Simeprevir

Sadržaj

• Prije uzimanja simeprevira,
• Simeprevir može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE i POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Simeprevir više nije dostupan u Sjedinjenim Državama. Ako trenutno uzimate simeprevir, nazovite svog liječnika kako biste razgovarali o prelasku na drugi tretman.

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji zarazi jetru i može izazvati ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, uzimanje simeprevira može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija ili opasna po život i da se pojave simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali infekciju virusom hepatitisa B. Vaš liječnik će naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li ili ste ikada imali infekciju hepatitisom B. Vaš liječnik će vas takođe nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tokom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i za vrijeme liječenja simeprevirom. Ako tokom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, blijeda stolica, bolovi u stomaku ili taman urin.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene testove prije, tokom i nakon tretmana kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na simeprevir.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja simeprevira.

Simeprevir se koristi zajedno s ribavirinom (Copegus, Rebetol) i peginterferonom alfa (Pegasys) za liječenje hroničnog hepatitisa C (trajna virusna infekcija koja oštećuje jetru). Simeprevir je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze. Djeluje smanjenjem količine virusa hepatitisa C (HCV) u tijelu. Simeprevir možda neće spriječiti širenje hepatitisa C na druge ljude.

Simeprevir dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Obično se uzima sa hranom jednom dnevno. Uzimajte simeprevir svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite simeprevir tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Simeprevir ćete uzimati s peginterferonom alfa i ribavirinom 12 tjedana. Tada ćete prestati uzimati simeprevir i uzimati ćete peginterferon i ribavirin dodatnih 12 ili 36 sedmica. Dužina liječenja ovisi o tome jeste li prethodno liječeni od hepatitisa C, kako ste reagirali na prethodno liječenje, kako reagirate na lijekove i imate li ozbiljne nuspojave. Nastavite uzimati simeprevir, peginterferon alfa i ribavirin sve dok vam ih je propisao ljekar. Nemojte prestati uzimati bilo koji od ovih lijekova bez razgovora sa svojim liječnikom, čak i ako se osjećate dobro.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja simeprevira,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na simeprevir, sulfa lijekove, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula simeprevira. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite podatke o sastojku kod proizvođača.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: određene antimikotične lijekove kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) ili vorikonazol (Vfend); blokatori kalcijumovih kanala kao što su amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisuldipin (Sular) ili verapamil (Calan, Verelan, drugi); određeni lijekovi za visoki holesterol kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) ili simvastatin (Flolipid, Zocor, u Vytorinu); cisaprid (Propulsid) (nije dostupan u SAD-u); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); lijekovi koji sadrže kobicistat (Stribild); eritromicin (EES, Eryc, Ery-tab, drugi), određeni lijekovi za HIV kao što su atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirin (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir), sakvinavir (Invirase) ili tipranavir (Aptivus); određeni lijekovi za nepravilan rad srca, poput amiodarona (Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), flekainida (Tambocor), meksiletina, propafenona (Rythmol SR) ili kinidina (u Nuedexti); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); deksametazon; digoksin (Lanoksin); ledipasvir (Harvoni); midazolam koji se uzima na usta; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); rifapentin (Priftin); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepina (Trileptal), fenobarbitala ili fenitoina (Dilantin, Phenytek); sildenafil (samo marka Revatio koja se koristi kod plućnih bolesti); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); tadalafil (samo marka Adcirca koja se koristi za bolesti pluća); telitromicin (Ketek); triazolam (Halcion) koji se uzima oralno; vardenafil (Levitra, Staxyn) ili varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju sa simeprevirom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno mlijeko čička ili gospinu travu. Za vrijeme liječenja simeprevirom ne biste trebali uzimati čičak ili kantarion.
• recite svom liječniku ako ste imali transplantaciju jetre, primite li fototerapiju, ako ste podrijetlom iz Istočne Azije i ako imate ili ste ikada imali bilo koju drugu bolest jetre osim hepatitisa C.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili biste mogli zatrudnjeti. Ako ste muško, recite svom liječniku ako je vaša partnerka trudna, planira li zatrudnjeti ili može zatrudnjeti. Simeprevir se mora uzimati s ribavirinom koji može ozbiljno naštetiti fetusu. Morate koristiti dvije metode kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću kod sebe ili kod svog partnera tokom liječenja ovim lijekovima i 6 mjeseci nakon liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koje biste metode trebali koristiti; hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, implantati, prstenovi ili injekcije) možda neće raditi dobro kod žena koje uzimaju ove lijekove. Vi ili vaš partner morate biti testirani na trudnoću prije liječenja, svakog mjeseca tokom liječenja i 6 mjeseci nakon liječenja. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate ove lijekove, odmah nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite.
• planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevoj svjetlosti i nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale, šešir i kremu za sunčanje tokom liječenja simeprevirom. Takođe izbjegavajte upotrebu solarija, sunčevih svjetiljki ili drugih vrsta svjetlosne terapije tokom liječenja. Simeprevir može vašu kožu učiniti osjetljivom na sunčevu svjetlost. Nazovite svog liječnika odmah ako osjetite jaku opekotinu od sunca ili pečenje, crvenilo, otok, plikove na koži ili crvene ili upaljene oči.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu s hranom čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 12 sati prije zakazanog vremena za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Simeprevir može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• svrbež
• mučnina
• bolovi u mišićima

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE i POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• otežano disanje
• osip
• čireve u ustima ili čireve
• crvene ili otečene oči ("ružičasto oko")

Simeprevir može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svetlosti, viška toplote i vlage (ne u kupatilu).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Olysio^®