Lomitapide

Sadržaj

• Prije uzimanja lomitapida,
• Lomitapide može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati lomitapid i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Lomitapid može ozbiljno oštetiti jetru. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili ako ste ikada imali problema s jetrom dok ste uzimali druge lijekove.Liječnik će vam možda reći da ne uzimate lomitapid. Obavijestite svog liječnika ako pijete alkohol. Pijenje alkohola može povećati rizik od razvoja problema sa jetrom. Nemojte piti više od jednog alkoholnog pića dnevno dok uzimate lomitapid. Obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako uzimate acetaminophen (Tylenol, drugi), amiodaron (Cordarone), doksiciklin (Doryx, Vibramicin, drugi), izotretinoin (Accutane), metotreksat (Rheumatrex), minociklin (Dynacin, Minocin), tamoksifen ), ili tetraciklin (Sumycin). Ako u bilo kojem trenutku tokom liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati lomitapid i odmah nazovite svog liječnika: ekstremni umor, nedostatak energije, slabost, mučnina ili povraćanje koje se pogoršava ili ne prolazi, bolovi u gornjem desnom dijelu dio želuca, gubitak apetita, žutilo kože ili očiju, vrućica ili simptomi slični gripi. Vaš ljekar će možda morati promijeniti dozu ili zaustaviti ili odgoditi liječenje ako imate problema sa jetrom.

Program pod nazivom Juxtapid REMS^® odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) zbog mogućnosti oštećenja jetre povezanih s upotrebom lomitapida. Svi ljudi kojima je propisan lomitapid moraju dobiti recept za lomitapide od ljekara koji je registrovan kod Juxtapid REMS-a^®, a recept popunite u apoteci koja je registrovana kod Juxtapid REMS^® kako biste dobili ovaj lijek.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na lomitapid.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje lomitapidom i svaki put kada napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Lomitapid se koristi uz promjene prehrane (ograničenje unosa holesterola i masti) i druge tretmane za smanjenje količine holesterola lipoproteina male gustoće (LDL) ('loš kolesterol'), ukupnog holesterola i drugih masnih tvari u krvi kod ljudi koji imaju homozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju (HoFH; nasljedno stanje u kojem se holesterol ne može normalno ukloniti iz tijela). Lomitapid se ne smije koristiti za smanjenje nivoa holesterola kod ljudi koji nemaju HoFH. Lomitapid je u klasi lijekova koji se nazivaju lijekovi za snižavanje holesterola. Djeluje usporavajući proizvodnju holesterola u tijelu, smanjujući količinu holesterola koji se može nakupiti na zidovima arterija i blokirati protok krvi u srce, mozak i druge dijelove tijela.

Akumulacija holesterola i masti duž zidova vaših arterija (proces poznat kao ateroskleroza) smanjuje protok krvi i, prema tome, opskrbu vašeg srca, mozga i drugih dijelova vašeg tijela kisikom. Snižavanje nivoa holesterola i masti u krvi može pomoći u prevenciji bolesti srca, angine (bolovi u prsima), moždanih udara i srčanog udara.

Lomitapide dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Obično se uzima jednom dnevno. Lomitapid treba uzimati bez hrane natašte, najmanje 2 sata nakon večernjeg obroka. Popijte punu čašu vode sa svakom dozom lomitapida.

Uzimajte lomitapid svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite lomitapid tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati, rastvarati ili drobiti.

Tokom liječenja lomitapidom morat ćete uzimati dodatak vitamina. Pazljivo slijedite preporuke liječnika.

Nastavite uzimati lomitapid čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati lomitapid bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja lomitapida,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na lomitapid, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula lomitapida. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate antimikotične lijekove kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloksacin (Cipro); klaritromicin (Biaxin); krizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibitori HIV proteaze kao što su amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), sakvinavir (Invirase), ritonavir (Norvir) u Kaletri), ritonavir i tipranavir (Aptivus) i teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telitromicin (Ketek); i verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate lomitapid ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo šta od sljedećeg: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodipin (Norvasc, u Caduetu); bikalutamid (Casodex); cilostazol (pletal); određeni oralni lijekovi za dijabetes, kao što su saksagliptin (Onglyza u Kombiglyze) i sitagliptin (Januvia, u Janumet); cimetidin (Tagament); kolhicin (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoksin (Lanoksin); everolimus (Afinitor, Zortress); feksofenadin (Allegra); fluoksetin (Prozac); fluvoksamin (Luvox); izoniazid (INH, Nidrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); lijekovi koji potiskuju imuni sistem kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); oralne kontraceptive (kontracepcijske pilule); drugi lijekovi za snižavanje holesterola kao što su atorvastatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatin (Mevacor) i simvastatin (Zocor, Simcor, Vytorin); pazopanib (votrijent); ranitidin (Zantac); ranolazin (Ranexa); tikagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotekan (Hycamtin); varfarin (Coumadin); i zileuton (Zyflo). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s lomitapidom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno ginko ili goldenseal.
• ako uzimate kolestiramin (Questran), kolesevelam (WellChol) ili kolestipol (Colestid), uzmite ga 4 sata prije ili 4 sata nakon lomitapida.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali intoleranciju na galaktozu ili malapsorpciju glukoze-galaktoze (nasljedna stanja kada tijelo nije u stanju tolerirati laktozu), postoje li želučani ili crijevni problemi ili bolest gušterače ili bubrega.
• Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste žena koja može zatrudnjeti, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete s uzimanjem lomitapida. Ako možete zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja dok uzimate lomitapid. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok uzimate lomitapid, prestanite uzimati lijekove i odmah nazovite svog liječnika. Lomitapid može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok uzimate lomitapid.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Liječnik će vam reći da se hranite s malo masnoća. Prehrana s malo masnoće može smanjiti vjerovatnoću da ćete imati želučane probleme, uključujući mučninu, povraćanje, uznemireni želudac i proljev dok uzimate lomitapid. Pažljivo se pridržavajte svih prehrambenih preporuka liječnika ili dijetetičara.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja sutradan. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Lomitapide može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• mučnina
• povraćanje
• bolovi u stomaku
• zatvor
• nadimanje
• plin
• uznemiren stomak
• gubitak težine
• glavobolja
• vrtoglavica
• Upala grla
• curenje iz nosa
• bol u leđima

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati lomitapid i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• teška dijareja
• vrtoglavica
• smanjena količina urina

Lomitapide može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Juxtapid^®