako dojite tokom liječenja lamotriginom, vaša beba može primiti malo lamotrigina u majčino mlijeko. Pažljivo pratite bebu zbog neobične pospanosti, prekinutog disanja ili lošeg sisanja.
• trebali biste znati da ovaj lijek može učiniti pospanost ili vrtoglavicu. Ne vozite automobil i ne upravljajte mašinama dok ne saznate kako ovaj lijek djeluje na vas.
• trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način i da možete postati samoubilački (razmišljati o tome da se naudite ili se ubijete ili planirate ili pokušate to učiniti) dok uzimate lamotrigin za liječenje epilepsije, mentalnih bolesti ili drugih stanja. Mali broj odraslih i djece starije od 5 godina (oko 1 na 500 ljudi) koji su uzimali antikonvulzive poput lamotrigina za liječenje različitih stanja tokom kliničkih studija postao je samoubilački tokom liječenja. Neki od ovih ljudi razvili su samoubilačke misli i ponašanje već tjedan dana nakon što su počeli uzimati lijekove. Postoji rizik da biste mogli doživjeti promjene u svom mentalnom zdravlju ako uzimate antikonvulzivne lijekove kao što je lamotrigin, ali može postojati i rizik da ćete doživjeti promjene u svom mentalnom zdravlju ako se vaše stanje ne liječi. Vi i vaš liječnik odlučit ćete jesu li rizici uzimanja antikonvulzivnih lijekova veći od rizika neprihvaćanja lijekova. Vi, vaša porodica ili njegovatelj trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: napadi panike; uznemirenost ili nemir; nova ili pogoršava razdražljivost, anksioznost ili depresija; djelujući na opasne impulse; poteškoće sa padanjem ili spavanjem; agresivno, ljutito ili nasilno ponašanje; manija (izbezumljeno, nenormalno uzbuđeno raspoloženje); razgovor ili razmišljanje o tome da želite nauditi sebi ili završiti svoj život; povlačenje od prijatelja i porodice; zaokupljenost smrću i umiranjem; poklanjanje cijenjene imovine; ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju. Budite sigurni da vaša porodica ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni, tako da mogu nazvati doktora ako sami ne budete mogli potražiti liječenje.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Lamotrigin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• gubitak ravnoteže ili koordinacije
• dvostruki vid
• zamagljen vid
• nekontrolirani pokreti očiju
• poteškoće u razmišljanju ili koncentraciji
• poteškoće u govoru
• glavobolja
• pospanost
• vrtoglavica
• dijareja
• zatvor
• gubitak apetita
• gubitak težine
• žgaravica
• mučnina
• povraćanje
• suha usta
• bolovi u trbuhu, leđima ili zglobovima
• propuštene ili bolne menstruacije
• oticanje, svrbež ili iritacija rodnice
• nekontrolirano tresenje dijela tijela

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one opisane u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• oticanje lica, grla, jezika, usana i očiju, otežano gutanje ili disanje, promuklost
• napadaji koji se dešavaju češće, traju duže ili se razlikuju od napada koji ste imali u prošlosti
• glavobolja, vrućica, mučnina, povraćanje, ukočen vrat, osjetljivost na svjetlost, hladnoća, zbunjenost, bolovi u mišićima, pospanost
• neobično krvarenje ili modrice
• vrućica, osip, otečeni limfni čvorovi, žutilo kože ili očiju, bolovi u trbuhu, bolno ili krvavo mokrenje, bolovi u prsima, slabost ili bol mišića, neobična krvarenja ili modrice, napadi, poteškoće u hodu, otežano viđenje ili drugi problemi s vidom
• upaljeno grlo, vrućica, mrzlica, kašalj, otežano disanje, bol u ušima, ružičasto oko, često ili bolno mokrenje ili drugi znakovi infekcije

Lamotrigin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema dok uzimate ovaj lijek.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi, dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• gubitak ravnoteže ili koordinacije
• nekontrolirani pokreti očiju
• dvostruki vid
• povećani napadi
• nepravilan rad srca
• gubitak svesti
• koma

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio vaš odgovor na lamotrigin.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate lamotrigin.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR