Baricitinib

Sadržaj

• Prije uzimanja baricitiniba,
• Baricitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Trenutno se baricitinib proučava za liječenje koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19) u kombinaciji s remdesivirom (Veklury). FDA je odobrila hitno odobrenje za upotrebu (EUA) kako bi se omogućila distribucija baricitiniba za liječenje određenih odraslih i djece starije od 2 godine koji su hospitalizirani s infekcijom od COVID-19.

Uzimanje baricitiniba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske ili virusne infekcije koje se šire tijelom. Ove infekcije će možda trebati liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa na usnama) i kronične infekcije koje ne nestaju. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sistema, kao što su slijedeći: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab pegol (Cimzia); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); leflunomid (Arava); metotreksat (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); sarilumab (Kevzara); steroidi uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos); tocilizumab (Actemra); i tofacitinib (Xeljanz).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tokom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica; znojenje; zimica; bolovi u mišićima; kašalj; otežano disanje; gubitak težine; topla, crvena ili bolna koža; čireve na koži; česti, bolni ili peckanje tokom mokrenja; dijareja ili pretjerani umor.

Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, uzimanje baricitiniba može vašu infekciju učiniti ozbiljnijom i uzrokovati razvoj simptoma. Vaš liječnik će izvršiti test kože kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TB prije i za vrijeme liječenja baricitinibom. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete uzimati baricitinib. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili zemlju u kojoj je TB uobičajena ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tokom liječenja pojave neki od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, iskašljavanje krvave sluzi, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica.

Uzimanje baricitiniba može povećati rizik od razvoja limfoma (karcinom koji započinje u ćelijama koje se bore protiv infekcije) ili drugih vrsta karcinoma. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koju vrstu raka.

Baricitinib može povećati rizik od ozbiljnog i po život opasnog krvnog ugruška u plućima ili nogama. Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, nazovite svog liječnika ili odmah potražite hitnu medicinsku pomoć: slamanje bolova u grudima ili težine u prsima; otežano disanje; kašalj; bol, toplina, crvenilo, oticanje ili osjetljivost nogu; ili osjećaj hladnoće u rukama, rukama ili nogama; ili bolovi u mišićima.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na baricitinib.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja baricitiniba.

Baricitinib se koristi sam ili s drugim lijekovima za liječenje reumatoidnog artritisa (stanja u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod odraslih koji nisu dobro reagirali na jedan ili više inhibitora faktora nekroze tumora (TNF) lijekovi. Baricitinib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori Janus kinaze (JAK). Djeluje tako što smanjuje aktivnost imunološkog sistema.

Baricitinib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Uzimajte baricitinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi baricitinib tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Vaš liječnik će možda morati privremeno ili trajno prekinuti liječenje ako osjetite određene ozbiljne nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja baricitiniba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na baricitinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta baricitiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili sljedeće: probenecid (Probalan, u Col-Probenecid). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate bolove u stomaku koji nisu dijagnosticirani ili ako imate ili ste ikada imali divertikulitis (oticanje sluznice debelog crijeva), anemiju, herpes zoster (oštre pojave; osip koji se može javiti kod osoba koje su vodene kozice u prošlosti) ili bolesti jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite dok uzimate baricitinib, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne dojiti dok uzimate baricitinib.
• recite svom liječniku ako ste nedavno primili ili imate zakazano cijepljenje. Za vrijeme liječenja nemojte vakcinisati bez razgovora sa liječnikom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Baricitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• bolovi u trbuhu
• promjene navika u crijevima

Baricitinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate baricitinib.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Olumiant^®