Macitentan

Sadržaj

• Prije uzimanja macitentana,
• Macitentan može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati macitentan i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Za pacijentice:

Ne uzimajte macitentan ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Postoji visok rizik da macitentan nanese štetu fetusu.

Zbog rizika od oštećenja fetusa uspostavljen je program pod nazivom OPSUMIT strategija za procjenu i ublažavanje rizika (OPSUMIT REMS) kako bi se osiguralo da trudnica ne uzima macitentan i da žena ne zatrudni dok uzima macitentan. Sve žene, uključujući žene koje ne mogu zatrudnjeti, mogu primiti macitentan samo ako su registrirane kod OPSUMIT REMS-a, ako imaju recept od ljekara koji je registrovan za OPSUMIT REMS i ako recept popune u apoteci koja je registrovana kod OPSUMIT-a. REMS.

Vaš liječnik će vas registrirati na OPSUMIT REMS-u. Vaš liječnik će vam reći o rizicima macitentana, posebno o rizicima ozbiljnih urođenih oštećenja ako se uzimaju u trudnoći. Morate potpisati obrazac za informiranu saglasnost u kojem navodite da razumijete ove podatke kako bi vas ljekar mogao registrirati.

Vaš liječnik će također utvrditi da li možete zatrudnjeti. Ako ste dostigli pubertet (kada dječje tijelo postane fizički zrelo i sposobno za dijete), imate maternicu i još niste prošli menopauzu ('promjena u životu' kraj mjesečnih menstruacija), smatrat ćete se ženom koja može zatrudnjeti, a morat ćete se pridržavati određenih dodatnih pravila da biste dobili macitentan.

Za žene koje mogu zatrudnjeti:

Morate koristiti pouzdanu kontrolu rađanja tokom cijelog liječenja macitentanom i tokom 1 mjeseca nakon posljednje doze. Liječnik će vam reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi i dat će vam pisane informacije o kontroli rađanja. U većini slučajeva morat ćete koristiti dva oblika kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom uzimanja macitentana.

Morat ćete napraviti test na trudnoću prije početka liječenja, svakog mjeseca tijekom liječenja i 1 mjesec nakon posljednje doze kako biste mogli primiti macitentan. Vaš liječnik će vam naručiti testove trudnoće. Apoteka vam neće izdati macitentan dok ne potvrde da ste uzeli potrebne testove za trudnoću.

Ne smijete imati nezaštićeni spolni odnos dok uzimate macitentan.

Nazovite svog liječnika odmah ako ste imali nezaštićeni seks, ako mislite da vam kontrola rađanja nije uspjela, ako ste propustili menstruaciju ili ako ste iz bilo kojeg razloga trudni. Razgovarat će s vama o vašim medicinskim mogućnostima. Ne čekajte svoj sljedeći sastanak da biste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.

Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o kontroli rađanja ili ako mislite da nećete moći koristiti prihvatljive oblike kontracepcije cijelo vrijeme liječenja.

Ako ste roditelj ili skrbnik žene koja još nije dostigla pubertet, redovito provjeravajte svoje dijete da li ima znakove puberteta (pupoljci, stidne dlake) i obavijestite svog liječnika o bilo kakvim promjenama.

Za sve pacijente:

Macitentan nije dostupan u maloprodajnim apotekama. Lijek će vam biti poslan poštom iz specijalne ljekarne koja je registrirana kod OPSUMIT REMS-a. Ako ste ženka koja nije dostigla pubertet ili žena koja može zatrudnjeti, istovremeno ćete dobivati ​​samo 30 dana. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o načinu primanja lijekova.

Vaš liječnik ili farmaceut će vam dati proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje macitentanom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Macitentan se koristi za liječenje simptoma plućne arterijske hipertenzije (PAH; visoki krvni pritisak u posudama koje krv dovode do pluća). Macitentan je u klasi lijekova koji se nazivaju antagonisti endotelinskih receptora. Djeluje zaustavljanjem djelovanja endotelina, prirodne supstance koja uzrokuje sužavanje krvnih žila i sprječava normalan protok krvi kod ljudi koji imaju PAH.

Macitentan dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Uzimajte macitentan svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite macitentan tačno prema uputama. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja macitentana,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na macitentan, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta macitentan. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), klaritromicin (Biaxin, u Prevpac-u); efavirenz (Sustiva); određeni inhibitori HIV proteaze kao što su nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) i ritonavir (Norvir, u Kaletri); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; nefazodon; nevirapin Viramune); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); i rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s macitentanom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovoj listi.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali anemiju (stanje u kojem crvena krvna zrnca ne dovode dovoljno kisika u organe) ili bolest jetre.
• ne dojite dok uzimate ovaj lijek.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja macitentana.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Macitentan može izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• začepljen nos
• Upala grla
• kašalj
• simptomi poput gripe
• glavobolja
• hitno, često ili bolno mokrenje
• osip

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati macitentan i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• svrbež kože
• tamni urin
• žutilo kože ili očiju
• bol u gornjem desnom dijelu trbuha
• neobjašnjiva mučnina ili povraćanje
• gubitak apetita
• ekstremni umor
• vrućica
• oticanje lica, grla, jezika, usana i očiju
• otežano gutanje ili disanje
• promuklost
• otežano disanje, posebno u ležećem položaju
• iskašljavanje ružičastog, pjenastog ispljuvka ili krvi
• neobičan porast težine
• oticanje zglobova ili nogu

Macitentan može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• glavobolja
• mučnina
• povraćanje

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti pretrage kako bi utvrdio koliko dobro funkcionira vaša jetra i provjerio ima li anemije prije početka liječenja i s vremena na vrijeme tijekom liječenja macitentanom.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Opsumit^®