Telaprevir

Sadržaj

• Prije uzimanja telaprevira,
• Telaprevir može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili bilo koji od onih navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Telaprevir više nije dostupan u Sjedinjenim Državama nakon 16. oktobra 2014. Ako trenutno uzimate telaprevir, nazovite svog liječnika da biste razgovarali o prelasku na drugi tretman.

Telaprevir može izazvati ozbiljne ili po život opasne kožne reakcije. Nazovite svog liječnika odmah ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: osip, plikovi ili rane na koži; svrbež; vrućica; oticanje lica; čireve u ustima; ili crvene, otečene, svrbežne ili suzne oči. Liječnik će vam možda reći da prestanete uzimati telaprevir (i možda neke druge lijekove) ako imate promjene na koži; nemojte prestati uzimati lijekove ako vam to ne kaže ljekar. Ako vam liječnik kaže da prestanete uzimati telaprevir zbog promjena na koži, ne biste ga trebali uzimati ponovo.

Telaprevir se koristi zajedno sa dva druga lijeka (ribavirin [Copegus, Rebetol] i peginterferon alfa [Pegasys]) za liječenje hroničnog hepatitisa C (trajna virusna infekcija koja oštećuje jetru) kod ljudi koji još nisu liječeni zbog ovog stanja ili čiji stanje se nije moglo uspješno liječiti samo ribavirinom i peginterferonom alfa. Telaprevir spada u klasu lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze. Djeluje smanjenjem količine virusa hepatitisa C (HCV) u tijelu. Telaprevir možda neće spriječiti širenje hepatitisa C na druge ljude.

Telaprevir dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima dva puta dnevno (svakih 10 do 14 sati). Morate pojesti obrok ili međuobrok koji sadrži oko 20 grama masti u roku od 30 minuta prije nego što uzmete telaprevir. Primjeri hrane (uobičajene verzije, bez masnih proizvoda ili nemasnih proizvoda) koji se mogu uzimati s telaprevirom uključuju: vrećicu sa krem ​​sirom, 1/2 šolje orašastih plodova, 3 kašike putera od kikirikija, 1 šolju sladoleda, američku ili cheddar sir, 2 grama čipsa ili 1/2 šalice staza. Pitajte svog liječnika za ostale primjere hrane koja sadrži 20 grama masti i koju možete jesti kada uzimate telaprevir. Ne uzimajte telaprevir bez hrane. Uzimajte telaprevir svakog dana približno u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite telaprevir tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, drobiti ili žvakati. Ako tablete ne možete progutati cijele, obavijestite svog liječnika.

