Autor: John Stephens
Datum Stvaranja: 1 Januar 2021
Datum Ažuriranja: 23 Novembar 2024
Anonim
Zulresso (breksanolon) - Drugi
Zulresso (breksanolon) - Drugi

Sadržaj

Šta je Zulresso?

Zulresso je lijek na recept s robnom markom koji se propisuje za postporođajnu depresiju (PPD) kod odraslih. PPD je depresija koja obično počinje u roku od nekoliko tjedana nakon porođaja. Nekima to počinje tek mjesecima nakon rođenja djeteta.

Zulresso ne liječi PPD, ali može pomoći u ublažavanju simptoma PPD. To može uključivati ​​osjećaj krajnje tuge, tjeskobe i preplavljenosti. PPD vam može onemogućiti brigu o vašoj bebi i može imati ozbiljne negativne efekte na vas i vašu porodicu.

Zulresso sadrži lijek breksanolon. Daje se kao intravenska (IV) infuzija koja ulazi u venu. Infuziju ćete dobiti tijekom perioda od 60 sati (2,5 dana). Boravit ćete u posebno certificiranoj zdravstvenoj ustanovi dok primate Zulresso. (Trenutno nije poznato da li je više od jednog liječenja Zulressom sigurno ili efikasno.)

Učinkovitost

U kliničkim studijama Zulresso je simptome PPD ublažio više od placeba (liječenje bez aktivnog lijeka). Studije su koristile skalu težine depresije sa maksimalnim rezultatom od 52 poena. Prema studijama, umjereni PPD dijagnosticira se s ocjenom od 20 do 25 bodova. Teški PPD dijagnosticira se sa 26 bodova ili više.


Jedno istraživanje obuhvatilo je žene s teškim PPD-om. Nakon 60-satne infuzije Zulresso, rezultati depresije kod ovih žena poboljšani su za 3,7 do 5,5 bodova više od rezultata žena koje su uzimale placebo.

U studiji koja je uključivala žene s umjerenim PPD-om, Zulresso je poboljšao rezultate depresije za 2,5 poena više od placeba nakon 60-satne infuzije.

Odobrenje FDA

Zulresso je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) u ožujku 2019. To je prvi i jedini lijek koji je FDA odobrila za posebno liječenje PPD-a. Međutim, još nije dostupan za upotrebu (pogledajte „Da li je Zulresso kontrolirana supstanca?“ U nastavku).

Da li je Zulresso kontrolirana supstanca?

Da, Zulresso je kontrolirana supstanca, što znači da federalnu vladu pažljivo prati njegovu upotrebu. Svakoj kontroliranoj tvari dodjeljuje se raspored zasnovan na medicinskoj upotrebi, ako postoji, i potencijalnoj zlouporabi. Zulresso je klasificiran kao lijek iz sheme 4 (IV).

Očekuje se da će Zulresso biti dostupan krajem juna 2019.


Vlada je kreirala posebna pravila o načinu na koji se svaka kategorija lijekova na recept može propisati i izdati. Vaš liječnik i ljekarnik mogu vam reći više o ovim pravilima.

Zulresso generic

Zulresso je dostupan samo kao zaštitni znak lijeka. Trenutno nije dostupan u generičkom obliku.

Zulresso sadrži aktivni sastojak lijeka breksanolon.

Zulresso trošak

Kao i kod svih lijekova, cijena Zulressa može varirati. Sage Therapeutics, proizvođač Zulressa, kaže u svom tromjesečnom izvještaju da je cijena po cijeni 7.450 USD za jednu bočicu. Za liječenje je potrebno prosječno 4,5 bočice, pa bi ukupni trošak prije popusta iznosio oko 34.000 USD. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja.

Finansijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku podršku da platite Zulresso, pomoć je na putu. Sage Therapeutics, proizvođač Zulressa, najavio je da će ponuditi programe finansijske pomoći za žene koje se kvalificiraju.


Za više informacija kontaktirajte Sage Therapeutics na 617-299-8380. Ažurirane informacije možete provjeriti i na web lokaciji kompanije.

Zulresso nuspojave

Zulresso može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeće liste sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Zulressa. Ove liste ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Zulressa, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti dosadne.

