FDA je odobrila vakcinu protiv COVID-19 i neki ljudi je već primaju

Sadržaj

• Recenzija za

Gotovo godinu dana nakon početka pandemije koronavirusa, vakcina protiv COVID-19 (konačno) postaje stvarnost. Dana 11. decembra 2020. godine, Pfizerova vakcina protiv COVID-19 dobila je odobrenje za hitnu upotrebu od strane Uprave za hranu i lijekove – prva vakcina protiv COVID-19 kojoj je dodijeljen ovaj status.

FDA je objavila vijest nakon što je njen savjetodavni odbor-sastavljen od nezavisnih stručnjaka, uključujući doktore zaraznih bolesti i epidemiologe-glasao 17 prema 4 za preporuku Pfizerove vakcine protiv COVID-19 za hitno odobrenje. U saopćenju za javnost, povjerenik FDA Stephen M. Hahn, MD, rekao je da EUA predstavlja "značajnu prekretnicu u borbi protiv ove razorne pandemije koja je pogodila mnoge porodice u Sjedinjenim Državama i širom svijeta".

"Neumoran rad na razvoju nove vakcine za prevenciju ove nove, ozbiljne i po život opasne bolesti u ubrzanom vremenskom roku nakon njenog pojavljivanja je pravi dokaz naučnih inovacija i javno-privatne saradnje širom sveta", nastavio je dr. Hahn.

Zeleno svjetlo FDA-e za Pfizerovu cjepivo protiv COVID-19 dolazi manje od mjesec dana nakon što je biofarmaceutska kompanija podijelila ohrabrujuće podatke iz opsežnog kliničkog ispitivanja na više od 43.000 ljudi. Rezultati su pokazali da je Pfizerova vakcina-koja uključuje dvije doze u razmaku od tri sedmice-bila "više od 90 posto učinkovita" u zaštiti tijela od infekcije COVID-19 bez "ozbiljnih sigurnosnih briga", navodi se u priopćenju. (Povezano: Može li vas gripa zaštititi od koronavirusa?)

Nakon što je Pfizerova vakcina dobila EUA, odmah je počela distribucija liječničkim ordinacijama i programi imunizacije. Zapravo, neki ljudi jesu već vakcinisanje. Prve doze Pfizerove vakcine protiv COVID-19 date su 14. decembra zdravstvenim radnicima i osoblju u staračkim domovima, izvještavaju ABC News. Među njima je bila Sandra Lindsay, R.N., medicinska sestra u jevrejskom medicinskom centru Northwell Long Island, koja je primila vakcinu tokom događaja uživo s guvernerom New Yorka Andrewom Cuomom. "Želim uliti povjerenje javnosti da je vakcina sigurna", rekla je Lindsay tokom prijenosa uživo. "Osjećam nadu danas, osjećam olakšanje. Nadam se da ovo označava početak kraja vrlo bolnog vremena u našoj historiji."

Ipak, neće svi dobiti vakcinu protiv COVID-19 tako brzo. Između ograničene početne ponude cjepiva i potrebe davanja prioriteta onima s faktorima rizika za COVID-19, lancima opskrbe će trebati neko vrijeme da nadoknade potražnju. To znači da većina javnosti vjerovatno neće imati pristup vakcini najranije oko proljeća 2021. godine, rekao je direktor CDC-a Robert Redfield, dr. sc., tokom nedavnog saslušanja pododbora Senata za dodjelu sredstava u kojem se razmatraju napori za odgovor na koronavirus. (Više ovdje: Kada će vakcina protiv COVID-19 biti dostupna-i ko će je prvi dobiti?)

U međuvremenu, Modernina vakcina protiv COVID-19 zaokružuje ugao svoje vlastite EUA. Očekuje se da će FDA objaviti procjenu Modernine vakcine 15. decembra, a zatim će savjetodavni odbor agencije za cjepiva - isti onaj koji je upravo pregledao Pfizerovu vakcinu - provesti vlastitu reviziju dva dana kasnije, 17. decembra, Washington Post izvještaji. Ako komitet glasa za odobravanje Modernine vakcine kao što je to učinio sa Pfizerovim, sigurno je očekivati ​​da će FDA krenuti naprijed i sa Moderninom EUA, prema publikaciji.

Koliko god bilo uzbudljivo započeti novo poglavlje u ovoj pandemiji, ne zaboravite da nastavite da nosite svoju masku u blizini drugih izvan vašeg doma, nastavite prakticirati socijalno distanciranje i uvijek operi ruke. Čak i kad se ljudi počnu cijepiti, CDC kaže da će sve ove strategije ostati bitne u zaštiti ljudi od i usporavanju širenja COVID-19.

Informacije u ovoj priči su tačne za vrijeme štampe. Kako se ažuriranja o koronavirusu COVID-19 nastavljaju razvijati, moguće je da su se neke informacije i preporuke u ovoj priči promijenile od prvobitne objave. Predlažemo vam da se redovno prijavljujete sa resursima kao što su CDC, WHO i vaše lokalno odeljenje za javno zdravlje radi najažurnijih podataka i preporuka.

Recenzija za