Lisocabtagene Maraleucel Injection

Sadržaj

• Prije primanja lisokabtagene maraleucela,
• Lisocabtagene maraleucel može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija lizokabtagene maraleucela može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu reakciju koja se naziva sindrom oslobađanja citokina (CRS). Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati tijekom infuzije i najmanje 4 tjedna nakon toga. Obavijestite svog liječnika ako imate upalni poremećaj ili ako imate ili mislite da imate neku vrstu infekcije sada. Dobit ćete lijekove 30 do 60 minuta prije infuzije kako biste spriječili reakcije na lizokabtageni maraleucel. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma tokom i nakon infuzije, odmah obavijestite svog liječnika: vrućica, jeza, ubrzan ili nepravilan rad srca, bolovi u mišićima, tresenje, proljev, umor, slabost, otežano disanje, otežano disanje, kašalj, zbunjenost, mučnina, povraćanje, vrtoglavica ili vrtoglavica.

Injekcija lizokabtagene maraleucela može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije centralnog nervnog sistema. Te se reakcije mogu javiti nakon tretmana lisokabtagene maraleucelom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, moždani udar ili gubitak pamćenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: glavobolja, vrtoglavica, poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem, nemir, zbunjenost, anksioznost, nekontrolirano tresenje dijela tijela, gubitak svijesti, uznemirenost, napadaji, gubitak ravnoteža ili poteškoće u govoru.

Injekcija lisokabtagene maraleucela dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Breyanzi REMS program (Procjena rizika i strategija ublažavanja) uspostavljen je zbog rizika od CRS-a i neuroloških toksičnosti. Lijekove možete dobiti samo od liječnika i zdravstvene ustanove koja sudjeluje u programu. Pitajte svog doktora ako imate pitanja o ovom programu.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje lisocabtagene maraleucelom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Lisocabtagene maraleucel koristi se za liječenje određenih vrsta velikih B-ćelijskih limfoma (vrsta karcinoma koji započinje u bijelim krvnim zrncima) kod odraslih osoba čiji se rak vratio ili ne reagira na najmanje dva druga tretmana. Lisocabtagene maraleucel je u klasi lijekova koji se nazivaju autologna ćelijska imunoterapija, vrsta lijekova pripremljenih pomoću ćelija iz vlastite krvi pacijenta. Djeluje tako što tjelesni imunološki sustav (skupina ćelija, tkiva i organa koji štiti tijelo od napada bakterija, virusa, ćelija karcinoma i drugih supstanci koje uzrokuju bolesti) uzrokuje borbu protiv ćelija karcinoma.

Lisocabtagene maraleucelcome kao suspenzija (tečnost) koju liječnik ili medicinska sestra u liječničkoj ordinaciji ili infuzijskom centru injektira intravenozno (u venu). Obično se daje u obliku dvije infuzije u ukupnom periodu do 30 minuta kao jednokratna doza. Prije nego što primite dozu lizokabtagena maraleucel, liječnik ili medicinska sestra primijenit će druge lijekove za hemoterapiju kako bi pripremili vaše tijelo za lizokabtageni maraleucel.

Prije nego što date dozu injekcije lizokabtagene maraleucela, uzorak bijelih krvnih zrnaca uzet će se u centru za sakupljanje ćelija postupkom koji se naziva leukafereza (postupak kojim se bijele krvne stanice uklanjaju iz tijela). Budući da je ovaj lijek napravljen od vlastitih ćelija, mora se davati samo vama. Važno je biti na vrijeme i ne propustiti zakazano zakazano (e) sakupljanje ćelija ili primiti dozu liječenja. Trebali biste planirati da ostanete u blizini mjesta na kojem ste primili liječenje lisokabtagene maraleucel najmanje 4 tjedna nakon doze.Vaš zdravstveni radnik provjerit će da li vaše liječenje djeluje i nadgledati vas zbog mogućih nuspojava. Razgovarajte sa svojim doktorom o tome kako se pripremiti za leukaferezu i šta očekivati ​​tokom i nakon zahvata.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja lisokabtagene maraleucela,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na lizokabtageni maraleucel, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak lisokabtagene maraleucela. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali virus hepatitisa B ili bolest jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego počnete s lisokabtagene maraleucel. Ako zatrudnite dok primate lisokabtagene maraleucel, odmah nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da injekcija lizokabtagena maraleucela može učiniti pospanost i izazvati zbunjenost, slabost, vrtoglavicu, napadaje i probleme s koordinacijom. Ne vozite automobil ili radite sa mašinama najmanje 8 sedmica nakon doze lizokabtagene maraleucela.
• ne donirajte krv, organe, tkiva ili ćelije za transplantaciju nakon što primite injekciju lizokabtagene maraleucela.
• obratite se svom liječniku da li trebate cijepiti se. Nemojte vakcinisati bez razgovora sa svojim ljekarom najmanje 6 tjedana prije početka hemoterapije, za vrijeme liječenja lisokabtagene maraleucelom, i dok vam liječnik ne kaže da se vaš imunološki sistem oporavio.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sastanak za prikupljanje ćelija, morate odmah nazvati svog liječnika i sabirni centar. Ako propustite sastanak za primanje doze lisokabtagene maraleucela, odmah morate nazvati svog liječnika.

Lisocabtagene maraleucel može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• bolovi u stomaku
• gubitak apetita
• osip
• utrnulost, bol, trnci ili osjećaj pečenja u stopalima ili rukama

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osjećaj umora
• modrice ili krvarenje
• groznica, upaljeno grlo, mrzlica ili drugi znakovi infekcije
• konfuzija
• ubrzan ili nepravilan rad srca

Lisocabtagene maraleucel može povećati rizik od razvoja određenih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Lisocabtagene maraleucel može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom, centrom za sakupljanje ćelija i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije, tokom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju lizokabtagene maraleucela.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da primate lisokabtagene maraleucel.

Pitajte svog farmaceuta bilo kakvih pitanja o lisokabtagene maraleucel.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Breyanzi^®