Češće nuspojave

Najčešći neželjeni efekti Zulressa mogu uključivati:

  • sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim mašinama)
  • vrtoglavica ili vrtoglavica (osjećaj kao da se krećete kad niste)
  • osjećajući se kao da ćete se onesvijestiti
  • suha usta
  • ispiranje kože (crvenilo i osjećaj topline na koži)

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Mogu se pojaviti ozbiljne nuspojave od Zulressa. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave nakon što napustite zdravstvenu ustanovu u kojoj ste primili dozu. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

  • Gubitak svesti. Simptomi mogu uključivati:
  • Suicidalne misli i ponašanja kod mladih odraslih (mlađih od 25 godina). * Simptomi mogu uključivati:

* Ovi se efekti mogu javiti i kod djece. Ovaj lijek nije odobren za upotrebu kod djece.

Detalji o nuspojavama

Možete se zapitati koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka. Evo nekih detalja o određenim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Zulressa. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • osip
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu biti:

  • angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako napustite zdravstvenu ustanovu ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Zulresso. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Sedacija i gubitak svijesti

Sedacija je česta nuspojava kod Zulressa. Simptomi uključuju pospanost i probleme s jasnim razmišljanjem. U određenim slučajevima sedacija može biti ozbiljna, što dovodi do ekstremne pospanosti, pa čak i gubitka svijesti.

U kliničkim studijama, 5% ljudi imalo je ozbiljnu sedaciju koja je zahtijevala privremeno zaustavljanje ili promjenu liječenja. Kod ljudi koji su uzimali placebo (tretman bez aktivnih lijekova), nijedan nije imao isti učinak.

Gubitak svijesti znači nesvjestica ili privid da se spava. Za to vrijeme ne možete odgovoriti na zvuk ili dodir. U kliničkim studijama 4% ljudi koji su uzimali Zulresso izgubilo je svijest. Niko od ljudi koji su uzimali placebo nije imao ovaj efekat.

Za svaku osobu koja je izgubila svijest u studijama, liječenje je zaustavljeno. Svaka od ovih osoba se osvijestila otprilike 15 do 60 minuta nakon prekida liječenja.

Kada primite Zulresso, liječnik će vas nadzirati zbog gubitka svijesti. To će činiti svaka dva sata u vrijeme nespavanja. (Tijekom liječenja slijedit ćete uobičajeni raspored spavanja.)

I ozbiljna sedacija i gubitak svijesti mogu dovesti do niskog nivoa kisika (hipoksija). Ako se uspavate ili izgubite svijest, disanje može usporiti. Kada se to dogodi, vaše tijelo uzima manje kisika. Premalo kisika u ćelijama i tkivima može prouzročiti oštećenje mozga, jetre i drugih organa.

Iz tog razloga, vaš će liječnik pratiti nivo kisika u vašoj krvi tokom cijelog liječenja.Ako izgubite svijest ili imate nizak nivo kisika u krvi, liječnik će privremeno zaustaviti liječenje Zulressom. Ako odluče ponovno započeti liječenje Zulressom, mogu koristiti manju dozu.

Zbog rizika od gubitka svijesti, Zulresso daju samo zdravstveni radnici koji su certificirani za ovaj tretman.

[Proizvodnja: Umetnite dodatak za prevenciju samoubojstva Pros-Cons]

Zulresso za postporođajnu depresiju

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Zulresso za liječenje određenih stanja.

Zulresso je FDA odobrio za liječenje odraslih osoba s postporođajnom depresijom (PPD). Ovo stanje je ozbiljan oblik velike depresije koja se javlja u roku od nekoliko tjedana do mjeseci nakon porođaja. Teži je od "dječjeg bluza" koji imaju mnoge žene nedugo nakon poroda. Neliječeni PPD može učiniti majku manje sposobnom za brigu o svojoj bebi.

PPD može uzrokovati nekoliko čimbenika, uključujući:

  • promjene u nivou hormona
  • umor (nedostatak energije)
  • loša ili neredovna prehrana
  • promjene u vašem društvenom ili profesionalnom životu (poput ostajanja kod kuće više nego prije)
  • loš ili nepravilan raspored spavanja
  • osjećam se izolirano

Simptomi postporođajne depresije mogu uključivati:

  • iscrpljenost
  • anksioznost
  • ozbiljne promjene raspoloženja
  • osjećate se kao da ste "loša majka"
  • problemi sa spavanjem ili jedenjem
  • strahovi od povrede sebe ili drugih
  • samoubilačke misli ili ponašanja

U kliničkim studijama Zulresso je simptome PPD ublažio više od placeba (liječenje bez aktivnog lijeka). Studije su koristile ljestvicu ocjena za mjerenje koliko je teška bila depresija svake osobe prije i nakon što je dobila Zulresso. Ljestvica ocjena ima maksimalni rezultat od 52 boda, a viši rezultati sugeriraju ozbiljniju depresiju. Prema studijama, umjereni PPD dijagnosticira se s ocjenom od 20 do 25 bodova. Teški PPD dijagnosticira se sa 26 bodova ili više.

