Upadacitinib

Sadržaj

• Prije uzimanja upadacitiniba,
• Upadacitinib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Uzimanje upadacitiniba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske ili virusne infekcije koje se šire tijelom. Ove infekcije će možda trebati liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa na usnama) i kronične infekcije koje ne nestaju. Obavijestite svog liječnika i ako imate ili ste ikada imali dijabetes, virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), plućnu bolest ili bilo koje drugo stanje koje utječe na vaš imunološki sistem. Također biste trebali obavijestiti svog liječnika ako živite ili ste ikada živjeli u područjima kao što su doline rijeka Ohio ili Mississippi, gdje su češće teške gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako niste sigurni jesu li ove infekcije česte u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sistema, kao što su slijedeći: azatioprin (Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hidroksiklorokin (Plaquenil), leflunomid (Arava), metotreksat (Otrexup, Rasuvo , Trexall); steroidi uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos); sulfasalazin; ili takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tokom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica; znojenje; zimica; bolovi u mišićima; kašalj; otežano disanje; gubitak težine; topla, crvena ili bolna koža; čireve na koži; česti, bolni ili peckanje tokom mokrenja; dijareja ili pretjerani umor.

Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, uzimanje upadacitiniba može vašu infekciju učiniti ozbiljnijom i uzrokovati razvoj simptoma. Vaš liječnik će provesti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TB prije nego što započnete liječenje upadacitinibom. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti upadacitinib. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili zemlju u kojoj je TB uobičajena ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tokom liječenja pojave neki od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, iskašljavanje krvave sluzi, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica.

Uzimanje upadacitiniba može povećati rizik od razvoja limfoma (karcinoma koji započinje u ćelijama koji se bore protiv infekcije) ili drugih vrsta karcinoma, poput raka kože. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koju vrstu raka.

Upadacitinib može povećati rizik od ozbiljnog i po život opasnog krvnog ugruška u plućima ili nogama. Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, nazovite svog liječnika ili odmah potražite hitnu medicinsku pomoć: slamanje bolova u grudima ili težine u prsima; otežano disanje; kašalj; bol, toplina, crvenilo, oticanje ili osjetljivost nogu; ili osjećaj hladnoće u rukama, rukama ili nogama; ili bolovi u mišićima.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije, za vrijeme i nakon tretmana kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na upadacitinib.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačevu informativnu tablicu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje upadacitinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Takođe možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja upadacitiniba.

Upadacitinib se koristi samostalno ili s drugim lijekovima za liječenje reumatoidnog artritisa (stanja u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod ljudi koji nisu dobro reagirali na metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori Janus kinaze (JAK). Djeluje tako što smanjuje aktivnost imunološkog sistema.

Upadacitinib dolazi u obliku tablete s produljenim oslobađanjem (dugotrajnog djelovanja). Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Uzimajte upadacitinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte upadacitinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete sa produženim oslobađanjem cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Vaš liječnik će možda morati privremeno ili trajno prekinuti liječenje ako osjetite određene ozbiljne nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja upadacitiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na upadacitinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta s produženim oslobađanjem upadacitiniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo šta od sljedećeg: određene antimikotične lijekove kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Naprosyn, Aleve); barbiturati poput fenobarbitala ili fenitoina (Dilantin, Phenytek); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); enzalutamid (Xtandi); određeni lijekovi za HIV, uključujući efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); nefazodon; rifabutin (mikobutin); ili rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s upadacitinibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno kantarion.
• recite svom liječniku ako imate čireve (čireve na sluznici želuca ili crijeva), divertikulitis (oticanje sluznice debelog crijeva), herpes zoster (herpes zoster; osip koji se može javiti kod osoba koje su u prošlosti imale vodene kozice ), ili anemija (manji broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog) ili bolest jetre, uključujući hepatitis B ili C.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Prije početka liječenja upadacitinibom morat ćete napraviti test na trudnoću. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja i najmanje 4 tjedna nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti. Ako zatrudnite, odmah nazovite svog liječnika. Upadacitinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tokom liječenja upadacitinibom i 6 dana nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate upadacitinib.
• recite svom liječniku ako ste nedavno primili ili imate zakazano cijepljenje. Ako su vam potrebna cijepljenja, možda ćete morati dobiti cijepljenje, a zatim pričekati neko vrijeme prije nego što započnete liječenje upadacitinibom. Za vrijeme liječenja nemojte vakcinisati bez razgovora sa liječnikom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Upadacitinib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• začepljen ili curenje iz nosa
• mučnina

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, taman urin ili pražnjenje boje gline
• otežano disanje, umor ili blijeda koža

Upadacitinib može uzrokovati povećanje nivoa holesterola u krvi. Vaš liječnik će naručiti testove za praćenje nivoa holesterola tokom liječenja upadacitinibom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Upadacitinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga ili u frižideru ili na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Rinvoq^®