Isotretinoin

Sadržaj

• Prije uzimanja izotretinoina,
• Izotretinoin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, prestanite uzimati izotretinoin i nazovite svog liječnika ili hitno potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Za sve pacijente:

Izotretinoin ne smiju uzimati pacijenti koji su trudni ili koji mogu zatrudnjeti. Postoji visok rizik da će izotretinoin prouzrokovati gubitak trudnoće ili da će dijete prerano roditi se, umrijeti ubrzo nakon rođenja ili će se roditi s urođenim manama (fizički problemi prisutni pri rođenju).

Uspostavljen je program nazvan iPLEDGE kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju izotretinoin i da žene ne zatrudne dok uzimaju izotretinoin. Svi pacijenti, uključujući žene koje ne mogu zatrudnjeti i muškarci, mogu dobiti izotretinoin samo ako su registrirani na iPLEDGE, ako imaju recept liječnika koji je registriran na iPLEDGE i recept popune u ljekarni koja je registrirana na iPLEDGE. Ne kupujte izotretinoin putem Interneta.

Dobit ćete informacije o rizicima od uzimanja izotretinoina i morate potpisati obaviješteni pristanak u kojem se navodi da razumijete te podatke prije nego što možete dobiti lijek. Tijekom liječenja morat ćete posjetiti svog liječnika svakog mjeseca kako biste razgovarali o svom stanju i nuspojavama koje imate. Pri svakoj posjeti, liječnik vam može dati recept za opskrbu lijekovima do 30 dana bez punjenja. Ako ste žena koja može zatrudnjeti, morat ćete svakog mjeseca obaviti test trudnoće u odobrenom laboratoriju i ispuniti recept na recept u roku od 7 dana od testa trudnoće. Ako ste muškarac ili ste žena koja ne može zatrudnjeti, ovaj recept morate popuniti i preuzeti u roku od 30 dana od posjeta liječniku. Vaš ljekarnik ne može izdati lijek ako dođete po njega nakon što prođe dozvoljeni vremenski period.

Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o izotretinoinu i programu iPLEDGE ili ako ne mislite da ćete moći svaki mjesec održavati sastanke ili ispunjavati recepte prema rasporedu.

Kada započnete liječenje, liječnik će vam dati identifikacijski broj i karticu. Ovaj broj će vam trebati za popunjavanje recepata i za dobivanje informacija s web mjesta i telefonske linije iPLEDGE. Držite karticu na sigurnom mjestu gdje se neće izgubiti. Ako izgubite karticu, možete zatražiti zamjenu putem web stranice ili telefonske linije.

Nemojte davati krv dok uzimate izotretinoin i 1 mjesec nakon liječenja.

Ne dijelite izotretinoin ni sa kim drugim, čak ni s nekim ko ima iste simptome kao i vi.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje izotretinoinom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Takođe možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), web mjesto proizvođača ili web mjesto programa iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima uzimanja izotretinoina.

Za pacijentice:

Ako možete zatrudnjeti, morat ćete ispuniti određene zahtjeve tijekom liječenja izotretinoinom. Morate ispuniti ove zahtjeve čak i ako niste započeli menstruaciju (imate mjesečne mjesečne menstruacije) ili ste podvezali jajovode ('vezane cijevi'; operacija za sprečavanje trudnoće). Možda ćete biti oslobođeni ispunjavanja ovih zahtjeva samo ako niste imali menstruaciju 12 mjeseci zaredom, a liječnik kaže da ste prošli menopauzu (promjenu života) ili ste operisali matericu i / ili oba jajnika. Ako ništa od navedenog nije tačno za vas, tada morate ispuniti dolje navedene zahtjeve.

Morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontrole rađanja jedan mjesec prije nego što počnete uzimati izotretinoin, tokom liječenja i mjesec dana nakon liječenja. Liječnik će vam reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi i dat će vam pisane informacije o kontroli rađanja. Možete i besplatno posjetiti liječnika ili stručnjaka za planiranje porodice kako biste razgovarali o kontroli rađanja koja je prava za vas. Ova dva oblika kontracepcije morate koristiti stalno, osim ako ne možete obećati da nećete imati seksualnog kontakta s muškarcem 1 mjesec prije liječenja, tokom liječenja i 1 mjesec nakon liječenja.