Jedno istraživanje obuhvatilo je žene s teškim PPD-om. Nakon 60-satne infuzije Zulresso, rezultati depresije kod ovih žena poboljšani su za 3,7 do 5,5 bodova više od rezultata žena koje su uzimale placebo. U studiji koja je uključivala žene s umjerenim PPD-om, Zulresso je poboljšao rezultate depresije za 2,5 poena više od placeba nakon 60-satne infuzije.

Zulresso doziranje

Doziranje Zulressa koje vam je propisao liječnik ovisit će o tome kako vaše tijelo reagira na Zulresso.

Liječnik će vas započeti s malom dozom i povećavati je tijekom nekoliko sati. S vremenom će ga prilagoditi da dostigne količinu koju vaše tijelo podnosi bez ozbiljnih nuspojava. U posljednjih nekoliko sati tretmana ponovno će smanjiti dozu.

Sljedeće informacije opisuju najčešće korištene ili preporučene doze. Vaš liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Zulresso dolazi kao rješenje koje se daje u obliku intravenske (IV) infuzije koja ulazi u vašu venu. Infuziju ćete dobiti tijekom perioda od 60 sati (2,5 dana). Ostat ćete u zdravstvenoj ustanovi cijelu infuziju.

Doziranje za postporođajnu depresiju (PPD)

Vaš liječnik će odrediti vašu dozu na osnovu vaše težine. Kilogram (kg) je oko 2,2 kilograma.

Preporučena doza Zulressa za PPD je:

  • Početak infuzije kroz sat 3: 30 mcg / kg na sat
  • Sati 4–23: 60 mcg / kg na sat
  • Sati 24–51: 90 mcg / kg na sat
  • Sati 52–55: 60 mcg / kg na sat
  • Sati 56–60: 30 mcg / kg na sat

Ako tokom infuzije imate ozbiljne nuspojave, vaš liječnik može prekinuti liječenje ili smanjiti doziranje Zulressa. Ponovno će započeti liječenje ili zadržati doziranje ako odluče da je sigurno da i dalje dobivate Zulresso.

Hoću li trebati dugoročno koristiti ovaj lijek?

Zulresso nije namijenjen dugotrajnom liječenju. Nakon što primite Zulresso, vi i vaš liječnik možete razgovarati o sigurnim i učinkovitim antidepresivima koji se mogu dugoročno uzimati ako je potrebno.

Zulresso i alkohol

Ne biste trebali piti alkohol neposredno prije ili za vrijeme liječenja Zulressom. Alkohol može povećati rizik od teške sedacije (pospanosti, problema s jasnim razmišljanjem) ako se konzumira sa Zulressom. Takođe može povećati rizik od gubitka svijesti (nemogućnost odgovora na zvuk ili dodir).

Ako ste zabrinuti zbog mogućnosti izbjegavanja alkohola u vrijeme liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom. Možete razgovarati i o tome je li pijenje alkohola za vas sigurno nakon tretmana.

Zulresso interakcije

Zulresso može komunicirati s nekoliko drugih lijekova.

Različite interakcije mogu izazvati različite efekte. Na primjer, neke interakcije mogu ometati funkcioniranje lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Zulresso i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati sa Zulressom. Ova lista ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati sa Zulressom.

Prije uzimanja Zulressa, razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Takođe im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih informacija može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Zulresso i opioidi

Uzimanje lijekova protiv bolova poput opioida prije ili za vrijeme liječenja Zulressom može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Uzimanje Zulressa sa opioidima može povećati rizik od ozbiljne sedacije (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem i nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim mašinama). Takođe može povećati rizik od gubitka svijesti (nemogućnost odgovora na zvuk ili dodir).

Primjeri opioida koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti ako se uzimaju sa Zulressom uključuju:

  • hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
  • oksikodon (oksikontin, roksikodon, Xtampza ER)
  • kodein
  • morfij (Kadian, MS Contin)
  • fentanil (Abstral, Actiq, Duragešić, drugi)
  • metadon (dolofin, metadoza)

Mnogi lijekovi protiv bolova sadrže kombinaciju opioida i drugih lijekova. Obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate. Ako uzimate lijekove protiv bolova, mogu vam preporučiti da ih ne uzimate neposredno prije i za vrijeme liječenja Zulressom. To će pomoći smanjiti rizik od teške sedacije i gubitka svijesti.

