Idecabtagene Vicleucel injekcija

Sadržaj

• Prije primanja injekcije idekabtagene vicleucel,
• Idekabtageni vicleucel može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekacija Idecabtagene vicleucel može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu reakciju koja se naziva sindrom oslobađanja citokina (CRS). Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati tijekom infuzije i najmanje 4 tjedna nakon toga. Obavijestite svog liječnika ako imate upalni poremećaj ili ako imate ili mislite da imate neku vrstu infekcije sada. Dobit ćete lijekove 30 do 60 minuta prije infuzije kako biste spriječili reakcije na idekabtageni vicleucel. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma tokom i nakon infuzije, odmah obavijestite svog liječnika: vrućica, jeza, ubrzan ili nepravilan rad srca, bolovi u mišićima, tresenje, proljev, umor, slabost, otežano disanje, otežano disanje, kašalj, zbunjenost, mučnina, povraćanje, vrtoglavica ili vrtoglavica.

Injekacija Idecabtagene vicleucel može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije centralnog nervnog sistema. Te se reakcije mogu javiti nakon tretmana idekabtagene vicleucelom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, moždani udar ili gubitak pamćenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: glavobolja, vrtoglavica, poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem, nemir, zbunjenost, anksioznost, nekontrolirano tresenje dijela tijela, gubitak svijesti, uznemirenost, napadaji, gubitak ravnoteža ili poteškoće u govoru.

Injekacija Idecabtagene vicleucel može izazvati ozbiljan pad broja određenih vrsta krvnih zrnaca u vašoj krvi. To može uzrokovati određene simptome i može povećati rizik od razvoja ozbiljne infekcije ili krvarenja. Ako nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: vrućicu, osjećaj umora ili imate modrice ili krvarenje.

Idecabtagene vicleucel je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program Abecma REMS (Procjena rizika i strategija ublažavanja) uspostavljen je zbog rizika od CRS-a, problema s centralnim nervnim sistemom i krvnim stanicama. Lijekove možete dobiti samo od liječnika i zdravstvene ustanove koja sudjeluje u programu. Pitajte svog doktora ako imate pitanja o ovom programu.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje idekabtagene vicleucelom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Injekacija Idekabtagene vicleucel koristi se za liječenje određenih vrsta multiplog mijeloma (vrsta karcinoma koštane srži) kod odraslih osoba čiji se rak vratio ili ne reagira na najmanje četiri druga tretmana. Injekabtagene vicleucel injekcija je u klasi lijekova koja se naziva autologna ćelijska imunoterapija, vrsta lijekova pripremljena pomoću ćelija iz vlastite krvi pacijenta. Djeluje tako što tjelesni imunološki sustav (skupina ćelija, tkiva i organa koji štiti tijelo od napada bakterija, virusa, ćelija karcinoma i drugih supstanci koje uzrokuju bolesti) uzrokuje borbu protiv ćelija karcinoma.

Injekabtagene vicleucel injekcija dolazi u obliku suspenzije (tečnosti) koju liječnik ili medicinska sestra u liječničkoj ordinaciji ili infuzijskom centru ubrizgava intravenozno (u venu). Obično se daje u ukupnom periodu do 30 minuta kao jednokratna doza. Prije nego što primite dozu idekabtagene vicleucel, liječnik ili medicinska sestra primijenit će druge lijekove za kemoterapiju kako bi pripremili vaše tijelo za idekabtageni vicleucel.

Prije nego što date dozu injekcije idekabtagene vicleucel, uzorak bijelih krvnih zrnaca uzet će se u centru za sakupljanje ćelija postupkom koji se naziva leukafereza (postupak kojim se bijele krvne stanice uklanjaju iz tijela). Budući da je ovaj lijek napravljen od vlastitih ćelija, mora se davati samo vama. Važno je biti na vrijeme i ne propustiti zakazano zakazano (e) sakupljanje ćelija ili primiti dozu liječenja. Trebali biste planirati ostati u roku od 2 sata od mjesta na kojem ste primili liječenje idekabtagene vicleucel najmanje 4 tjedna nakon doze. Vaš zdravstveni radnik provjerit će da li vaše liječenje djeluje i nadgledati vas zbog mogućih nuspojava. Razgovarajte sa svojim doktorom o tome kako se pripremiti za leukaferezu i šta očekivati ​​tokom i nakon zahvata.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije idekabtagene vicleucel,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na idekabtageni vicleucel, bilo koje druge lijekove, dimetil sulfoksid (DMSO) ili bilo koji sastojak injekcije idecabtagene vicleucel. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: steroidi kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon i prednizon (Rayos). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali reakcije od prethodnih tretmana kemoterapijom, poput problema s disanjem ili nepravilnog rada srca. Takođe, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolesti pluća, bubrega, srca ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Prije početka liječenja idekabtagene vicleucel morat ćete napraviti test na trudnoću. Ako zatrudnite dok primate idekabtagene vicleucel, odmah nazovite svog liječnika. Idekabtageni vicleucel može naštetiti fetusu.
• trebali biste znati da injekcija idekabtagene vicleucela može učiniti pospanost i izazvati zbunjenost, slabost, vrtoglavicu, napadaje i probleme s koordinacijom. Ne vozite automobil ili radite sa mašinama najmanje 8 sedmica nakon doze vaše idekabtagene vicleucel.
• ne donirajte krv, organe, tkiva ili ćelije za transplantaciju nakon što primite injekciju idekabtagene vicleucel.
• obratite se svom liječniku da li trebate cijepiti se. Nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim liječnikom najmanje 6 tjedana prije početka hemoterapije, tijekom liječenja idekabtagene vicleucel, i dok vam liječnik ne kaže da se vaš imunološki sustav oporavio.

Ako propustite sastanak za prikupljanje ćelija, morate odmah nazvati svog liječnika i sabirni centar. Ako propustite sastanak za primanje doze idekabtagene vicleucela, odmah morate nazvati svog liječnika.

Idekabtageni vicleucel može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• gubitak težine
• gubitak apetita
• bol u ustima
• suha usta
• suve oči

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• smanjena učestalost ili količina mokrenja
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano gutanje
• osip
• košnice
• svrbež

Idekabtageni vicleucel može povećati rizik od razvoja određenih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Idekabtageni vicleucel može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom, centrom za sakupljanje ćelija i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije, za vrijeme i nakon tretmana kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju idekabtagene vicleucel.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da primate idekabtageni vicleucel. Ovaj lijek može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom idekabtagene vicleucel.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Abecma^®