Brexanolone Injection

Sadržaj

• Prije primanja breksanolona,
• Brexanolone može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Injekcija Brexanolona može uzrokovati da vam bude jako pospano ili ćete naglo izgubiti svijest tokom liječenja. Primit ćete injekciju breksanolona u medicinskoj ustanovi. Vaš liječnik će vas provjeravati na znakove pospanosti svaka 2 sata dok ste budni. Obavijestite svog liječnika odmah ako imate izraziti umor, ako smatrate da ne možete ostati budni za vrijeme dok ste normalno budni ili ako osjećate da ćete se onesvijestiti.

Morate imati staratelja ili člana porodice koji će vam pomoći sa djetetom (djetetom) tokom i nakon primanja injekcije breksanolona.

Ne vozite automobil ili radite sa mašinama dok se nakon infuzije breksanolona više ne osjećate pospano ili pospano.

Zbog rizika od upotrebe ovog lijeka, breksanolon je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program pod nazivom Zulresso Procjena rizika i strategije ublažavanja (REMS). Vi, vaš liječnik i vaša ljekarna morate biti upisani u program Zulresso REMS prije nego što ga možete dobiti. Breksanolon ćete primiti u medicinskoj ustanovi pod nadzorom lekara ili drugog zdravstvenog radnika.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje breksanolonom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Injekcija breksanolona koristi se za liječenje postporođajne depresije (PPD) kod odraslih. Injekcija breksanolona spada u klasu lijekova koji se nazivaju neurosteroidni antidepresivi. Djeluje tako što mijenja aktivnost određenih prirodnih supstanci u mozgu.

Brexanolone dolazi kao rješenje za injekciju intravenozno (u venu). Obično se daje u obliku jednokratne infuzije tokom 60 sati (2,5 dana) u medicinskoj ustanovi.

Vaš liječnik može privremeno ili trajno zaustaviti liječenje ili prilagoditi dozu breksanolona, ​​ovisno o vašem odgovoru na liječenje i bilo kojim nuspojavama koje doživite.

Brexanolone možda stvara navike. Dok primate breksanolon, razgovarajte o svojim ciljevima liječenja sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja breksanolona,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na bilo koji drugi lijek ili neki od sastojaka u injekciji breksanolona. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: antidepresivi, benzodiazepini, uključujući alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam ili triazolam (Halcion); lijekovi za mentalne bolesti, lijekovi protiv bolova kao što su opioidi, lijekovi za napadaje, sedativi, tablete za spavanje i sredstva za smirenje. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bubrežnu bolest.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili mislite da ste trudni ili dojite.
• trebali biste znati da alkohol može pogoršati nuspojave breksanolona. Ne pijte alkohol dok primate breksanolon.
• trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način kada primite breksanolon ili druge antidepresive, čak i ako ste odrasla osoba starija od 24 godine. Možete postati samoubilački, posebno na početku liječenja i u bilo kojem trenutku kada se promijeni doza. Vi, vaša porodica ili njegovatelj trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: nova ili pogoršava depresija; razmišljati o tome da se naudite ili ubijete, ili planirate ili pokušate to učiniti; krajnja briga; uznemirenost; napadi panike; poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem; agresivno ponašanje; razdražljivost; gluma bez razmišljanja; teški nemir; i pomahnitalo nenormalno uzbuđenje. Budite sigurni da vaša porodica ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni, tako da mogu nazvati doktora ako sami ne budete mogli potražiti liječenje.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Brexanolone može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• suha usta
• žgaravica
• bol u ustima ili grlu
• ispiranje
• valunzi
• vrtoglavica ili osjećaj vrtenja
• umor

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• ubrzan rad srca

Brexanolone može izazvati druge neželjene efekte. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• sedacija
• gubitak svesti

Pitajte svog farmaceuta bilo kakvih pitanja o breksanolonu.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Zulresso^®