Zulresso i određeni lijekovi za anksioznost

Uzimanje Zulressa sa benzodiazepinima (lijekovi koji se koriste za liječenje anksioznosti) mogu povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Uzimanje Zulressa s benzodiazepinom može povećati rizik od ozbiljne sedacije (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim mašinama). Takođe može povećati rizik od gubitka svijesti (nemogućnost odgovora na zvuk ili dodir).

Primjeri benzodiazepina koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti ako se uzimaju sa Zulressom uključuju:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diazepam (valium)
  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • triazolam (Halcion)

Zulresso i određeni lijekovi za spavanje

Uzimanje Zulressa s određenim lijekovima za nesanicu (problemi sa spavanjem) može povećati rizik od teške sedacije. Simptomi sedacije mogu uključivati ​​pospanost, probleme s jasnim razmišljanjem i nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim mašinama. Oni takođe mogu uključivati ​​gubitak svijesti (nemogućnost odgovora na zvuk ili dodir).

Primjeri lijekova za nesanicu koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti ako se uzimaju sa Zulressom uključuju:

  • eszopiklon (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso i antidepresivi

Uzimanje Zulressa s drugim antidepresivima može povećati rizik od ozbiljnih neželjenih efekata, kao što su jaka sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim mašinama. Može uzrokovati i gubitak svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir).

Primjeri antidepresiva koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti uključuju:

  • fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • sertralin (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • venlafaksin (Effexor XR)
  • duloksetin (Cymbalta)

Alternative Zulressu

Ostali lijekovi koji se koriste za depresiju mogu pomoći u liječenju postporođajne depresije (PPD). Svaki od ovih alternativnih lijekova koristi se izvan lijeka za liječenje PPD-a. Upotreba izvan etikete je kada je lijek koji je odobren za jednu upotrebu propisan za drugu upotrebu.

Neki od ovih lijekova mogu vam biti prikladniji od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Zulressu, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti izvan lijeka za liječenje PPD uključuju:

  • fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • sertralin (Zoloft)
  • nortriptilin (Pamelor)
  • amitriptilin
  • bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
  • esketamin (Spravato)

Zulresso protiv Zoloft

Možda se pitate kako se Zulresso uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje gledamo kako su Zulresso i Zoloft slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Zulresso i Zoloft za liječenje različitih stanja.

Zulresso je FDA odobrio za liječenje postporođajne depresije (PPD) kod odraslih.

Zoloft je odobren od strane FDA za liječenje odraslih sa sljedećim stanjima:

  • veliki depresivni poremećaj
  • panični poremećaj
  • posttraumatski stresni poremećaj
  • predmenstrualni disforični poremećaj
  • socijalni anksiozni poremećaj

Zoloft je takođe odobren za liječenje ljudi starijih od 6 godina i starijih s opsesivno-kompulzivnim poremećajem. Zoloft se koristi izvan lijeka za liječenje PPD-a.

Zulresso sadrži lijek breksanolon. Zoloft sadrži lijek sertralin.

Oblici lijekova i administracija

Zulresso dolazi kao rješenje koje se daje u obliku intravenske (IV) infuzije koja ulazi u vašu venu. Infuziju ćete dobiti u zdravstvenoj ustanovi tokom perioda od 60 sati (2,5 dana).

Zoloft dolazi u obliku tablete ili otopine koja se uzima oralno. Uzima se jednom dnevno.

Neželjeni efekti i rizici

Zulresso i Zoloft sadrže različite lijekove. Stoga lijekovi mogu uzrokovati vrlo različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ove liste sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Zulressa i Zolofta.

  • Može se javiti kod Zulressa:
    • sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim mašinama)
    • vrtoglavica ili vrtoglavica (osjećaj kao da se krećete kad niste)
    • osjećajući se kao da ćete se onesvijestiti
    • suha usta
    • ispiranje kože (crvenilo i osjećaj topline u koži)
  • Može se javiti sa Zoloftom:
    • mučnina
    • dijareja ili tekuća stolica
    • uznemiren stomak
    • gubitak apetita
    • pretjerano znojenje
    • tremor (nekontrolirano kretanje dijelova tijela)
    • nemogućnost ejakulacije
    • smanjen libido (malo ili nimalo seksualnog nagona)

