Ljudske injekcije rituksimaba i hijaluronidaze

Sadržaj

• Prije primanja humane injekcije rituksimaba i hijaluronidaze,
• Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze može izazvati neželjene efekte.Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze izazvala je ozbiljne, po život opasne reakcije kože i usta. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: bolne čireve ili čireve na koži, usnama ili ustima; plikovi; osip; ili ljuštenje kože.

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji zarazi jetru i može izazvati ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, primanje humanih injekcija rituksimaba i hijaluronidaze može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija ili opasna po život i da se pojave simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali ozbiljnu infekciju, uključujući infekciju virusom hepatitisa B. Vaš liječnik će naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i za vrijeme liječenja humanom injekcijom rituksimaba i hijaluronidaze. Vaš liječnik će vas takođe nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tokom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako tokom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, bolovi u stomaku ili taman urin.

Neki ljudi koji su primali ljudsku injekciju rituksimaba i hijaluronidaze razvili su progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML; rijetka infekcija mozga koja se ne može liječiti, spriječiti ili izliječiti i koja obično uzrokuje smrt ili teški invaliditet) tokom ili nakon liječenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: nove ili nagle promjene u razmišljanju ili zbunjenost; poteškoće u razgovoru ili hodanju; gubitak ravnoteže; gubitak snage; nove ili nagle promjene u vidu; ili bilo koji drugi neobični simptomi koji se iznenada razvijaju.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekcije humanog rituksimaba i hijaluronidaze.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati informativni list za pacijenta (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom rituksimaba i svaki put kada primite lijek. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe injekcija humanog rituksimaba i hijaluronidaze.

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze koristi se sama ili s drugim lijekovima za liječenje različitih vrsta ne-Hodgkinovog limfoma (NHL; vrsta karcinoma koja započinje sa vrstom bijelih krvnih zrnaca koja se normalno bori protiv infekcije). Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze takođe se koristi sa drugim lekovima za lečenje hronične limfocitne leukemije (CLL; vrsta karcinoma belih krvnih zrnaca). Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze spada u klasu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitela. Leči različite vrste NHL i CLL ubijanjem ćelija karcinoma.

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze dolazi u obliku otopine (tečnosti) koja se ubrizgava supkutano (ispod kože, u predelu želuca) tokom približno 5 do 7 minuta. Raspored doziranja ovisit će o stanju koje imate, ostalim lijekovima koje koristite i koliko dobro vaše tijelo reagira na liječenje.

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze može izazvati ozbiljne reakcije dok primate lijek ili u roku od 24 sata nakon primanja doze. Primit ćete svaku dozu rituksimaba i humane injekcije za hijaluronidazu u medicinskoj ustanovi, a liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati dok primate lijek i najmanje 15 minuta nakon što primite lijek. Dobit ćete određene lijekove koji pomažu u sprečavanju alergijske reakcije prije nego što primite svaku dozu injekcije rituksimaba i hijaluronidaze kod ljudi.

Prvu dozu morate primiti u obliku proizvoda za injekcije rituksimaba koji se ubrizgava polako intravenozno (u venu). Nakon prve doze, možda ćete primiti humanu injekciju rituksimaba i hijaluronidaze pod kožu, ovisno o tome kako reagirate na intravenski tretman proizvodom za injekcije rituksimaba.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja humane injekcije rituksimaba i hijaluronidaze,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na rituksimab, hijaluronidazu, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije rituksimaba i hijaluronidaze kod ljudi. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati.
• obavijestite svog liječnika ako imate neko od stanja navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i ako imate ili ste ikada imali hepatitis C ili druge viruse kao što su vodene kozice, herpes (virus koji može izazvati herpes na usnama ili izbijanje mjehurića na genitalijama područje), šindre, virus zapadnog Nila (virus koji se širi ubodima komaraca i može izazvati ozbiljne simptome), parvovirus B19 (peta bolest; čest virus kod djece koji obično uzrokuje ozbiljne probleme kod nekih odraslih) ili citomegalovirus ( uobičajeni virus koji obično uzrokuje ozbiljne simptome samo kod ljudi koji imaju oslabljeni imunološki sistem ili su zaraženi rođenjem), nepravilan rad srca, bol u prsima, druge probleme sa srcem ili probleme s plućima ili bubrezima. Također obavijestite svog liječnika ako imate neku vrstu infekcije sada ili ako imate ili ste ikada imali infekciju koja ne bi nestala ili infekciju koja dolazi i prolazi.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili ako planirate zatrudnjeti. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja da biste spriječili trudnoću tokom liječenja humanom injekcijom rituksimaba i hijaluronidaze i 12 mjeseci nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok koristite injekcije humanog rituksimaba i hijaluronidaze, nazovite svog liječnika. Rituksimab može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tokom liječenja humanom injekcijom rituksimaba i hijaluronidaze i 6 mjeseci nakon posljednje doze.
• pitajte svog liječnika da li biste trebali dobiti cijepljenje prije nego što započnete liječenje injekcijom humanog rituksimaba i hijaluronidaze. Za vrijeme liječenja nemojte vakcinisati bez razgovora sa liječnikom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sastanak za primanje humane injekcije rituksimaba i hijaluronidaze, odmah nazovite svog liječnika.

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze može izazvati neželjene efekte.Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• ispiranje
• gubitak kose
• bol, iritacija, otok, crvenilo ili svrbež na mjestu davanja injekcije
• bolovi u mišićima, zglobovima ili leđima

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• košnica, osip, svrab, oticanje usana, jezika ili grla, otežano disanje, otežano disanje ili gutanje
• zviždanje
• vrtoglavica ili nesvjestica
• slabost
• dijareja
• nedostatak energije
• bol u prsima
• lupanje ili nepravilan rad srca
• upaljeno grlo, vrućica, mrzlica, kašalj, bol u ušima, glavobolja ili drugi znakovi infekcije
• bijele mrlje u grlu ili ustima
• otežano, bolno ili često mokrenje
• crvenilo, osjetljivost, oticanje ili toplina područja kože

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Rituxan Hycela^®