Ozanimod

Sadržaj

• Prije uzimanja ozanimoda,
• Ozanimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati ozanimod i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Ozanimod se koristi za liječenje odraslih s recidivnim oblicima multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mokraćnog mjehura), uključujući klinički izolirani sindrom (CIS; epizode živčanih simptoma koji traju najmanje 24 sata), recidivno-remitentni oblici (tok bolesti kod kojih se simptomi povremeno pojačavaju) ili sekundarni progresivni oblici (tok bolesti kod kojih se recidivi češće javljaju). Ozanimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin-l-fosfatnih receptora. Djeluje smanjenjem djelovanja imunih ćelija koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Ozanimod dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Uzimajte ozanimod otprilike u svako doba svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite ozanimod tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutati kapsule cijele; nemojte ih otvarati, žvakati ili drobiti.

Vaš liječnik će vam vjerojatno započeti malu dozu ozanimoda i postepeno povećavati dozu tijekom prve sedmice.

Ozanimod može pomoći u kontroli simptoma multiple skleroze, ali ih ne liječi. Liječnik će vas pažljivo promatrati kako bi vidio koliko dobro ozanimod djeluje na vas. Važno je reći svom liječniku kako se osjećate tokom liječenja.

Vaš liječnik ili ljekarnik će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ozanimodom i svaki put kada popunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja ozanimoda,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na ozanimod, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula ozanimod. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku ako uzimate MAO inhibitor kao što je izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen plavo, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ili tranilcipromin (Parnate) ili ste prestali uzimati jedan od ovi lijekovi u protekle dvije sedmice. Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da trenutno ne smijete uzimati ozanimod. Ako prestanete uzimati ozanimod, trebali biste pričekati najmanje 14 dana prije nego što počnete uzimati MAO inhibitor.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: klopidogrel (Plavix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicin (E.E.S., Eritromicin, drugi); gemfibrozil (Lopid); lijekovi za nepravilan rad srca, kao što su amiodaron (neksteron, paceron), prokainamid i kinidin (u Nuedexti); opioidni (opojni) lijekovi protiv bolova kao što su meperidin (Demerol), metadon (dolofin, metadoza) i tramadol; rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, drugi); selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina kao što su citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, u Symbyaxu), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralin (Zoloft); i inhibitori ponovnog uzimanja serotonina i norepinefrina kao što su desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) i venlafaksin (Effexor); i sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Obavijestite svog liječnika i ako uzimate neki od sljedećih lijekova ili ste ih nedavno uzimali: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortikosteroidi kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); lijekovi protiv raka; i lijekovi za slabljenje ili kontrolu imunološkog sistema, poput glatiramera (Copaxone, Glatopa) i interferona beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ozanimodom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako ste imali srčani udar, bol u prsima, moždani ili mini moždani udar ili srčano zatajenje u posljednjih 6 mjeseci. Također, recite svom liječniku ako imate nepravilan rad srca koji pejsmejker ne korigira ili ako imate apneju u snu (zaustavljanje disanja na kraće vrijeme tokom spavanja). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate ozanimod.
• recite svom liječniku ako trenutno imate vrućicu, grlobolju, kašalj, mrzlicu, otečene žlijezde ili druge znakove infekcije, ako imate infekciju koja dolazi i prolazi ili koja ne prolazi ili ako niste u mogućnosti boriti se protiv infekcija zbog druge bolesti. Također, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali povišen krvni pritisak, usporen rad srca, dijabetes, uveitis (upala oka) ili druge probleme s očima ili bolest srca ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste koristiti efikasnu kontrolu rađanja tokom liječenja ozanimodom i tokom 3 mjeseca nakon posljednje doze. Ako zatrudnite dok uzimate ozanimod, odmah nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako ste se cijepili u posljednjih 30 dana prije nego što započnete liječenje ozanimodom. Nemojte vakcinisati tokom liječenja ili 3 mjeseca nakon posljednje doze, bez razgovora sa liječnikom.
• recite svom liječniku ako nikada niste imali vodene kozice i niste primili cjepivo protiv vodenih kozica (varicella). Vaš liječnik može odrediti krvni test kako bi utvrdio jeste li bili izloženi varičelama. Možda ćete morati primiti cjepivo protiv vodenih kozica, a zatim pričekati mjesec dana prije početka liječenja ozanimodom.
• trebali biste znati da ozanimod može izazvati vrtoglavicu, vrtoglavicu i nesvjesticu kada prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. To je češće kada prvi put počnete uzimati ozanimod. Da biste izbjegli ovaj problem, polako ustanite iz kreveta, odmarajući noge nekoliko minuta na podu prije ustajanja.

Možda ćete osjetiti ozbiljnu reakciju ako jedete hranu bogatu tiraminom tokom liječenja ozanimodom. Tiramin se nalazi u mnogim namirnicama i pićima, uključujući meso, perad, ribu ili sir koji je pušen, odležao, nepravilno čuvao ili pokvario; određeno voće, povrće i pasulj; alkoholna pića; i proizvodi od kvasca koji su fermentirali. Liječnik ili dijetetičar reći će vam koju hranu morate potpuno izbjegavati i koju hranu možete jesti u malim količinama. Ako jedete hranu koja sadrži puno tiramina dok uzimate ozanimod, obratite se svom liječniku.

Ako propustite jednu ili više doza tokom prvih 14 dana liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što ga počnete ponovo uzimati. Morat ćete ponovno pokrenuti lijek s nižom dozom i postupno povećavati dozu.

Ako propustite dozu nakon prvih 14 dana liječenja, nastavite redoviti raspored doziranja sljedeći dan. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ozanimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bol u leđima

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati ozanimod i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• groznica, kašalj, upaljeno grlo, curenje iz nosa ili bolno i često mokrenje tokom liječenja i do 3 mjeseca nakon posljednje doze
• glavobolja, ukočenost vrata, vrućica, osjetljivost na svjetlost, mučnina ili zbunjenost tokom liječenja i do 3 mjeseca nakon posljednje doze
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, žutilo kože ili očiju ili taman urin
• zamućenost, sjene ili slijepa mrlja u središtu vašeg vida; osetljivost na svetlost; neobična boja vašeg vida ili drugih problema sa vidom
• iznenadna jaka glavobolja, zbunjenost, promjene vida ili napadi
• slabost na jednoj strani tijela ili nespretnost ruku ili nogu koja se vremenom pogoršava; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili ravnoteži; zbunjenost ili promjene ličnosti; ili gubitak snage
• osip; košnice; ili oticanje usana, lica ili jezika
• nova ili pogoršava otežano disanje
• vrtoglavica, umor, bol u prsima ili usporen ili nepravilan rad srca

Ozanimod može povećati rizik od razvoja karcinoma kože. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Nagli porast epizoda simptoma MS i pogoršanje invaliditeta može se desiti nakon prestanka uzimanja ozanimoda. Obavijestite svog liječnika ako se simptomi MS pogoršaju nakon prestanka uzimanja ozanimoda.

Ozanimod može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Prije uzimanja prve doze primit ćete elektrokardiogram (EKG; test koji bilježi električnu aktivnost srca). Vaš liječnik će također naručiti određene laboratorijske testove, očne preglede i nadgledat će vaš krvni tlak prije i tokom liječenja kako bi bio siguran da možete započeti uzimanje ili nastaviti uzimati ozanimod.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Zeposia^®