Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir i Dasabuvir

Sadržaj

• Prije uzimanja ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira,
• Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir više nisu dostupni u Sjedinjenim Državama.

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji zarazi jetru i može prouzročiti ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, uzimanje kombinacije ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija ili opasna po život i da se pojave simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali infekciju virusom hepatitisa B. Vaš liječnik će naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li ili ste ikada imali infekciju hepatitisom B. Vaš liječnik će vas takođe nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tokom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i za vrijeme liječenja kombinacijom ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira. Ako tokom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, blijeda stolica, bolovi u stomaku ili taman urin.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijom. Vaš liječnik može naručiti određene testove prije, tokom i nakon tretmana kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na kombinaciju ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja kombinacije ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira.

Kombinacija ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira koristi se samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom (Copegus, Rebetol) za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije hepatitisom C (oticanje jetre uzrokovano virusom). Ombitasvir je inhibitor NS5A virusa hepatitisa C (HCV). Djeluje zaustavljanjem virusa koji uzrokuje širenje hepatitisa C unutar tijela. Paritaprevir je inhibitor proteaze. Djeluje tako što smanjuje količinu HCV u tijelu. Ritonavir je inhibitor proteaze. Pomaže u povećanju količine paritaprevira u tijelu, tako da će lijekovi imati veći učinak. Dasabuvir je nenukleozidni inhibitor NS5B polimeraze. Djeluje tako što smanjuje količinu HCV u tijelu. Nije poznato da li ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ili dasabuvir sprečavaju širenje hepatitisa C na druge ljude.

Kombinacija ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira dolazi u obliku tableta koje se uzimaju na usta. Ovaj lijek dolazi u paketu sa 28 dana lijekova. Svako pakovanje dnevne doze ima različite vrste tableta, dvije koje sadrže kombinaciju ombitasvira, paritaprevira i ritonavira, a dvije druge sadrže dasabuvir. Uzimajte ombitasvir, paritaprevir i ritonavir (2 tablete) i dasabuvir (1 tableta) svako jutro s hranom, a zatim uzmite dasabuvir (1 tabletu) svake večeri s hranom. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na receptu i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir svaki dan otprilike u isto vrijeme. Ne uzimajte ga više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao ljekar.

Kombinacija ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira kontrolira HCV, ali ga ne liječi. Nastavite uzimati ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir, čak i ako se osjećate dobro. Dužina liječenja (12 do 24 sedmice) ovisi o vašem stanju, koliko dobro reagirate na lijek i imate li ozbiljne nuspojave. Nemojte prestati uzimati ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir bez razgovora sa ljekarom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj lijek se može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog ljekara ili farmaceuta za više informacija.

Prije uzimanja ombitasvira, paritaprevira, ritonavira i dasabuvira,

• obavijestite svog liječnika i farmaceuta ako ste alergični na ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir. Ako ste imali ozbiljnu ili po život opasnu reakciju na ritonavir (osip, stvaranje mjehurića ili ljuštenja kože), liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir. Pitajte svog ljekarnika ili potražite listu sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku ako uzimate alfuzosin (Uroxatral); atorvastatin (Lipitor, u Caduetu); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (Propulsid; više nije dostupan u SAD-u); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, u Atripli); lijekovi koji sadrže ergot kao što su dihidroergotamin mezilat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu) i metilergonovin (Methergine); etinilestradiol oralni kontraceptivi kao što su određene tablete („kontracepcijske pilule“), flasteri, hormonalni vaginalni prstenovi i drugi proizvodi estinilestradiola; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (na usta); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sildenafil (Revatio) za liječenje plućne arterijske hipertenzije; simvastatin (Zocor, u Vytorinu); sirolimus (Rapamune); Kantarion; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ili triazolam (Halcion). Takođe, obavijestite svog liječnika ako uzimate kolhicin (Colcrys, Mitigare) i imate li bolest jetre ili bubrega. Vaš liječnik će vam vjerovatno reći da ne uzimate ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Obavezno spomenite bilo šta od sljedećeg: alprazolam (Xanax); acetaminofen i hidrokodon (Anexsia, Zyfrel); blokatori angiotenzinskih receptora (ARB) kao što su kandesartan (Atacand, u Atacand HCT), losartan (Cozaar, u Hyzaar) i valsartan (Diovan, u Diovan HCT, Exforge); buprenorfin i nalokson (Suboxone, Zubsolv); blokatori kalcijumovih kanala kao što su amlodipin (Norvasc, u Caduetu), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipin (Adalat, Afeditab) i verapamil (Calan, Verelan); karisoprodol (Soma); ciklobenzaprin (Amrix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (valium); flutikazon (Flonase, Flovent, u Advair-u); furosemid (Lasix); lijekovi za nepravilan rad srca kao što su amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (više nije dostupan u SAD-u), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) ili kinidin (u Nuedexti); ketokonazol; metformin (glukofag, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); kvetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; u Complera, u Odefsey); ritonavir (Norvir, u Kaletri) koji se koristi u kombinaciji s drugim inhibitorima HIV proteaze, kao što su atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) i lopinavir (u Kaletri); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, u Advair-u); i vorikonazol (Vfend). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog neželjenih efekata.
• Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju drugu bolest jetre, osim hepatitisa C. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali transplantaciju jetre, anemiju (manji broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog) ili virus humane imunodeficijencije (HIV).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir mogu smanjiti efikasnost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati, injekcije i intrauterini uređaji). Koristite drugi oblik kontrole rađanja dok uzimate ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir i 2 sedmice nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje će vam odgovarati tokom i nakon liječenja ombitasvirom, paritaprevirom, ritonavirom i dasabuvirom.

Nastavite sa uobičajenom prehranom, osim ako vam liječnik ne kaže drugačije.

Ako propustite dozu ombitasvira, paritaprevira i ritonavira, uzmite propuštenu dozu uz obrok čim se sjetite. Međutim, ako je prošlo više od 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako propustite dozu dasabuvira, uzmite propuštenu dozu uz obrok čim se sjetite. Međutim, ako je prošlo više od 6 sati od vremena kada ste trebali uzeti dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir mogu izazvati neželjene efekte. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem

Neki neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• osip
• crvenilo kože
• svrbež
• slabost

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tokom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljne nuspojave, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u kartonu u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška toplote i vlage (ne u kupaonici).

Sve lijekove je važno čuvati izvan pogleda i dohvata djece, jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba odlagati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali bacati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način za odbacivanje lijekova je program povrata lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili kontaktirajte lokalni odjel za smeće / reciklažu kako biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Pogledajte web stranicu FDA o sigurnom odlaganju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) za više informacija ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite službu za pomoć za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su takođe dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help.Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisanu listu svih lijekova koji se izdaju na recept i koji se izdaju bez recepta, kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovu listu ponesite sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Takođe su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Viekira Pak^® (kao kombinovani proizvod koji sadrži Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)