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Zulressa, Zolofta ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod Zulressa:
    • jaka sedacija
    • gubitak svijesti (nemogućnost odgovora na zvuk ili dodir)
  • Može se javiti sa Zoloftom:
    • serotoninski sindrom (previše serotonina u tijelu)
    • povećan rizik od krvarenja
    • hiponatremija (nizak nivo natrijuma)
    • abnormalni srčani ritam
    • povlačenje
    • zbog zaustavljanja glaukoma zatvaranja Zoloftangle (povećani pritisak u oku)
  • Može se javiti i sa Zulressom i sa Zoloftom:
    • suicidalne misli i ponašanja kod mladih odraslih (mlađih od 25 godina)

Učinkovitost

Zulresso i Zoloft imaju različite namjene koje je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje PPD-a. Ovo je neuobičajena upotreba za Zoloft. Nemojte koristiti Zoloft za liječenje PPD-a bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Ovi lijekovi nisu direktno uspoređivani u kliničkim studijama, ali studije su pokazale da je Zulresso učinkovit za liječenje PPD-a.

Pregledom nekoliko kliničkih studija utvrđeno je da je Zoloft bio efikasan u liječenju PPD-a u nekim studijama, ali u drugima nije.

Troškovi

Zulresso i Zoloft su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici Zulressa, ali postoji generički oblik Zolofta koji se naziva sertralin. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Kataloška cijena Zulressa iznosi ukupno oko 34.000 dolara za infuziju prije popusta, prema tromjesečnom izvještaju proizvođača. Na osnovu te cijene i procijenjene cijene Zolofta iz GoodRxa, Zulresso je mnogo skuplji. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Zulresso protiv Lexapro

Zulresso i Lexapro propisani su za sličnu upotrebu. Ispod su detalji kako su ti lijekovi slični i različiti.

Koristi

Zulresso i Lexapro odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje različitih stanja.

Zulresso je odobren za liječenje postporođajne depresije (PPD) kod odraslih.

Lexapro je odobren za liječenje velikog depresivnog poremećaja kod ljudi starijih od 12 godina. Odobreno je i za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja kod odraslih. Lexapro se koristi izvan lijeka za liječenje PPD-a.

Zulresso sadrži lijek breksanolon. Lexapro sadrži lijek escitalopram.

Oblici lijekova i administracija

Zulresso dolazi kao rješenje koje se daje u obliku intravenske (IV) infuzije koja ulazi u vašu venu. Infuziju ćete dobiti u zdravstvenoj ustanovi tokom perioda od 60 sati (2,5 dana).

Lexapro dolazi u obliku tablete i rješenja. Bilo koji oblik uzima se oralno jednom dnevno.

Neželjeni efekti i rizici

Zulresso i Lexapro sadrže različite lijekove. Stoga mogu izazvati vrlo različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Zulressa, Lexaproa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod Zulressa:
    • vrtoglavica ili vrtoglavica (osjećaj kao da se krećete kad niste)
    • osjećajući se kao da ćete se onesvijestiti
    • suha usta
    • ispiranje kože (crvenilo i osjećaj topline na koži)
  • Može se javiti s Lexaproom:
    • nesanica (problemi sa spavanjem)
    • mučnina
    • znojenje
    • umor (nedostatak energije)
    • smanjen libido (malo ili nimalo seksualnog nagona)
    • nemogućnost orgazma
    • odgođena ejakulacija
  • Može se javiti i sa Zulressom i sa Lexaproom:
    • sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim mašinama)

Ozbiljne nuspojave

Ove liste sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Zulressa, Lexaproa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se javiti kod Zulressa:
    • jaka sedacija
    • gubitak svesti
  • Može se javiti s Lexaproom:
    • serotoninski sindrom (previše serotonina u tijelu)
    • hiponatremija (nizak nivo natrijuma)
    • povećan rizik od krvarenja
    • povlačenje zbog zaustavljanja Lexapro-a
    • glaukom sa zatvaranjem kuta (povećani pritisak u oku)
  • Može se javiti i sa Zulressom i sa Lexaproom:
    • suicidalne misli i ponašanja kod mladih odraslih (mlađih od 25 godina)

Učinkovitost

Zulresso i Lexapro imaju različite namjene koje je odobrila FDA, ali oboje se koriste za liječenje PPD-a. Ovo je upotreba Lexapro-a izvan etikete. Nemojte koristiti Lexapro za liječenje PPD-a bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Ovi lijekovi nisu direktno upoređivani u kliničkim studijama. Međutim, studije su pokazale da je Zulresso učinkovit za liječenje PPD-a. I pregled studija opisao je studiju koja je otkrila da Lexapro može biti efikasan u liječenju PPD-a.