Nastavite uzimati telaprevir čak i ako se osjećate dobro. Telaprevir se mora uzimati u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom, obično tokom 12 tjedana. Peginterferon alfa i ribavirin obično se nastavljaju nakon završetka liječenja telaprevirom. Nemojte prestati uzimati telaprevir, peginterferon alfa ili ribavirin, osim ako vam to nije rekao ljekar.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje telaprevirom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja telaprevira,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na telaprevir, ribavirin (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta telaprevira. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili biljnih proizvoda: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisaprid (Propulsid) (više nije dostupan u Sjedinjenim Državama); lijekovi od ergotina kao što su dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu), ergonovin i metilergonovin (Methergine); lovastatin (Altoprev, Mevacor, u Advicoru); midazolam koji se uzima na usta; fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sildenafil (samo marka Revatio koja se koristi kod plućnih bolesti); simvastatin (Zocor, u Simcor-u, u Vytorinu); Kantarion; triazolam (Halcion); i tadalafil (samo marka Adcirca koja se koristi za bolesti pluća). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate telaprevir ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: alprazolam (Niravam, Xanax); antikoagulansi („razrjeđivači krvi“) kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); antimikotični lijekovi poput itrakonazola (Onmel, Sporanox), ketokonazola (Nizoral), posakonazola (Noxafil) ili vorikonazola (Vfend); bosentan (Tracleer); budezonid (Pulmicort, Rhinocort, u Symbicort-u); blokatori kalcijumovih kanala kao što su amlodipin (Norvasc, u Amturnideu, u Tekamlu), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, drugi), felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene), nifedipin (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisuldipin (Sular) i verapamil (Calan, Covera, Verelan, u Tarki); određeni lijekovi za snižavanje holesterola kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu, u Liptruzetu), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) i rosuvastatin (Crestor); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); kolhicin (Colcrys, u Col-probenecidu); digoksin (Lanoksin); efavirenz (Sustiva, u Atripli); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, drugi); escitalopram (Lexapro); fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikazon (u Advair, Flonase, Flovent); hormonska nadomjesna terapija (HRT); imunosupresivi kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) ili takrolimus (Prograf); lijekovi za erektilnu disfunkciju (ED) kao što su sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) ili vardenafil (Levitra, Staxyn); lijekovi za nepravilan rad srca, poput amiodarona (Cordarone, Pacerone), flekainida, lidokaina (Lidoderm, Lidopen, Ksilokain), propafenona (Rhythmol) ili kinidina; metadon (dolofin, metadoza); injekcija midazolama; oralne kontraceptive („kontracepcijske pilule“); oralni steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) i prednizona (Rayos); repaglinid (Prandin, u Prandimetu); rifabutin (mikobutin); ritonavir (Norvir, u Kaletri) koji se koristi u kombinaciji sa drugim inhibitorima HIV proteaze, kao što su atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) i lopinavir (u Kaletri); salmeterol (Serevent, u Advair-u); telitromicin (Ketek); tenofovir (Viread, u Atripli, u Stribildu, u Truvadi); trazodon (Oleptro); i zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s telaprevirom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako ste imali transplantaciju organa. Obavijestite svog liječnika i ako imate ili ste ikada imali anemiju (nema dovoljno crvenih krvnih zrnaca u krvi za dovod kisika u ostatak tijela), giht (napadi bolova u zglobovima uzrokovani visokom razinom mokraćne kiseline u krvi) virus humane imunodeficijencije (HIV), problemi s vašim imunološkim sistemom, hepatitis B (HBV) ili bolesti jetre, osim hepatitisa C ..
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite svom liječniku ili stomatologu da uzimate telaprevir.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili biste mogli zatrudnjeti. Ako ste muško, recite svom liječniku ako je vaša partnerka trudna, planira li zatrudnjeti ili može zatrudnjeti. Telaprevir se mora uzimati s ribavirinom koji može naštetiti fetusu. Morate koristiti dvije metode kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću kod sebe ili kod svog partnera tokom liječenja ovim lijekovima i 6 mjeseci nakon liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koje biste metode trebali koristiti; hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, implantati, prstenovi ili injekcije) možda neće raditi dobro kod žena koje uzimaju ove lijekove i do 2 tjedna nakon liječenja. Vi ili vaš partner morate biti testirani na trudnoću svakog mjeseca tokom liječenja i 6 mjeseci nakon liječenja. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate ove lijekove, odmah nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite.

Budite posebno oprezni da pijete dovoljno tekućine tokom liječenja ovim lijekom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako se sjećate propuštene doze u roku od 6 sati od trenutka kada ste je trebali uzeti, propuštenu dozu uzmite međuobrok ili obrok (koji sadrži oko 20 grama masti) odmah. Međutim, ako je prošlo više od 6 sati od kada ste trebali uzeti dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Telaprevir može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• povraćanje
• dijareja
• promjena sposobnosti ukusa
• svrbež
• hemoroidi
• nelagoda, peckanje ili svrbež oko anusa

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili bilo koji od onih navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• blijeda koža
• vrtoglavica
• otežano disanje
• umor
• slabost
• povećana žeđ
• tamno obojeni urin
• suha usta
• smanjena učestalost ili količina mokrenja
• imaju poteškoća s hranom ili imaju jako povraćanje ili dijareju.

Telaprevir može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• mučnina
• dijareja
• povraćanje
• glavobolja
• gubitak apetita
• promjene u ukusu

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na telaprevir.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Incivek^®