Brodalumab injekcije

Sadržaj

• Prije upotrebe injekcije brodalumaba,
• Injekcija Brodalumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili odjeljku POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

Neki ljudi koji su koristili injekciju brodalumaba imali su samoubilačke misli i ponašanje (razmišljajući o tome da se naštete ili ubiju ili planirajući ili pokušavajući to učiniti). Nije poznato da li injekcija brodalumaba izaziva samoubilačke misli i ponašanje. Obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako imate povijest depresije ili misli o samoubistvu. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: nova ili pogoršava depresija ili anksioznost; misli o samoubistvu, umiranju ili povređivanju sebe ili planiranju ili pokušaju da se to učini; promjene u vašem ponašanju ili raspoloženju; ili djeluju na opasne impulse. Vaš zdravstveni radnik dat će vam karticu novčanika za pacijenta sa popisom simptoma. Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć. Karticu nosite sa sobom cijelo vrijeme liječenja injekcijom brodalumaba i pokažite je svim liječnicima.

Zbog rizika od samoubilačkih misli i ponašanja sa ovim lijekom, injekcija brodalumaba dostupna je samo kroz poseban program nazvan Siliq REMS^®. Vi, vaš liječnik i vaš ljekarnik morate biti uključeni u ovaj program prije nego što budete mogli dobiti injekciju brodalumaba. Svi ljudi kojima je propisana injekcija brodalumaba moraju imati recept ljekara koji je registrovan kod Siliq REMS-a^® i popunite recept u apoteci koja je registrovana kod Siliq REMS^® kako biste dobili ovaj lijek. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i kako ćete dobiti lijekove.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom brodalumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim doktorom o rizicima upotrebe injekcije brodalumaba.

Injekcija Brodalumaba koristi se za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka (kožne bolesti kod koje se na nekim dijelovima tijela stvaraju crvene, ljuskave mrlje) kod ljudi čija je psorijaza suviše teška da bi se liječila samo lokalnim lijekovima i koji nisu uspješno liječeni ostali lijekovi. Injekcija Brodalumaba spada u klasu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje blokirajući djelovanje određene prirodne supstance u tijelu koja uzrokuje simptome psorijaze.

Injekcija Brodalumaba dolazi u obliku tekućine u napunjenoj šprici koja se ubrizgava supkutano (ispod kože). Obično se ubrizgava jednom sedmično u prve 3 doze, a zatim jednom u 2 sedmice. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju brodalumaba tačno prema uputama. Ne injektirajte ga više ili manje ili ga injektirajte češće nego što je propisao ljekar.

Možete sami ubrizgati injekciju brodalumaba ili dati injekciju prijatelju ili rođaku. Prije nego što prvi put upotrijebite injekciju brodalumaba, pažljivo pročitajte upute proizvođača. Zamolite svog liječnika ili farmaceuta da vam pokaže kako da ga ubrizgate.

Koristite svaku napunjenu špricu samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u špricu. Iskoristite šprice i olovke u spremnik otporan na probijanje. Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom o načinu uklanjanja posude otporne na probijanje.

Ako koristite prethodno napunjenu štrcaljku koja je rashlađena, stavite špricu na ravnu površinu bez uklanjanja poklopca igle i ostavite je da se ugrije na sobnu temperaturu približno 30 minuta pre upotrebe. Ne pokušavajte zagrijavati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u vruću vodu ili bilo kojom drugom metodom. Ne stavljajte napunjenu špricu natrag u hladnjak nakon što dosegne sobnu temperaturu.

Ne protresite lijek.

Uvijek pogledajte otopinu brodalumaba prije nego što ga ubrizgate. Lijek treba biti bistar i bezbojan do blago žut. Nemojte koristiti špricu ako je lijek zamućen, bez boje ili ako sadrži pahuljice ili čestice.

Nemojte koristiti špricu ako je pala na tvrdu površinu. Dio šprice može se pokvariti čak i ako ne vidite pauzu.

Možete ubrizgati injekciju brodalumaba bilo gdje na bedra (natkoljenicu), nadlaktice ili trbuh, osim u pupak i područje od 2 centimetra (5 centimetara) oko njega. Da biste smanjili šanse za bol ili crvenilo, koristite različito mjesto za svaku injekciju. Ne injektirajte na područje na kojem je koža osjetljiva, modrica, crvena, tvrda, gusta, ljuskava, zahvaćena psorijazom ili gdje imate ožiljke ili strije.

Vaš zdravstveni radnik može vam reći da prestanete koristiti injekciju brodalumaba ako se vaša psorijaza ne poboljša u roku od 12 do 16 tjedana liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tokom liječenja.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe injekcije brodalumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na brodalumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije brodalumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također komunicirati s injekcijom brodalumaba, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku ako imate Crohnovu bolest (stanje u kojem imunološki sistem napada sluznicu probavnog trakta uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu). Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne koristite injekciju brodalumaba.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali zdravstveno stanje.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite injekciju brodalumaba, nazovite svog liječnika.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite injekciju brodalumaba.
• obratite se svom liječniku da li trebate cijepiti se. Prije početka liječenja injekcijom brodalumaba važno je imati sva cjepiva koja odgovaraju vašoj dobi. Za vrijeme liječenja nemojte vakcinisati bez razgovora sa liječnikom.
• trebali biste znati da injekcija brodalumaba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije bakterijama, virusima i gljivicama i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu ili po život opasnu infekciju. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako imate ili mislite da imate neku vrstu infekcije sada. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa ili herpes na usnama) i kronične infekcije koje ne nestaju. Ako tokom ili neposredno nakon liječenja injekcijom brodalumaba osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica, znojenje ili jeza; bolovi u mišićima; kašalj; otežano disanje; upaljeno grlo ili otežano gutanje; topla, crvena ili bolna koža ili rane na tijelu; dijareja; bolovi u stomaku; često, hitno ili bolno mokrenje; ili druge znakove infekcije.
• trebali biste znati da upotreba injekcije brodalumaba povećava rizik od razvoja tuberkuloze (TB; ozbiljna infekcija pluća), posebno ako ste već zaraženi TB, ali nemate simptome bolesti. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TB, ako ste živjeli u zemlji u kojoj je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Vaš liječnik će vas provjeriti na TB prije početka liječenja injekcijom brodalumaba i može vas liječiti ako imate TB u prošlosti ili imate aktivnu TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tokom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, iskašljavanje krvi ili sluzi, slabost ili umor, gubitak težine, gubitak apetita, zimica, groznica, ili noćno znojenje.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Upotrijebite propuštenu dozu čim se sjetite, a zatim nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Nemojte koristiti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija Brodalumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• mučnina
• bol, crvenilo, modrice, krvarenje ili svrbež u području ubrizgavanja lijeka

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili odjeljku POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• bolna dijareja
• krvave stolice
• iznenadna ili nekontrolirana stolica
• bolovi u stomaku ili grčevi
• zatvor
• gubitak težine

Injekcija Brodalumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Napunjene šprice brodalumaba čuvajte u frižideru, ali ih nemojte zamrzavati. Špriceve čuvajte u originalnim kutijama radi zaštite od svjetlosti. Po potrebi napunjene šprice mogu se čuvati na sobnoj temperaturi do 14 dana. Šprice bacite nakon 14 dana na sobnoj temperaturi. Ne stavljajte unaprijed napunjene šprice na sobnoj temperaturi u hladnjak.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Siliq^®