Troškovi

Zulresso i Lexapro su lijekovi robne marke. Trenutno ne postoje generički oblici Zulressa, ali postoji generički oblik Lexaproa koji se naziva escitalopram. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Kataloška cijena Zulressa iznosi ukupno oko 34.000 dolara za infuziju prije popusta, prema tromjesečnom izvještaju proizvođača. Na osnovu te cijene i procijenjene cijene Lexapro-a iz GoodRxa, Zulresso je mnogo skuplji. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.

Kako se daje Zulresso

Liječnik će vam dati Zulresso u zdravstvenoj ustanovi. Dobit ćete je kao intravensku (IV) infuziju koja vam ulazi u venu. Infuzija je injekcija koja traje određeno vrijeme. Infuzija Zulressa trajat će oko 60 sati (2,5 dana).

Za to vrijeme ostat ćete u zdravstvenoj ustanovi. To će omogućiti vašem liječniku da prilagodi zakazanu dozu. Omogućit će im i da vas nadgledaju zbog ozbiljnih nuspojava, poput sedacije i gubitka svijesti.

Ako imate ozbiljne nuspojave, poput gubitka svijesti, liječnik će prekinuti infuziju. Oni će liječiti vaše nuspojave prije ponovnog pokretanja infuzije. U rijetkim slučajevima kada vaš liječnik odluči da nije sigurno da i dalje primate Zulresso, oni će prekinuti liječenje.

Kada se dobije Zulresso

Zulresso se daje u obliku infuzije tokom perioda od 60 sati (2,5 dana). Za to vrijeme ostat ćete u zdravstvenoj ustanovi. Slijedit ćete uobičajeni raspored prehrane i spavanja tijekom liječenja. Također možete provoditi vrijeme s posjetiteljima, uključujući svoje dijete (ili djecu).

Vaš liječnik će vjerovatno započeti liječenje ujutro. To im omogućava da vas nadgledaju zbog nuspojava tokom dana, kada je vjerovatno da ćete biti budni.

Uzimanje Zulressa s hranom

Infuzija Zulresso traje 60 sati (2,5 dana), pa ćete za to vrijeme vjerojatno jesti obroke. Zdravstvena ustanova će osigurati obroke za vrijeme vašeg boravka.

Kako Zulresso radi

Ne zna se tačno kako Zulresso pomaže u liječenju postporođajne depresije (PPD).

O PPD-u

PPD je djelomično uzrokovan neravnotežom aktivnosti neurosteroida i hormona stresa, kao i vašeg cjelokupnog nervnog sistema. Neurosteroidi su steroidi koji se prirodno nalaze u tijelu. Te supstance igraju ulogu u regulaciji aktivnosti vašeg nervnog sistema.

Kako Zulresso može pomoći

Zulresso je umjetna verzija alopregnanolona, ​​neurosteroida. Smatra se da vraća ravnotežu vašem živčanom sistemu i hormonima stresa. To čini povećavanjem aktivnosti određenih neurotransmitera (hemikalija koje šalju poruke između nervnih ćelija).

Preciznije, Zulresso povećava aktivnost gama amino-maslačne kiseline (GABA), neurotransmitera koji pomaže u stvaranju smirujućeg učinka. Povećana aktivnost GABA može pomoći u ublažavanju simptoma PPD.

Koliko traje rad?

Vjerovatno ćete primijetiti smanjenje simptoma PPD-a u roku od nekoliko sati od početka infuzije.

U kliničkim studijama Zulresso je ublažio simptome kod ljudi u roku od dva sata od početka uzimanja lijekova.

Zulresso i trudnoća

Zulresso nije namijenjen za upotrebu tokom trudnoće. Odobrila ga je Uprava za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu u periodu „postporođaja“, koji se javlja nakon porođaja.

Ne postoje studije o upotrebi Zulressa na ljudima tokom trudnoće. U studijama na životinjama, Zulresso je nanio štetu fetusu kada je majka primila lijek. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Prije uzimanja Zulressa, obavijestite svog liječnika ako postoji šansa da ste trudni. Razgovarat će s vama o rizicima i prednostima upotrebe Zulressa tijekom trudnoće.

Ako primite Zulresso dok ste trudni, razmislite o upisu u registar trudnoće. Registri trudnoće prikupljaju informacije o upotrebi droga tokom trudnoće kako bi pomogli liječnicima da saznaju više o sigurnosti lijeka. Možete se registrirati u Nacionalnom registru za trudnoću za antidepresive ili pozivom na broj 844-405-6185.

