Darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir

Sadržaj

• Prije uzimanja darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira,
• Darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNA UPOZORENJA ILI POSEBNA MJERA, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir ne smiju se koristiti za liječenje infekcije virusom hepatitisa B (HBV; stalna infekcija jetre). Obavijestite svog liječnika ako imate ili mislite da imate HBV. Liječnik će vas možda testirati da li imate HBV prije nego što započnete i tokom liječenja darunavirom, kobicistatom, emtricitabinom i tenofovirom. Ako imate HBV i uzimate darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir, vaše se stanje može naglo pogoršati kada prestanete uzimati ovaj lijek. Liječnik će vas pregledavati i redovno naručivati ​​laboratorijske testove nekoliko mjeseci nakon što prestanete uzimati ovaj lijek kako biste provjerili je li se HBV pogoršao.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira.

Kombinacija darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira koristi se za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih i djece teške najmanje 40 kilograma (40 kg) koja nisu liječena drugim HIV lijekovima ili za zamjenu trenutne terapije lijekovima. kod nekih ljudi koji već uzimaju HIV lijekove. Kombinacija darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira spada u klasu lijekova koji se nazivaju antivirusna sredstva. Darunavir, emtricitabin i tenofovir djeluju smanjenjem količine HIV-a u krvi. Cobicistat pomaže da se darunavir duže zadrži u tijelu, tako da će lijekovi imati veći učinak. Iako kombinacija darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira neće izliječiti HIV, ovi lijekovi mogu smanjiti vašu šansu za razvoj sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) i bolesti povezanih s HIV-om, poput ozbiljnih infekcija ili raka. Uzimanje ovih lijekova uz prakticiranje sigurnijeg seksa i uvođenje drugih promjena u životnom stilu može smanjiti rizik od prenošenja virusa HIV-a na druge ljude.

Kombinacija darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira dolazi u obliku tablete koja se uzima oralno. Obično se uzima sa hranom jednom dnevno. Uzimajte darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir svaki dan približno u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ako imate problema s gutanjem tableta, možete ih nožem podijeliti na dva dijela. Uzmite podijeljene tablete odmah nakon rezanja. Nemojte ih čuvati za buduću upotrebu.

