Peksidartinib

Sadržaj

• Prije uzimanja peksidartiniba,
• Peksidartinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Peksidartinib može izazvati ozbiljna oštećenja jetre ili po život opasna. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre. Obavijestite svog liječnika i farmaceuta o lijekovima koje uzimate kako bi mogli provjeriti može li neki od vaših lijekova povećati rizik od razvoja oštećenja jetre tijekom liječenja peksidartinibom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: ekstremni umor, gubitak apetita, gubitak težine, mučnina, povraćanje, neobična krvarenja ili modrice, žutilo kože ili očiju, mokraća tamnožute ili smeđe boje, blijede stolice ili bol u gornjem desnom dijelu želuca. Vaš liječnik će možda morati smanjiti dozu peksidartiniba ili trajno ili privremeno zaustaviti liječenje.

Za upravljanje rizicima od ovog lijeka uspostavljen je program pod nazivom Turalio strategija procjene i ublažavanja rizika (REMS). Moći ćete dobiti peksidartinib samo ako ste vi i liječnik koji propisuje vaše lijekove uključeni u program. Lijek možete dobiti samo iz ljekarne koja sudjeluje u programu. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o sudjelovanju u programu ili kako doći do lijekova.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije i tokom liječenja kako bi bio siguran da uzimate peksidartinib i provjerio odgovor vašeg tijela na lijekove.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje peksidartinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja peksidartiniba.

Peksidartinib se koristi za liječenje tenosinovijalnih tumora gigantskih ćelija (TGCT; tumori u zglobu ili oko njega koji mogu uzrokovati bol, oticanje i smanjiti kretanje) kod odraslih koji se ne mogu liječiti operativnim zahvatom. Peksidartinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji može pomoći tumoru da se smanji.

Peksidartinib dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Obično se uzima dva puta dnevno natašte, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka ili međuobroka. Uzimajte peksidartinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite peksidartinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih otvarati, žvakati ili drobiti.

Ako povratite nakon uzimanja peksidartiniba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite sa redovnim rasporedom doziranja.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja peksidartiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na peksidartinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula peksidartiniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: klaritromicin (Biaxin, u Prevpac-u); određene antimikotike kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox) ili ketokonazol; enzalutamid (Xtandi); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; pioglitazon (Actos, u Duetactu, Oseni); probenecid (Probalan); inhibitori protonske pumpe kao što su esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); ili oralni steroidi kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol) i prednizon. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s peksidartinibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• ako uzimate antacide koji sadrže magnezijum ili aluminijum (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), uzmite antacid 2 sata prije ili najmanje 2 sata nakon uzimanja peksidartiniba.
• ako uzimate lijek za probavne smetnje, žgaravicu ili čireve poput cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid, u Duexisu), nizatidina (Axid) ili ranitidina (Zantac), uzmite ga najmanje 10 sati prije ili najmanje 2 sati nakon uzimanja peksidartiniba.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Ne biste trebali uzimati gospinu travu tokom liječenja peksidartinibom.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bubrežnu bolest.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje i koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja i 1 mjesec nakon zadnje doze. Ako ste muško, vi i vaš partner trebali biste koristiti kontrolu rađanja tokom liječenja peksidartinibom i 1 sedmicu nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Peksidartinib može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Međutim, ne biste trebali pretpostavljati da vi ili vaš partner ne možete zatrudnjeti. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate peksidartinib, odmah nazovite svog liječnika. Peksidartinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok uzimate peksidartinib i 1 sedmicu nakon posljednje doze.

Ne jedite velike količine grejpa i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Peksidartinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• promjene boje kose
• promjene u ukusu
• umor
• zatvor

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• svrbež
• oticanje ruku, stopala, nogu ili zglobova
• bolovi u rukama ili nogama
• oticanje u oku ili oko njega

Peksidartinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici). Ne uklanjajte sredstvo za sušenje (mali paket u kompletu s lijekovima za upijanje vlage) iz boce, ako je prisutan.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Turalio^®