Zulresso i dojenje

Dojenje tokom liječenja Zulressom vjerovatno je sigurno. Mala studija na ljudima pokazala je da Zulresso prelazi u majčino mlijeko. Međutim, nalazi se u vrlo niskim nivoima u majčinom mlijeku.

Uz to, ako dijete proguta majčino mlijeko koje sadrži Zulresso, lijek će na njih imati malo ili nimalo učinka. To je zato što se Zulresso razgrađuje i čini neaktivnim u djetetovom želucu. Stoga će djeca koja su dojena primiti samo vrlo male količine aktivnog Zulressa.

Razgovarajte sa svojim liječnikom da li je dojenje za vrijeme liječenja Zulressom dobra opcija za vas.

Uobičajena pitanja o Zulressu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Zulressu.

Može li Zulresso liječiti i druge vrste depresije, osim postporođajne?

U ovom trenutku nije poznato može li Zulresso liječiti druge oblike depresije. Zulresso je testiran na sigurnost i efikasnost samo kod žena koje imaju postporođajnu depresiju (PPD).

Ako imate pitanja o tome da li je Zulresso pravi za vas, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Zašto je Zulresso dostupan samo u REMS certificiranom objektu?

Zulresso je dostupan samo u REMS certificiranoj ustanovi zbog toga koliko ozbiljne nuspojave mogu biti. REMS (Strategije procjene i ublažavanja rizika) je program koji je kreirala Uprava za hranu i lijekove (FDA). Pomaže u sigurnoj upotrebi lijekova i pružanju posebno obučenih zdravstvenih radnika.

Zulresso može izazvati ozbiljne nuspojave, poput jake sedacije. Simptomi mogu uključivati ​​ekstremnu pospanost, probleme s jasnim razmišljanjem i nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim mašinama. Zulresso također može prouzrokovati nagli gubitak svijesti (nemogućnost odgovora na zvuk ili dodir).

Zbog koliko ozbiljne mogu biti ove nuspojave, Zulresso se daje samo u određenim zdravstvenim ustanovama. Ove ustanove imaju ljekare koji su posebno obučeni za praćenje i liječenje mogućih nuspojava lijeka Zulresso. Ovo vam pomaže da sigurno primite Zulresso.

Hoću li i dalje trebati uzimati oralne antidepresive nakon liječenja Zulressom?

Mogao bi. Kao što antidepresivi ne liječe druge vrste depresije (pomažu samo u ublažavanju simptoma), Zulresso ne liječi PPD. Stoga će vam možda trebati kontinuirani lijekovi za depresiju nakon liječenja Zulressom.

Nakon primanja lijeka Zulresso, vi i vaš liječnik nastavit ćete surađivati ​​u pronalaženju najboljih strategija liječenja koje će vam pomoći da se osjećate najbolje. Nemojte prestati uzimati oralne antidepresive, osim ako vam to ne kaže ljekar.

Mogu li i muškarci dobiti postporođajnu depresiju? Ako da, mogu li koristiti Zulresso?

Smatra se da i muškarci mogu patiti od PPD-a. Analiza je objedinila rezultate studija iz 22 različite zemlje koje su obuhvatile više od 40.000 muškaraca. Ova analiza pokazala je da je oko 8% muškaraca u studiji imalo depresiju nakon rođenja bebe. Više muškaraca prijavilo je da se osjećaju depresivno tri do šest mjeseci nakon rođenja djeteta, u usporedbi s ostalim vremenskim periodima.

Međutim, nije poznato da li je Zulresso efikasan u liječenju PPD-a kod muškaraca. Kliničke studije Zulressa uključile su samo žene s PPD-om.

Može li Zulresso liječiti postporođajnu psihozu?

Ne u ovo doba. Zulresso nije odobrio FDA za liječenje postporođajne psihoze. Klinička ispitivanja Zulressa nisu obuhvatila žene s postporođajnom psihozom. Stoga nije poznato je li Zulresso siguran i učinkovit za liječenje ovog stanja.

Postpartalna psihoza uzrokuje da žena iskusi simptome koji mogu uključivati:

  • čujući glasove
  • vidjeti stvari kojih zapravo nema
  • imaju ekstremne osjećaje tuge i tjeskobe

Ovi simptomi su ozbiljni. Ako ih doživite, nazovite 911.

Može li Zulresso liječiti postporođajnu depresiju kod tinejdžera?