Ako odlučite uzimati izotretinoin, vaša je odgovornost izbjegavati trudnoću mjesec dana prije, tokom i mjesec dana nakon liječenja. Morate shvatiti da bilo koji oblik kontrole rađanja može propasti. Stoga je vrlo važno smanjiti rizik od slučajne trudnoće primjenom dva oblika kontrole rađanja u svakom trenutku. Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o kontroli rađanja ili ako ne mislite da ćete u svakom trenutku moći koristiti dva oblika kontrole rađanja.

Ako planirate koristiti oralne kontraceptive (kontracepcijske pilule) dok uzimate izotretinoin, recite svom liječniku ime pilule koju ćete koristiti. Izotretinoin ometa djelovanje oralnih kontraceptiva s mikrodoziranim progestinom ('minipill') (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Ne koristite ovu vrstu kontrole rađanja dok uzimate izotretinoin.

Ako planirate koristiti hormonske kontraceptive (kontracepcijske pilule, flasteri, implantati, injekcije, prstenovi ili intrauterini uređaji), obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima i biljnim suplementima koje uzimate. Mnogi lijekovi ometaju djelovanje hormonskih kontraceptiva. Ne uzimajte kantarion ako koristite bilo koju vrstu hormonalnih kontraceptiva.

Morate imati dva negativna testa trudnoće prije nego što počnete uzimati izotretinoin. Liječnik će vam reći kada i gdje trebate napraviti ove testove. Takođe ćete morati laboratorijski testirati trudnoću svakog mjeseca tokom liječenja, kada uzmete posljednju dozu i 30 dana nakon posljednje doze.

Morat ćete kontaktirati sistem iPLEDGE telefonom ili putem interneta svakog mjeseca kako biste potvrdili dva oblika kontracepcije koje koristite i kako biste odgovorili na dva pitanja o programu iPLEDGE. Izotretinoin ćete moći nastaviti dobivati ​​samo ako ste to učinili, ako ste posjetili svog liječnika kako biste razgovarali o tome kako se osjećate i kako koristite kontrolu rađanja i ako ste imali negativan test trudnoće u zadnjih 7 dana.

Prestanite uzimati izotretinoin i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, propustite menstruaciju ili imate seks bez korištenja dva oblika kontrole rađanja. Ako zatrudnite za vrijeme liječenja ili u roku od 30 dana nakon liječenja, liječnik će kontaktirati program iPLEDGE, proizvođača izotretinoina i Upravu za hranu i lijekove (FDA). Također ćete razgovarati s liječnikom koji se bavi problemima tijekom trudnoće i koji vam može pomoći u donošenju odluka koje su najbolje za vas i vašu bebu. Podaci o vašem zdravlju i zdravlju vaše bebe koristit će se da pomognu liječnicima da saznaju više o učincima izotretinoina na nerođenu djecu.

Za muške pacijente:

Vrlo mala količina izotretinoina vjerojatno će biti prisutna u spermi kada uzimate propisane doze ovog lijeka. Nije poznato može li ova mala količina izotretinoina štetiti fetusu ako je vaša partnerka trudna ili ako zatrudni. Obavijestite svog liječnika ako je vaša partnerka trudna, planira li zatrudnjeti ili zatrudni tokom liječenja izotretinoinom.

Izotretinoin se koristi za liječenje teških nepokornih nodularnih akni (određene vrste teških akni) kojima drugi tretmani, poput antibiotika, nisu pomogli. Izotretinoin je u klasi lijekova koji se nazivaju retinoidi. Djeluje usporavajući proizvodnju određenih prirodnih supstanci koje mogu uzrokovati akne.

