Tolvaptan (niska koncentracija natrijuma u krvi)

Sadržaj

• Prije uzimanja tolvaptana (Samsca),
• Tolvaptan (Samsca) može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Tolvaptan (Samsca) može dovesti do prebrzog povećanja nivoa natrijuma u krvi. To može prouzrokovati osmotski sindrom demijelinizacije (ODS; ozbiljna oštećenja živaca koja mogu biti uzrokovana brzim porastom nivoa natrijuma). Obavijestite svog liječnika ako pijete ili ste ikad pili velike količine alkohola, ako imate pothranjenost (tijelu nedostaju hranjive tvari potrebne za dobro zdravlje) i ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili izuzetno nisku razinu natrija u krvi .

Vi i vaš liječnik ćete poduzeti određene mjere predostrožnosti kako biste pokušali spriječiti ODS. Liječenje tolvaptanom (Samsca) započet ćete u bolnici kako bi vas liječnik mogao pažljivo nadgledati. Ako vam ljekar kaže da nastavite s uzimanjem tolvaptana (Samsca) nakon što napustite bolnicu, ne biste trebali sami prestati i ponovno započeti liječenje. Morat ćete se vratiti u bolnicu kada ponovo pokrenete lijek.

Morat ćete piti vodu kad god ste žedni kako biste spriječili ODS tokom liječenja tolvaptanom (Samsca). Vaš liječnik neće propisati tolvaptan (Samsca) ako niste u stanju osjetiti da ste žedni. Trebali biste imati na raspolaganju vodu za piće cijelo vrijeme liječenja.

Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ODS-a, odmah obavijestite svog liječnika: poteškoće u govoru, otežano gutanje, osjećaj da vam se hrana ili piće zaglavi u grlu, pospanost, zbunjenost, promjene raspoloženja, pokreti tijela koje je teško kontrolirati, slabost ruku ili nogu, ili napadaje.

Trebali biste znati da je tolvaptan dostupan i u obliku tableta (Jynarque) za usporavanje pogoršanja funkcije bubrega kod odraslih osoba sa određenom vrstom nasljedne bolesti bubrega. Ako imate ovu bolest bubrega, ne biste trebali uzimati tolvaptan (Samsca). Zbog rizika od problema s jetrom s tolvaptanom, Jynarque je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Ova monografija daje samo informacije o tabletama tolvaptana (Samsca) za liječenje niskih nivoa natrijuma u krvi. Ako koristite ovaj lijek za usporavanje pogoršanja funkcije bubrega, pročitajte monografiju pod nazivom tolvaptan (bolest bubrega).

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje tolvaptanom i svaki put kada napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od uzimanja tolvaptana (Samsca).

Tolvaptan (Samsca) koristi se za liječenje hiponatremije (niske razine natrija u krvi) kod ljudi koji imaju zatajenje srca (stanje u kojem srce ne može pumpati dovoljno krvi u sve dijelove tijela), sindrom neodgovarajućeg antidiuretskog hormona (SIADH; stanje u kojem tijelo proizvodi previše određene prirodne supstance zbog čega tijelo zadržava vodu) ili druge uvjete. Tolvaptan je u klasi lijekova koji se nazivaju vazopresin V₂ antagonisti receptora. Djeluje tako što povećava količinu vode koja se iz tijela ispušta kao urin. Uklanjanje tečnosti iz tela pomaže povećanju nivoa natrijuma u krvi.

Tolvaptan (Samsca) dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane, ne duže od 30 dana. Na početku liječenja dobit ćete tolvaptan (Samscu) u redovno zakazano vrijeme u bolnici. Ako vam se kaže da uzimate tolvaptan (Samscu) kod kuće nakon otpuštanja, trebali biste ga uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite tolvaptan (Samsca) tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Vaš liječnik će vam vjerojatno započeti malu dozu tolvaptana (Samsca) i postepeno povećavati dozu, ne češće od jednom u 24 sata.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome šta biste trebali učiniti nakon što prestanete uzimati tolvaptan (Samsca). Vjerovatno ćete trebati ograničiti količinu tečnosti koju pijete, a liječnik će vas pažljivo nadgledati za to vrijeme.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja tolvaptana (Samsca),

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na tolvaptan (Samsca, Jynarque), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta tolvaptana. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku ako uzimate određene antimikotike, kao što su ketokonazol (Nizoral) ili itrakonazol (Sporanox); klaritromicin (Biaxin); određeni lijekovi za HIV poput indinavira (Crixivan), nelfinavira (Viracept), ritonavira (Norvir) ili sakvinavira (Invirase); desmopresin (dDAVP, Stimate); nefazodon; ili telitromicin (Ketek). Vaš liječnik vam može reći da ne uzimate tolvaptan (Samsca) ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE) kao što su benazepril (Lotensin, u Lotrelu), kaptopril, enalapril (Vasotec, u Vaseretiću), fozinopril, lizinopril (Prinivil, Zestril, u Zestoretic), moexipril , perindopril, (kinapril (Accupril, u Accuretic, u Quinaretic), ramipril (Altace) i trandolapril (Tarka); blokatori receptora angiotenzina II kao što su kandesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, u Avalide), losartan (Coza) u Hyzaaru), olmesartan (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartan (Micardis, Twynsta) i valsartan (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge); aprepitant (Emend); barbiturati kao što je fenobarbital; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopresin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuretici (tablete za vodu); eritromicin (EES, eritromicin) ERYC, Eritrocin, PCE); flukonazol (Diflucan); fenitoin (Dilant in); suplementi kalija; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, u Rifateru, u Rifamateu); rifapentin (Priftin); i verapamil (Calan, Verelan, u Tarki). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s tolvaptanom (Samsca), zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate bolest bubrega i ne stvarate urin, ako imate jako povraćanje ili proljev ili ako ste izgubili puno tekućine iz tijela i osjećate vrtoglavicu ili nesvjesticu. Vaš ljekar će vam vjerovatno reći da ne uzimate tolvaptan (Samsca). Vaš lekar takođe verovatno neće propisati tolvaptan (Samsca) ako se nivo natrijuma mora vrlo brzo povećati.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali visoku razinu kalijuma u krvi.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate tolvaptan (Samsca), nazovite svog liječnika.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Tolvaptan (Samsca) može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• žeđ
• suha usta
• često, prekomjerno mokrenje
• zatvor

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• gubitak apetita
• mučnina
• povraćanje
• vrućica
• loše se osjeća
• neobičan umor ili slabost
• svrbež
• žutilo kože ili očiju
• tamni urin
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• dijareja
• nemogućnost normalnog pijenja
• vrtoglavica
• nesvjestica
• povraćanje koje je krvavo ili izgleda poput taloga kafe
• krvave ili crne i tarnate stolice
• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• promuklost
• košnice
• osip

Tolvaptan (Samsca) može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• prekomjerno mokrenje
• pretjerana žeđ
• vrtoglavica
• nesvjestica

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tolvaptan (Samsca).

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Samsca^®