Zulresso je odobren od strane FDA za liječenje PPD-a kod žena starijih od 18 godina. Klinička ispitivanja nisu obuhvatila žene mlađe od 18 godina. Nije poznato je li Zulresso siguran ili učinkovit za liječenje mlađih tinejdžera s PPD-om.

Mjere predostrožnosti kod Zulressa

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenje FDA: Pretjerana sedacija i nagli gubitak svijesti

Ovaj lijek ima upozorenje u kutiji. Upozorenje u kutiji najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Zulresso može izazvati jaku sedaciju. Simptomi mogu uključivati ​​pospanost, probleme s jasnim razmišljanjem i nesposobnost vožnje ili upravljanja teškim mašinama. Zulresso također može prouzrokovati nagli gubitak svijesti (nemogućnost odgovora na zvuk ili dodir).

Zulresso je dostupan samo u certificiranim objektima. Vaš liječnik će vas pažljivo pratiti tijekom liječenja Zulressom. Oni će biti prisutni i ako ste sa svojim djetetom (ili djecom) u slučaju da izgubite svijest.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja Zulressa, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj anamnezi. Zulresso možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. Oni uključuju:

  • Bolest bubrega u završnoj fazi. Nije poznato je li Zulresso siguran za ljude sa završnom fazom bubrega (bubrega). Ako imate završnu fazu bubrega i trebate Zulresso, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima. Oni vam mogu propisati drugi lijek.

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim efektima Zulressa, pogledajte gore navedeni odjeljak „Zulresso nuspojave“.

Profesionalne informacije za Zulresso

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Zulresso (breksanolon) je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje postporođajne depresije (PPD) kod odraslih. To je prvi i jedini lijek koji je FDA odobrila za posebno liječenje PPD-a.

Mehanizam djelovanja

Zulresso je sintetički analog alopregnanolona. Tačan mehanizam djelovanja Zulressa nije poznat, ali smatra se da su njegovi učinci na PPD povezani s pojačavanjem aktivnosti gama aminobuterne kiseline (GABA) pozitivnom alosteričnom modulacijom. Alosterična modulacija se javlja kada se Zulresso veže na mjesto koje nije GABA receptor i pojačava učinak vezanja GABA na njegov receptor. Smatra se da pojačavanje GABA aktivnosti reguliše signalizaciju stresa u osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda (HPA). Disfunkcionalna HPA aktivnost igra ulogu u PPD-u.

Farmakokinetika i metabolizam

Zulresso pokazuje dozu proporcionalnu farmakokinetiku. Postoji velika distribucija u tkiva i više od 99% vezivanja za proteine ​​u plazmi.

Zulresso se metabolizira putem ne-CYP puteva do neaktivnih metabolita. Poluživot terminalne eliminacije je približno devet sati. Fecesom se izlučuje 47% Zulressa, dok se urinom 42%.

Efekti krajnjeg stadija bubrega na farmakokinetiku Zulressa nisu poznati; U ovoj populaciji treba izbjegavati upotrebu Zulressa.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za upotrebu Zulressa.

Zlostavljanje i zavisnost

Zulresso je kontrolirana tvar i klasificiran je kao lijek prema rasporedu 4 (IV).

Skladištenje

Zulresso treba čuvati u frižideru na temperaturi od 2 ° C do 7 ° C. Zaštitite bočice od svjetlosti i nemojte se smrzavati.

Nakon razblaživanja, Zulresso se može čuvati u vreći za infuziju do 12 sati na sobnoj temperaturi. Ako se ne koristi odmah nakon razblaživanja, može se čuvati do 96 sati u frižideru.

Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično tačne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne bi trebao koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se obratite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih efekata. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za dati lijek ne znači da su lijek ili kombinacija lijekova sigurni, efikasni ili prikladni za sve pacijente ili za svaku specifičnu upotrebu.

Naš Izbor

Što je postherpetična neuralgija i kako je liječiti
Zdravlje

Što je postherpetična neuralgija i kako je liječiti

Po therpetična neuralgija komplikacija je herpe zo ter, poznatog i kao herpe zo ter ili herpe zo ter, koji utječe na živce i kožu, uzrokujući pojavu talnog o jećaja žarenja u tijelu, čak i nakon što n...
Bol ili šavovi u maternici: šta to može biti i koje testove učiniti
Zdravlje

Bol ili šavovi u maternici: šta to može biti i koje testove učiniti

Neki znakovi, kao što u bol u maternici, žućka ti i cjedak, vrbež ili bol tijekom odno a, mogu ukazivati ​​na pri utno t promjena na maternici, poput cerviciti a, polipa ili mioma.Iako u većini lučaje...