Pralsetinib

Sadržaj

• Prije uzimanja pralsetiniba,
• Pralsetinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u POSEBNIM MJERAMA, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Pralsetinib se koristi za liječenje određene vrste karcinoma pluća (NSCLC) kod odraslih koji se proširio na druge dijelove tijela. Takođe se koristi za liječenje određene vrste karcinoma štitnjače kod odraslih i djece starijih od 12 godina koji se pogoršava ili se proširio na druge dijelove tijela. Pralsetinib se koristi za liječenje određene vrste karcinoma štitnjače kod odraslih i djece starije od 12 godina koji se pogoršava ili se proširio na druge dijelove tijela i ne može se liječiti radioaktivnim jodom. Pralsetinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje određene supstance koja se javlja u prirodi i koja bi mogla biti potrebna da bi se stanice raka umnožile.

Pralsetinib dolazi u obliku kapsule koja se uzima oralno. Obično se uzima jednom dnevno natašte, najmanje 2 sata prije i najmanje 1 sat nakon obroka. Uzimajte pralsetinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite pralsetinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Ako povraćate nakon uzimanja pralsetiniba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite sa redovnim rasporedom doziranja.

Vaš ljekar može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ako osjetite određene nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja pralsetinibom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja pralsetiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na pralsetinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula pralsetiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: antifungalni lijekovi, uključujući itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; klaritromicin (u Biaxinu); određeni HIV lijekovi kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletra, Viekira Pak) i sakvinavir (Invirase); okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos, u Oseni, Duetact); rifabutin (mikobutin); i rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifateru). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali problema sa plućima ili disanjem, osim karcinoma pluća, problema s krvarenjem, povišenim krvnim pritiskom ili bolestima jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Pralsetinib može ometati djelovanje hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati ili injekcije), pa ih ne biste trebali koristiti kao jedini način kontrole rađanja tijekom liječenja. Morate koristiti nehormonsku kontrolu rađanja, poput barijerne metode (uređaj koji sprečava ulazak sperme u maternicu, poput kondoma ili dijafragme). Zamolite svog doktora da vam pomogne u odabiru metode kontrole rađanja koja će vam odgovarati. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje, a trebali biste koristiti nehormonsku kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 2 tjedna nakon posljednje doze. Ako ste muško i vaš partner može zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja i tijekom 1 tjedna nakon posljednje doze. Trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena; međutim, ne biste trebali pretpostavljati da ne možete zatrudnjeti ili da ne možete zatrudnjeti s nekim drugim. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate pralsetinib, nazovite svog liječnika. Pralsetinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok uzimate pralsetinib i 1 sedmicu nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja pralsetiniba.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate pralsetinib. Vaš liječnik će vam možda reći da ne uzimate pralsetinib 5 dana prije operacije i reći će vam kada ponovo početi uzimati lijek.
• trebali biste znati da vam se krvni tlak može povećati tokom liječenja pralsetinibom. Liječnik će pažljivo pratiti vaš krvni tlak i može vam propisati lijekove za liječenje visokog krvnog pritiska ako se razvije.
• trebali biste znati da biste tokom liječenja pralsetinibom mogli osjetiti sindrom lize tumora (TLS; stanje uzrokovano brzom razgradnjom ćelija karcinoma koje mogu uzrokovati zatajenje bubrega i druge komplikacije). Da bi vam smanjio rizik od pojave TLS-a, liječnik vam može zatražiti da pijete vodu prije i za vrijeme liječenja i svaki put kada se doza povećava. Pored toga, liječnik će vam dati lijek koji ćete uzimati prije početka i tokom liječenja kako biste spriječili ovu neželjenu pojavu. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma TLS-a, odmah nazovite svog liječnika: vrućica, mrzlica, mučnina, povraćanje, zbunjenost, otežano disanje, napadi, nepravilan rad srca, taman ili oblačan urin, neobičan umor ili bolovi u mišićima ili zglobovima.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu istog dana čim se sjetite. Zatim nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Pralsetinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• dijareja
• suha usta
• bolovi u mišićima ili kostima
• oticanje ruku, gležnjeva ili stopala

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u POSEBNIM MJERAMA, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• zbunjenost, glavobolja, otežano disanje, vrtoglavica ili bol u prsima
• groznica, otežano disanje ili kašalj
• blijeda koža, umor ili otežano disanje
• žutilo kože ili očiju, urin tamne boje, krvarenje ili modrice lakše od normalnog, gubitak apetita, smanjena energija ili bol s desne strane trbuha
• crne i katranske stolice
• crvena krv u stolici
• krvava bljuvotina
• materijal za povraćanje koji izgleda poput taloga kafe
• iskašljavanje krvi
• neobično krvarenje ili modrice
• neobično vaginalno krvarenje
• česta krvarenja iz nosa
• pospanost, zbunjenost, glavobolja ili poteškoće u govoru

Pralsetinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti laboratorijski test prije vašeg liječenja kako bi utvrdio može li se vaš rak liječiti pralsetinibom. Vaš liječnik će također naručiti određene laboratorijske testove prije, za vrijeme i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na pralsetinib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Gavreto^®