Kombinacija darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira pomaže u kontroli HIV infekcije, ali je ne liječi. Nastavite uzimati darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir, čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir bez razgovora sa ljekarom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir, bilo koje druge lijekove, sulfa lijekove ili bilo koji drugi sastojak tableta darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi); cisaprid (Propulsid) (nije dostupan u SAD-u); kolhicin (Colcyrs, Mitigare) kod osoba sa bolestima bubrega ili jetre; dronedaron (Multaq); elbasvir i grazoprevir (Zepatier); lijekovi od ergotina kao što su dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu) i metilergonovin (Methergine); ivabradin (Corlanor); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam na usta; naloksegol (Movantik); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); Kantarion; sildenafil (samo Revatio, marka koja se koristi za plućne bolesti); simvastatin (Simcor, Zocor, u Vytorinu); ili triazolam (Halcion). Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: aminoglikozidni antibiotici poput gentamicina; antimikotični lijekovi kao što su izavukonazonijum (Cresemba), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol i vorikonazol (Vfend); antivirusni lijekovi kao što su aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene, Valcyte), valaciklovir (Valtrex) i valganciklovir (Valcyte); antibiotici poput klaritromicina (Biaxin, u programu PrevPac), eritromicina (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) i telitromicina (više nije dostupan u SAD-u, Ketek); apiksaban (Eliquis); artemether i lumefantrin (Coartem); aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); benzodiazepini kao što su klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam koji se daju intravenozno (u venu) i zolpidem (Ambien, Zolpmist); beta blokatori poput arvedilola (Coreg), metoprolola (Lopressor, Toprol-XL, u Dutoprolu) i timolola; bosentan (Tracleer); buprenorfin (Belbuca, Buprenex, drugi); buprenorfin i nalokson (Bunavail, Suboxone); buspiron; blokatori kalcijumovih kanala poput amlodipina (Norvasc), diltiazema (Cardizem, Diltzac, Tiazac, drugi), felodipina, nifedipina (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) i verapamila (Calan, Verelan, u Tarki); karvedilol (Coreg); lijekovi za smanjenje holesterola (statini) kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) i rosuvastatin (Crestor); dasatinib (Sprycel); lijekovi za depresiju kao što su amitriptilin, desipramin (Norpramin), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralin (Zoloft) i trazodon; digoksin (Lanoksin); eslikarbazepin (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanil (Duragešić, Subvencije); fesoterodin (Toviaz); irinotekan (Camptosar); lijekovi za nepravilan rad srca kao što su amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (Xylocaine), meksiletin, propafenon (Rythmol) i kinidin (u Nuedexti); lijekovi koji potiskuju imunološki sistem kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); metadon (metadoza); nilotinib (Tasigna); oralne kontraceptive („kontracepcijske pilule“); okskarbazepin (Trileptal); oksikodon (Xtampza, na jeziku Percodan); perphenazine; kvetiapin (Seroquel); inhibitori fosfodiesteraze (PDE5) kao što su avanafil (Stendra), avanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) i vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); rivaroksaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, u Advair-u); simeprevir (Olysio; više nije dostupan u SAD-u); solifenacin (Vesicare); oralni ili inhalacijski steroidi kao što su betametazon, budezonid (Pulmicort), ciklezonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) deksametazon, flutikazon (Flonase, Flovent, u Advair), metilprednizolon, mometazon (Asmanex, u Duleronu) i triamklon; tioridazin; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastin; vinkristin; i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s darunavirom, kobicistatom, emtricitabinom i tenofovirom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali stanja navedena u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, bilo koje vrste infekcije koja ne prolazi ili koja dolazi i prolazi, poput tuberkuloze (TB; vrsta plućne infekcije) ili citomegalovirusa (CMV; virusna infekcija koja može izazvati simptome kod pacijenata sa slabim imunološkim sistemom); dijabetes; hemofilija (bolest kod koje se krv ne zgrušava normalno); ili bolesti jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite dok uzimate darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti ako ste zaraženi HIV-om ili ako uzimate darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir.
• trebali biste biti svjesni da se vaša tjelesna masnoća može povećati ili premjestiti na različita područja vašeg tijela, kao što su gornji dio leđa, vrat (’’ bivolina grba ’’), dojke i oko vašeg želuca. Možda ćete primijetiti gubitak tjelesne masti na licu, nogama i rukama.
• trebali biste znati da dok uzimate lijekove za liječenje HIV infekcije, vaš imunološki sistem može ojačati i početi se boriti protiv drugih infekcija koje su već bile u vašem tijelu. To može uzrokovati razvoj simptoma tih infekcija. Ako tokom liječenja darunavirom, kobicistatom, emtricitabinom i tenofovirom imate nove ili pogoršane simptome, obavezno obavijestite svog liječnika.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• glavobolja
• želučana nelagoda
• plin

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNA UPOZORENJA ILI POSEBNA MJERA, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• tamno žuta ili smeđa mokraća; stolice svijetle boje; gubitak apetita; mučnina; povraćanje; bolovi u predelu desnog gornjeg dijela želuca; ili žuta koža ili oči
• povećano ili smanjeno mokrenje
• slabost; bolovi u mišićima; otežano disanje ili ubrzano disanje; bolovi u stomaku s mučninom i povraćanjem; hladne ili plave ruke i stopala; vrtoglavica, vrtoglavica; ili ubrzan ili abnormalan rad srca
• Upala grla; vrućica; zimica; kašalj; i druge znakove infekcije
• ozbiljni osip ili osip sa jednim ili više od sljedećeg: vrućica, bolovi u mišićima ili zglobovima, crvene ili otečene oči, plikovi ili ljušteća kože, rane u ustima ili otok lica ili vrata

Darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofovir mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici). Ne vadite vrećice sa sušilom (sredstvom za sušenje) iz posude.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Pri ruci neka budu zalihe darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira. Nemojte čekati dok ne ostanete bez lijekova da napunite svoj recept.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Symtuza^®