Izotretinoin dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Izotretinoin se obično uzima dva puta dnevno tokom obroka tokom 4 do 5 mjeseci. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte izotretinoin tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte kapsule cijele sa punom čašom tečnosti. Nemojte žvakati, drobiti ili sisati kapsule.

Vaš liječnik će vam vjerojatno započeti prosječnu dozu izotretinoina i povećati ili smanjiti dozu, ovisno o tome koliko dobro reagirate na lijekove i nuspojave koje imate. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni koliko izotretinoina trebate uzeti.

Može vam trebati nekoliko tjedana ili duže da osjetite punu korist izotretinoina. Vaše se akne mogu pogoršati na početku liječenja izotretinoinom. To je normalno i ne znači da lijek ne djeluje. Vaše se akne mogu nastaviti poboljšavati čak i nakon završetka liječenja izotretinoinom.

Izotretinoin se koristi za liječenje nekih drugih stanja kože i nekih vrsta karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima upotrebe ovog lijeka za vaše stanje.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu. Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja izotretinoina,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na izotretinoin, vitamin A, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula izotretinoina. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu neaktivnih sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, biljne proizvode i prehrambene dodatke uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove za napadaje poput fenitoina (Dilantin); lijekovi za mentalne bolesti; oralni steroidi poput deksametazona (Decadron, Dexone), metilprednizolona (Medrol) i prednizona; tetraciklinski antibiotici poput demeklociklina (declomicin), doksiciklina (Monodox, vibramicin, drugi), minociklina (Minocin, Vectrin), oksitetraciklina (Terramycin) i tetraciklina (Sumycin, Tetrex, drugi); i dodataka vitaminu A. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji razmišljali ili pokušali samoubojstvo i ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji imate ili ste ikada imali depresiju, mentalne bolesti, dijabetes, astmu, osteoporozu (stanje u kojem su kosti lomljive i lome lako), osteomalacija (slabe kosti zbog nedostatka vitamina D ili poteškoće s apsorpcijom ovog vitamina) ili druga stanja koja uzrokuju slabe kosti, visok nivo triglicerida (masti u krvi), poremećaj metabolizma lipida (bilo koje stanje zbog kojeg je otežavaju obradu masti u vašem tijelu), anorexia nervosa (poremećaj prehrane u kojem se jede vrlo malo) ili bolest srca ili jetre. Obavijestite svog doktora ako imate prekomjernu težinu ili ako pijete ili ste ikad pili velike količine alkohola.
• nemojte dojiti dok uzimate izotretinoin i 1 mjesec nakon prestanka uzimanja izotretinoina.
• planirajte izbjeći nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevoj svjetlosti i nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale i kremu za sunčanje. Izotretinoin može vašu kožu učiniti osjetljivom na sunčevu svjetlost.
• trebali biste znati da izotretinoin može prouzrokovati promjene u vašim mislima, ponašanju ili mentalnom zdravlju. Neki pacijenti koji su uzimali izotretinoin razvili su depresiju ili psihozu (gubitak kontakta sa stvarnošću), postali su nasilni, razmišljali su o tome da se ubiju ili povrijede i pokušali su ili uspjeli u tome. Vi ili vaša porodica trebate odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: anksioznost, tuga, plač, gubitak interesa za aktivnosti u kojima ste nekada uživali, loši rezultati u školi ili na poslu, spavanje više nego obično, poteškoće u padu spavanje ili spavanje, razdražljivost, ljutnja, agresivnost, promjene apetita ili težine, poteškoće u koncentraciji, povlačenje od prijatelja ili porodice, nedostatak energije, osjećaj bezvrijednosti ili krivnje, razmišljanje o ubijanju ili ozljeđivanju, djelovanje na opasne misli ili halucinacije (vidjeti ili čuti stvari koje ne postoje). Budite sigurni da članovi vaše porodice znaju koji su simptomi ozbiljni kako bi mogli nazvati doktora ako sami ne možete potražiti liječenje.
• trebali biste znati da izotretinoin može dovesti do toga da se vaše oči osjećaju suvo i da im nošenje kontaktnih leća bude neugodno tokom i nakon tretmana.
• trebali biste znati da izotretinoin može ograničiti vašu sposobnost vida u mraku. Ovaj problem može početi iznenada u bilo koje vrijeme tokom liječenja, a može se nastaviti i nakon prekida liječenja. Budite vrlo oprezni kada noću vozite ili rukujete mašinama.
• planirajte izbjegavati uklanjanje dlaka depilacijom voskom, laserskim tretmanima kože i dermoabrazijom (kirurško zaglađivanje kože) dok uzimate izotretinoin i 6 mjeseci nakon tretmana. Izotretinoin povećava rizik od nastanka ožiljaka od ovih tretmana. Pitajte svog doktora kada možete sigurno proći ove tretmane.
• razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što se uključite u teške fizičke aktivnosti poput sporta. Izotretinoin može prouzrokovati slabljenje ili abnormalno zgušnjavanje kostiju i može povećati rizik od određenih povreda kostiju kod ljudi koji se bave nekim vrstama fizičke aktivnosti. Ako tijekom liječenja slomite kost, obavezno recite svim liječnicima da uzimate izotretinoin.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Izotretinoin može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvene, ispucale i bolne usne
• suha koža, oči, usta ili nos
• krvarenje iz nosa
• promjene u boji kože
• ljuštenje kože na dlanovima i tabanima
• promjene na noktima
• usporeno zacjeljivanje posjekotina ili ranica
• krvarenja ili otečene desni
• gubitak kose ili neželjeni rast kose
• znojenje
• ispiranje
• glasovne promjene
• umor
• simptomi prehlade

