Ravulizumab-cwvz injekcija

Sadržaj

• Prije primanja injekcije ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Primanje injekcije ravulizumab-cwvz može povećati rizik od razvoja meningokokne infekcije (infekcije koja može utjecati na pokrivanje mozga i kičmene moždine i / ili se može proširiti krvotokom) tokom liječenja ili neko vrijeme nakon toga. Meningokokne infekcije mogu uzrokovati smrt u kratkom vremenskom periodu. Morat ćete primiti meningokoknu vakcinu najmanje 2 tjedna prije nego što započnete liječenje injekcijom ravulizumab-cwvz kako biste smanjili rizik od razvoja ove vrste infekcije. Ako ste ovu vakcinu primali u prošlosti, možda ćete trebati primiti dodatnu dozu prije početka liječenja. Ako vaš liječnik smatra da morate odmah započeti liječenje injekcijom ravulizumab-cwvz, primit ćete svoje meningokokno cjepivo što je prije moguće i uzimati antibiotik 2 tjedna.

Čak i ako primite meningokoknu vakcinu, i dalje postoji rizik da biste mogli razviti meningokoknu bolest tokom ili nakon liječenja injekcijom ravulizumab-cwvz. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć: glavobolja koja dolazi uz mučninu ili povraćanje, groznicu, ukočen vrat ili ukočena leđa; vrućica; osip i groznica; konfuzija; bolovi u mišićima i drugi simptomi slični gripi; ili ako su vaše oči osjetljive na svjetlost.

Obavijestite svog liječnika ako imate vrućicu ili druge znakove infekcije prije nego što započnete liječenje injekcijom ravulizumab-cwvz. Vaš liječnik vam neće dati injekciju ravulizumab-cwvz ako već imate meningokoknu infekciju.

Vaš liječnik će vam dati sigurnosnu karticu pacijenta s informacijama o riziku od razvoja meningokokne bolesti tokom ili tokom vašeg liječenja. Nosite ovu karticu sa sobom cijelo vrijeme liječenja i 8 mjeseci nakon tretmana. Pokažite karticu svim zdravstvenim radnicima koji vas liječe kako bi znali za vaš rizik.

Program nazvan Ultomiris REMS uspostavljen je kako bi se smanjio rizik od primanja injekcije ravulizumab-cwvz. Injekciju ravulizumab-cwvz možete dobiti samo od liječnika koji se upisao u ovaj program, razgovarao s vama o rizicima od meningokokne bolesti, dao vam sigurnosnu karticu za pacijenta i osigurao da ste primili meningokoknu vakcinu.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ravulizumabom-cwvz i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja injekcije ravulizumab-cwvz.

Injekcija ravulizumab-cwvz koristi se kod odraslih za liječenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH: vrsta anemije kod koje se u tijelu razgrađuje previše crvenih krvnih zrnaca, pa nema dovoljno zdravih stanica da kisik dovode u sve dijelove tijela. ). Injekcija ravulizumab-cwvz također se koristi kod odraslih i djece u dobi od mjesec dana i starijih za liječenje atipičnog hemolitičko-uremičnog sindroma (aHUS; nasljedno stanje u kojem se u tijelu stvaraju mali krvni ugrušci i može uzrokovati oštećenje krvnih žila, krvnih zrnaca bubrega i drugih dijelova tijela). Ravulizumab-cwvz je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje blokirajući aktivnost dijela imunološkog sistema koji može oštetiti krvne ćelije kod osoba s PNH i koji uzrokuje stvaranje ugrušaka u osoba s aHUS-om.

Injekcija ravulizumab-cwvz dolazi u obliku otopine (tečnosti) koju liječnik ili medicinska sestra u medicinskoj ordinaciji ubrizgavaju intravenozno (u venu) tokom oko 2–4 sata. Obično se daje svakih 8 tjedana, počevši od 2 tjedna nakon prve doze. Djeca mogu primati injekciju ravulizumab-cwvz svaka 4 ili 8 tjedana, ovisno o njihovoj tjelesnoj težini, počevši od 2 tjedna nakon prve doze.

Injekcija ravulizumab-cwvz može izazvati ozbiljne alergijske reakcije. Vaš liječnik će vas pažljivo promatrati dok primate injekciju ravulizumab-cwvz i 1 sat nakon što primite lijek. Vaš liječnik može usporiti ili zaustaviti infuziju ako imate alergijsku reakciju. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: bol u prsima; otežano disanje; otežano disanje; oticanje lica, jezika ili grla; bolovi u donjem dijelu leđa; bolovi s infuzijom; ili osjećaj nesvjestice.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije primanja injekcije ravulizumab-cwvz,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na ravulizumab-cwvz, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije ravulizumab-cwvz. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali neko drugo zdravstveno stanje.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite dok primate injekciju ravulizumab-cwvz, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok primate ravulizumab-cwvz i 8 mjeseci nakon vaše posljednje doze liječenja.
• ako se liječite od PNH, trebali biste znati da vaše stanje može prouzrokovati razgradnju previše crvenih krvnih zrnaca nakon što prestanete primati injekciju ravulizumab-cwvz. Vaš liječnik će vas pažljivo nadgledati i može odrediti laboratorijske pretrage najmanje 16 tjedana nakon završetka liječenja. Nazovite svog liječnika odmah ako se javi bilo koji od sljedećih simptoma: ekstremni umor; krv u urinu; bolovi u stomaku; otežano gutanje; nemogućnost postizanja ili zadržavanja erekcije; otežano disanje; bol, oticanje, toplina, crvenilo ili osjetljivost samo na jednoj nozi; spor ili težak govor; slabost ili utrnulost ruke ili noge; ili bilo koji drugi neobični simptomi.
• ako se liječite od aHUS-a, trebali biste znati da vaše stanje može uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka u tijelu nakon što prestanete primati injekciju ravulizumab-cwvz. Vaš liječnik će vas pažljivo nadgledati i može odrediti laboratorijske pretrage najmanje 12 mjeseci nakon završetka liječenja. Nazovite svog liječnika odmah ako se javi bilo koji od sljedećih simptoma: iznenadni problemi s govorom ili razumijevanjem govora, zbunjenost, iznenadna slabost ili utrnulost ruke ili noge (posebno na jednoj strani tijela) ili lica, iznenadni problemi u hodanju, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije, nesvjestica, napadi, bol u prsima, otežano disanje ili bilo koji drugi neobični simptomi.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite sastanak za primanje doze injekcije ravulizumab-cwvz, odmah nazovite svog liječnika.

Ravulizumab-cwvz može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• dijareja
• mučnina
• povraćanje
• zatvor
• glavobolja
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• bolovi u rukama ili nogama
• curenje iz nosa
• bol ili otok u nosu ili grlu
• kašalj
• vrtoglavica
• bolno ili otežano mokrenje
• gubitak kose
• suva koža
• smanjen apetit
• umor

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• groznica ili drugi znaci infekcije
• bolovi u stomaku

Ravulizumab-cwvz može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neuobičajenih problema tokom primanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju ravulizumab-cwvz.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom ravulizumab-cwvz.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Ultomiris^®