Gilteritinib

Sadržaj

• Prije uzimanja gilteritiniba,
• Gilteritinib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Gilteritinib može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu skupinu simptoma koja se naziva diferencijalni sindrom. Liječnik će vas pažljivo nadgledati da li razvijate ovaj sindrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica, kašalj, osip, naglo debljanje, vrtoglavica, smanjeno mokrenje, otok ruku ili nogu, otežano disanje, otežano disanje, bolovi u prsima ili kosti. Ovi simptomi mogu se javiti do 3 mjeseca nakon početka liječenja gilteritinibom. Na prvi znak da razvijate sindrom diferencijacije, liječnik će vam propisati lijekove za liječenje sindroma i može vam reći da prestanete uzimati gilteritinib na neko vrijeme.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje gilteritinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja.Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Gilteritinib se koristi za liječenje određene vrste akutne mijeloične leukemije (AML) koja se pogoršala ili vratila nakon liječenja drugim lijekovima za hemoterapiju. Gilteritinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje određene supstance koja se javlja u prirodi i koja bi mogla biti potrebna da bi se stanice raka umnožile.

Gilteritinib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane tokom najmanje 6 mjeseci. Uzimajte gilteritinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite gilteritinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele vodom; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Vaš liječnik može prilagoditi vašu dozu ili privremeno ili trajno zaustaviti liječenje, ovisno o tome koliko lijek djeluje na vas i ako osjetite bilo kakve nuspojave. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja. Nastavite uzimati gilteritinib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati gilteritinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja gilteritiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na gilteritinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta gilteritiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: određene antimikotike poput flukonazola (Diflucan), itrakonazola (Onmel, Sporanox) i ketokonazola; klaritromicin (Biaxin, u PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoksetin (Prozac); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); i sertralin (Zoloft). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s gilteritinibom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali produljenje QT intervala (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti); spor, brz ili nepravilan rad srca; ili nizak nivo kalijuma ili magnezijuma u krvi.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Vi ili vaš partner ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate gilteritinib. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću najmanje 7 dana prije početka liječenja, a tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon posljednje doze trebali biste koristiti kontrolu rađanja. Ako ste muško, vi i vaš partner trebali biste koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tokom liječenja i 4 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako vi ili vaš partner zatrudnite dok uzimate gilteritinib, nazovite svog liječnika. Gilteritinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tokom liječenja gilteritinibom i 2 mjeseca nakon posljednje doze.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 12 sati prije vaše sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Gilteritinib može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bolovi u zglobovima ili mišićima
• ekstremni umor
• mučnina
• povraćanje
• dijareja
• rane u ustima
• promjena u sposobnosti ukusa hrane
• glavobolja
• gubitak apetita
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• napadaji; glavobolja; smanjena budnost; konfuzija; ili promjene vida
• brzo, lupanje ili nepravilan rad srca; nesvjestica; gubitak svijesti; ili napadi
• stalni bol koji započinje u području želuca, ali može se proširiti na leđa koji se može javiti sa ili bez mučnine i povraćanja

Gilteritinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti gilteritinibom. Vaš liječnik će također naručiti određene laboratorijske testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na gilteritinib. Vaš lekar takođe može naručiti elektrokardiogram (EKG; test koji meri električnu aktivnost u srcu) pre i tokom lečenja.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Xospata^®