Bamlanivimab injekcija

Sadržaj

• Prije primanja bamlanivimaba,
• Bamlanivimab može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć.

Američka uprava za hranu i lijekove ukinula je 16. aprila 2021. hitno odobrenje (EUA) za injekciju bamlanivimaba samo za upotrebu u liječenju koronavirusne bolesti 2019. (COVID-19) uzrokovane virusom SARS-CoV-2. Zbog povećanja varijanti virusa SARS-CoV-2 koji su otporni na upotrebu samo bamlanivimaba, FDA je odlučila da blagodati upotrebe ovog lijeka više nisu podržane. Međutim, injekcija bamlanivimaba u kombinaciji s injekcijom etesevimaba i dalje je odobrena prema EUA za liječenje COVID-19.

Injekcija bamlanivimaba trenutno se proučava za liječenje koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19) uzrokovane virusom SARS-CoV-2.

Trenutno su dostupne samo ograničene informacije o kliničkim ispitivanjima koje podržavaju upotrebu bamlanivimaba za liječenje COVID-19. Potrebno je više informacija da bi se znalo koliko dobro bamlanivimab djeluje u liječenju COVID-19 i mogući neželjeni događaji od njega.

Injekcija bamlanivimaba nije prošla standardni pregled koji je odobrila FDA za upotrebu.Međutim, FDA je odobrila hitno odobrenje za upotrebu (EUA) kako bi se omogućilo određenim odraslima koji nisu hospitalizirani i djeci starijoj od 12 godina i starijima koji imaju blage do umjerene simptome COVID-19 da daju injekciju bamlanivimaba.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima primanja ovog lijeka.

Injekcija bamlanivimaba koristi se za liječenje infekcije COVID-19 kod određenih ne hospitaliziranih odraslih i djece starije od 12 godina koji teže najmanje 40 kilograma i koji imaju blage do umjerene simptome COVID-19. Koristi se kod ljudi koji imaju određena zdravstvena stanja zbog kojih postoji veći rizik od razvoja teških simptoma COVID-19 ili potrebe za hospitalizacijom zbog infekcije COVID-19. Bamlanivimab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje blokirajući djelovanje određene prirodne supstance u tijelu da zaustavi širenje virusa.

Bamlanivimab dolazi u obliku otopine (tečnosti) koju liječnik ili medicinska sestra miješa sa tečnošću i polako ubrizgava u venu tokom 60 minuta. Daje se u obliku jednokratne doze što je prije moguće nakon pozitivnog testa na COVID-19 i u roku od 10 dana nakon početka simptoma infekcije COVID-19, poput vrućice, kašlja ili otežanog disanja.

Injekcija bamlanivimaba može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije tokom i nakon infuzije lijeka. Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati dok primate lijek i najmanje 1 sat nakon što ga primite. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma tokom ili nakon infuzije: vrućica; zimica; mučnina; glavobolja; otežano disanje; visok ili nizak krvni pritisak; spor ili ubrzan rad srca; bol ili nelagoda u prsima; slabost; konfuzija; umor; piskanje; osip, osip ili svrbež; bolovi u mišićima; vrtoglavica; znojenje; ili oticanje lica, grla, jezika ili usana. Vaš liječnik će možda morati usporiti infuziju ili prekinuti liječenje ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja bamlanivimaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na bamlanivimab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije bamlanivimaba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: imunosupresivni lijekovi kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon i takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikad imali bilo kakva zdravstvena stanja.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate bamlanivimab, nazovite svog liječnika.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Bamlanivimab može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• krvarenje, modrice, bol, bol ili otok na mjestu injekcije

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć.

• vrućica
• otežano disanje
• promjene u srčanom ritmu
• umor ili slabost
• konfuzija

Injekcija bamlanivimaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Pitajte svog farmaceuta bilo kakvih pitanja o injekciji bamlanivimaba.

Trebali biste nastaviti izolirati prema uputama liječnika i slijediti prakse javnog zdravstva poput nošenja maske, socijalnog udaljavanja i čestog pranja ruku.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sistema, Inc. izjavljuje da su ove informacije o bamlanivimabu formulisane sa razumnim standardom brige i u skladu sa profesionalnim standardima u toj oblasti. Čitatelje upozoravaju da bamlanivimab nije odobreni tretman za bolest koronavirusa 2019 (COVID-19) uzrokovanu SARS-CoV-2, već se istražuje i trenutno je dostupan u okviru FDA odobrenja za hitnu upotrebu (EUA) za liječenje blagog do umjerenog COVID-19 kod nekih ambulantnih bolesnika. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sistema, Inc. ne daje izjave ili garancije, izričite ili podrazumijevane, uključujući, ali ne ograničavajući se na, bilo kakvu podrazumijevanu garanciju prodajnosti i / ili podobnosti za određenu svrhu, s obzirom na informacije, a posebno odriče se svih takvih jamstava. Čitateljima informacija o bamlanivimabu poručuje se da ASHP nije odgovoran za kontinuiranu valutu informacija, za bilo kakve greške ili propuste i / ili za bilo kakve posljedice koje proizlaze iz upotrebe ovih informacija. Čitateljima se savjetuje da su odluke u vezi s terapijom lijekovima složene medicinske odluke koje zahtijevaju neovisnu, informiranu odluku odgovarajućeg zdravstvenog radnika, a informacije sadržane u ovim informacijama daju se samo u informativne svrhe. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sistema, Inc. ne odobrava niti preporučuje upotrebu bilo kog lijeka. Ove informacije o bamlanivimabu ne treba smatrati individualnim savjetom pacijenta. Zbog promjene prirode informacija o lijekovima, savjetuje se da se posavjetujete sa svojim ljekarom ili farmaceutom o specifičnoj kliničkoj upotrebi bilo kojih i svih lijekova.

• nijedan