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, prestanite uzimati izotretinoin i nazovite svog liječnika ili hitno potražite hitnu medicinsku pomoć:

• glavobolja
• zamagljen vid
• vrtoglavica
• mučnina
• povraćanje
• napadaji
• spor ili težak govor
• slabost ili utrnulost jednog dijela ili strane tijela
• bolovi u stomaku
• bol u prsima
• otežano gutanje ili bol prilikom gutanja
• nova ili pogoršava žgaravica
• dijareja
• rektalno krvarenje
• žutilo kože ili očiju
• tamno obojeni urin
• bolovi u leđima, kostima, zglobovima ili mišićima
• slabost mišića
• otežano slušanje
• zvoni u ušima
• problemi sa vidom
• bolna ili stalna suhoća očiju
• neobična žeđ
• često mokrenje
• otežano disanje
• nesvjestica
• ubrzan ili udarac srca
• crvene, otečene, svrbežne ili suzne oči
• vrućica
• osip
• ljuštenje ili stvaranje mjehura na koži, posebno na nogama, rukama ili licu
• čireve u ustima, grlu, nosu ili očima
• crvene mrlje ili modrice na nogama
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano gutanje ili bol prilikom gutanja

Izotretinoin može uzrokovati da kosti prerano prestanu rasti kod tinejdžera. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja ovog lijeka djetetu.

Izotretinoin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod.Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• povraćanje
• ispiranje
• ozbiljne ispucale usne
• bolovi u stomaku
• glavobolja
• vrtoglavica
• gubitak koordinacije

Svatko tko je uzeo predoziranje izotretinoina trebao bi znati o riziku od urođenih mana uzrokovanih izotretinoinom i ne bi trebao davati krv 1 mjesec nakon predoziranja. Trudnica bi trebala razgovarati sa svojim ljekarima o rizicima nastavka trudnoće nakon predoziranja. Žene koje mogu zatrudnjeti trebale bi koristiti dva oblika kontrole rađanja 1 mjesec nakon predoziranja. Muškarci čiji su partneri ili mogu zatrudnjeti trebaju koristiti kondome ili izbjegavati seksualni kontakt s tim partnerom mjesec dana nakon predoziranja, jer izotretinoin može biti prisutan u sjemenu.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio vaš odgovor na izotretinoin.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Ovaj markirani proizvod više nije na tržištu. Mogu biti dostupne generičke alternative.