Palbociclib

Sadržaj

• Prije uzimanja palbocikliba,
• Palbociclib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

[Objavljeno 13.09.2019]

PUBLIKA: Pacijent, zdravstveni radnik, onkologija

PROBLEM: FDA upozorava da palbociklib (Ibrance^®), ribociklib (Kisqali^®) i abemaciklib (Verzenio^®) koji se koristi za liječenje nekih pacijenata sa uznapredovalim karcinomom dojke može izazvati rijetku, ali ozbiljnu upalu pluća. FDA je odobrila nova upozorenja o ovom riziku na informacije o propisivanju i uložak paketa za pacijenta za cijelu klasu ovih lijekova koji inhibiraju ciklin-zavisnu kinazu 4/6 (CDK 4/6). Ukupna korist inhibitora CDK 4/6 i dalje je veća od rizika kada se koriste na propisani način.

POZADINA: Inhibitori CDK 4/6 su klasa lijekova na recept koji se koriste u kombinaciji s hormonskim terapijama za liječenje odraslih sa pozitivnim na hormonski receptor (HR), negativnim uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke negativnim na epidermalni faktor 2 (HER2) koji se proširio na ostali dijelovi tijela. Inhibitori CDK 4/6 blokiraju određene molekule uključene u pospješivanje rasta ćelija karcinoma. FDA je odobrila palbociklib 2015. godine, a ribociklib i abemaciklib 2017. Pokazalo se da CDK 4/6 inhibitori poboljšavaju vremensko razdoblje nakon početka liječenja, rak ne raste značajno i pacijent je živ, što se naziva preživljavanje bez progresije (Pogledajte listu inhibitora CDK 4/6 koje je odobrila FDA u nastavku).

PREPORUKA:Pacijenti trebate odmah obavijestiti svog zdravstvenog radnika ako imate bilo kakve nove ili pogoršavajuće simptome koji uključuju pluća, jer oni mogu ukazivati ​​na rijetko, ali po život opasno stanje koje može dovesti do smrti. Simptomi na koje treba obratiti pažnju uključuju:

• Poteškoće ili nelagoda u disanju
• Kratkoća daha u mirovanju ili sa slabom aktivnošću

Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora sa zdravstvenim radnikom. Svi lijekovi imaju nuspojave čak i ako se pravilno koriste kako je propisano, ali općenito koristi od uzimanja ovih lijekova nadilaze ove rizike. Važno je znati da ljudi različito reagiraju na sve lijekove, ovisno o zdravlju, bolestima koje imaju, genetskim faktorima, drugim lijekovima koje uzimaju i mnogim drugim faktorima. Specifični faktori rizika za utvrđivanje vjerovatnoće da će određena osoba doživjeti ozbiljnu upalu pluća kada uzima palbociklib, ribociklib ili abemaciklib nisu identificirani.

Zdravstveni radnici treba redovno nadgledati pacijente zbog plućnih simptoma koji ukazuju na intersticijsku bolest pluća (ILD) i / ili pneumonitis. Znakovi i simptomi mogu uključivati:

• hipoksija
• kašalj
• dispneja
• intersticijski infiltrati na radiološkim pregledima kod pacijenata kod kojih su isključeni zarazni, neoplastični i drugi uzroci.

Prekinuti liječenje inhibitorom CDK 4/6 kod pacijenata koji imaju nove ili pogoršane respiratorne simptome i trajno prekinuti liječenje kod pacijenata s teškom ILD i / ili pneumonitisom.

Za više informacija posjetite web stranicu FDA na: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociklib se koristi u kombinaciji s anastrozolom (Arimidex), eksemestanom (Aromasin) ili letrozolom (Femara) za liječenje određene vrste pozitivnog hormonskog receptora, uznapredovalog karcinoma dojke (karcinom dojke koji ovisi o rastu hormona poput estrogena) ili dojke rak koji se proširio na druge dijelove tijela kod žena koje su doživjele menopauzu (promjena života; kraj mjesečnih menstruacija) ili kod muškaraca. Palbociklib se takođe koristi zajedno sa fulvestrantom (Faslodex) za liječenje određene vrste pozitivnog hormonskog receptora, uznapredovalog karcinoma dojke (karcinom dojke koji ovisi o rastu hormona poput estrogena) ili karcinoma dojke koji se proširio na druge dijelove tijela u ljudi koji su liječeni antiestrogenim lijekovima kao što je tamoksifen (Nolvadex). Palbociklib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira ćelije raka da se množe. Ovo pomaže u zaustavljanju ili usporavanju širenja ćelija karcinoma.

Palbociclib dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima s hranom jednom dnevno tokom prvih 21 dana 28-dnevnog ciklusa. Vaš će liječnik odlučiti koliko puta treba ponoviti ovaj ciklus. Uzimajte palbociclib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite palbociclib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih otvarati, žvakati ili drobiti. Ne uzimajte kapsule koje su slomljene ili ispucale.

Ako povraćate nakon uzimanja palbocikliba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite sa redovnim rasporedom doziranja.

Vaš ljekar može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ako osjetite određene nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja palbociklibom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja palbocikliba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na palbociklib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula palbocikliba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: antimikotike kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); određeni lijekovi za liječenje napadaja poput karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, drugi) i fenitoina (Dilantin, Phenytek); klaritromicin; enzalutamid (Xtandi); alkaloidi ergota poput dihidroergotamina (D.H.E 45, Migranal) i ergotamina (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), uključujući indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri, u Viekira Pak), sakvinavir (Invirase), i telaprevir (više nije dostupan u SAD-u); fentanil (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, ostali); imunosupresivi kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodon; pimozid (Orap); kinidin (u Nuedexti); rifampin (Rimactane, Rifadin, u Rifateru, u Rifamateu); i telitromicin (Ketek). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s palbociklibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate infekciju ili ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje i koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i najmanje 3 tjedna nakon posljednje doze. Ako ste muško, vi i vaš partner trebali biste koristiti kontrolu rađanja tokom liječenja palbociklibom i 3 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate palbociklib, odmah nazovite svog liječnika. Palbociklib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok uzimate palbociklib i 3 tjedna nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate palbociklib.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja palbocikliba.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu istog dana da biste nadoknadili propuštenu.

Palbociclib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• dijareja
• povraćanje
• smanjen apetit
• promjene u ukusu
• umor
• utrnulost ili trnci u rukama, rukama, nogama i stopalima
• čireve na usnama, ustima ili grlu
• neobično stanjivanje ili gubitak kose
• suva koža
• osip

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• groznica, zimica ili znaci infekcije
• otežano disanje
• vrtoglavica
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• slabost
• neobično krvarenje ili modrice
• krvarenje iz nosa

Palbociclib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece.Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na palbociklib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Ibrance^®