Alirocumab Injection

Sadržaj

• Prije upotrebe injekcije alirokumaba,
• Injekcija alirokumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite koristiti injekciju alirokumaba i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija alirokumaba koristi se zajedno s prehranom, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje holesterola (inhibitori HMG-CoA reduktaze [statini] ili ezetimib [Zetia, u Liptruzetu, u Vytorinu]), kod odraslih osoba koje imaju porodičnu heterozigotnu hiperholesterolemiju (naslijeđenu stanje u kojem se holesterol ne može normalno ukloniti iz tijela) kako bi se smanjila količina holesterola lipoproteina male gustine (LDL) („loš holesterol“) u krvi. Injekcija alirokumaba koristi se i kod odraslih sa kardiovaskularnim bolestima da bi se smanjio rizik od moždanog udara, srčanog udara ili ozbiljnih ili po život opasnih bolova u prsima. Injekcija alirokumaba spada u klasu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitela inhibitor proprotein konvertaze, subtilisin keksin tip 9 (PCSK9). Djeluje blokirajući proizvodnju LDL holesterola u tijelu, pa smanjuje količinu holesterola koji se može nakupiti na zidovima arterija.

Akumulacija holesterola duž zidova arterija (proces poznat kao ateroskleroza) smanjuje protok krvi i, prema tome, opskrbu vašeg srca, mozga i drugih dijelova vašeg tijela kisikom.

Injekcija Alirocumaba dolazi u obliku otopine (tečnosti) u napunjenoj šprici i napunjenoj dozirnoj olovci za subkutano ubrizgavanje (odmah ispod kože) jednom u 2 ili 4 nedelje. Koristite injekciju alirokumaba otprilike u isto vrijeme svake 2 ili 4 sedmice. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju alirokumaba tačno prema uputama. Nemojte koristiti više ili manje ovog lijeka niti ga upotrebljavajte češće ili duže vrijeme nego što je propisao ljekar.

Nakon 4 do 8 tjedana terapije, liječnik vam može povećati dozu, ovisno o vašem odgovoru na ovaj lijek.

Injekcija alirokumaba pomaže u kontroli nivoa holesterola, ali ne liječi ta stanja. Nastavite koristiti injekciju alirokumaba čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati koristiti injekciju alirokumaba bez razgovora sa svojim ljekarom.

Injekcija Alirokumaba dolazi u napunjenim dozirnim olovkama i napunjenim špricama koje sadrže dovoljno lijekova za jednu dozu. Ako vam ljekar kaže da za više doza trebate koristiti više od jedne olovke ili šprice, koristite olovke ili špriceve jednu za drugom na različitim mjestima ubrizgavanja. Ubrizgavanje lijeka može potrajati do 20 sekundi. Uvijek ubrizgajte alirokumab u sopstvenu napunjenu olovku za doziranje ili špricu; nikada ga ne miješajte sa bilo kojim drugim lijekom. Bacite korištene igle, šprice i uređaje u posudu otpornu na probijanje; nikada nemojte ponovo koristiti napunjenu olovku ili špricu. Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom o načinu uklanjanja posude otporne na probijanje.

Možete ubrizgati injekciju alirokumaba u bedro, nadlaktice ili područje želuca, osim u područje od 2 inča oko pupka (pupka) i blizu struka. Koristite različito mjesto za svaku injekciju. Ne ubrizgavajte u područje gdje je koža bolna, crvena, podljevljena, natečena, opečena od sunca, tvrda, vruća, zaražena ili na bilo koji način povrijeđena ili u područja s vidljivim venama, ožiljcima, osipom ili strijama.

Pažljivo pročitajte uputstva proizvođača za upotrebu koja se isporučuju s lijekovima. Ova uputstva opisuju način ubrizgavanja doze injekcije alirokumaba. Obavezno pitajte ljekarnika ili liječnika ako imate pitanja o načinu ubrizgavanja ovog lijeka.

Izvadite napunjenu špricu ili napunjenu dozirnu olovku iz hladnjaka i ostavite je da se ugrije na sobnu temperaturu oko 30 do 40 minuta pre nego što je upotrebite. Napunjenu špricu ili napunjenu olovku za doziranje ne vraćajte natrag u hladnjak nakon što se zagrije na sobnu temperaturu.

Prije nego što upotrijebite injekciju alirokumaba, pažljivo pogledajte otopinu u napunjenoj šprici ili olovci. Lijek treba biti bistar do blijedo žut i bez plutajućih čestica. Ne tresite napunjenu špricu ili napunjenu dozirnu olovku koja sadrži injekciju alirokumaba.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije upotrebe injekcije alirokumaba,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na injekciju alirokumaba, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije alirokumaba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikad imali bilo kakva zdravstvena stanja.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite injekciju alirokumaba, nazovite svog liječnika.

Jedite prehranu s niskim udjelom masti i s niskim nivoom holesterola. Obavezno slijedite sve preporuke za vježbanje i prehranu koje je dao vaš liječnik ili dijetetičar. Takođe možete posjetiti web stranicu Nacionalnog programa za obrazovanje o holesterolu (NCEP) za dodatne informacije o prehrani na: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Ako injektirate injekciju alirokumaba svake 2 sedmice, ubrizgajte propuštenu dozu injekcije alirokumaba čim se sjetite ako je to u roku od 7 dana od propuštene doze i nastavite s prvobitnim rasporedom. Međutim, ako je duže od 7 dana od propuštene doze, preskočite ovu dozu i pričekajte do sljedeće redovne doze.

Ako injektirate injekciju alirokumaba svake 4 sedmice, ubrizgajte propuštenu dozu injekcije alirokumaba čim se sjetite ako je to u roku od 7 dana od propuštene doze i nastavite s prvobitnim rasporedom. Ako je prošlo više od 7 dana od propuštene doze, ubrizgajte dozu i započnite novi raspored od 4 tjedna na osnovu ovog datuma.

Ne injektirajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Nazovite svog liječnika ako propustite dozu i imate pitanja o tome što učiniti.

Injekcija alirokumaba može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, svrbež, otok, bol ili osjetljivost na mjestu ubrizgavanja
• simptomi slični gripi, vrućica, glavobolja, jeza

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite koristiti injekciju alirokumaba i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• svrbež
• osip
• košnice
• otežano disanje ili gutanje
• oticanje lica, grla, jezika, usana i očiju

Injekcija alirokumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom upotrebe ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u frižideru, ali ga nemojte zamrzavati. Injekcija alirokumaba takođe se može čuvati na sobnoj temperaturi do 77 stepeni F (25 stepeni C) u originalnoj kutiji do 30 dana. Nakon 30 dana alirokumab se mora baciti. Držite injekciju alirokumaba zaštićenom od svetlosti u originalnoj kutiji.

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju alirokumaba.

Ne dozvolite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Praluent^®